KONEČNÉ ZNENIE
A6-0128/2005
2.5.2005
***I
SPRÁVA
o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o údajoch na potravinách týkajúcich sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie ľudí
(KOM(2003)0424 – C5‑0329/2003 – 2003/0165(COD))
Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín
Spravodajkyňa:
Adriana Poli Bortone
Navrhovateľ (*):
Alexander Stubb , Výbor pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa
(*) Rozšírená spolupráca medzi výbormi – Článok 47 rokovacieho poriadku
PE 353.302v04-00
Označenie postupov
* Konzultačný postup
väčšina hlasov
**I Kooperačný postup (prvé čítanie) väčšina hlasov
**II Kooperačný postup (druhé čítanie) väčšina hlasov potrebná na schválenie spoločného postoja väčšiny stálych členov Parlamentu, na zamietnutie alebo pozmenenie spoločného postoja
*** Schvaľovací postup väčšina stálych členov Parlamentu s výnimkou prípadov spadajúcich pod Články 105, 107, 161 a 300 Zmluvy o EK a Článku 7 Zmluvy o EK
***I Spolurozhodovací postup (prvé čítanie) väčšina hlasov
***II Spolurozhodovací postup (druhé čítanie) väčšina hlasov na schválenie spoločného postoja väčšiny stálych členov Parlamentu, na odmietnutie alebo pozmenenie spoločného postoja
***III Spolurozhodovací postup (tretie čítanie) väčšina hlasov na schválenie spoločného textu
(Druh postupu závisí na právnom základe navrhnutom Komisiou)
Pozmeňujúce a doplňujúce návrhy k legislatívnemu textu
V pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhoch Parlamentu je pozmenený text zvýraznený hrubovytlačenou kurzívou .
Pri príprave konečnej verzie textu pomáha zvýraznenie bežnou kurzívou a indikuje príslušným oddeleniam časti legislatívnych textov, v ktorých je zmena navrhnutá (na príklad, zjavné chyby alebo vynechania v danej jazykovej verzii).
Tieto navrhnuté opravy sú predmetom dohody medzi zúčastnenými oddeleniami.
OBSAH
STANOVISKO Výboru pre priemysel, výskum a energetiku ..............................39
NÁVRH LEGISLATÍVNEHO UZNESENIA EURÓPSKEHO PARLAMENTU
o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o údajoch na potravinách týkajúcich sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie ľudí
(KOM(2003)0424 – C6‑0329/2003 – 2003/0165(COD))
(spolurozhodovací postup: prvé čítanie)
Európsky parlament ,
– so zreteľom na návrh Komisie Európskemu parlamentu a Rade (KOM(2003)0424)
Ú. v.
C ... / Zatiaľ neuverejnené v Ú. v. ,
– so zreteľom na článok 251 ods. 2 a článok 95 Zmluvy o ES, podľa ktorých Komisia predložila návrh Parlamentu (C5‑0329/2003),
– so zreteľom na článok 51 rokovacieho poriadku,
– so zreteľom na správu Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín a stanoviská Výboru pre priemysel, výskum a energetiku a Výboru pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa (A6‑0128/2005),
1. schvaľuje návrh Komisie v znení zmien a doplnení;
2. vyzýva Komisiu, aby vec opätovne postúpila Parlamentu, ak má v úmysle návrh podstatne zmeniť alebo ho nahradiť iným textom;
3. poveruje svojho predsedu, aby túto pozíciu odovzdal Rade a Komisii.
Text navrhnutý Komisiou
Pozmeňujúce a doplňujúce návrhy Parlamentu
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 1
Odôvodnenie -1 a (nové)
(- 1 a) Pestrá a vyvážená strava je predpokladom dobrého zdravia.
Produkty samy o sebe majú v porovnaní s celkovou výživou len relatívny význam a stravovací režim je iba jedným z mnohých faktorov, ktoré majú vplyv na vznik niektorých ľudských chorôb.
Na vzniku chorôb u človeka sa môžu podieľať ďalšie faktory, ako je vek, genetická predispozícia, miera fyzickej aktivity, spotreba tabaku a iných drog, vplyv životného prostredia a stres.
Všetky tieto faktory musia byť zohľadnené v odporúčaniach vypracovaných Európskou úniou v oblasti zdravia.
Odôvodnenie
Je vhodné, aby sa text zákonného predpisu začínal touto pripomienkou.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 2
Odôvodnenie 3 a (nové)
(3a) Toto nariadenie by sa nemalo vzťahovať na jednoduché odkazy, bez ohľadu na to, či sa nachádzajú alebo nenachádzajú v komerčnej komunikácii, súvisiace s kampaňami úradov verejného zdravia, ktorých cieľom je povzbudiť zdravé stravovacie návyky pri konzumácii určitých jedál, napríklad odporúčaného počtu porcií ovocia, zeleniny a olejnatých rýb.
Odôvodnenie
Toto nariadenie by nemalo byť prekážkou pri komunikovaní správ týkajúcich sa zdravých stravovacích návykov v rámci kampaní vnútroštátnych orgánov a ich zástupcov o označovaní, reklame alebo prezentácii potravín.
V členských štátoch jestvujú napríklad kampane na podporu konzumácie ovocia, zeleniny a mastných rýb.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 3
Odôvodnenie 6
(6) Potraviny s príslušnými údajmi môže spotrebiteľ vnímať ako výživne, fyziologicky alebo inak zdravotne výhodné v porovnaní s podobnými alebo inými výrobkami, ktoré neobsahujú takéto výživné látky.
Tento fakt môže ovplyvniť spotrebiteľov pri rozhodovaní, čo priamo ovplyvní ich celkový príjem jednotlivých výživných a iných látok takým spôsobom, že to bude v protiklade s vedeckými odporúčaniami.
Na potlačenie tohto potenciálne nežiadúceho efektu je vhodné uvaliť isté obmedzenia týkajúce sa výrobkov, ktoré obsahujú tieto údaje.
V tejto súvislosti predstavuje obsah určitých substancií - ako napríklad alkoholu -vo výrobkoch alebo nutričný profil výrobkov vhodné kritérium rozhodovania, či na tomto výrobku môžu byť uvedené údaje.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Púha klasifikácia týchto účinkov označovaných ako „nežiadúce“ v označeniach výživných látok a vplyvu na zdravie nemôže byť dostatočným argumentom pre zdôvodnenie „výživových profilov“ a ďalších zákazov v označeniach výživných látok a vplyvu na zdravie uvádzaných v dôvodovej správe.
Toto sa týka predovšetkým zdanlivého ospravedlnenia úplného zákazu označení výživných látok a vplyvu na zdravie vo vzťahu k nápojom s obsahom alkoholu vyšším než 1,2 obj. percent.
Podľa článku 6 Nariadenia (ES) č. 178/2002 je predpokladom harmonizácie potravinového zákona primerané vyhodnotenie a analýza rizík, a nie púhe tvrdenie údajných súvislostí.
Preto nemôže podnet k právnej úprave tzv. výživových profilov obstáť bez požadovanej analýzy rizík.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 4
Odôvodnenie 7
(7) Pri stanovení výživového profilu sa môžu zohľadňovať aj podiely rôznych živín a látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, predovšetkým tuku, nasýtených mastných kyselín, transmastných kyselín, soli/sodíka a cukrov, ktorých nadmerné dávky sa v celkovej diéte neodporúčajú, a takých látok, akými sú poly- a mononenasýtené mastné kyseliny, dostupné uhľovodíky iné než cukry, vitamíny, minerály, bielkoviny a vláknina.
Pri stanovení nutričného profilu sa musia vziať do úvahy rozličné kategórie potravín, ich miesto a úloha v celkovej strave.
V stanovenom rozsahu nutričného profilu môžu byť povolené výnimky pre určité potraviny alebo kategórie potravín a to v závislosti od úlohy a významu stravovacích návykov populácie.
To si vyžaduje komplexné technické zapojenie a prijímanie príslušných opatrení by malo byť ponechané Komisii .
(7) Pri stanovení výživového profilu by sa mali zohľadňovať aj podiely všetkých rôznych živín a látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom.
Pri stanovení nutričného profilu sa musia vziať do úvahy rozličné kategórie potravín, ich miesto a úloha v celkovej strave.
V stanovenom rozsahu nutričného profilu môžu byť povolené výnimky pre určité potraviny alebo kategórie potravín a to v závislosti od úlohy a významu stravovacích návykov populácie.
To si vyžaduje komplexné technické zapojenie a prijímanie príslušných opatrení by malo byť ponechané Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín .
Odôvodnenie
Stanovovanie výživových profilov je vedecká metóda, ktorú by preto mal vykonávať výhradne Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP).
Výživové profily ba mala schvaľovať Komisia.
