P6_TA(2009)0288
Evropská akce v oblasti vzácných onemocnění *
A6-0231/2009
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 23. dubna 2009 o návrhu doporučení Rady o evropské akci v oblasti vzácných onemocnění ( KOM(2008)0726 – C6-0455/2008 – 2008/0218(CNS) )
(Postup konzultace)
Evropský parlament
, –
s ohledem na návrh Komise předložený Radě ( KOM(2008)0726 ),
–
s ohledem na čl.
152 odst.
4 druhý pododstavec Smlouvy o ES, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem ( C6-0455/2008 ),
–
s ohledem článek 51 jednacího řádu,
–
s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a stanovisko Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku ( A6-0231/2009 ),
1.
schvaluje pozměněný návrh Komise;
2.
vyzývá Komisi, aby návrh v souladu s čl.
250 odst.
2 Smlouvy o ES změnila odpovídajícím způsobem;
3.
vyzývá Radu, aby informovala Parlament, bude-li mít v úmyslu odchýlit se od znění schváleného Parlamentem;
4.
vyzývá Radu, aby znovu konzultovala s Parlamentem, bude-li mít v úmyslu podstatně změnit návrh Komise;
5.
pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě a Komisi.
Znění navržené Komisí
Pozměňovací návrh
Pozměňovací návrh 1
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 1
(1)
Vzácná onemocnění ohrožují zdraví evropských občanů, jelikož jde o velmi složitá onemocnění s nízkou prevalencí, která ohrožují život
a
jsou chronicky invalidizující.
(1)
Vzácná onemocnění ohrožují zdraví evropských občanů, jelikož jde o velmi složitá onemocnění s nízkou prevalencí, která ohrožují život
a
jsou chronicky invalidizující
;
z
důvodu existence velkého množství různých druhů vzácných onemocnění je však celkový počet jimi postižených osob značně vysoký
.
Pozměňovací návrh 2
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 2
(2)
Na období od 1. ledna 1999 do 31. prosince 2003 byl přijat akční program Společenství pro vzácná onemocnění včetně onemocnění genetických.
Tento program stanovil, že postihne-li onemocnění ne více než 5 z 10 000 osob v Evropské unii, jde o onemocnění vzácné.
(2)
Na období od 1. ledna 1999 do 31. prosince 2003 byl přijat akční program Společenství pro vzácná onemocnění včetně onemocnění genetických.
Tento program stanovil, že postihne-li onemocnění ne více než 5 z 10 000 osob v Evropské unii, jde o onemocnění vzácné;
uvedený počet je třeba ze statistických důvodů podrobovat vědeckému přezkumu.
Pozměňovací návrh 3
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 2 a (nový)
(2a)
Je třeba, aby vědecký výbor na základě této statistické incidence vzácná onemocnění důkladně katalogizoval a pravidelně přezkoumával, aby mohl v případě potřeby jejich seznam rozšířit.
Pozměňovací návrh 4
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 4
(4)
Podle odhadů dnes existuje 5 000 až 8 000 různých vzácných onemocnění a tato onemocnění postihují v průběhu života 6 % až 8 % obyvatelstva.
Jinými slovy 27 až 36 milionů obyvatel Evropské unie.
Většina z nich trpí méně obvyklými onemocněními, která postihují jednu osobu ze 100 000 nebo méně.
(4)
Podle odhadů dnes existuje 5 000 až 8 000 různých vzácných onemocnění a tato onemocnění postihují v průběhu života 6 % až 8 % obyvatelstva.
Jinými slovy
, ačkoli se každé jednotlivé vzácné onemocnění vyznačuje nízkou prevalencí, celkový počet osob postižených vzácnými onemocněními je značně vysoký, neboť se jedná o
27 až 36 milionů obyvatel Evropské unie.
Většina z nich trpí méně obvyklými onemocněními, která postihují jednu osobu ze 100 000 nebo méně.
Pozměňovací návrh 5
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 5
(5)
Vzhledem k nízké prevalenci a zvláštnosti vzácných onemocnění je třeba zaujmout k nim globální přístup, jenž by byl založen na obzvláštním a společném úsilí o předcházení vysoké nemocnosti nebo odvratitelné předčasné úmrtnosti a o zvýšení kvality života postižených osob a jejich sociálně-ekonomických možností.
