KONEČNÉ ZNENIE
A6-0215/2005
22.6.2005
SPRÁVA
o závažných a zanedbávaných chorobách v rozvojových krajinách
(2005/2047(INI))
Výbor pre rozvoj
Spravodajca:
John Bowis
PE 357.813v02-00
OBSAH
NÁVRH UZNESENIA EURÓPSKEHO PARLAMENTU.........................................................3
EXPLANATORY STATEMENT..............................................................................................13
POSTUP...................................................................................................................................19
NÁVRH UZNESENIA EURÓPSKEHO PARLAMENTU
o závažných a zanedbávaných chorobách v rozvojových krajinách
2005/2047(INI)
Európsky parlament ,
- so zreteľom na svoje vypočutie o zanedbávaných chorobách z 27. apríla 2004,
- so zreteľom na oznámenie Komisie z 27. apríla 2005 ( KOM(2005)0179 ),
- so zreteľom na oznámenie Komisie z 26. októbra 2004 ( KOM(2004)0726 ),
- so zreteľom na svoje uznesenia o HIV/AIDS, malárii a tuberkulóze, predovšetkým však na uznesenie zo 4. októbra 2001 o urýchlení opatrení zameraných na závažné prenosné choroby v kontexte znižovania chudoby
Ú. v.
ES C 87E, 11.4.2002, s.
244. ,
so zreteľom na svoju pozíciu z 30. januára 2003 k návrhu nariadenia o pomoci určenej na choroby súvisiace s chudobou v rozvojových krajinách
Ú. v.
EÚ C 39E, 13.2.2004, s.
58. ,
so zreteľom na Rámcový dohovor WHO o kontrole tabaku a okrúhly stôl Komisie na vysokej úrovni o kontrole tabaku a rozvojovej politike, ktorý sa konal 3. až 4. februára 2003,
so zreteľom na svoje uznesenie zo 4. septembra 2003 o zdraví a znižovaní chudoby v rozvojových krajinách
Ú. v.
EÚ C 076, 25.3.2004, s.
246. ,
- so zreteľom na uznesenie, ktoré prijalo Spoločné parlamentné zhromaždenie AKT-EÚ 19. februára 2004, o chorobách súvisiacich s chudobou a o reprodukčnom zdraví (AKT-EÚ 3640/04),
- so zreteľom na newyorskú výzvu k zodpovednosti: väzba medzi HIV/AIDS a sexuálnym a reprodukčným zdravím
Výzva k zodpovednosti uverejnená na stretnutí na vysokej úrovni organizovanom UNFPA, UNAIDS a organizáciou Family Care International v New Yorku 7. júna 2004. ,
- so zreteľom na svoje uznesenie z 10. marca 2005 o vede a technike - usmernenia pre budúcu politiku Európskej únie na podporu výskumu
P6_TA-PROV(2005)0077 . ,
- so zreteľom na Partnerstvo európskych a rozvojových krajín pre klinické skúšky (EDCTP), Osobitný program pre výskum a vzdelávanie v oblasti tropických chorôb (TDR), Globálnu alianciu pre vývoj liekov proti tuberkulóze (Aliancia TB), Medzinárodnú iniciatívu na vývoj očkovacej látky proti AIDS (IAVI), Medzinárodné partnerstvo pre mikrobicidy (IPM), Európsku iniciatívu na vývoj očkovacej látky proti malárii (EMVI), Svetovú alianciu pre očkovacie látky a očkovanie (GAVI)/Fond pre očkovacie látky , iniciatívy Lieky na odstránenie malárie (MMV), Partnerstvo pre potlačenie malárie (RBM) a iniciatívu Lieky proti zanedbávaným chorobám (DNDi) a iné organizácie alebo iniciatívy, ktoré pracujú na výskume a vývoji liekov proti zanedbávaným chorobám,
- so zreteľom na uznesenie Európskeho parlamentu o úlohe Európskej únie pri dosahovaní miléniových rozvojových cieľov (MRC) ( 2004/2252(INI) )
6
P6_TA-PROV(2005)0115 .
6 , schválené 12. apríla 2005,
- so zreteľom na správu pracovnej skupiny OSN Miléniový projekt pre HIV/AIDS, maláriu, TBC a iniciatívu Prístup k základným liečivám „Predpisovanie pre zdravý rozvoj: zlepšovanie prístupu k liečivám“ („Prescription for Healthy Development: Increasing Access to Medicines“) z roku 2005,
- so zreteľom na dokument WHO o agende založenej na potrebách farmaceutického výskumu a vývoja v oblasti zanedbávaných chorôb z októbra 2004 a na dokument WHO o zvýšenej kontrole tropických chorôb, predložený na strategicko-technickej schôdzi WHO konanej v Berlíne v dňoch 18. až 20. apríla 2005,
– so zreteľom na článok 45 rokovacieho poriadku,
– so zreteľom na správu Výboru pre rozvoj ( A6‑0215/2005 ),
A. keďže zo vzájomného prepojenia sveta, globálneho otepľovania a objavenia sa zdravotných hrozieb, ako napr. vtáčia chrípka a vírusy ebola a marburg, z návratu starých infekčných chorôb ako tuberkulóza, ako aj zo zvyšujúceho sa výskytu chôrôb v rozvojových krajinách, ktorým je možné predchádzať očkovaním a rastúceho problému multirezistencie liekov vyplýva potreba komplexného prístupu ku všetkým chorobám,
B. keďže si Európska únia nie je dostatočne vedomá naliehavosti situácie s ohľadom na skutočnosť, že zvyšujúca sa miera migrácie a cestovania predstavujú stále vyššie riziko šírenia týchto chorôb,
C. keďže Svetový fond boja proti AIDS, tuberkulóze a malárii sa usiluje o zníženie zaťaženia chorobami a chudobou a keďže kľúčovú úlohu zohráva koordinácia medzi projektmi a jednotlivými aktérmi vrátane obstarávania, distribúcie a hodnotenia liekov a ich súladu s národnými protokolmi,
D. keďže počet prípadov HIV/AIDS naďalej celosvetovo rastie, pričom ženy a deti sú touto chorobou obzvlášť postihnuté, a keďže sa v roku 2004 vyskytlo viac nových infekcií než v ktoromkoľvek predchádzajúcom roku a ceny antivírusových liekov (ARV) sú „čím ďalej tým závažnejším rizikom pre zdravie verejnosti“
