P6_TA(2009)0287
Bezpečnost pacientů *
A6-0239/2009
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 23. dubna 2009 o návrhu doporučení Rady o bezpečnosti pacientů včetně prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče ( KOM(2008)0837 – C6–0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
(Postup konzultace)
Evropský parlament
, –
s ohledem na návrh Komise předložený Radě ( KOM(2008)0837 ),
–
s ohledem na čl.
152 odst.
4 Smlouvy o ES, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem ( C6-0032/3009 ),
–
s ohledem na článek 51 jednacího řádu,
–
s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin ( A6-0239/2009 ),
1.
schvaluje pozměněný návrh Komise;
2.
vyzývá Komisi, aby v souladu s čl.
250 odst.
2 Smlouvy o ES návrh odpovídajícím způsobem změnila;
3.
vyzývá Radu, aby informovala Parlament, bude-li mít v úmyslu odchýlit se od znění schváleného Parlamentem;
4.
vyzývá Radu, aby znovu konzultovala s Parlamentem, bude-li mít v úmyslu podstatně změnit návrh Komise;
5.
pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě a Komisi.
Znění navržené Komisí
Pozměňovací návrh
Pozměňovací návrh 1
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 2
(2)
Odhaduje se, že v členských státech EU je 8–12 % pacientů přijatých do nemocnic způsobena újma v důsledku nežádoucích příhod během poskytování zdravotní péče.
(2)
Odhaduje se, že v členských státech EU je 8–12 % pacientů přijatých do nemocnic způsobena újma v důsledku nežádoucích příhod během poskytování zdravotní péče
, což představuje 6,7 až 15 milionů pacientů přijatých do nemocnic a více než 37 milionů pacientů, kterým byla poskytnuta základní zdravotní péče
.
Pozměňovací návrh 2
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 2 a (nový)
(2a)
Odhaduje se, že k infekci spojené s poskytováním zdravotní péče (HCAI) dochází v průměru u jednoho pacienta z dvaceti, což v Evropské unii každoročně představuje 4,1 milionů pacientů, přičemž každoročně následkem takové infekce zemře přibližně 37 000 lidí.
Pozměňovací návrh 3
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 3
(3)
Nedostatečná bezpečnost pacientů představuje jednak závažný problém pro veřejné zdraví a také vysokou hospodářskou zátěž pro již omezené zdroje ve zdravotnictví.
Řadě nežádoucích příhod jak v nemocničním odvětví, tak v oblasti primární zdravotní péče se dá zabránit, protože za většinu z nich jsou zjevně odpovědné systémové faktory.
(3)
Nedostatečná bezpečnost pacientů představuje jednak závažný problém pro veřejné zdraví a také vysokou hospodářskou zátěž pro již omezené zdroje ve zdravotnictví.
Řadě nežádoucích příhod
, včetně těch, které jsou důsledkem chybné diagnózy nebo chybného léčebného postupu,
jak v nemocničním odvětví, tak v oblasti primární zdravotní péče se dá zabránit, protože za většinu z nich jsou zjevně odpovědné
omezené finanční prostředky
a systémové faktory.
Pozměňovací návrh 4
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 6 a (nový)
(6a)
Převládá názor, že co se týče nežádoucích příhod spojených s poskytováním zdravotní péče, lze infekcím spojeným s poskytováním zdravotní péče snadno zabránit.
Je nezbytné, aby členské státy zavedly nástroje, které umožní v Evropské unii snížit počet osob každoročně postižených nežádoucími příhodami o 20 %.
Pozměňovací návrh 5
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 7
(7)
Důkazy naznačují, že úroveň vývoje a provádění účinných a ucelených strategií týkajících se bezpečnosti pacientů je v členských státech EU různá.
Účelem této iniciativy je proto vytvořit rámec pro stimulaci rozvoje politik a pro budoucí opatření v členských státech a mezi nimi, která by byla zaměřena na klíčové otázky bezpečnosti pacientů v EU.