(5)
Vzhledem k nízké prevalenci
,
zvláštnosti a
velkému celkovému počtu případů
vzácných onemocnění je třeba zaujmout k nim globální přístup, jenž by byl založen na obzvláštním a společném úsilí,
včetně partnerství se třetími zeměmi, jako jsou Spojené státy, o
předcházení vysoké nemocnosti nebo odvratitelné předčasné úmrtnosti a o zvýšení kvality života postižených osob a jejich sociálně-ekonomických možností
ve vyspělých a rozvojových zemích.
Pozměňovací návrh 6
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 8
(8)
Aby se zlepšila koordinace a soudržnost celostátních, regionálních a místních iniciativ, které se zabývají vzácnými onemocněními, měla by být všechna související vnitrostátní opatření v oblasti vzácných onemocnění začleněna do národních plánů pro vzácná onemocnění.
(8)
Aby se zlepšila koordinace a soudržnost celostátních, regionálních a místních iniciativ
a spolupráce mezi výzkumnými centry
, které se zabývají vzácnými onemocněními, měla by být všechna související vnitrostátní opatření v oblasti vzácných onemocnění začleněna do národních plánů pro vzácná onemocnění.
Pozměňovací návrh 7
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 13
(13)
Evropské referenční sítě mají z hlediska vzácných onemocnění obzvláště vysokou přidanou hodnotu na úrovni Společenství, jelikož výskyt takovýchto onemocnění je ojedinělý, z čehož vyplývá jednak omezený počet pacientů, jednak nedostatek odborných znalostí v rámci jediné země.
Shromažďování odborných znalostí na evropské úrovni má proto prvořadý význam, má-li být pacientům se vzácným onemocněním zajištěn rovný přístup k vysoce kvalitní péči.
(13)
Evropské referenční sítě mají z hlediska vzácných onemocnění obzvláště vysokou přidanou hodnotu na úrovni Společenství, jelikož výskyt takovýchto onemocnění je ojedinělý, z čehož vyplývá jednak omezený počet pacientů, jednak nedostatek odborných znalostí v rámci jediné země.
Shromažďování odborných znalostí na evropské úrovni má proto prvořadý význam, má-li být pacientům se vzácným onemocněním zajištěn rovný přístup k
přesným informacím, náležité a včasné diagnostice a k
vysoce kvalitní péči.
Pozměňovací návrh 8
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 14 a (nový)
(14a)
Farmaceutické fórum přijalo dne 12. října 2008 konečnou zprávu, v níž navrhuje obecné zásady, jež umožní, aby členské státy, zúčastněné strany a Komise mohly zvýšit své úsilí k zajištění snazšího a rychlejšího přístupu k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění v rámci Evropské unie.
Pozměňovací návrh 9
Návrh doporučení
Bod odůvodnění 20
(20)
Pacienti a jejich zástupci by se proto měli účastnit všech fází tvorby politiky a rozhodovacích procesů.
Jejich činnosti by měly být v každém členském státě aktivně prosazovány a podporovány, a to i finančně.
(20)
Pacienti a jejich zástupci by se proto měli účastnit všech fází tvorby politiky a rozhodovacích procesů.
Jejich činnosti by měly být v každém členském státě
, ale i na úrovni EU – prostřednictvím sítí na celém území EU na pomoc pacientům trpícím specifickými vzácnými onemocněními –
aktivně prosazovány a podporovány, a to i finančně.
Pozměňovací návrh 10
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 1 – návětí
1.
Zavedly národní plány pro vzácná onemocnění, aby měli pacienti se vzácnými onemocněními na celém území svého státu univerzální přístup k vysoce kvalitní péči, včetně diagnostiky, způsobů léčby, léčivých přípravků pro vzácná onemocnění na základě rovného zacházení a solidarity v celé EU, a zejména aby:
1.