7 Správa o pokroku WHO a UNAIDS "3 by 5", December 2004.
7 , pretože lieky druhej línie sú až dvanásťkrát drahšie ako väčšina cenovo najdostupnejších generických liekov prvej línie,
E. keďže HIV/AIDS i zlý zdravotný stav žien počas tehotenstva a zlé reprodukčné zdravie majú mnoho spoločných koreňov vrátane nerovnosti pohlaví, chudoby a sociálnej marginalizácie a hoci prítomnosť pohlavne prenášaných chorôb výrazne zvyšuje zraniteľnosť voči infekcii HIV, samostatná darcovská politika spôsobuje nejednotnosť v rámci uskutočňovania programov,
F. keďže prevencia je najúčinnejším spôsobom boja proti pohlavne prenášaným chorobám (STD) vrátane HIV/AIDS a keďže medzi sexuálnym a reprodukčným zdravím a bojom proti HIV/AIDS existuje zreteľné prepojenie,
G. keďže prístup k informáciám a službám týkajúcim sa zdravotného stavu žien v čase tehotenstva a reprodukčného zdravia zohráva dôležitú úlohu pri znižovaní chudoby a mal by byť integrálnou súčasťou boja proti HIV/AIDS,
H. keďže prevencia malárie si vyžaduje, aby sa využívali insekticídmi ošetrené siete proti komárom (predovšetkým v prípade malých detí, tehotných žien a ľudí postihnutých chorobou HIV/AIDS), antimalariká pre tehotné ženy a postrekovanie vnútorných priestorov s dlhodobým účinkom,
I. keďže tuberkulóza postihuje tretinu svetovej populácie a v roku 2002 usmrtila približne dva milióny ľudí, pričom mnohí z nich boli zároveň postihnutí HIV/AIDS, a keďže túto obrovskú globálnu pohromu by mohli vyriešiť nové diagnostické testy a lieky,
J. keďže schistosomiázu je možné liečiť prípravkom praziquantel, sprievodné náklady na chemoterapiu však predstavujú dodatočné zaťaženie pre zdravotníctvo a existujú obavy z toho, že sa parazity stanú rezistentnými voči liekom a bude preto potrebné vyvinúť iné účinné liečivá,
K. keďže účinky ťažkej viscerálnej leišmaniózy a AIDS sa navzájom zosilňujú, ale liečba päťmocným antimónom má vážne vedľajšie účinky, vyžaduje si dlhý čas liečenia a vzhľadom na rezistenciu parazita stráca účinnosť,
L. keďže diagnostikovanie a liečba africkej trypanosomózy (HAT) čiže spavej choroby sú náročné,
M. keďže akútne štádium Chagasovej choroby je možné liečiť len dvoma liekmi, nifurtimoxom a benznidazolom, kým pre chronické štádium možnosť liečby neexistuje,
N. keďže horúčka dengue predstavuje celosvetový zdravotnícky problém a komár Aedes albopictus, sekundárny nositeľ horúčky dengue v Ázii, sa teraz vyskytol aj v Európe a iných krajinách v dôsledku medzinárodného obchodu s ojazdenými pneumatikami a keďže proti tejto chorobe žiadna konkrétna liečba neexistuje, ale v celkovej stratégii boja proti tomuto nositeľovi choroby sa dosiahol pokrok napriek pomalému vývoji očkovacích látok,
O. keďže ochorenie Buruli ulcer (mycobacterium ulcerans) sa stáva hrozbou pre zdravie, pričom jeho liečba je možná iba prostredníctvom chirurgického odstránenia postihnutého miesta spôsobujúceho stratu tkaniva alebo trvalé postihnutie,
P. keďže výskyt duševných chorôb a epilepsie sa zvyšuje, pričom tento problém sa zanedbáva,
Q. keďže v mnohých častiach rozvojového sveta prevláda v dôsledku migrácie z chudobnejších oblastí, ako aj v rámci nich, závažný nedostatok zdravotníckych pracovníkov,
R. keďže sa odhaduje, že opätovné používanie zdravotníckych pomôcok viedlo v roku 2000 k vzniku 260 000 nových prípadov nákazy HIV/AIDS, 2 miliónom prípadov nákazy hepatitídou C a 21 miliónom prípadov nákazy hepatitídou B,
S. keďže užívanie tabaku zapríčiní každoročne smrť 5 miliónov ľudí na celom svete a toto množstvo by sa mohlo do roku 2020 zdvojnásobiť, pričom väčšina týchto úmrtí sa bude týkať rozvojových krajín,
T. keďže medzinárodný a regionálny výskum liekov proti chorobám súvisiacim s chudobou trpí chronickým nedostatkom investícií,
U. keďže sa odhaduje, že menej než 10 % prostriedkov na svetový výskum v biomedicíne je určených na riešenie problémov, ktoré sú zodpovedné za 90 % svetového zaťaženia chorobami a že zo všetkých vyvíjaných liekov proti zanedbávaným chorobám sa v rokoch 1999 až 2000 nachádzalo v štádiu klinického vývoja 18 výskumných a vývojových projektov v porovnaní s 2 100 látkam v prípade všetkých ostatných chorôb a že stredná dĺžka klinického vývoja v prípade zanedbávaných chorôb je o asi tri a pol roka dlhšia než v prípade iných ochorení,
V. keďže sa dosiahol vedecký pokrok vrátane rozlúštenia genómu parazitov spôsobujúcich maláriu, leišmaniózu a HAT, čo sa však neodrazilo vo vývoji nových prípravkov,
W. keďže projekt predkvalifikácie vypracovaný WHO tvorí dôležitú sieť na hodnotenie a získavanie nových základných liečiv,
X. keďže sa odhaduje, že každoročne zomrie jeden a pol milióna detí na choroby, ktorým je možné predísť očkovaním,
Y. keďže iba jediný farmaceutický podnik zaregistroval lieky, ktoré sú podľa nariadenia Rady (ES) č. 953/2003 z 26. mája 2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie
8 Ú. v.