Výživové profily by sa nemali obmedzovať iba na obsah cukru, soli a tukov v danej potravine.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 5
Odôvodnenie 11
(11) Vedecké odôvodnenie by malo byť hlavným aspektom, ktorý by sa mal brať do úvahy pri používaní údajov o výživových hodnotách a vplyvoch na zdravie a potravinárski operátori, ktorí údaje používajú, by ich mali odôvodniť.
(11) Vedecké odôvodnenie by malo byť hlavným aspektom, ktorý by sa mal brať do úvahy pri používaní údajov o výživových hodnotách a vplyvoch na zdravie a potravinárski operátori, ktorí údaje používajú, by ich mali odôvodniť ; istá odchýlka by však mala existovať pre štrukturálne a organizačné obmedzenia malých a stredných podnikov (MSP).
Toto vedecké odôvodnenie by malo byť úmerné charakteru výhod, ktoré výrobok ponúka.
Odôvodnenie
V súlade s Článkom 14 na zdôraznenie niekoľkých problémov, ktoré malé a stredné podniky môžu mať, napríklad s prekladom označenia výživných hodnôt potravín do rôznych jazykov.
V súlade so všeobecnými zásadami prijatými v nariadení, ktorým sa zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, by bolo potrebné v navrhovanom nariadení určiť stupeň proporcionality požadovaného zdôvodnenia podľa povahy tvrdenia na výrobku: vyžadovaný stupeň vedeckého dôkazu pre tvrdenie o znížení rizika ochorenia bude potom vyšší než dôkaz pre praktické tvrdenie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 6
Odôvodnenie 13
(13) Na základe podmienok používania označení o výživných látkach, ktoré už boli schválené na vnútroštátnej alebo medzinárodnej úrovni a zapracované do právnych predpisov Spoločenstva, by sa mal vypracovať zoznam povolených označení a špecifických podmienok pre ich použitie.
Tento zoznam by sa mal pravidelne aktualizovať.
Pre porovnávacie označenia je okrem iného potrebné, aby pre konečného spotrebiteľa bolo uvedené jasné upozornenie na porovnávané výrobky.
(13) Na základe podmienok používania označení o výživných látkach, ktoré už boli schválené na vnútroštátnej alebo medzinárodnej úrovni a zapracované do právnych predpisov Spoločenstva, by sa mal vypracovať zoznam povolených označení a špecifických podmienok pre ich použitie.
Tento zoznam by sa mal pravidelne aktualizovať , aby sa zohľadnil vývoj v oblasti vedy, poznatkov a techniky.
Pre porovnávacie označenia je okrem iného potrebné, aby pre konečného spotrebiteľa bolo uvedené jasné upozornenie na porovnávané výrobky.
Odôvodnenie
Je potrebné, aby sa zoznam označovaní výživných látok prispôsoboval vývoju vedy a techniky s cieľom čo najlepšie a čo najrýchlejšie zohľadniť nové poznatky a techniky.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 7
Odôvodnenie 15
(15) Okrem výživy existuje celý rad ďalších faktorov, ktoré môžu ovplyvniť psychologický stav a správanie.
Informácie o týchto funkciách sú teda veľmi komplexné a je ťažké v tomto zmysle podať v krátkom údaji pri označovaní potravín a v reklame ucelenú, pravdivú a vierohodnú informáciu.
Preto je vhodné zakázať používanie označení, ktoré súvisia s psychologickými účinkami alebo vplyvom na správanie.
(15) Okrem výživy existuje celý rad ďalších faktorov, ktoré môžu ovplyvniť psychologický stav a správanie.
Informácie o týchto funkciách sú teda veľmi komplexné a je ťažké v tomto zmysle podať v krátkom údaji pri označovaní potravín a v reklame ucelenú, pravdivú a vierohodnú informáciu.
Preto je vhodné vyžadovať pri používaní označení, ktoré súvisia s psychologickými účinkami alebo vplyvom na správanie, vedecký dôkaz .
Odôvodnenie
Kritériom hodnotenia označení musí byť vedecké dokazovanie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 8
Odôvodnenie 16
(16) Smernica Komisie 96/8/ES z 26. februára 1996 o potravinách pre nízko energetickú výživu na znižovanie hmotnosti [17] stanovuje, že na etikete a obale výrobkov a v reklame sa nesmú uvádzať údaje o čase a redukcii hmotnosti, zmenšení pocitu hladu resp. zvýšenom pocite nasýtenia vyplývajúcom z konzumácie týchto výrobkov.
Stále viac potravín, ktoré nie sú vyslovene určené na kontrolu váhy, sú na trhu ponúkané s týmito údajmi a odkazom na schopnosť výrobku znížiť energetický príjem.
Je preto vhodné zakázať odkazy na podobné vlastnosti pre všetky potravinárske výrobky .
(16) Smernica Komisie 96/8/ES z 26. februára 1996 o potravinách pre nízko energetickú výživu na znižovanie hmotnosti [17] stanovuje, že na etikete a obale výrobkov a v reklame sa nesmú uvádzať údaje o čase a redukcii hmotnosti, zmenšení pocitu hladu resp. zvýšenom pocite nasýtenia vyplývajúcom z konzumácie týchto výrobkov.
Stále viac potravín, ktoré nie sú vyslovene určené na kontrolu váhy, sú na trhu ponúkané s týmito údajmi a odkazom na schopnosť výrobku znížiť energetický príjem.
Je preto vhodné povoliť odkazy na podobné vlastnosti iba vtedy, ak sú dostatočne vedecky podložené.
Odôvodnenie
Pozri odôvodnenie k článku 11 odsek 1.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 9
Odôvodnenie 17
(17) Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú úlohu výživových látok alebo iných substancií pre rast, vývoj a normálne fyziologické telesné funkcie na základe etablovaných a jasných vedeckých poznatkov, by mali byť vyhodnocované a schvaľované iným spôsobom.
Je preto potrebné vytvoriť zoznam povolených údajov, ktoré opisujú úlohu výživnej látky alebo inej substancie.
(17) Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú úlohu výživových látok alebo iných substancií pre rast, vývoj a normálne fyziologické telesné funkcie na základe uznávaných vedeckých poznatkov, by mali byť vyhodnocované iným spôsobom.
Je preto potrebné po konzultácii s úradom vytvoriť v Spoločenstve zoznam povolených údajov, ktoré opisujú úlohu výživnej látky alebo inej substancie.
Odôvodnenie
„Dlhodobo zaužívané a nekontroverzné znalosti“ musia posúdiť nezávislí vedci.
Preto je potrebné, aby sa do tejto činnosti zapojil Európsky úrad pre bezpečnosť potravín.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 10
Odôvodnenie 19
(19) Pestrá a vyvážená strava je predpokladom dobrého zdravia a jednotlivé produkty majú v porovnaní s celkovou výživou relatívny význam a stravovací režim je iba jedným z mnohých faktorov, ktoré majú vplyv na vznik niektorých ľudských chorôb.
Na vzniku chorôb u človeka sa môžu podieľať ďalšie faktory, ako je vek, genetická predispozícia, miera fyzickej aktivity, spotreba tabaku a iných drog, vplyv životného prostredia a stres.
V súvislosti s označeniami týkajúcimi sa redukovania rizika istých chorôb by preto mali platiť špecifické požiadavky.
(19) Pestrá a vyvážená strava , s ohľadom na rozdielne stravovacie návyky, tradičné výrobky a gastronomické kultúry, ktoré existujú v členských štátoch a ich regiónoch, ktoré sú hodnotou hodnou rešpektu a zachovania, podmieňuje dobré zdravie a dokonca aj jeden výrobok môže mať neodškriepiteľný význam pre stravu ako celok ; ďalej, stravovací režim je iba jedným z mnohých faktorov, ktoré majú vplyv na vznik niektorých ľudských chorôb.
Na vzniku chorôb u človeka sa môžu podieľať ďalšie faktory, ako je vek, genetická predispozícia, miera fyzickej aktivity, spotreba tabaku a iných drog, vplyv životného prostredia a stres.
V súvislosti s označeniami týkajúcimi sa redukovania rizika istých chorôb by preto mali platiť špecifické požiadavky.
Odôvodnenie
Zámerom je zabezpečiť výrobu a distribúciu typických produktov zásadného významu pre dobré zdravie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 11
Odôvodnenie 20
(20) S cieľom zabezpečiť, aby údaje o vplyve potravín na zdravie boli pravdivé, jasné, spoľahlivé a boli nápomocné v rozhodovaní spotrebiteľa o zdravej výžive, mal by posudok úradu a následný postup schvaľovania zohľadniť formuláciu a usporiadanie údajov o vplyve potravín na zdravie ľudí.
(20) S cieľom zabezpečiť, aby údaje o vplyve potravín na zdravie boli pravdivé, jasné, spoľahlivé a boli nápomocné v rozhodovaní spotrebiteľa o zdravej výžive, mal by posudok úradu zohľadniť presný obsah a usporiadanie údajov o vplyve potravín na zdravie ľudí.