Zavedly národní plány pro vzácná onemocnění, aby měli pacienti se vzácnými onemocněními na celém území svého státu univerzální přístup k vysoce kvalitní péči, včetně diagnostiky, způsobů léčby, léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a
rehabilitace,
na základě rovného zacházení a solidarity v celé EU, a zejména aby:
Pozměňovací návrh 11
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 1 –bod 1
1) do konce roku
2011
vypracovaly a přijaly ucelenou a integrovanou strategii, která by prostřednictvím národního plánu pro vzácná onemocnění usměrňovala všechny příslušné akce v oblasti vzácných onemocnění a formovala jejich strukturu;
1) do konce roku
2010
vypracovaly a přijaly ucelenou a integrovanou strategii, která by prostřednictvím národního plánu pro vzácná onemocnění usměrňovala všechny příslušné akce v oblasti vzácných onemocnění a formovala jejich strukturu;
Pozměňovací návrh 12
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 1 – bod 3
3) v rámci národního plánu pro vzácná onemocnění určily omezený počet prioritních akcí s konkrétními cíli, jednoznačnými lhůtami, řídicími strukturami a pravidelnými zprávami;
3) v rámci národního plánu pro vzácná onemocnění určily omezený počet prioritních akcí s konkrétními cíli, jednoznačnými lhůtami,
dostatečnými a jasně stanovenými finančními prostředky,
řídicími strukturami a pravidelnými zprávami;
Pozměňovací návrh 13
Návrh doporučení
Odstavec 1 – podbod 3 a (nový)
3a) oznámila, zda mají specializovaná centra a vytvářejí katalog odborníků;
Pozměňovací návrh 14
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 1 – bod 5
5) zahrnuly do národních plánů ustanovení, jež by všem pacientům na jejich území, kteří jsou postiženi vzácným onemocněním, zajistila rovný přístup k vysoce kvalitní péči, včetně diagnostických metod, způsobů léčby a léčivých přípravků, aby byl zajištěn rovný přístup ke kvalitní péči na základě rovného zacházení a solidarity v celé Evropské unii.
5) zahrnuly do národních plánů ustanovení, jež by všem pacientům na jejich území, kteří jsou postiženi vzácným onemocněním, zajistila rovný přístup k vysoce kvalitní péči včetně diagnostických metod,
základních preventivních opatření,
způsobů léčby a léčivých přípravků,
i rehabilitace,
aby byl zajištěn rovný přístup ke kvalitní péči na základě rovného zacházení a solidarity v celé Evropské unii a v
souladu se zásadami schválenými v dokumentu farmaceutického fóra na vysoké úrovni nazvaném "Zlepšování přístupu k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění pro všechny postižené občany EU"
.
Pozměňovací návrh 15
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 1 – bod 5 a (nový)
5a) podporovaly úsilí o prevenci dědičných vzácných onemocněních, které nakonec povede k vymýcení těchto onemocnění, a to pomocí:
a) genetického poradenství rodičům, kteří jsou nositeli některého z těchto onemocnění, a
b) výběru zdravých embrií před implantací, je-li tento postup vhodný a není-li v rozporu s platnými vnitrostátními právními předpisy a vždy na bázi dobrovolnosti.
Pozměňovací návrh 16
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 1 – bod 5 b (nový)
5b) do svých národních plánů zahrnuly mimořádná opatření na poskytnutí léčivých přípravků, které nemají povolení k uvedení na trh, pokud by to bylo skutečně v zájmu veřejného zdraví; a pokud neexistuje vhodná léčebná alternativa dostupná v daném členském státě a pokud by byl poměr mezi přínosy a riziky považován za kladný, zajistily pacientům postiženým vzácným onemocněním přístup k těmto léčivým přípravkům.
Pozměňovací návrh 17
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 1 – bod 5 c (nový)
5c) na vnitrostátní úrovni zřídily vícestranné poradní skupiny složené ze zástupců všech zúčastněných stran, které by byly nápomocny vládám při sestavování a provádění vnitrostátních akčních plánů pro vzácná onemocnění.
Tyto skupiny by měly zajistit, aby byly vlády dobře informovány a aby rozhodnutí učiněná na vnitrostátní úrovni odrážela názory a potřeby společnosti.