(7)
Důkazy naznačují, že úroveň vývoje a provádění účinných a ucelených strategií týkajících se bezpečnosti pacientů je v členských státech EU různá.
Účelem této iniciativy je proto vytvořit rámec pro stimulaci rozvoje politik a pro budoucí opatření v členských státech a mezi nimi pro opatření, která by byla zaměřena na klíčové otázky bezpečnosti pacientů v EU
, především na odpovědnost zařízení a institucí zdravotní péče za zdraví občanů
.
V souladu s článkem 152 Smlouvy o ES by však tato opatření neměla zasahovat do pravomocí členských států.
Pozměňovací návrh 6
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 8
(8)
Pacienti by měli být informováni a jejich zapojení do procesu v oblasti bezpečnosti pacientů by mělo být posíleno; měli by být informováni o úrovni bezpečnosti a o tom, jakým způsobem mohou nalézt dostupné a srozumitelné údaje o stížnostech a systémech nápravy.
(8)
Pacienti by měli být informováni a jejich zapojení do procesu v oblasti bezpečnosti pacientů by mělo být posíleno; měli by být informováni o úrovni bezpečnosti a o tom, jakým způsobem mohou nalézt dostupné a srozumitelné údaje o stížnostech a systémech nápravy.
Určení způsobu náhrady a postupu při jejich poskytování by však mělo být v pravomoci jednotlivých členských států.
Pozměňovací návrh 7
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 10
(10)
Na úrovni Společenství by měly být shromažďovány srovnatelné a souhrnné údaje, aby mohly být vyvinuty účinné a transparentní programy, struktury a politiky v oblasti bezpečnosti pacientů, a mezi členskými státy by měly být šířeny osvědčené postupy.
Aby se zjednodušil proces vzájemného učení, je třeba vytvořit společnou terminologii v oblasti bezpečnosti pacientů a společné ukazatele, a sice prostřednictvím spolupráce členských států a Evropské komise s přihlédnutím k práci příslušných mezinárodních organizací.
(10)
Na úrovni Společenství by měly být shromažďovány srovnatelné a souhrnné údaje, aby mohly být vyvinuty účinné a transparentní programy, struktury a politiky v oblasti bezpečnosti pacientů, a mezi členskými státy by měly být šířeny osvědčené postupy.
Tyto údaje lze použít pouze za účelem zajištění bezpečnosti pacientů v souvislosti s prevencí infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče.
Aby se zjednodušil proces vzájemného učení, je třeba vytvořit společnou terminologii v oblasti bezpečnosti pacientů a společné ukazatele, a sice prostřednictvím spolupráce členských států a Evropské komise s přihlédnutím k práci příslušných mezinárodních organizací.
Pozměňovací návrh 8
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 11
(11)
Ke zlepšení bezpečnosti pacientů mohou přispět nástroje informačních a komunikačních technologií, jako jsou elektronické zdravotní záznamy nebo elektronické předpisy,
například systematickým screeningem možné interakce
léčivých přípravků nebo alergií.
(11)
Ke zlepšení bezpečnosti pacientů mohou přispět nástroje informačních a komunikačních technologií, jako jsou elektronické zdravotní záznamy nebo elektronické předpisy,
které umožní například systematický screening případných interakcí
léčivých přípravků nebo alergií
, jak je uznáno v doporučení Komise 2008/594/ES ze dne 2. července 2008 o přeshraniční interoperabilitě systémů elektronických zdravotních záznamů
1
.
1
Úř. věst.
L 190, 18.7.2008, s. 37.
Pozměňovací návrh 9
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 12 a (nový)
(12a)
Vzhledem k tomu, že starší lidé při pobytu v nemocnici snáze podlehnou infekcím, měly by se zjistit potřeby této zvláštní skupiny pacientů a podniknout kroky, které umožní uspokojit jejich potřeby a podpoří jejich rehabilitaci a rekonvalescenci.