Odôvodnenie
EÚBP je sám zodpovedný za vedecké hodnotenia a jeho úlohou je kontrola zmyslovo rovnakých formulácií v jeho odbornom stanovisku, namiesto kontroly doslovného znenia.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 12
Odôvodnenie 22
(22) V záujme transparentnosti a v snahe predísť opakovaným žiadostiam týkajúcim sa údajov, ktoré už boli vyhodnotené, by sa mal zriadiť register takýchto údajov.
(22) V záujme transparentnosti a v snahe predísť opakovaným žiadostiam týkajúcim sa údajov, ktoré už boli vyhodnotené, by sa mal zriadiť a viesť verejný register takýchto údajov.
Justification
The Register will be available to public and regularly updated after its establishment
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 13
Odôvodnenie 25a (nové)
(25a) S cieľom zabezpečiť, aby sa neoslabovala inovatívnosť a konkurencieschoponosť, by sa mali brať do úvahy potreby európskeho potravinárskeho priemyslu a najmä potreby malých a stredných podnikov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 14
Odôvodnenie 26
(26) Je nutné zaviesť prechodné obdobie, ktoré umožní potravinárskym podnikom prispôsobiť sa ustanoveniam tohto nariadenia.
(26) Je nutné zaviesť dostatočné prechodné obdobie, ktoré umožní potravinárskym podnikom , najmä MSP, prispôsobiť sa ustanoveniam tohto nariadenia.
Odôvodnenie
Zdôrazniť problémy, ktoré malé a stredné podniky prežívajú pre zavádzaní právnych zmien tohto druhu.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 15
Odôvodnenie 26a (nové)
(26 a) Bolo by potrebné včas vypracovať všeobecnú informačnú kampaň o otázkach výživy a o význame osvojenia si zdravých stravovacích návykov.
Odôvodnenie
V rámci Európskej únie sa stáva veľkým problémom obezita.
Takže súbežne s vypracovaním tohto nariadenia sa zdá, že je dôležité rozbehnúť všeobecnú kampaň o stravovacích návykoch, aby sa zlepšilo povedomie o nich u každého občana.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 16
Článok 1 odsek 2
2.
Toto nariadenie sa vzťahuje na údaje o výživových hodnotách a vplyve na zdravie ľudí pri označovaní, prezentácii a reklame potravín, ktoré sa majú dodávať ako také konečnému spotrebiteľovi.
Tiež sa vzťahuje na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
2.
Toto nariadenie sa vzťahuje na údaje o výživových hodnotách a vplyve na zdravie ľudí uvedené v komerčných informáciách o potravinách pri označovaní, prezentácii a reklame potravín, ktoré sa majú dodávať ako také konečnému spotrebiteľovi.
Tiež sa vzťahuje na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
Nevzťahuje sa však na potraviny, ktoré sú ponúkané a predávané voľne, teda nebalené, a nevzťahuje sa na ovocie a zeleninu (čerstvé potraviny).
Odôvodnenie
Malých podnikov ako napr. pekární, ktoré samy vyrábajú nejaký produkt a predávajú ho vo svojich predajniach, by sa toto nariadenie nemalo týkať.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 17
Článok 1 odsek 3a (nový)
3a.
Toto nariadenie sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté nasledujúce ustanovenia Spoločenstva:
- smernica Rady 89/398/EHS z 3. mája 1989 o aproximácii práva členskými štátmi týkajúca sa potravín pre špeciálnu výživu 1 ako aj smerníc prijatých na jej základe;
- smernica Rady 80/777/ES z 15. júla 1980 o aproximácii práva členskými štátmi týkajúca sa využívania a marketingu prírodných minerálnych vôd 1 ;
- smernica Rady 98/83/ES z 3. novembra 1998 o kvalite vody určenej na ľudskú spotrebu 3 .
- nariadenie Rady (ES) č. 1493/1999 zo 17. mája 1999 o spoločnej organizácii trhu s vínom;
- nariadenie Rady (ES) č. 2826/2000 o informačných a propagačných akciách pre poľnohospodárske výrobky na vnútornom trhu 5 a jeho implementačné nariadenia Komisie.
1 Ú. v.
L 186, 30.6.1989, s.
27.
2 Ú. v.
L 229, 30.8.1980, s.
1.
3 Ú. v.
L 330, 5.12.1998, s.
32.
4 Ú. v.
L 179, 14.7.1999, s.
1.
5 Ú. v.
L 328, 23.12.2000, s.
2.
Odôvodnenie
Táto osobitná zákonná úprava Spoločenstva je zárukou ochrany a transparentnosti trhu, ako aj voľného pohybu týchto výrobkov, pretože obsahuje účinné ustanovenia na dosiahnutie cieľov, ktoré sleduje aj skúmaný návrh, to znamená zaručiť vysokú úroveň ochrany spotrebiteľov, uľahčiť voľný pohyb výrobkov na vnútornom trhu, posilniť právnu istotu pre ekonomické subjekty, zaručiť lojálnu hospodársku súťaž a propagovať a chrániť inovácie v oblasti potravín, na ktoré sa tento návrh vzťahuje.
Wines are already subject to specific Community provisions governing their labelling, designation and presentation, as well as promotion and information.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 18
Článok 1 odsek 4
4.
Toto nariadenie sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté zvláštne ustanovenia týkajúce sa potravín na osobitné výživové účely, uvedené v právnych predpisoch Spoločenstva.
4.
Toto nariadenie sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté zvláštne ustanovenia týkajúce sa potravín na osobitné výživové účely a ustanovenia týkajúce sa potravinových doplnkov , uvedené v právnych predpisoch Spoločenstva.
Odôvodnenie
Aby sa predišlo neistote v otázke, či sú potravinové doplnky zahrnuté do pôsobnosti tohto nariadenia, malo by sa o potravinových doplnkoch hovoriť osobitne v článku 1.4.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 19
Článok 1 odsek 4a (nový)
4a.
Toto nariadenie sa nevzťahuje na ochranné známky, ktoré sú v súlade s ustanoveniami smernice Rady 89/104/EHS 1 v znení neskorších predpisov (smernica o ochranných známkach) a s nariadením Rady (ES) č. 40/94 2 v znení neskorších predpisov (o ochrannej známke Spoločenstva).
1 Ú. v.
ES L 40, 11.2.1989, s.
1.
2 Ú. v.
ES L 11, 14.1.1994, s.
1.
Odôvodnenie
Zahrnutie ochranných známok do pôsobnosti tohto nariadenia by znamenalo veľkú právnu neistotu a znevýhodnilo by vlastníka jestvujúcej obchodnej značky, ktorý je sčasti alebo vo veľkej miere od uznania obchodnej značky závislý.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 20
Článok 2 úvodná časť
Pre účely tohto nariadenia platia definície „potraviny“, potravinový obchodný prevádzkovateľ“, „umiestnenie na trhu“, a „konečný spotrebiteľ“ stanovené v článkoch 2, 3 ods. 3, 3 ods. 8 a 3 ods. 18 nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho parlamentu a Rady.
Pre účely tohto nariadenia:
(a) platia definície „potraviny“, „potravinový obchodný prevádzkovateľ“, „umiestnenie na trhu“ a „konečný spotrebiteľ“ stanovené článkami 2, 3 ods. 3, 3 ods. 8 a 3 ods. 18 nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho parlamentu a Rady
;
(b) platí definícia „doplnok stravy“ stanovená v smernici 2002/46/EC Európskeho parlamentu a Rady z 10. júna 2002 o aproximáxii práva členskými štátmi týkajúca sa doplnkov stravy 1 a definície „označovanie výživných hodnôt“, „proteíny“, „uhľohydráty“, „cukry“, „tuky“, „saturované“, „monosaturované“, „polysaturované“ a „vláknina“ stanovené smernicou Rady 90/496/EEC;
(c) platí tiež definícia „označovanie“ stanovená v článku 1 ods. 3 písm. a) smernice 2000/13/EC Európskeho parlamentu a Rady z 20. marca 2000 o aproximácii práva členskými štátmi týkajúcich sa označovania, vystavovania a reklamy potravín 2 . .
1 Ú. v.
L 183, 12.7.2002, s.
51.
2 Ú. v.
L 109, 6.5.2000, s.
29.