EÚ L 135, 3.6.2003, s.
5.
Zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1876/2004 (Ú. v.
EÚ L 326, 29.10.2004, s.
22).
8 dostupné za nižšiu cenu; keďže v tomto zozname nie sú zahrnuté nové, v súčasnosti potrebné lieky, ktoré sú však dostupné len za vysoké ceny,
Z. keďže všetky členské štáty WTO mali do svojich právnych prepisov zahrnúť dohodu TRIPS o právach duševného vlastníctva, najmä krajiny, ktoré vyrábajú generické liečivá,
1. víta oznámenia Komisie, ale žiada, aby sa jeho pôsobnosť rozšírila aj na iné zanedbávané choroby; zdôrazňuje skutočnosť, že všetky akcie Komisie je možné uplatniť aj na iné choroby s výnimkou HIV/AIDS, malárie a tuberkulózy;
2. naliehavo žiada Komisiu, aby návrhy politík nového akčného programu na boj proti HIV/AIDS, TBC a malárii previedla do konkrétnych činov tým, že zaistí náležité programové rozhodnutia a dostatočné rozpočtové prostriedky,
3. zdôrazňuje rozhodujúci význam zabezpečenia vyšších a primeraných finančných prostriedkov od členských štátov a financovania vonkajších opatrení EÚ a rozvojovej pomoci, nakoľko deficit prostriedkov len pre HIV/AIDS, maláriu a tuberkulózu dosiahne podľa odhadov do roku 2007 výšku 11,5 miliárd eur;
4. vyzýva Komisiu, aby sa v nástrojoch vonkajšej politiky budúceho finančného výhľadu zaoberala HIV/AIDS, TBC a maláriou ako prierezovými otázkami;
5. podporuje zriadenie Fondu solidarity Európskej únie
9 2005/0033 (COD ) 9 na účely účinnej a koordinovanej spoločnej reakcie na prípady naliehavej potreby rôzneho pôvodu;
6. pripomína, že zdravotnícke služby v krajinách AKT počas 90. rokov výrazne trpeli, a to najmä v dôsledku kladenia dôrazu na makroekonomické reformy, ktoré spôsobili drastické rozpočtové škrty v sektoroch sociálnych vecí, ako napr. v zdravotníctve;
7. pripomína tiež, že splácanie dlhov a ich úrokov spotrebuje ročne takmer 40 % HDP najmenej rozvinutých krajín, pričom ich rozpočet na vzdelávanie a zdravotníctvo zostáva nepatrný;
8. nalieha na krajiny AKT, aby dodržali cieľ Európskeho parlamentu venovať 20 % prostriedkov na zdravotnícku starostlivosť;
9. je presvedčený, že dokumenty týkajúce sa stratégie znižovania chudoby musia zabezpečiť, aby sa na základe dát z analýzy chudoby upravilo zameranie práce v rezorte zdravotníctva, a poskytnúť príležitosť preorientovať plány a stratégie v zdravotníctve na také opatrenia, ktoré by s najväčšou pravdepodobnosťou mohli viesť k zníženiu chudoby;
10. zdôrazňuje, že prístup k pitnej vode a k výžive sú základnou podmienkou pre dobré zdravie obyvateľstva; trvá preto na prierezovom rozmere zdravia a zlepšovania životných podmienok, ktorý prispieva k zvyšovaniu očakávanej dĺžky života;
11. vyzýva rozvojové krajiny, aby obnovili svoj systém základných verejných zdravotníckych služieb a žiada EÚ, aby podporila toto úsilie poskytnutím pomoci pre mimoriadne situácie a posilnením ľudských a inštitucionálnych prostriedkov a infraštruktúry;
12. domnieva sa, že investície do vodných zdrojov, kanalizácie a infraštruktúry, ako aj zvyšovanie povedomia o spojitosti medzi zdravím, čistou vodou, kanalizáciou a hygienou, sú veľmi dôležité pre boj proti chorobám prenášaným vodou (vrátane zápalu pľúc, hnačky a malárie) a pre zavedenie systému zdravotnej starostlivosti;
13. žiada, aby politický dokument o ľudských zdrojoch obsiahnutý v akčnom programe Komisie obsahoval aj návrhy naliehavých opatrení určených na zastavenie odlivu zdravotníckych pracovníkov z rozvojových krajín, ako aj opatrení, ako napr. lepšie vzdelávanie, kariérne možnosti, mzdové podmienky a iné stimuly, bezpečné pracovné podmienky, spolupráca s iniciatívami pre konkrétne choroby, dohody o partnerstve, dobrovoľná podpora a rozširovanie osvedčených postupov a technickej podpory;
14. zdôrazňuje potrebu koordinácie v rámci EÚ a medzi EÚ a inými globálnymi či lokálnymi darcami pomoci, aby bolo možné spájať odborné znalosti a navzájom si poskytovať technickú pomoc s cieľom dosiahnuť lepšie výsledky;
15. víta záväzok Komisie posilniť schopnosť rozvojových krajín vykonávať výskum, vyzýva však na prekročenie rámca klinických testov a vytvorenie širšej koncepcie výskumu, ktorá by zahŕňala operačný výskum a výskum zdravotníckych systémov, ktorý je veľmi dôležitý pre vývoj účinnejšieho, výkonnejšieho a udržateľnejšieho uskutočňovania opatrení;
16. zdôrazňuje, že na zabezpečenie účinnosti intervencií, projektov a programov je potrebné uplatňovať vo vedeckom výskume a pri zavádzaní jeho výsledkov osvedčené postupy;
17. poznamenáva, že lekárska starostlivosť by sa mala poskytovať tak, aby sa lieky vydávali a používali s cieľom znížiť rezistenciu;
18. poznamenáva, že prerušenie liečby malárie, TBC alebo ARV v dôsledku vĺn tsunami by mohlo spôsobiť smrť mnohých ľudí;
19. víta výsledky prieskumu Eurobarometra, ktoré ukazujú, že verejnosť v EÚ sa domnieva, že pomoc EÚ v boji proti AIDS a iným chorobám