Pozměňovací návrh 18
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 1 – bod 5 d (nový)
5d) podporovaly financování léčby vzácných onemocnění na vnitrostátní úrovni.
Pokud si členské státy nepřejí nebo nemohou mít špičková odborná střediska, měl by být tento centrální národní fond využíván k tomu, aby pacienti mohli vycestovat do střediska v jiné zemi.
Nicméně je rovněž velmi důležité, aby byl tento samostatný rozpočet každoročně revidován a přizpůsobován na základě poznatků o pacientech, kteří v daném roce vyžadují léčbu, a o nových vhodných terapiích, které by měly být do rozpočtu začleněny.
K tomu by měly být využívány příspěvky vícestranných poradních výborů.
Pozměňovací návrh 19
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 2 – bod 1
1) zavedly v Evropské unii jednotnou definici vzácných onemocnění jako onemocnění, která postihují ne více než 5 z 10 000 osob;
1) zavedly v Evropské unii jednotnou definici vzácných onemocnění jako onemocnění, která postihují ne více než 5 z 10 000 osob
, přičemž tento počet platí pro Evropskou unii jako celek, ale současně je velmi důležité znát přesné údaje pro každý členský stát
;
Pozměňovací návrh 20
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 2 – bod 4
4) na celostátní nebo regionální úrovni podporovaly informační sítě, registry a databáze pro jednotlivá onemocnění.
4) na
evropské,
celostátní nebo regionální úrovni podporovaly
, zejména finančně,
informační sítě, registry a databáze pro jednotlivá onemocnění
, které by obsahovaly pravidelně aktualizované informace, k nimž by měla veřejnost přístup přes internet
.
Pozměňovací návrh 21
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 3 – bod 3
3) podporovaly účast vnitrostátních výzkumných pracovníků a laboratoří ve výzkumných projektech týkajících se vzácných onemocnění, které jsou financovány na úrovni Společenství;
3) podporovaly účast vnitrostátních výzkumných pracovníků a laboratoří ve výzkumných projektech týkajících se vzácných onemocnění, které jsou financovány na úrovni Společenství
, a využívaly možností, které nabízí nařízení (ES) č. 141/2000 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění
;
Pozměňovací návrh 22
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 3 – bod 3 a (nový)
3a) podporovaly sdílení znalostí a spolupráci mezi výzkumnými pracovníky, laboratořemi a výzkumnými projekty v Evropské unii a podobnými institucemi ve třetích zemích ve snaze zajistit globální prospěch nejen Evropské unii, ale také chudším a rozvojovým zemím, které jsou v nepříznivější situaci, pokud jde o poskytování zdrojů na výzkum vzácných onemocnění;
Pozměňovací návrh 23
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 3 – bod 4
4) zahrnuly do národního plánu pro vzácná onemocnění ustanovení, která podpoří výzkum v oblasti vzácných onemocnění, včetně výzkumu zaměřeného na veřejné zdraví a sociálního výzkumu, a to zejména s cílem vyvinout nástroje, např. průřezové infrastruktury a projekty týkající se konkrétních onemocnění.
4) zahrnuly do národního plánu pro vzácná onemocnění ustanovení, která podpoří výzkum v oblasti vzácných onemocnění, včetně výzkumu zaměřeného na veřejné zdraví a sociálního výzkumu, a to zejména s cílem vyvinout nástroje, např. průřezové infrastruktury a projekty týkající se konkrétních onemocnění,
rehabilitační programy, jakož i výzkum v oblasti diagnostických testů a nástrojů
.