Pozměňovací návrh 10
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 15
(15)
Dostupné údaje o infekcích spojených s poskytováním zdravotní péče nejsou dostatečné pro to, aby sítím dozoru umožnily relevantní srovnání mezi jednotlivými zařízeními, aby umožnily monitorovat epidemiologii patogenních původců spojených se zdravotní péčí a hodnotit a určovat směřování strategie v oblasti prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče.
Proto by měly být zavedeny nebo posíleny systémy dozoru jak ve zdravotnických zařízeních, tak na regionální i celostátní úrovni.
(15)
Dostupné údaje o infekcích spojených s poskytováním zdravotní péče nejsou dostatečné pro to, aby sítím dozoru umožnily relevantní srovnání mezi jednotlivými zařízeními, aby umožnily monitorovat epidemiologii patogenních původců spojených se zdravotní péčí a hodnotit a určovat směřování strategie v oblasti prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče.
Proto by měly být zavedeny nebo posíleny systémy dozoru jak ve zdravotnických zařízeních, tak na regionální i celostátní úrovni.
Kvalitnější shromažďování informací na regionální, celostátní i evropské úrovni by mělo umožnit snazší rozpoznání přímých vztahů mezi kvalitou politik, systémů a struktur zavedených v oblasti bezpečnosti pacientů na jedné straně a výsledky získanými v této oblasti na druhé straně.
Pozměňovací návrh 11
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 15 a (nový)
(15a)
Je nezbytné, aby členské státy dokázaly snížit počet osob postižených infekcemi spojenými s poskytováním zdravotní péče.
V rámci konkrétních možných nástrojů je důležité přijmout více ošetřovatelek či ošetřovatelů se specializací na kontrolu infekcí.
Pozměňovací návrh 12
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 15 b (nový)
(15b)
Dále by měly členské státy a jejich zdravotnická zařízení zvážit možnost využít spojovací pracovníky napomáhající v zařízeních první pomoci a v místních zdravotnických zařízeních ošetřovatelům/ošetřovatelkám specializovaným na klinické úrovni.
Pozměňovací návrh 13
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 15 c (nový)
(15c)
Aby se omezily nežádoucí příhody spojené s poskytováním zdravotní péče, bylo by vhodné vybídnout členské státy, aby stanovily na místní a celostátní úrovni cíle pro zaměstnávání zdravotnických pracovníků se specializací v oblasti infekcí, což by jim umožnilo dosáhnout do roku 2015 doporučeného poměru 1 ošetřovatel/ošetřovatelka na 250 lůžek.
Pozměňovací návrh 14
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 16 a (nový)
(16a)
Komise by měla předložit návrhy s cílem zabránit šíření padělaných léků a újmě na zdraví pacientů a pracovníků ve zdravotnictví následkem poranění způsobených injekčními jehlami.
Pozměňovací návrh 15
Návrh doporučení
Část I – kapitola I a (nová) – název
Ia CÍLE PRO SNÍŽENÍ
Pozměňovací návrh 16
Návrh doporučení
Část I – kapitola I a (nová) – bod 1
1)
Členské státy by měly zavést nástroje vedoucí ke 20% snížení počtu osob, jež jsou v Evropské unii každoročně postiženy nežádoucími příhodami v důsledku poskytování zdravotní péče, přičemž cílem je snížit do roku 2015 výskyt těchto příhod o 900 000 případů ročně.
Pozměňovací návrh 17
Návrh doporučení
Část I – kapitola II – bod 1 – písm. a
a) určení
příslušného orgánu nebo
příslušných orgánů odpovědných za bezpečnost pacientů na
jejich
území;
a) určení příslušných orgánů
, a to na různých úrovních státní a místní správy,
odpovědných za bezpečnost pacientů na území
členského státu
a
kontroly a koordinace opatření pro zlepšení veřejného zdraví
;
Pozměňovací návrh 18
Návrh doporučení
Část I – kapitola II – bod 1 – písm. c
c) podpory rozvoje bezpečnějších systémů, postupů a nástrojů včetně využití informačních a komunikačních technologií.
c) podpory rozvoje bezpečnějších systémů, postupů a nástrojů
, jež by byly snáze použitelné, a to
včetně využití informačních a komunikačních technologií.