10 Prieskum Eurobarometru 222, Postoje k rozvojovej pomoci, február 2005.
10 môže byť veľmi účinná;
20. zdôrazňuje naliehavú potrebu umožniť prístup k liečivám a zároveň zdôrazňuje, aby farmaceutické firmy zabezpečili územnú i cenovú dostupnosť liekov aj v krajinách s nízkymi príjmami obyvateľov;
21. zdôrazňuje dôležitosť vedenia a spoľahlivosti krajiny a vyzýva Komisiu, aby zabezpečila, aby sa do tohto procesu zmysluplne zapojili príslušné komunity a občianska spoločnosť s cieľom zaistiť, aby akčné rámce odrážali záujmy a skúsenosti marginalizovaných komunít;
22. žiada Komisiu, aby vyhodnotila skutočný dopad opatrení zavedených podľa nariadenia Rady (ES) č. 953/2003 z 26. mája 2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie 1
11 Ú. v.
EÚ L 135, 3.6.2003, s.
5.
Zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1876/2004 (Ú. v.
EÚ L 326, 29.10.2004, s.
22) 1 , ako aj poskytovanie výrobkov s odstupňovanou cenou farmaceutický priemyslom s cieľom zlepšiť prístup obyvateľstva v rozvojových krajinách k základným liekom, a aby navrhla, ak sa zistia nedostatky, dodatočné opatrenia umožňujúce prístup najmä k základným liekom;
23. vyzýva Komisiu, aby využila Fórum zainteresovaných strán ES ako systematický a pravidelný mechanizmus konzultácií s občianskou spoločnosťou, ľuďmi postihnutými HIV/AIDS, maláriou a TBC a s predstaviteľmi organizácií komunít z rozvojových krajín;
24. pripomína Komisii význam žien v primárnej zdravotníckej starostlivosti a skutočnosť, že ženy, deti a ľudí s postihnutím je potrebné zahrnúť do politík v oblasti zdravotníctva a súvisiacich štatistík a výskumov;
25. víta podporu Komisie v rámci jej akčného programu zameranú na komplexné programy prevencie založené na dôkazoch a naliehavo žiada Komisiu, aby podporila programy prevencie HIV/AIDS zahrňujúce politické vedenie, vzdelávanie podporujúce zmenu správania, programy na zníženie škôd, distribúciu tovaru, dobrovoľnícke poradenstvo a testovanie, dodávky bezpečnej krvi, opatrenia na zníženie zraniteľnosti skupín s vysokým rizikom nákazy, ako aj sociálny výskum a výskum správania;
26. zdôrazňuje potrebu zvýšiť investície do výskumu a vývoja nových technológií na prevenciu HIV, ako sú očkovacie látky a mikrobicídy, a požaduje vývoj pediatricky upravených a dostupných foriem ARV pre 2,2 miliónov detí žijúcich s HIV, ako aj diagnostických a monitorovacích prístrojov vyhovujúcich potrebám a usporiadaniu rozvojových krajín;
27. naliehavo žiada Komisiu, aby uznala, že rozličné epidémie HIV vyžadujú rozličný prístup, bez ohľadu na to, či ide o krajiny so všeobecnými alebou koncetrovanými epidémiami; zdôrazňuje, že treba venovať zvýšenú pozornosť porozumeniu prenosových vzorcov za rozličných okolností a postupom na základe týchto dôkazov;
28. požaduje, aby politiky znižovania chudoby a podpory rodín postihnutých HIV/AIDS a inými chorobami zohľadňovali starších ľudí, siroty osirelé a ďalšie bezbranné deti a aby boli tieto osoby zapojené do navrhovania a realizácie príslušných programov;
29. požaduje silnejšie prepojenie medzi sexuálnym a reprodukčným zdravím a programami HIV/AIDS, ako aj primerané a cenovo dostupné dodávky tovaru spojeného s HIV/AIDS a so sexuálnym a s reprodukčným zdravím vrátane mužských a ženských prezervatívov a diagnostických prostriedkov a liečiv proti STD;
30. je veľmi znepokojený správami o tom, že vlády niektorých afrických štátov uplatňujú daň z obratu alebo dovozu na antivírusové a iné lieky, v dôsledku čoho sú tieto lieky pre chudobné komunity nedostupné; naliehavo žiada Komisiu, aby túto záležitosť vyšetrila a vyzvala tieto vlády, aby dané dane odstránili;
31. požaduje, aby sa krajiny postihnuté maláriou zaviazali k používaniu kombinovanej liečby na báze artemizinínu (ACT), ktorá bola uznaná ako najúčinnejší spôsob liečenia, a aby urýchlili jej zavádzanie, zároveň vyzýva darcov, aby financovali ACT a podporovali nákup, predkvalifikovanie a výrobu liekov na báze artemizinínu;
32. žiada priemysel, aby zahájil výrobu insekticídmi ošetrených sietí (ITN), najmä insekticídmi ošetrených sietí s dlhodobým účinkom(LLIN), požaduje programy zamerané na rýchle rozšírenie ITN, poskytovanie školení o symptómoch malárie, odstraňovanie zdrojov stojatých vôd a vybavenie stredísk primárnej zdravotníckej starostlivosti liekmi a spoľahlivými rýchlymi diagnostickými testami, ako aj na posilnenie partnerstiev medzi štátmi na účely koordinácie tohto rozširovania a odstránenie prekážok pri realizácii týchto krokov;
33. domnieva sa, že leišmanióza si vyžaduje jednoduché a účinné diagnostické testy, vhodné pre podmienky v krajinách s nedostatkom finančných prostriedkov; berie na vedomie, že výskum a vývoj nových spôsobov liečby trpí nedostatkom finančných prostriedkov a že alternatívne lieky síce existujú, ale sú drahé a ich aplikácia je náročná; požaduje urýchlenú registráciu liekov so sľubnými perspektívami, ako je napr. paromomycín a miltefosín;