Pozměňovací návrh 24
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 3 – bod 4 a (nový)
4a) zajistily přiměřené a dlouhodobé financování, např. prostřednictvím partnerství veřejného a soukromého sektoru, s cílem podpořit výzkumné úsilí na vnitrostátní a evropské úrovni a zajistit jeho ekonomickou životaschopnost;
Pozměňovací návrh 25
Návrh doporučení
Doporučení členským státům - odstavec 4 – bod 1
1) do konce roku 2011 určily národní nebo regionální odborná centra na celém svém území a podpořily vznik odborných center v místech, kde dosud zřízena nebyla, a to především tím, že do národního plánu pro vzácná onemocnění začlení ustanovení o vytvoření národních nebo regionálních odborných center;
1) do konce roku 2011 určily národní nebo regionální odborná centra na celém svém území a podpořily vznik odborných center v místech, kde dosud zřízena nebyla, a to především tím, že do národního plánu pro vzácná onemocnění začlení ustanovení o vytvoření národních nebo regionálních odborných center;
napomohly vytvoření katalogů vzácných onemocnění a katalogů odborníků na vzácná onemocnění;
Pozměňovací návrh 26
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 4 – bod 3
3) zavedly postupy pro pacienty v rámci zdravotní péče, a to navázáním spolupráce se všemi příslušnými odborníky z dané země nebo v případě potřeby ze zahraničí; je-li to nezbytné pro zajištění univerzálního přístupu ke zvláštní zdravotní péči, měly by prostřednictvím informačních a komunikačních technologií podporovat přeshraniční zdravotní péči, včetně mobility pacientů, zdravotnických pracovníků a poskytovatelů a poskytování služeb;
3) zavedly
evropské
postupy pro pacienty
trpící vzácným onemocněním
v rámci zdravotní péče, a to navázáním spolupráce se všemi příslušnými odborníky z dané země nebo v případě potřeby ze zahraničí; je-li to nezbytné pro zajištění univerzálního přístupu ke zvláštní zdravotní péči, měly by prostřednictvím informačních a komunikačních technologií podporovat přeshraniční zdravotní péči, včetně mobility pacientů
a odborných poznatků tím, že bude podporována mobilita dat
, zdravotnických pracovníků a poskytovatelů a poskytování služeb;
Pozměňovací návrh 27
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 4 – bod 5
5) zaručily, aby národní nebo regionální odborná centra dodržovala standardy vymezené v evropských referenčních sítích pro vzácná onemocnění s patřičným přihlédnutím k potřebám a očekáváním pacientů a odborných pracovníků.
5) zaručily, aby národní nebo regionální odborná centra dodržovala standardy vymezené v evropských referenčních sítích pro vzácná onemocnění s patřičným přihlédnutím k potřebám a očekáváním pacientů a odborných pracovníků a
aby se pacienti zapojili do činností těchto center
.
Pozměňovací návrh 28
Návrh doporučení
Doporučení členským státům - odstavec 4 – bod 5 a (nový)
5a) podporovaly, s případným financováním či spolufinancováním ze strany Evropské unie, odborná centra a nemocnice, aby zavedly zvláštní odbornou přípravu pro pracovníky zabývající se některými vzácnými onemocněními a aby těmto pracovníkům umožnily získat příslušné odborné znalosti;
Pozměňovací návrh 29
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 5 – bod 1 – podbod b
b) evropských obecných zásad pro populační screening a diagnostické testy;
b) evropských obecných zásad pro populační screening a diagnostické testy
, včetně genetických testů, jako je například testování heterozygotů a diagnostika prováděná biopsií polárního tělíska, které by zajistily vysokou kvalitu testování a odpovídající genetické poradenství a respektovaly přitom rozdílné etické postoje členských států
;
Pozměňovací návrh 30
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 5 – bod 1 – podbod c
c)
sdílení
zpráv členských států o posouzení, které se zabývají
přidanou
terapeutickou
hodnotou
léčivých přípravků pro vzácná onemocnění na úrovni EU s cílem co nejvíce zkrátit prostoje, které pacientům se vzácným onemocněním ztěžují přístup k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění.
c)
zavedení
zpráv členských států o posouzení, které se zabývají
klinickým přínosem
léčivých přípravků pro vzácná onemocnění na úrovni EU
, a to v rámci Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA), která disponuje příslušnými poznatky a odborností,
s cílem co nejvíce zkrátit prostoje, které pacientům se vzácným onemocněním ztěžují přístup k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění.
Pozměňovací návrh 31
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 5 – bod 1 – podbod c a (nový)
ca) strukturální podpory investic ve prospěch databáze Orphanet, která usnadňuje přístup k poznatkům o vzácných onemocněních;
Pozměňovací návrh 32
Návrh doporučení
Doporučení členským státům – odstavec 6
6.