Pozměňovací návrh 19
Návrh doporučení
Část I – kapitola II – bod 2 – písm. b a (nové)
ba) informování pacientů o rizicích souvisejících s poskytováním zdravotní péče a zavedení právních mechanismů, které, pokud došlo k újmě na zdraví, usnadní použití opravných prostředků také vůči výrobcům léčivých přípravků.
Pozměňovací návrh 20
Návrh doporučení
Část I – kapitola II – bod 3 – písm. a
a) poskytnou odpovídající informace o rozsahu, typu a příčinách pochybení, nežádoucích příhod a případů, kdy k nim téměř došlo;
a) poskytnou odpovídající informace o rozsahu, typu a příčinách pochybení, nežádoucích příhod a případů, kdy k nim téměř došlo
, a o odpovědných osobách
;
Pozměňovací návrh 21
Návrh doporučení
Část I – kapitola II – bod 3 – písm. b a (nové)
ba) umožní zdravotnickým orgánům jednotlivých členských států sdílet informace důvěrné povahy týkající se zdravotnických pracovníků, kteří byli shledání vinnými pro zanedbání nebo profesní pochybení;
Pozměňovací návrh 22
Návrh doporučení
Část I – kapitola II – bod 4 – písm. b a (nové)
ba) poskytování odpovídajícího vzdělání a odborné přípravy všem zdravotnickým pracovníkům tak, aby dokázali správným způsobem používat zdravotnické technologie za dodržení provozních a technických pokynů uvedených v návodech, což umožní předcházet rizikům pro zdraví a nežádoucím účinkům, včetně těch, které jsou důsledkem neúmyslného opakovaného použití materiálu;
Pozměňovací návrh 23
Návrh doporučení
Část I – kapitola II – bod 5 – písm. c
c) aby probíhalo shromažďování a výměna srovnatelných údajů a informací o výsledcích v oblasti bezpečnosti pacientů na úrovni EU, pokud jde o jejich typ a počet, aby bylo usnadněno vzájemné učení a aby byl vytvořen informační základ pro stanovení priorit.
c) aby probíhalo shromažďování a výměna srovnatelných údajů a informací o výsledcích v oblasti bezpečnosti pacientů na úrovni EU, pokud jde o jejich typ a počet, aby bylo usnadněno vzájemné učení a aby byl vytvořen informační základ pro stanovení priorit.
Povaha, náklady na shromažďování údajů a jejich používání by nemělo být nepřiměřené očekávanému přínosu.
Shromažďování údajů by mělo být možné pouze za účelem dosažení cíle snížení infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče prostřednictvím všeobecného vzdělávání.