34. berie na vedomie prácu iniciatív DNDi a TDR v súvislosti s liečbou choroby africkej trypanosomózy a zdôrazňuje naliehavú potrebu vyhodnotiť bezpečnosť a účinnosť nifurtimoxu, ako aj potrebu vyvinúť nové, jednoducho použiteľné a presné diagnostické testy;
35. požaduje zvýšenie úsilia v rámci prevencii Chagasovej choroby zapojením cieľových skupín obyvateľstva do kontroly prenosu choroby, oddelením životných priestorov zvierat a ľudí a používaním insekticídov proti nositeľovi choroby;
36. víta celosvetový program WHO na identifikáciu oblastí, v ktorých sa endemicky vyskytuje lymfatická filarióza, a na liečbu ohrozenej populácie prostredníctvom dávky lieku na jedno použitie v jednoročných intervaloch počas najmenej piatich rokov;
37. je presvedčený, že dodávanie bezpečných a účinných liekov prináša veľké pozitíva a že náklady na znižovanie alebo odstránenie infekcií aplikáciou darovaných liekov v ročných alebo dvojročných intervaloch predstavujú približne 0,20 eura na liečenú osobu;
38. požaduje uskutočnenie rýchlych opatrení („Quick Wins“) uvedených v správe OSN o projekte Milénium 2005 vrátane pravidelného každoročného odčervovania;
39. vyzýva EÚ, aby prijala konkrétne opatrenia proti chudobe s cieľom zabezpečiť súlad svojich politík v oblastiach obchodu, rozvojovej spolupráce a poľnohospodárstva, a tým predišla všetkým priamym a nepriamym negatívnym následkom na hospodárstva rozvojových krajín;
40. požaduje opätovné zdôraznenie podpory liečby duševných a neurologických chorôb a porúch, predovšetkým ťažkej (unipolárnej) depresie a epilepsie;
41. domnieva sa, že zdravotnícke služby schopné diagnostikovať, zvládať a liečiť choroby, ako je diabetes, by zachránili mnohé životy a znížili počet zdravotných postihnutí a amputácií; je potrebné rozšíriť prístup k inzulínu a liekom proti diabetes druhého typu;
42. vyzýva Komisiu, aby podporovala programy zamerané na prevenciu a liečbu pôrodom spôsobenej fistuly („obstetric fistula“) a starostlivosť o postihnuté ženy a dievčatá;
43. požaduje iniciatívy na poskytnutie urýchleného lokálneho prístupu k vhodným metódam diagnostiky a bezpečného odberu krvi vrátane príslušných školení a infraštruktúry, na monitorovanie kľúčových zdravotných parametrov a zdôrazňuje, že je dôležité zabezpečiť, aby všetky očkovacie programy nariaďovali používanie takej zdravotníckej techniky, ktorá vylučuje opakované používanie materiálu;
44. vyzýva Komisiu, aby podporila posilnenie národných a medzinárodných programov kontroly tabaku;
45. je presvedčený, že partnerstvá medzi verejným a súkromným sektorom, ako napr. partnerstvo RBM, Aliancia TB, IAVI, IPM, GAVI/Fond pre očkovacie látky, MMV, DNDi a Inštitút pre zdravie jedného sveta, sú spolu s TDR kľúčom k inováciám a budovaniu kapacít;
46. vyjadruje poľutovanie nad skutočnosťou, že vývoj a výskum v oblasti chorôb, ktoré takmer výlučne postihujú chudobných ľudí v rozvojových krajinách, je v dôsledku nedostatku životaschopných trhov nedostatočný a zdôrazňuje potrebu medzinárodného úsilia o nápravu tohto stavu;
47. požaduje, aby siedmy rámcový program obsahoval konkrétnu zmienku o výskume ochorení postihujúcich občanov rozvojových krajín a o jeho financovaní;
48. vyzýva Komisiu, aby sa zamyslela nad spôsbmi uskutočňovania konkrétnych opatrení v oblasti flexibility súčasných a plánovaných tematických rozpočtových položiek, ako aj v oblasti zjednodušovania postupov, s cieľom zlepšiť synergie a konzistentnosť politík, služieb a programov Spoločenstva v oblasti boja proti týmto trom chorobám;
49. vyzýva Komisiu, aby spolupracovala s WHO , okrem iného prostredníctvom Osobitného programu pre výskum a vzdelávanie v oblasti tropických chorôb a Iniciatívy pre výskum očkovacích látok, pri zostavovaní základného programu výskumu a vývoja, ktorý by definoval potreby a priority pre rozvojový svet;
50. domnieva sa, že kontrola a registrácia liekov by mali zodpovedať prioritám krajín s výskytom endemických chorôb, pričom yb mali existovať osobitné postupy na lepšie hodnotenie pomeru rizika a prospechu liekov proti zanedbávaným chorobám;
51. požaduje zlepšiť pracovné podmienky pre zdravotníckych pracovníkov pracujúcich v rozvojových krajinách, zabezpečiť vhodné zdravotnícke vybavenie a prenos technológií; požaduje zvýšiť počet výmenných programov pre lekárov z Európy do rozvojových krajín a naopak;
52. vyzýva Komisiu, aby podporovala integrované výskumné projekty zahŕňajúce kompletný proces identifikácie chemických látok až po uvedenie najúčinnejšieho prípravku na trh;
53. požaduje, aby sa aktivity EDCTP rozšírili aj na ďalšie zanedbávané choroby a ďalšie fázy klinického vývoja
14 (Fáza I a IV).