Posílení postavení organizací pacientů
6.
Posílení postavení
nezávislých
organizací pacientů
1)
Posílení postavení organizací pacientů přijaly opatření, jimiž by zaručily, že jsou s pacienty a jejich zástupci řádně konzultovány všechny fáze tvorby politiky a rozhodovacích procesů v oblasti vzácných onemocnění, včetně zřizování a řízení odborných center a evropských referenčních sítí a přípravy národních plánů;
1)
Posílení postavení organizací pacientů přijaly opatření, jimiž by zaručily, že jsou s pacienty a jejich
nezávislými
zástupci řádně konzultovány všechny fáze tvorby politiky a rozhodovacích procesů v oblasti vzácných onemocnění, včetně zřizování a řízení odborných center a evropských referenčních sítí a přípravy národních plánů;
2) podporovaly činnosti organizací pacientů, např. zvyšování informovanosti, budování kapacit a odbornou přípravu, výměnu informací a osvědčených postupů, tvorbu sítí, navazování kontaktů s vysoce izolovanými pacienty;
2) podporovaly činnosti
nezávislých
organizací pacientů, např. zvyšování informovanosti, budování kapacit a odbornou přípravu, výměnu informací a osvědčených postupů, tvorbu sítí, navazování kontaktů s vysoce izolovanými pacienty;
2a) zajistily financování organizací pacientů, které není přímo spojeno s konkrétní farmaceutickou společností;
2b) usnadnily přístup pacientů k informacím existujícím na evropské úrovni, které se týkají léčivých přípravků, léčebných postupů nebo léčebných středisek ve členských státech nebo třetích zemích poskytujících lékařskou péči vhodnou konkrétně v případě jejich onemocnění;
3) začlenily do národních plánů pro vzácná onemocnění ustanovení o podpoře organizací pacientů a konzultacích s těmito organizacemi podle odstavců 1) a 2).
3) začlenily do národních plánů pro vzácná onemocnění ustanovení o podpoře
nezávislýcb
organizací pacientů a konzultacích s těmito organizacemi podle odstavců 1) a 2).
zajistily, aby národní plány zahrnovaly určení národních či regionálních odborných center a vytvoření katalogů odborníků na vzácná onemocnění;
Pozměňovací návrh 33
Návrh doporučení
Doporučení Komisi – odstavec 1 (nový)
-1. dlouhodobě podporovaly "Orphanet", evropskou webovou stránku a kontaktní místo poskytující informace o:
a) existenci specifického výzkumu vzácných onemocnění, jeho výsledcích a dostupnosti pro pacienty,
b) dostupných lécích pro jednotlivá vzácná onemocnění,
c) léčebných postupech existujících v každém členském státě pro jednotlivá vzácná onemocnění,
d) stávajících specializovaných léčebných centrech v členských státech nebo třetích zemích pro jednotlivá vzácná onemocnění.
Pozměňovací návrh 34
Návrh doporučení
Doporučení Komisi – odstavec 1
1.
Nejpozději do konce pátého roku ode dne přijetí tohoto doporučení vypracovala na
základě informací poskytnutých členskými státy zprávu o provádění tohoto doporučení, určenou Radě, Evropskému parlamentu, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů,
v které zváží, do jaké míry jsou navrhovaná opatření účinná a zda je nutné provést další opatření
;
1.
Na
základě informací poskytnutých členskými státy
vypracovala
zprávu o provádění tohoto doporučení, určenou Radě, Evropskému parlamentu, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů,
a to nejpozději do konce roku 2012, tj. roku, ve kterém navrhne prováděcí opatření zahrnující mimo jiné:
a) rozpočtová opatření nezbytná k tomu, aby byl program Společenství pro vzácná onemocnění účinný,
b) vytvoření příslušných sítí odborných center,
c) shromažďování epidemiologických údajů o vzácných onemocněních,
d) mobilitu odborníků a zdravotnických pracovníků,
e) mobilitu pacientů a
f) posouzení potřeby dalších opatření za účelem zlepšení života pacientů trpících vzácnými onemocněními a jejich rodin.