Odôvodnenie
Všetky definície ukotvené v Európskej potravinovej legislatíve sú naďalej v platnosti.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 21
Článok 2 odsek 2 bod 1
(1) „údaj“ znamená akýkoľvek odkaz alebo znázornenie, ktoré podľa právnych predpisov Spoločenstva alebo vnútroštátnych predpisov nie je povinné, vrátane obrazového, grafického alebo symbolického znázornenia, ktoré stanovuje, tvrdí alebo naznačuje, že potravina má osobitnú vlastnosť;
(1) „údaj“ znamená akýkoľvek odkaz alebo znázornenie, ktoré podľa právnych predpisov Spoločenstva alebo vnútroštátnych predpisov nie je povinné, vrátane obrazového, grafického alebo symbolického znázornenia, v akejkoľvek forme, ktoré stanovuje, tvrdí alebo naznačuje, že potravina má osobitnú vlastnosť;
Odôvodnenie
Definícia údajov by byť mala zrozumiteľná, aby sa predišlo akýmkoľvek nedorozumeniam.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 22
Článok 2 odsek 2 bod 3
(3) „iná substancia“: iná látka ako živina, ktorá má výživovo-fyziologický účinok;
(3) „iná substancia“: iná látka ako živina, ktorá má výživovo-fyziologický alebo iný fyziologický účinok;
Odôvodnenie
„Ktorý má výživovo-fyziologický účinok“ nie je správny preklad anglického „nutritional or physiological effect“.
Lepšie by bolo použitie spojenia „ktorý má výživovo-fyziologický alebo iný fyziologický účinok“ .
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 23
Článok 2 odsek 2 bod 8
(8) „priemerný spotrebiteľ“ znamená priemerne skúsený a znalý spotrebiteľ konajúci s priemernou starostlivosťou .
(8) „priemerný spotrebiteľ“ znamená priemerne informovaný, pozorný a obozretný spotrebiteľ.
Odôvodnenie
Taktiež toto nie je správny preklad anglického „Consumer, who is reasonably well informed and reasonably observant and circumspect.”
Preto by tu malo byť uvedené: „priemerne informovaný, pozorný a obozretný spotrebiteľ“.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 24
Článok 2 odsek 2 bod 8a (nový)
(8a) „zdravie“ znamená všeobecný stav telesnej, psychickej a sociálnej pohody.
Odôvodnenie
Hoci sa navrhované nariadenie z veľkej časti zaoberá označeniami vplyvu na zdravie, návrh neobsahuje definíciu zdravia.
Navrhnutá definícia je definícia Svetovej zdravotníckej organizácie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 25
Článok 2 odsek 2 bod 8b (nový)
(8b) „kategória potravín“ znamená skupinu potravinárskych výrobkov s ekvivalentnými vlastnosťami, obsahom živín a možnosťou použitia.
Odôvodnenie
Na viacerých miestach sa v texte návrhu odkazuje na kategórie potravinárskych výrobkov bez definície ich vlastného významu.
Nedefinovaná kategória potravinárskych výrobkov by mohla obsahovať výrobky s veľmi rozdielnym zložením, u ktorých obsah cukrov, tukov a ďalších živín dosahuje od nuly až po výslovne vysoké hodnoty.
Preto by mal byť pojem „kategória potravinárskych výrobkov“ pre zachovanie právnej istoty a nespornosti definovaný v článku 2 spolu s ostatnými pojmami.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 26
Článok 3 odsek 2 bod (a)
(a) je nepravdivá alebo zavádzajúca;
(a) je nepravdivá , dvojzmyselná alebo zavádzajúca;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 27
Článok 3 odsek 2 bod (c)
c) konštatovať alebo vyjadrovať, že vyvážaná a rozmanitá strava nemôže poskytnúť primerané množstvá živín;
c) konštatovať, naznačovať alebo vyjadrovať, že vyvážaná a rozmanitá strava nemôže poskytnúť primerané množstvá živín;
Justification
Follows from definitions of claims in Article 2.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 28
Článok 3 odsek 2 písmeno (da) (nové)
(da) podporuje alebo ospravedlňuje nadmernú konzumáciu určitej potraviny alebo oslabuje význam zdravej stravy;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 29
Článok 4
Článok 4
vypúšťa sa
Obmedzenia týkajúce sa uvádzania údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí
1.
V lehote 18 mesiacov od prijatia tohto nariadenia Komisia stanoví v súlade s článkom 23 ods. 2 osobitné nutričné profily, ktoré musia potraviny alebo určité kategórie potravín spĺňať, aby na mohli byť uvedené údaje o výživovej hodnote alebo o vplyve na zdravie ľudí.
Tieto nutričné profily sa vzťahujú predovšetkým na obsah týchto látok v potravinách:
a) tuku, nasýtených mastných kyselín, transmastných kyselín,
(b) cukru,
(c) soli/sodíka.
Nutričné profily sa opierajú o vedecké poznatky o výžive a jej význame pre zdravie a najmä o úlohu výživných látok a ďalších látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom na chronické ochorenia.
Pri stanovovaní nutričných profilov požiada Komisia o radu úrad a vedie konzultácie so zúčastnenými stranami, predovšetkým s výrobcami potravín a združeniami spotrebiteľov.
Výnimky a aktualizácie zohľadňujúce náležitý vedecký vývoj budú prijaté v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2.
2.
Odlišne od odseku 1 je povolené uvádzať údaje o výživovej hodnote, ktoré sa týkajú zníženia obsahu tuku, mastných kyselín, transmastných kyselín a cukru, soli/sodíka, za predpokladu, že sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.
3.
Na nápojoch s obsahom alkoholu viac ako 1,2 % nie je povolené uvádzať:
(a) údaje o vplyve na zdravie;
(b) údaje o výživovej hodnote s výnimkou údajov, ktoré sa vzťahujú na zníženie obsahu alkoholu alebo energie.
4.
Potraviny alebo kategórie potravín, okrem potravín a kategórií potravín uvedených v odseku 3, v prípade ktorých sa obmedzí alebo zakáže uvádzanie údajov o výživovej hodnote alebo vplyve na zdravie, môžu byť určené v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods.
2 a na základe vedeckých poznatkov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 30
Článok 5 odsek 1 písmeno a)
(a) dokázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo zredukovaný obsah látky, vzhľadom na ktorú sa údaje uvádzajú, má priaznivý výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi ;
(a) dokázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo zredukovaný obsah výživnej alebo inej látky, vzhľadom na ktorú sa údaje uvádzajú, má udávaný priaznivý výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené akceptovanými vedeckými poznatkami ;
Odôvodnenie
Termín „všeobecne akceptované údaje” nebol definovaný.
Pozmeňujúci návrh si kladie za cieľ vyjasniť tento bod.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 31
Článok 5 odsek 1 bod (b)
(b) látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú:
(b) výživná alebo iná látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú:
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 32
Článok 5 odsek 1 bod (c)
(c) kde je to vhodné, látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú, je vo forme, ktorú dokáže telo využiť;
(c) kde je to vhodné, výživná alebo iná látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú, je vo forme, ktorú dokáže telo využiť;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 33
Článok 5 odsek 1 bod (d)
(d) množstvo produktu, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo látky, na ktorú sa údaje vzťahujú, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
(d) množstvo produktu, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo výživnej alebo inej látky, na ktorú sa údaje vzťahujú, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 34
Článok 5 odsek 2
2.
Uvádzanie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí je povolené, iba ak je možné predpokladať, že priemerný spotrebiteľ pochopí priaznivé účinky tak, ako sú vyjadrené v údajoch.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Tvrdenia, ktoré spotrebiteľovi nedávajú zmysel, sú zavádzajúce a z tohto dôvodu sa na ne vzťahuje Smernica 84/450/EHS o zavádzajúcej reklame.
Zvláštne ustanovenie o zákaze takýchto označení nie je preto v tomto kontexte potrebné.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 35
Článok 6 odsek 1
1.
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí musia byť založené na všeobecne akceptovaných vedeckých údajoch a musia byť nimi podložené.
1.
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí musia byť založené na akceptovaných vedeckých poznatkoch a musia byť nimi podložené.
Odôvodnenie
Termín „všeobecne akceptované údaje” ešte nebol definovaný, a preto existuje obava týkajúca sa jeho výkladu.
Postup dokazovania musí zohľadniť váhu dôkazov a rovnováhu pravdepodobnosti, že platí spojitosť medzi potravinou alebo potravinovou zložkou a zdravotným prínosom.
Návrhy EU v súčasnosti neriešia otázky konsenzuálnej vedy a novo vznikajúcej vedy.
Je potrebné ustanovenie týkajúce sa proklamovania zdravotných prínosov v ranejšej etape procesu bádania, inak môže dôjsť k potlačeniu alebo spomaleniu výskumných iniciatív.
Mohol by sa vyvinúť primeraný jazyk označení, vrátane používania modálnych slovies (napr. „smieť”, „môcť”) a slovies v budúcom čase a používania terminológie Svetovej zdravotníckej organizácie/Svetového fondu na výskum rakoviny: „presvedčivý”, „pravdepodobná”, „možný”, „nedostatočný” stupeň dôkazu.
Aby sme toto zohľadnili, navrhujeme termín „prijaté vedecké poznatky”.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 36
Článok 7
1.
Uvádzanie údajov o výživovej hodnote alebo vplyve na zdravie nesmie prispievať k zakrývaniu celkovej výživovej hodnoty potravinového produktu.