14 ;
54. požaduje, aby sa medzinárodné normy pre etický výskum, ako napr. normy vypracované v Helsinskej deklarácii, uplatňovali vo všetkých krajinách;
55. požaduje spoluprácu s farmaceutickým priemyslom v oblasti chorôb súvisiacich s chudobou a žiada, aby nový rámcový návrh na výskum a vývoj v oblasti týchto chorôb poskytoval podnety pre investície vrátane protokolárnej pomoci, odpustenia poplatkov, daňových dobropisov, dotácií, udeľovania cien za inovácie, pomoci pre predkvalifikáciu, záväzkov na predbežné odkúpenie a čiastočného prevodu patentových práv k liekom; požaduje tiež „prístup založený na potrebách;
56. zdôrazňuje, že vzdelávanie a plánovanie rodiny sú rovnako dôležité ako prístup k účinným liekom;
57. požaduje, aby sa pre farmaceutický priemysel zaviedla povinnosť reinvestovať určité percento zo zisku do výskumu a vývoja zanedbávaných chorôb či už priamo alebo prostredníctvom verejných programov alebo aby sa mu v tejto súvislosti poskytli podnety;
58. v súvislosti s komisiou WHO pre duševné vlastníctvo, inovácie a zdravie naliehavo požaduje vypracovanie novej zmluvy o globálnom výskume a vývoji v oblasti medicíny zahrňujúcej minimálnu povinnú podporu výskumu a vývoja, mechanizmy stanovenia priorít a posúdenia systému obchodovateľných úverov pre investície do určitých projektov;
59. je presvedčený, že rozvojové politiky by mali podporovať budovanie miestnych výskumných, vývojových a výrobných kapacít prostredníctvom prenosu a spoločného využívania technológií;
60. víta, že Komisia vo svojom akčnom programe podporuje projekt predkvalifikácie vypracovaný WHO a vyzýva Komisiu, aby spolupracovala s WHO pri posilnení a rozšírení svojej schopnosti splniť úlohy tohto projektu;
61. vyzýva Komisiu a členské štáty, aby aktívne podporovali uplatňovanie deklarácie z Doha a postavili sa proti postupu členských štátov WTO s cieľom spochybniť záväzky, ku ktorým sa jednomyselne prihlásili v deklarácii o duševnom vlastníctve a verejnom zdraví, najmä vzhľadom na vyjednávanie o doložkách „TRIPS plus“ v rámci regionálnych dohôd o voľnom obchode;
62. poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Rade, Komisii, Svetovej zdravotníckej organizácii a Spoločnému parlamentnému zhromaždeniu AKT-EÚ.
EXPLANATORY STATEMENT
"Principiis obstata; sero medicina paratur
Cum mala per longas convaluere moras."
(Stop it at the start; it's late for medicine to be prepared when disease has grown strong through long delays).
Ovid
2005 has seen a new health threat on our agenda: Marburg emerged in Angola.
This deadly haemorrhagic disease has a mortality rate of over 90%.
ECHO has swiftly supported Médecins Sans Frontières in providing not just powerful antibiotics and intravenous fluids, but water purification systems and disposable protective gear.
Just one example of the need for vigilance, prevention and rapid response, just one reason why we must never cherry pick in our battle against disease.
We must continue to tackle the Big Three of AIDS, Malaria and Tuberculosis - which are still not under control and are still spreading to new regions - but as many or more people die, become chronically ill or live with disabilities caused by diseases the world neglects.
It is time to end that poverty of fatalism; it is time to bring neglected diseases in from the cold and to bring real hope to those who live with and too often die from them.
There are emerging health threats from new diseases such as Avian Flu and Ebola, which pose a growing risk to EU citizens as a result of the increase in travel and population mobility.
It is possible that some of these diseases will increase in frequency in the western world as a result of global warming.
Meanwhile, old infectious diseases are resurgent, notably TB, increasingly in multi-drug resistant strains.
The fight against disease everywhere is in everybody’s health and indeed security interests.
Health research and development (R&D) can yield rapid results.
The outbreak of Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) in 2003 led to unprecedented international cooperation to sequence the virus, and through successful public and private cooperation, to develop and deploy a diagnostic kit.
SARS also made communicable disease a political priority, leading to the establishment of the European Centre for Disease Prevention and Control.
We need the same dynamic approach to deal with other major global diseases.
Only a very few new drugs and vaccines have been developed to deal with the “most neglected diseases” - often parasitic diseases such as Leishmaniasis, Sleeping Sickness or Onchocerciasis, and Dengue, Trachoma and infectious diarrhoeal diseases.
Patients suffering from these illnesses are given archaic drugs, some of which are highly toxic, ineffective or difficult to administer.
Urgent action is needed to develop new drugs, tests and vaccines that are adapted to developing countries’ needs, and to make them available at affordable prices.
Less than 1% of the 1,393 new drugs placed on the market between 1975 and 1999 were developed for infectious, tropical diseases.
Since then the situation has remained virtually unchanged, although a handful of organisations are now working to change it.
There already exists the scientific knowledge that could contribute to the development of new treatments.
Because of the lack of a viable commercial market, they need direct support to ensure that the R&D is carried out to find new diagnostic tests and treatments.
To our shame, “Neglected Diseases” have not received the attention they deserve from EU actions.
The European Parliament, in its report of 12 July 2001
( A5-0263/2001 ). specifically requested the Commission “to take the initiative for a proposal for neglected diseases (such as trypanosomiasis, filariasis, bilharzia and ebola); this proposal should provide incentive for the development of drugs and vaccines destined to combat poverty-related diseases for which there is a limited market”.
Then, its report of 10 December 2003
( A5-0474/2003 ). on the update of the EC Programme for Action said “no research is currently being carried out into the most neglected diseases which mainly affect developing countries ” and that “there is a chronic shortage of investment in research and development in poverty-related diseases and in R&D in the developing countries themselves to obtain the medicines which meet the needs of those countries”.
To get drugs for neglected diseases on the market, the Commission should support integrated research projects involving the complete process of identification of likely candidate chemicals through to the most effective and least toxic being put on the market.