Pozměňovací návrh 24
Návrh doporučení
Část I – kapitola II – bod 6 – písm. b a (nové)
ba) podpory možné spolupráce a výměny zkušeností a osvědčených postupů, kterou zprostředkuje Evropská unie mezi řediteli nemocnic, zdravotnickým personálem a sdruženími pacientů, v oblasti místních iniciativ zaměřených na bezpečnost pacientů;
Pozměňovací návrh 25
Návrh doporučení
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a (nové)
-
a) poskytování účinných mechanismů pro hodnocení rizik, včetně diagnostického vyšetření pacientů před jejich přijetím do nemocnice, za účelem rychlé identifikace případů, které vyžadují přijetí dalších preventivních opatření;
Pozměňovací návrh 26
Návrh doporučení
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a a (nové)
–
aa) poskytování odpovídající ochrany zdravotnickým pracovníkům prostřednictvím očkování, profylaxe, rutinních diagnostických vyšetření, poskytování prostředků osobní ochrany a využívání zdravotnické techniky, která omezí jejich vystavení nákazám přenosným krví;
Pozměňovací návrh 27
Návrh doporučení
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a b (nové)
–
ab) poskytování účinných prostředků pro prevenci a kontrolu zařízením pro poskytování dlouhodobé péče a rehabilitace;
Pozměňovací návrh 28
Návrh doporučení
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b
b) posílení prevence a kontroly infekcí na úrovni zdravotnických zařízení;
b) posílení prevence a kontroly infekcí na úrovni zdravotnických zařízení a
zaručení maximální čistoty, hygieny a v případě nutnosti sterility, pokud jde o:
i) materiál související s příjmem a pobytem pacientů,
ii) lékařský a zdravotnický materiál, elektrické lékařské přístroje sloužící pacientům a postupy distribuce léků,
iii) hygienická zařízení sloužící k péči o pacienty;
Pozměňovací návrh 29
Návrh doporučení
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b a (nové)
ba) podpora hygieny rukou zdravotnických pracovníků;
Pozměňovací návrh 30
Návrh doporučení
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b b (nové)
bb) zlepšení prevence a boje proti šíření chorob u lékařského a zdravotnického personálu prostřednictvím zavádění nutných profylaktických opatření, včetně nezbytných programů očkování zaměstnanců;
Pozměňovací návrh 31
Návrh doporučení
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. d
d) podpora vzdělávání a odborné přípravy zdravotnických pracovníků na úrovni členských států a na úrovni zdravotnických zařízení;
d) podpora vzdělávání a odborné přípravy
lékařů a
zdravotnických pracovníků na úrovni členských států a na úrovni zdravotnických zařízení
, přičemž zvláštní pozornost je třeba věnovat nozokomiálním infekcím a rezistenci virů vůči antibiotikům
;
Pozměňovací návrh 32
Návrh doporučení
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. e
e) zlepšení informovanosti pacientů;
e) zlepšení informovanosti pacientů
prostřednictvím sociálně-zdravotních sítí a pravidelných informačních kampaní v tisku, rozhlase, televizi a s využitím internetu
;
Pozměňovací návrh 33
Návrh doporučení
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. f
f) podpora výzkumu.
f) podpora výzkumu
, mimo jiné v oblasti možného lékařského využití nanotechnologií a nanomateriálů
.
Pozměňovací návrh 34
Návrh doporučení
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. f a (nové)
fa) informování Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí o všech infekcích spojených s poskytováním zdravotní péče, které se týkají většího počtu pacientů;
Pozměňovací návrh 35
Návrh doporučení
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. f b (nové)
fb) příprava informačních kampaní pro veřejnost a zdravotnické pracovníky, jejichž cílem je omezit postupy, v jejichž důsledku vzniká antimikrobiální rezistence.
Pozměňovací návrh 36
Návrh doporučení
Část II – název
ČÁST II:
ZPRÁVA
KOMISE
ČÁST II:
AKCE
KOMISE
Pozměňovací návrh 37
Návrh doporučení
Část II – bod 1 a (nový)
1a)
Komise by se měla zabývat otázkou, zda by bylo možné posílit platné právní předpisy Společenství s cílem zvýšit bezpečnost pacientů, například tím, že pokud zdravotničtí pracovníci odejdou do jiného státu v Evropě, bude zaručeno sdílení informací o veškerých uzavřených nebo probíhajících disciplinárních řízeních vůči jednotlivým osobám mezi příslušnými orgány a jejich komunikace nebude omezena na informace o výchozí kvalifikaci.
Pozměňovací návrh 38
Návrh doporučení
Část II – bod 1 b (nový)
1b)
Komise by měla na základě Příručky pro prevenci nozokomiálních infekcí, kterou v roce 2002 vypracovala Světová zdravotnická organizace
1
, vypracovat dokument určený pacientům a týkající se prevence nozokomiálních infekcí.
1
WHO, Příručka pro prevenci nozokomiálních infekcí, první vydání, prosinec 2002 (druhé vydání, 2008).
Pozměňovací návrh 39
Návrh doporučení
Příloha 1 – řádek 1 – sloupec 2
Událost, která způsobí pacientovi újmu.