Z tohto dôvodu sa budú poskytovať informácie, ktoré spotrebiteľovi umožnia pochopiť význam potraviny, ktorá obsahuje údaje o výživovej hodnote alebo vplyve na zdravie ľudí v rámci stravovania konkrétneho spotrebiteľa.
Takéto informácie tvoria:
Ak sa uvedú údaje o výživových hodnotách a vplyve potravín na zdravie (s výnimkou všeobecnej reklamy), nutričné informácie musia byť uvedené v súlade so smernicou 90/496/EHS.
(a) ak sa uvedú údaje o výživových hodnotách a vplyve potravín na zdravie (s výnimkou všeobecnej reklamy), nutričné informácie uvedené v súlade so smernicou 90/496/EHS alebo v prípade potravinových doplnkov v súlade so smernicou 2002/46/ES o potravinových doplnkoch; .
Pokiaľ ide o údaje o vplyve na zdravie, poskytované informácie musia pozostávať z informácií v skupine 2 podľa definície uvedenej v článku 4 ods. 1 smernice 90/496/EHS.
(b) pokiaľ ide o údaje o vplyve na zdravie, informácie v skupine 2 podľa definície v článku 4 ods. 1 smernice 90/496/EHS.
Rovnako by sa mal v záujme zjednodušenia pre spotrebiteľa uviesť odkaz na energetickú hodnotu a obsah výživných a iných látok obsiahnutých v balení alebo porcii.
Okrem toho a v rámci jednotlivých možných prípadov sa množstvo látky (látok), na ktorú sa vzťahujú údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie, a ktoré sa neuvádza na označení o výživovej hodnote, taktiež uvedie v blízkosti výživových informácií.
2. okrem toho sa v blízkosti výživových informácií uvedú nasledujúce informácie, pokiaľ z právnych predpisov Spoločenstva nevyplýva povinnosť uviesť ich na inom mieste:
(a) obsah výživnej alebo inej látky (látok), na ktorú sa vzťahujú údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie, a ktorá sa neuvádza na označení o výživovej hodnote; a
(b) informácie o úlohe potravín, ktoré nesú údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie, v rámci vyváženej stravy.
Tieto informácie sa poskytnú formou označenia obsahu výživných alebo iných látok obsiahnutých v potravinách nesúcich tieto údaje v pomere k denným referenčným hodnotám príjmu takýchto výživných alebo iných látok.
Odôvodnenie
Označenia výživných látok a vplyvu na zdravie ponúkajú spotrebiteľom cenné informácie o prítomnosti alebo absencii jednotlivých živín (alebo iných látok) v potravinách alebo o zdravotnom prospechu, ktorý je výsledkom požívania takýchto potravín.
Aby však nedochádzalo k zakrývaniu celkovej výživovej hodnoty potravinového produktu, je veľmi dôležité, aby spotrebitelia dostávali dostatočné informácie o tom, ako jednotlivé potraviny - najmä tie, ktoré nesú označenie, zapadajú do systému vyváženej stravy.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 37
Článok 8 odsek 2
2.
Zmeny prílohy sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2 a - podľa potreby - po konzultácii s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín.
2.
Zmeny prílohy sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2 a - podľa potreby - po konzultácii s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín za účasti spotrebiteľských panelov, ktoré posudzujú vnímanie a zrozumiteľnosť týchto údajov .
Odôvodnenie
Je veľmi dôležité zhodnotiť vnímanie týchto označení, ako aj samotná konzultácia so združeniami spotrebiteľov, a to ešte predtým, než dôjde k schváleniu akýchkoľvek zmien v znení prílohy.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 38
Článok 9 odsek 1
1.
Bez toho, aby bola dotknutá smernica 84/450/EHS, sú údaje o výživových hodnotách, ktoré porovnávajú množstvo živiny a/alebo energetickú hodnotu potraviny s potravinami tej istej kategórie, prípustné len vtedy, ak porovnávané potraviny priemerný spotrebiteľ jednoducho identifikuje, alebo ak sú jednoznačne stanovené.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve výživnej látky a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
1.
Bez toho, aby bola dotknutá smernica 84/450/EHS, sú údaje o výživových hodnotách, ktoré porovnávajú množstvo živiny a/alebo energetickú hodnotu potraviny s odlišnou potravinou alebo ďalšou kategóriou potravín, prípustné len vtedy, ak porovnávané potraviny priemerný spotrebiteľ jednoducho identifikuje, alebo ak sú jednoznačne stanovené.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve výživnej látky a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
Odôvodnenie
Pokiaľ priemerní spotrebitelia pochopia porovnanie, označenia porovnávajúce živiny alebo energetický obsah by sa mali vzťahovať na všetky druhy potravín.
Tieto označenia by sa mali povoliť za účelom uvedenia ilustratívnych príkladov, ktoré spotrebiteľ ihneď pochopí, napríklad obsah vitamínu C v danom produkte v porovnaní s ovocím, alebo obsah vápnika v porovnaní s mliekom.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 39
Článok 10 odsek 1
1.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí je možné vtedy, ak spĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v kapitole II a osobitné požiadavky v tejto kapitole a sú schválené v súlade s týmto nariadením .
1.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí je možné vtedy, ak spĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v kapitole II a osobitné požiadavky v tejto kapitole a sú oznamované postupom uvedeným v článku 14 a ak
a) Komisia nevzniesla v lehote podľa článku 15 ods. 1 žiadne námietky, alebo
b) ak Komisia vzniesla námietky, nebol najneskôr do 9 mesiacov po prijatí oznamu úradom vydaný zákaz v súlade s článkom 16 ods. 3.
Odôvodnenie
Cieľ nariadenia riešiaceho vysoký stupeň ochrany spotrebiteľa možno dosiahnuť aj notifikačným postupom, ktorý predstavuje mierny prostriedok, keďže povinnosťou notifikácie a ohlásenia je zaistené, že budú príslušné úrady informované o používaní označení vplyvu na zdravie ľudí, takže môžu v prípade pochybností o pravdivosti či vedeckej opodstatnenosti údajov získať príslušné informácie a poprípade taktiež znemožniť ich predaj.
Ustanovenia odsekov 1 a) a b) zaručujú spoľahlivé lehoty pre rozhodovanie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 40
Článok 10 odsek 2 bod a)
(a) vyhlásenie zdôrazňujúce dôležitosť vyváženej stravy a zdravého životného štýlu;
(a) podľa vhodnosti vyhlásenie zdôrazňujúce dôležitosť vyváženej stravy a zdravého životného štýlu (na prominentnom mieste na označení) ;
Odôvodnenie
Niektoré údaje o vplyve na zdravie nemusia súvisieť s vyváženou stravou.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 41
Článok 11 nadpis
Implicitné údaje o vplyve na zdravie
Obmedzenia pre uvádzanie určitých údajov o vplyve na zdravie
Odôvodnenie
Vzhľadom na obsah článku je názov „Obmedzenia pre uvádzanie“ názvom správnym.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 42
Článok 11 odsek 1
1.
Nie je povolené uvádzať tieto implicitné údaje o vplyve na zdravie ľudí:
1.
Nie je povolené uvádzať tieto údaje o vplyve na zdravie ľudí:
a) údaje, ktoré odkazujú na všeobecné, neurčené výhody výživnej látky alebo potraviny na všeobecné dobré zdravie a duševnú pohodu;
a) údaje, ktoré naznačujú, že nepožívanie danej potraviny môže mať vplyv na zdravie;
b) označenia, ktoré odkazujú na psychické funkcie a správanie;
(c) bez toho, aby bola dotknutá smernica 96/8/ES, údaje, ktoré odkazujú na zoštíhlenie alebo úpravu hmotnosti, alebo na mieru alebo množstvo zníženia hmotnosti v dôsledku konzumácie týchto látok alebo na zníženie pocitu hladu alebo na nárast pocitu nasýtenia alebo na zníženie príjmu energie v prípade konzumácie výrobku;
(c) bez toho, aby bola dotknutá smernica 96/8/ES, údaje, ktoré odkazujú na zoštíhlenie alebo úpravu hmotnosti, alebo na mieru alebo množstvo zníženia hmotnosti v dôsledku konzumácie týchto látok alebo na zníženie pocitu hladu alebo na nárast pocitu nasýtenia alebo na zníženie príjmu energie v prípade konzumácie výrobku , pokiaľ nie sú vedecky podložené a oznámené v súlade s týmto nariadením ;
(d) údaje, ktoré sa vzťahujú na odporúčanie lekárov alebo iných odborníkov v oblasti zdravotnej starostlivosti alebo ich stavovských združení alebo charitatívnych organizácií alebo vzbudzujú dojem, že v dôsledku nekonzumovania výrobku by mohlo dôjsť k poškodeniu zdravia.