This will involve screening potential chemicals which are active against these diseases, selection of those with the most potential, carrying out pre-clinical testing on them, and based on these results, developing and carrying out clinical trials on the most promising drugs.
The emphasis on “translational research” to bridge the gaps between basic research and useful applications in the Seventh Research Framework Programme is good news - but this should explicitly include neglected diseases most in need of such research.
In addition, the activities of the EDCTP should be expanded to include other neglected diseases as well as other phases of clinical development.
DNDi has estimated that over the next ten years a minimum of €250 million will be needed to put on the market six or seven medicines that are effective against Trypanosomiasis, Chagas Disease, and Leishmaniasis, and to have a balanced portfolio for other key medicines at various stages of development.
Health systems in many developing countries are starved of resources.
The countries themselves will need to mobilise increased investment for better health outcomes, and initiatives to commit more money from national budgets to health are welcome.
Yet the international community will need to complement country level public and private investments with long-term financial support; many countries will require capacity building and technical support, including training of health workers at the local level.
To this end, the European Parliament has consistently called for adequate, predictable and additional funding and for 35% of development aid to be allocated to health and education.
Nor should it be forgotten that millions of people throughout the world suffer from mental and neurological disease.
Although effective treatments exist for many of these diseases, most of the middle and low-income countries devote less than 1% of their health expenditure to mental and neurological health.
Developing countries have inadequate access to affordable services and drugs.
The reasons are complex and include the effects of international and national pricing policies, tariffs, taxation and the implementation of intellectual property rights agreements.
Options to further improve access and affordability include the exploration of the use of differential or tiered pricing, voluntary licensing agreements, technology transfer and an increase in local capacity for production.
Diseases which merit attention
Malaria
Globally 2.2 billion people are at risk of Malaria.
Plasmodium falciparum is the most deadly form of Malaria of which there were over 500 million cases in 2002.
Most common in sub-Saharan Africa, it causes extremely high mortality, mostly in children.
Pregnant women and unborn children are particularly vulnerable.
Malaria is spreading to new regions of the world and reappearing in areas where it had been eliminated.
Imported malaria is now a health issue in Europe.
Between 1972 and 2000 the reported number of imported cases increased ten-fold, from 1,500 to over 15,000; more than 700 people in the WHO European Region have died in the last decade.
Malaria is preventable and curable - with more support for programmes to encourage the use and renewal of mosquito nets, to provide training in recognition of symptoms of malaria, to remove sources of stagnant water, and to equip primary health services with treatment drugs.
In the face of drug resistance and ineffective insecticides, the WHO recommends combining two antimalarials, one being a derivative of artemisinin made from the plant Artemisia annua .
Cultivation of the plant takes at least 6 months and extraction, processing and manufacturing at least 2 to 5 months.
Therefore, reliable forecasting of global ACT requirements is essential for securing supplies.
In April 2005, DNDi announced the development of an artesunate and amodiaquine co-formulation in a single tablet, which should become the indispensable treatment for malaria.
It will be sold at cost to the countries affected, to international organisations and NGOs.
It will be less expensive than all other combinations containing artemisinin derivatives and is not covered by any patent.
This development, funded in part by the EU Research budget, illustrates the potential of R&D into other neglected diseases.
HIV/AIDS
An estimated 39.4 million people are living with the HIV virus.
Last year AIDS killed 3.1 million people, the majority in sub-Saharan Africa.
Only 700,000 of the nearly 6 million people in need of antiretroviral (ARV) treatment against HIV in developing countries have access to it, and since July 2004 only 260,000 new patients have benefited from ARV therapy in developing countries.
ARV prices are high and second-line medicines up to twelve times more expensive than the most affordable WHO-recommended first-line generics.
It is estimated that 16 million children under 15 have already lost either one or both parents to HIV/AIDS, leaving the old and young to support each other in families.
The needs of children and older people (often carers) should not be neglected.
A massive effort on all fronts of prevention, treatment, care (including palliative care), microbicides and vaccines is needed to achieve a response on a scale that matches that of the global AIDS epidemic.
TB
An estimated 1.8 million people died of TB in 2002.
Southeast Asia accounts for a third of cases globally and Africa accounts for more than a quarter.
TB accounts for about 13% of AIDS deaths worldwide.
Drug resistant TB is increasing and strains of TB resistant to all major anti-TB drugs have emerged.
Particularly dangerous is MultiDrug-Resistant TB.
While drug-resistant TB is generally treatable, it requires up to two years of expensive chemotherapy.
Leishmaniasis
The group of diseases caused by Leishmania parasites are transmitted by sandfly bites.
The leishmaniases are endemic in 88 countries and 12 million people are affected.
Around 1.5 to 2 million new cases occur annually, and this is rising.
The most life‑threatening form is Visceral Leishmaniasis (VL), commonly known as kala‑azar, which attacks the immune system and from which the 57,000 deaths reported in 1999 is thought to be significantly below the real number.
Pentavalent antimony, the most widely prescribed drug to treat Leishmaniasis, was discovered a century ago, has serious side effects, requires prolonged treatment and is losing efficacy in some regions due to parasite resistance.
Although newer treatments exist, they are not optimal due to problems of toxicity, high price or difficulty in administration.
Co‑infection with HIV poses an additional challenge.
AIDS and VL reinforce one another.
VL accelerates the onset of AIDS and shortens the life expectancy of HIV-infected people, whilst HIV spurs the spread of VL.
AIDS increases the risk of VL by 100-1000 times in endemic areas.
Leishmania/HIV co-infections are considered a real threat, even in south-western Europe.
Schistosomiasis
Schistosomiasis (bilharzia) infects 200 million people globally of which 20 million are thought to suffer severe consequences causing about 20,000 deaths annually.
Treatment with praziquantel is available but there is concern over the potential for the emergence of resistant parasites.
Again there is a need to develop alternative therapies.
Sleeping Sickness
Human African Trypanosomiasis (HAT), or sleeping sickness, is caused by a species of Trypanosoma via the bite of the tsetse fly.
The disease ultimately spreads to the central nervous system when the characteristic signs of sleeping sickness appear.