Újmou se rozumí poškození struktury nebo funkce lidského těla a/nebo jakýkoli nepříznivý účinek v důsledku tohoto poškození.
Událost, která způsobí pacientovi újmu
, jež vznikla během poskytování zdravotní péče
.
Újmou se rozumí
trvalé či dočasné
poškození struktury nebo funkce lidského těla a/nebo jakýkoli nepříznivý účinek v důsledku tohoto poškození.
Pozměňovací návrh 40
Návrh doporučení
Příloha 1 – řádek 4 – sloupec 2
Zařízení
, ve kterém zdravotničtí pracovníci poskytují sekundární nebo terciární péči.
Charitativní, veřejné nebo soukromé zdravotnické zařízení
, ve kterém zdravotničtí pracovníci
nebo dobrovolníci
poskytují sekundární nebo terciární péči.
Pozměňovací návrh 41
Návrh doporučení
Příloha 1 – definice – Bezpečnost pacientů – sloupec 2
Ochrana pacienta před zbytečnou újmou nebo potenciální újmou v souvislosti se zdravotní péčí.
Vyloučení nežádoucích příhod.
Nežádoucí příhodou se rozumí příhoda vedoucí k újmě, k níž došlo spíše v důsledku ošetření než choroby.
Taková nežádoucí příhoda může být odvratitelná nebo neodvratitelná.
Pozměňovací návrh 42
Návrh doporučení
Příloha 1 – definice – Spojovací pracovníci při kontrole infekcí – sloupec 2
Zdravotničtí odborníci pracující
na klinických jednotkách/odděleních
, kteří zprostředkovávají spojení mezi
svými jednotkami/odděleními
a týmem pro prevenci a kontrolu infekcí.
Spojovací pracovníci při kontrole infekcí pomáhají při prevenci a kontrole infekcí ve
svých jednotkách/odděleních a
poskytují zpětnou vazbu týmu pro prevenci a kontrolu infekcí.
Zdravotničtí odborníci pracující
v uvedených oblastech
, kteří zprostředkovávají spojení mezi
svou oblastí působnosti
a týmem pro prevenci a kontrolu infekcí.
Spojovací pracovníci při kontrole infekcí pomáhají při prevenci a kontrole infekcí ve
své oblasti působnosti
a poskytují zpětnou vazbu týmu pro prevenci a kontrolu infekcí.
Pozměňovací návrh 43
Návrh doporučení
Příloha 2 – kapitola 1 – bod 1 – písm. b a (nové)
ba) souhlasu s používáním nástrojů informační a komunikační techniky, jako jsou například návody na použití v elektronickém formátu, a prostřednictvím podpory jejich používání za účelem lepšího pochopení ze strany uživatelů zdravotnického materiálu;
Pozměňovací návrh
44
Návrh doporučení
Příloha 2 – kapitola 1 – bod 4 – písm. c a (nové)
ca) poskytování odpovídajícího vzdělání a odborné přípravy všem zdravotnickým pracovníkům tak, aby dokázali správným způsobem používat zdravotnické technologie za dodržení provozních a technických pokynů uvedených v návodech, což umožní předcházet rizikům pro zdraví a nežádoucím účinkům, včetně těch, které jsou důsledkem neúmyslného použití opotřebovaného materiálu;
Pozměňovací návrh 45
Návrh doporučení
Příloha 2 – kapitola 1 – bod 7 – písm. a a (nové)
aa) podporou výzkumu, mimo jiné v oblasti možného lékařského využití nanotechnologií a nanomateriálů.
Pozměňovací návrh 46
Návrh doporučení
Příloha 2 – kapitola 2 – bod 1 – písm. a – odrážka 2
– začlenění opatření pro prevenci a kontrolu infekcí do plánů péče o pacienta,
– začlenění opatření pro prevenci a kontrolu infekcí do plánů péče o pacienta,
včetně programů nezbytného očkování zaměstnanců,