(d) údaje, ktoré sa vzťahujú na odporúčanie lekárov alebo iných odborníkov v oblasti zdravotnej starostlivosti alebo ich stavovských združení alebo charitatívnych organizácií , pokiaľ nie sú vedecky podložené a oznámené v súlade s týmto nariadením.
(da) údaje, ktoré sú zamerané výlučne na deti.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 43
Článok 11 odsek 2
2.
Komisia uverejňuje príležitostne po konzultácii s úradom podrobné usmernenia týkajúce sa uplatňovania tohto článku.
2.
Komisia uverejňuje príležitostne po konzultácii s úradom a organizáciami zastupujúcimi potravinársky priemysel a spotrebiteľov podrobné usmernenia týkajúce sa uplatňovania tohto článku vypracované v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2 .
Odôvodnenie
Je žiaduce, aby Komisia do svojich konzultácií zahrnula aj zainteresované strany a prihliadala aj k ich vedomostiam.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 44
Článok 12 odsek 1
1.
Odchylne od článku 10 ods. 1 je povolené uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne fyziologické funkcie organizmu na základe všeobecne uznaných vedeckých údajov a priemerný spotrebiteľ je schopný im porozumieť , ak sú zahrnuté v zozname uvedenom v odseku 2.
1.
Odchylne od článku 10 ods. 1 je povolené uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a fyziologické funkcie organizmu na základe uznaných a riadne podložených vedeckých poznatkov , ak sú založené na zozname uvedenom v odseku 2.
Odôvodnenie
Zoznam obsahujúci ustanovené označenia obmedzí byrokratický dopad navrhovaného nariadenia na malé a stredné podniky, spôsobený nadmerným množstvom schvaľovacích dokumentov.
Tento zoznam súčasne obmedzí bariéru pre Úrad.
Avšak vzhľadom na možnosť zabezpečenia skutočnosti, aby bol tento zoznam maximálne komplexný, návrhy týkajúce sa tohto zoznamu by nemali predkladať len členské štáty, ale aj relevantné zainteresované skupiny (napr. združenia spotrebiteľov a priemyselných odvetví).
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 45
Článok 12 odsek 2 pododsek 1
2.
Členské štáty predložia Komisii najneskôr ... [jeden rok od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo prijaté nariadenie] zoznamy s údajmi v súlade s odsekom 1.
2.
Členské štáty a organizácie zastupujúce potravinársky priemysel a spotrebiteľov predložia Komisii najneskôr ... [jeden rok od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo prijaté nariadenie] zoznamy s údajmi v súlade s odsekom 1.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 46
Článok 13 odsek 1
1.
Odchylne od článku 2 ods. 1 smernice 200/13/ES sa môžu uvádzať údaje týkajúce sa zníženia rizika ochorenia, ak boli schválené v súlade s týmto nariadením.
1.
Odchylne od článku 2 ods. 1 smernice 200/13/ES sa môžu uvádzať údaje týkajúce sa zníženia rizika ochorenia, ak boli oznámené v súlade s týmto nariadením.
Odôvodnenie
Zmena nutne vyplýva z návrhu na zmenu článku 10 ods. 1 a v ňom požadovanej transformácie na notifikačný postup.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 47
Článok 14 názov a odsek 1
Žiadosť o udelenie povolenia
1.
Za účelom získania povolenia uvedeného v článku 10 ods. 1 je potrebné predložiť úradu žiadosť .
Úrad:
a) písomnou formou potvrdí prijatie žiadosti v lehote 14 dní od dátumu jej prijatia.
V potvrdení sa uvedie dátum doručenia žiadosti ;
b) bezodkladne informuje členské štáty a Komisiu o žiadosti a postúpi im žiadosť, ako aj všetky doplňujúce informácie, ktoré poskytol žiadateľ ;
c) uverejní zhrnutie prípadu uvedené v odseku 3 písm. f.
Oznámenie
1.
Oznámenie podľa článku 10 ods. 1 úradu podáva bežnou poštou alebo prednostne prostredníctvom prostriedkov moderných komunikačných technológií vrátane elektronickej pošty, pri prvom uvedení na trh výrobca alebo v prípade produktu vyrobeného v tretej krajine dovozca.
Úrad:
a) písomnou formou potvrdí prijatie oznámenia v lehote 14 dní od dátumu jeho prijatia.
V potvrdení sa uvedie dátum doručenia oznámenia ;
b) bezodkladne informuje členské štáty a Komisiu o oznámení a postúpi im oznámenie, ako aj všetky doplňujúce informácie, ktoré poskytol výrobca alebo dovozca ;
Odôvodnenie
The authorisation procedure proposed by the Commission is replaced by a less onerous notification procedure.
Retaining the requirement to produce relevant supporting documents ensures that the competent authorities have all the necessary information.
The most important difference between this and the system proposed by the Commission is that the lengthy authorisation procedure does not have to be gone through in every case.
If doubts should arise with regard to scientific substantiation, the information submitted under the notification procedure still means that the necessary investigations can be carried out.
In accordance with normal modern administrative practice, electronic means of communication should be used in order to simplify administrative procedures.
This is also important in ensuring easier access for SMEs to administrative procedures.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 48
Článok 14 odsek 2 úvodná časť
2.
K žiadosti je potrebné priložiť tieto informácie a podklady:
2.
K oznámeniu je potrebné priložiť tieto informácie a podklady:
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 49
Článok 14 odsek 2 písmeno a)
(a) meno a adresu žiadateľa ;
(a) meno a adresu výrobcu alebo dovozcu ;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 50
Článok 14 odsek 2 bod (b)
(b) potravinu alebo kategóriu potravín, ktorej sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti;
(b) výživnú alebo inú látku alebo potravinu alebo kategóriu potravín, ktorej sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 51
Článok 14 odsek 2 písmeno e)
e) návrh formulácie , vo všetkých jazykoch Spoločenstva, údaja o vplyve na zdravie ľudí , ktorého sa týka žiadosť, ak je to vhodné, aj osobitných podmienok použitia ;
e) návrh formulácie údaja o vplyve na zdravie ľudí (podľa postupu uvedeného v článku 23 ods. 2 je možné prijať osobitné ilustračné opatrenia pre MSP) ;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 52
Článok 14 odsek 2 písmeno (ea) (nové)
(ea) vzor navrhovaného obalu potravinového produktu, na ktorom má byť údaj uvedený, so zreteľne uvedeným návrhom formulácie údaja a použitým označením;
Odôvodnenie
Článok 24 dáva členským štátom právo požadovať od výrobcu potraviny, na ktorej bude používať nejaké označenie, vzor použitého označenia pre tento výrobok.
V rámci povoľovacieho konania označení vplyvu na zdravie, na ktoré odkazuje tento článok 14, je potrebné navyše k návrhu formulácie označenia, ktoré je predmetom žiadosti o povolenie, priložiť k tejto žiadosti aj vzor navrhovaného obalu, na ktorom sa jasne ukáže použitá formulácia označenia a označenie výrobku.
Pre informovanosť je dôležitý obsah i forma a môžu viac alebo menej ovplyvniť správanie sa kupujúcich.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 53
Článok 14 odsek 3
3.
Vykonávacie predpisy vzťahujúce sa na uplatňovanie tohto článku, vrátane ustanovení týkajúcich sa vypracovania a predloženia žiadosti, budú stanovené po konzultácii s úradom v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2.
3.
Vykonávacie predpisy vzťahujúce sa na uplatňovanie tohto článku, vrátane ustanovení týkajúcich sa vypracovania a predloženia oznámenia, budú stanovené po konzultácii s úradom v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 54
Článok 14 odsek 3a (nový)
3a.
Je potrebné poskytnúť malým a stredným podnikom osobitnú pomoc pri príprave podkladov .
Odôvodnenie
Zavedením nového systému nesmú malé a stredné podniky trpieť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 55
Článok 14 odsek 4
4.
Pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia úrad uverejní podrobné usmernenia s cieľom uľahčiť žiadateľom vypracovanie a predloženie žiadosti .
4.
Pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia úrad určí a uverejní podrobné usmernenia s cieľom uľahčiť výrobcom a dovozcom vypracovanie a predloženie oznámenia .
Predpisy týkajúce sa prípravy a predkladania oznámení musia obsahovať ustanovenie, ktoré výrobcom alebo dovozcom dáva právo obhajovať svoje oznámenie pred úradom.
Toto ustanovenie jasne stanoví právo poskytnúť v priebehu posudzovania podkladov úradom doplňujúce údaje.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 56
Článok 14a (nový)
Článok 14a
Odôvodnené stanovisko Komisie a posudok úradu
1.
Komisia môže do štyroch mesiacov po prijatí oznámenia podľa článku 10 ods. 1 podať úradu odôvodnené stanovisko, ak dospeje k záveru, že údaj o vplyve na zdravie nezodpovedá všeobecným požiadavkám uvedeným v kapitole II alebo špecifickým požiadavkám uvedeným v tejto kapitole.