HAT is endemic in sub-Saharan Africa with 60 million people at risk.
WHO estimates over 300,000 cases of the disease, but most go unreported.
The limited choice of available drugs, their toxicity (causing mortality in 5% of patients), and the disease’s growing unresponsiveness to drugs, make it imperative that new treatments are urgently developed.
Chagas Disease
American Trypanosomiasis or Chagas Disease is prevalent in Central and South America where 18 million people are infected with the parasite and an estimated 50,000 deaths occur annually.
This amounts to about 25% of the region’s population at risk, yet only two drugs, nifurtimox and benznidazole - neither ideal - can treat the acute phase; for chronic Chagas Disease there is no treatment at all.
Dengue
Dengue is a mosquito-borne infection found in tropical and sub-tropical regions, predominantly in urban and semi-urban areas.
The global prevalence of Dengue has grown dramatically in recent decades and it is now endemic in more than 100 countries.
Some 2,500 million people - two fifths of the world’s population - are now at risk from dengue.
WHO currently estimates 50 million cases of infection worldwide every year.
Between 1995 and 2001 the number of reported cases more than doubled in the Americas.
In recent years, Aedes Albopictus, a secondary Dengue vector in Asia, has spread to parts of Europe, the USA and other countries thought to be a result of the international trade in used tyres.
There is no specific treatment for dengue fever.
Vaccine development for Dengue and Dengue Haemorrhagic Fever is difficult but progress is being made.
Ebola Haemorrhagic Fever
Ebola Haemorrhagic Fever has killed over 1,200 since the Ebola virus was discovered.
No specific treatment or vaccine is yet available.
Several vaccine candidates are being tested but it could be several years before any are available.
A new drug therapy has shown early promise in laboratory studies and is being evaluated further.
However, this too will take several years.
Lymphatic Filariasis
Over 120 million people are infected by Lymphatic Filariasis, known as Elephantiasis; over 40 million of them are seriously incapacitated and disfigured by the disease which spreads because of rapid urban growth.
Lymphatic Filariasis can cause enlargement of limbs, genitalia and breasts and internal damage to the kidneys and lymphatic system.
In endemic communities up to 50% of men and 10% of women can be affected.
Treatment is by a once-yearly administration of single doses of albendazole plus either diethylcarbamazine or ivermectin carried out for 4-6 years.
Buruli Ulcer
Buruli Ulcer is an emerging health threat; the third most common mycobacterial infection in healthy people after TB and leprosy.
It destroys skin and tissues and causes deformities.
Lesions occur mainly in the limbs.
At present, the only treatment available is surgery to remove the lesion and a skin graft if necessary.
This is both costly and dangerous, with loss of tissues or permanent disability.
Neuropsychiatric Disorders
Mental illnesses are common to all countries and are rapidly increasing.
They cause considerable economic and social costs.
One in four of us develop one or more such disorders at some stage in life and 450 million people world-wide are affected by mental, neurological or behavioural problems.
Cost-effective treatments exist for most disorders, but mental health legislation, treatment and community care are not given the priority they deserve.
Some 121 million people currently live with depression.
Each year 5.8% of men and 9.5% of women will experience a depressive episode and 873,000 people commit suicide each year.
50 million people are affected by Epilepsy; more than 80% of them in the developing world.
70% of people with Epilepsy can be seizure-free if treated with antiepileptic drugs.
Although in most countries the cost of treatment can be as low as $5 per patient per year, the vast majority remain untreated.
In Africa, 80% receive no treatment.
24 million people have Schizophrenia; 37 million people live with dementia, mainly Alzheimer’s.
With ageing populations, this is projected to rise rapidly in coming years.
Child and adolescent disorders are common.
10-20% of children have mental or behavioural problems.
The overall prevalence of learning disability is between 1% and 3%.
It is more common in developing countries because of higher incidence of injuries and deprivation of oxygen at birth and early childhood brain infections.
POSTUP
Názov
Závažné a zanedbávané choroby v rozvojových krajinách
Číslo postupu
2005/2047(INI)
Základ v rokovacom poriadku
Článok 45
Gestorský výbor Dátum oznámenia v pléne
DEVE 12.5.2005
Výbory požiadané o stanovisko dátum oznámenia v pléne
INTA 12.5.2005
BUDG 12.5.2005
ENVI 12.5.2005
FEMM 12.5.2005
Bez predloženia stanovísk dátum rozhodnutia
INTA 12.7.2005
BUDG 9.6.2005
ENVI 14.6.2005
FEMM 21.6.2005
Rozšírená spolupráca dátum oznámenia v pléne
Návrh uznesenia začlenený v správe
Spravodajca dátum menovania
John Bowis 16.3.2005
Predchádzajúci spravodajca
Prerokovanie vo výbore
23.5.2005
21.6.2005
Dátum prijatia pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov
21.6.2005
Výsledok záverečného hlasovania
za:
proti:
zdržal (i) sa:
31
Poslanci prítomní na záverečnom hlasovaní
Margrete Auken, Alessandro Battilocchio, Margrietus van den Berg, Danutė Budreikaitė, Marie-Arlette Carlotti, Thierry Cornillet, Nirj Deva, Koenraad Dillen, Alexandra Dobolyi, Fernando Fernández Martín, Michael Gahler, Hélène Goudin, Jana Hybášková, Filip Andrzej Kaczmarek, Maria Martens, Miguel Angel Martínez Martínez, Luisa Morgantini, Józef Pinior, José Ribeiro e Castro, Toomas Savi, Frithjof Schmidt, Feleknas Uca, Anna Záborská, Jan Zahradil, Mauro Zani
Náhradníci prítomní na záverečnom hlasovaní
John Bowis, Manolis Mavrommatis, Eoin Ryan, Anne Van Lancker, Zbigniew Zaleski, Gabriele Zimmer
Náhradníci (čl. 178 ods.2) prítomní na záverečnom hlasovaní
Dátum predloženia – A6
22.6.2005
A6-0215/2005