2.
Doručením odôvodneného stanoviska je úrad vyzvaný, aby vypracoval posudok vo veci zlučiteľnosti údajov o vplyve na zdravie so všeobecnými požiadavkami uvedenými v kapitole II a špecifickými požiadavkami uvedenými v tejto kapitole.
3.
Úrad bezodkladne informuje výrobcu alebo dovozcu o tom, že údaj o vplyve na zdravie sa nesmie používať až do
- vydania kladného rozhodnutia v súlade s postupom podľa článku 16, alebo
- uplynutia šesťmesačnej lehoty od prijatia oznámenia v súlade s článkom 10 ods. 1, bez toho aby bolo vydané rozhodnutie.
Odôvodnenie
Návrh na zmenu stanoví podrobnosti „odôvodneného stanoviska komisiou".
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 57
Článok 15 odsek 1
1.
Pri formulovaní svojho posudku by sa mal úrad usilovať o dodržanie lehoty troch mesiacov od dátumu prijatia platnej žiadosti .
Túto lehotu je možné predĺžiť v prípade, že úrad požiadal žiadateľa o predloženie doplňujúcich informácií v súlade s odsekom 2.
1.
V prípade pochybností o vedeckej opodstatnenosti údaja o vplyve na zdravie môže úrad na žiadosť Komisie vypracovať stanovisko.
Pri formulovaní svojho posudku by sa mal úrad usilovať o dodržanie lehoty šiestich mesiacov od dátumu prijatia oznámenia .
Túto lehotu je možné predĺžiť v prípade, že úrad požiadal výrobcu alebo dovozcu o predloženie doplňujúcich informácií v súlade s odsekom 2.
V prípade takých závažných pochybností týkajúcich sa vedeckej opodstatnenosti údaja o vplyve na zdravie, pri ktorých nemožno predpokladať súhlasné stanovisko úradu, môže Komisia zakázať ďalšie používanie údajov o vplyve na zdravie.
Odôvodnenie
Zmena nutne vyplýva z návrhu na zmenu článku 10 ods. 1 a v ňom požadovanej transformácie na notifikačný postup.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 58
Článok 15 odsek 2
2 Úrad môže požiadať predkladateľa žiadosti, ak je to vhodné, aby poskytol podklady týkajúce sa žiadosti v určitej lehote.
2.
Výrobca alebo dovozca by mal mať priamy prístup ku kompetentným pracovníkom úradu vrátane práva na vypočutie a práva poskytnúť dodatočné informácie k svojej dokumentácii.
Odôvodnenie
Vypustenie alternatívy otvoreného súpisu dokumentov požadovaných počas procesu schvaľovania tvrdenia zabezpečí mlčanlivosť úradníkov počas tohto procesu.
Na druhej strane je životne dôležité dať žiadateľovi možnosť predložiť dodatočné vysvetlenie a, ak je to potrebné, doplniť dokumentáciu.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 59
Článok 15 odsek 3
3.
Pri vypracovávaní posudku úrad skúma:
3.
Pri vypracovávaní posudku úrad skúma:
a) či je navrhovaná formulácia údaja o vplyve na zdravie podložená vedeckými údajmi;
a) či je údaj o vplyve na zdravie podložený vedeckými údajmi;
b) či formulácia údaja o vplyve na zdravie spĺňa kritériá tohto nariadenia;
b) či údaj o vplyve na zdravie spĺňa kritériá tohto nariadenia;
c) či je navrhovaná formulácia údaja o vplyve na zdravie pre spotrebiteľa zrozumiteľná a zmysluplná.
c) či je údaj o vplyve na zdravie pre spotrebiteľa zrozumiteľný a zmysluplný.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 60
Článok 15 odsek 4 písmeno a)
a) meno a adresa žiadateľa ;
a) meno a adresa výrobcu alebo dovozcu ;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 61
Článok 15 odsek 4 písmeno c)
c) odporúčaná formulácia navrhovaného údaja o vplyve na zdravie vo všetkých jazykoch Spoločenstva ;
c) návrh formulácie údaja o vplyve na zdravie;
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 62
Článok 15 odsek 4a (nový)
4a.
V prípade podmienečného stanoviska k údaju o vplyve na zdravie sa stanovisko pošle výrobcovi alebo dovozcovi.
Výrobca alebo dovozca má k dispozícii jeden mesiac od doručenia stanoviska na to, aby úradu poskytol doplňujúce informácie, kým bude schválené a uverejnené konečné stanovisko.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 63
Článok 15 odsek 5
5.
Úrad oznámi svoje stanovisko vrátane správy o vyhodnotení údaja o vplyve na zdravie a odôvodnenia svojho stanoviska Komisii, členským štátom a žiadateľovi .
5.
Úrad oznámi svoje stanovisko vrátane správy o vyhodnotení údaja o vplyve na zdravie a odôvodnenia svojho stanoviska Komisii, členským štátom a výrobcovi alebo dovozcovi .
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 64
Článok 16 nadpis a odsek 1
Oprávnenie Spoločenstva
Rozhodnutie o odôvodnenom stanovisku
1.
Komisia predloží výboru podľa článku 23 ods. 1 v lehote troch mesiacov od doručenia posudku úradu návrh rozhodnutia o žiadosti , pričom sa zohľadní posudok úradu, všetky príslušné ustanovenia právnych predpisov Spoločenstva a iné dôležité zákonné faktory týkajúce sa predmetu skúmania .
Ak sa návrh rozhodnutia nezhoduje s posudkom úradu, Komisia objasní dôvody úpravy.
1.
Komisia predloží výboru podľa článku 23 ods. 1 v lehote jeden mesiac od doručenia posudku úradu návrh rozhodnutia, pričom sa zohľadní posudok úradu a všetky príslušné ustanovenia právnych predpisov Spoločenstva .
Ak sa návrh rozhodnutia nezhoduje s posudkom úradu, Komisia objasní dôvody úpravy.
Odôvodnenie
Nie je zrejmé, aké legitímne faktory by mohli prísť do úvahy v rámci rozhodovania o vedeckom opodstatnení tvrdenia.
Ide tu jedine a výhradne o otázku, či je tvrdenie o účinkoch na zdravie priliehavé a vedecky opodstatnené alebo nie.
Pre iné úvahy všeobecného alebo dokonca zdravotno-politického charakteru pritom niet priestoru.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 65
Článok 16 odsek 4
4.
Komisia bezodkladne informuje žiadateľa o svojom rozhodnutí a uverejní podrobnosti tohto rozhodnutia v Úradnom vestníku Európskej únie.
4.
Komisia bezodkladne informuje výrobcu alebo dovozcu o svojom rozhodnutí a uverejní podrobnosti tohto rozhodnutia v Úradnom vestníku Európskej únie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 66
Článok 17 nadpis a odsek 1
Úprava, pozastavenie a zrušenie oprávnení
Úprava, pozastavenie a zrušenie rozhodnutí
1.
Držiteľ oprávnenia môže v súlade s postupom uvedeným v článku 14 požiadať o úpravu platného oprávnenia .
1.
Výrobca alebo dovozca môže v súlade s postupom uvedeným v článku 14 požiadať o úpravu platného rozhodnutia .
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 67
Článok 17 odsek 3
3.
Komisia preskúma v čo najkratšej lehote posudok úradu.
Ak je to vhodné, oprávnenie sa v súlade s postupom stanoveným v článku 16 upraví, pozastaví alebo zruší.
3.
Komisia preskúma lehote troch mesiacov posudok úradu.
Ak je to vhodné, rozhodnutie sa v súlade s postupom stanoveným v článku 16 upraví, pozastaví alebo zruší.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 68
Článok 17 a (nový)
Článok 17a
Poplatky
Komisia po porade s úradom predloží návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktoré stanoví poplatky za posudzovanie oznámení.
Odôvodnenie
Odvetvie by malo prispievať na administratívne náklady, ktoré sú spojené s predkladaním žiadostí tvrdení o zdravotných účinkoch.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 69
Článok 18 odsek 2
2.
Register obsahuje tieto časti:
2.
Register obsahuje tieto časti:
a) údaje o výživovej hodnote a podmienky ich uvádzania stanovené v prílohe;
a) údaje o výživovej hodnote a podmienky ich uvádzania stanovené v prílohe;
b) údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré je povolené uvádzať , a podmienky ich uvádzania v súlade s článkom 13 ods. 2, článkom 17 ods. 2, článkom 19 ods. 1 a 2, článkom 21 ods. 2 a článkom 22 ods. 2;
b) údaje o vplyve na zdravie ľudí v zmysle článku 12 a údaje o vplyve na zdravie ľudí, o ktorých bolo prijaté pozitívne rozhodnutie v súlade s článkom 13 ods. 2, článkom 17 ods. 2, článkom 19 ods. 1 a 2, článkom 21 ods. 2 a článkom 22 ods. 2 a akékoľvek podmienky, ktoré pre ne platia ;
c) zoznam údajov o vplyve na zdravie ľudí, ktoré nie je povolené uvádzať.
Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré boli povolené na základe dôverných údajov, sa uvedú v osobitnej prílohe registra s uvedením týchto informácií:
Údaje o vplyve na zdravie ľudí, o ktorých bolo prijaté pozitívne rozhodnutie na základe dôverných údajov, sa uvedú v osobitnej prílohe registra s uvedením týchto informácií:
(1) Dátum udelenia oprávnenia uvádzať údaj o vplyve na zdravie ľudí Komisiou a meno pôvodného žiadateľa, ktorému bolo udelené oprávnenie ;
1) Dátum rozhodnutia Komisie uvádzať údaj o vplyve na zdravie ľudí a meno pôvodného oznamovateľa ;
(2) Odkaz na to, že Komisia povolila uviesť údaj o vplyve na zdravie ľudí na základe dôverných údajov;
(2) Odkaz na to, že rozhodnutie bolo prijaté na základe dôverných údajov;
(3) Odkaz na to, že uvádzanie údajov o vplyve na zdravie ľudí je obmedzené, okrem prípadu, keď nasledujúci žiadateľ získa oprávnenie bez odkazu na dôverné údaje pôvodného žiadateľa .
(3) Odkaz na to, že uvádzanie údajov o vplyve na zdravie ľudí je obmedzené, okrem prípadu, keď nasledujúci výrobca alebo dovozca získa pozitívne rozhodnutie bez odkazu na dôverné údaje pôvodného výrobcu alebo dovozcu .
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 70
Článok 19a (nový)
Článok 19a
Práva duševného vlastníctva
Predloženie žiadosti o schválenie údajov, registrácia alebo publikácia takýchto údajov sa nedotkne žiadnych práv duševného vlastníctva, ktoré môže žiadateľ požívať vo vzťahu k samotným údajom, alebo k akýmkoľvek vedeckým údajom alebo akýmkoľvek informáciám obsiahnutým v podkladoch k žiadosti.
Takéto práva budú chránené v súlade s právom Spoločenstva, alebo s národnými ustanoveniami, ktoré sú v súlade s právom Spoločenstva.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 71
Článok 25
Najneskôr do … [posledný deň piateho mesiaca nasledujúceho po dátume schválenia + 6 rokov ] Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o uplatňovaní tohto nariadenia, predovšetkým o vývoji na potravinovom trhu v súvislosti s uvádzaním údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí, spolu s prípadnými návrhmi zmien a doplnení.
Najneskôr do … [posledný deň mesiaca nasledujúceho po dátume schválenia + 3 roky ] Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o uplatňovaní tohto nariadenia, predovšetkým o vývoji na potravinovom trhu v súvislosti s uvádzaním údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí a s akýmikoľvek problémami pri uplatňovaní článku 1 ods. 4 o ochranných známkach , spolu s prípadnými návrhmi zmien a doplnení.
Správa by mala obsahovať aj zhodnotenie vplyvu tohto rozhodnutia na verejné zdravie.
Odôvodnenie
Skorší dátum predloženia správy poskytne príležitosť odhaliť akékoľvek nezrovnalosti medzi nariadením a príslušnou legislatívou o ochranných známkach.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 72
Článok 26
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od [prvého dňa šiesteho mesiaca po uverejnení)].
Uplatňuje sa od [prvého dňa osemnásteho mesiaca po uverejnení)].
Potraviny umiestnené na trh alebo označené pred daným dátumom, ktoré nevyhovujú tomuto nariadeniu , môžu byť ponúkané na trhu do [posledného dňa jedenásteho mesiaca po uverejnení ].
Potraviny umiestnené na trh alebo označené pred prvým dňom uplatňovania tohto nariadenia, ktoré nevyhovujú tomuto nariadeniu, môžu byť ponúkané na trhu do [posledného dňa jedenásteho mesiaca po prvom dni jeho uplatňovania ] alebo do konca ich doby životnosti, podľa toho, ktoré obdobie je dlhšie.
Údaje o vplyve na zdravie ľudí, iné ako údaje uvedené v odseku 1 článku 12, ktoré sú uvedené pre potraviny, kategórie potravín alebo zložky potravín, ktoré sú v súlade s existujúcimi ustanoveniami v čase nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, môžu byť naďalej uvádzané za predpokladu, že žiadosť je podaná podľa článku 14 v lehote 12 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia a pred ukončením obdobia šiestich mesiacov po prijatí konečného rozhodnutia podľa článku 16.
Odôvodnenie
Ustanovenia by sa mali robiť na 18 mesačné prechodné obdobie.
Neobmedzený predaj potravín na trhu pred nadobudnutím platnosti nariadenia by mal byť povolený do uplynutia doby ich trvanlivosti, tak ako to bolo v predchádzajúcej legislatíve spoločenstva.
Časové limity na implementáciu by mali brať do úvahy tak výrobky s limitovanou dobou trvanlivosti, ktorých zmena obalu môže trvať niekoľko mesiacov, ako aj výrobky s dlhou dobou trvanlivosti, ktoré už boli vyrobené pred vydaním nariadenia.
EXPLANATORY STATEMENT
Introduction
A healthy diet forms the basis for good health, which explains the growing interest being shown by consumers in the nutritional value of food.
This is obliging the food industry to provide consumers with increasingly accurate and detailed information on the food they eat.
The implementation of a nutrition policy was one of the objectives the Commission put forward in its White Paper on Food Safety (COM(1999)0719).
According to the White Paper, the Union's food policy should be built around high food safety standards which serve to protect and promote the health of the consumer.
Such protection should not be confined to ensuring food safety but should also embrace the nutritional impact of food, since it has been scientifically proved that an appropriate and varied diet is an essential factor in good health and general well-being.
Commission proposal
In July 2003 the Commission submitted to Parliament and the Council a proposal for a regulation on health claims made on food.
It covers optional claims about the nutritional value of foods or their beneficial effects on health or well-being.
The main objectives of the regulation on health claims are, firstly, to ensure consumer protection and food safety, and then to ensure the free movement of food products.
The overall aim is to achieve the highest possible degree of health protection by ensuring that products are safe to eat and may be chosen on the basis of accurate information.
As things currently stand, the information consumers require in order to make a choice is not always clear and readily-accessible.
By means of this regulation, the Commission is seeking to establish a new regulatory framework for nutrition and health claims, authorising:
· the use of nutrition claims, provided that they comply with the provisions set out in the annex containing a list of nutrition claims and specific conditions for the use thereof;
· the use of health claims, subject to an authorisation procedure.
The Commission is proposing to draw up under the comitology procedure specific nutrient profiles for foods or categories of foods and to adopt a Community list of health claims, describing the generally-accepted role of a nutrient or other substances, on the basis of proposals submitted by the Member States.
The role of the European Food Safety Agency (EFSA) will be enhanced through close involvement in the various stages and procedures in this process.
Remarks on the amendments
Nutrient profiles
The first remark to be made concerns Článok 4, on conditions governing, rather than restrictions on, the use of nutrition and health claims for foods or certain categories of foods.
On the basis of this positive approach to the matter, nutrient profiles will be drawn up on the basis of the overall composition of a food and the nutrients that it contains.
The aim is to encourage consumers (either the population in general or, where appropriate, specific population groups, including children) to eat a balanced diet.
The direct references to content levels of nutrients such as fats, saturated fatty acids, trans-fatty acids, sugars and salt/sodium have been removed.
The Commission proposal provides for the establishment of nutrient profiles within a period of 18 months.
Your rapporteur proposes a longer period of up to 24 months for the establishment of nutritional criteria.
This should allow the EFSA more time to deliver its opinion after having consulted scientific experts.
It is extremely important for the nutritional criteria to be drawn up on a sound scientific basis.
Your rapporteur is willing to endorse the comitology procedure if Parliament is included in the process of consulting interested parties.
An effective strategy for helping consumers to choose a good diet in full knowledge of the facts is not one that classifies foods or categories thereof into 'good' and 'bad' food.
It is generally accepted and scientifically agreed that there is no such thing as 'good' or 'bad' foods; there are only good or bad diets.
Health claims
Given that nutrition and health claims should be based on generally-accepted scientific knowledge and that the regulation also provides for an assessment by the EFSA, all claims that meet these general criteria should be permitted.
However, we consider it best to avoid over-general claims and that those referring to psychological functions and behaviour should be strictly regulated.
However, where claims refer to cognitive functions, which are easier to assess objectively, a different approach is justifiable.
At the same time, we should not be deterred by the difficulties involved in proving the effect of certain nutrients or other substances on behaviour.
Research in this area is advancing, although in some cases not as quickly as we would like.
With respect to claims coming under Článok 11, a distinction should be made between two situations.
Some claims can lead consumers into dangerous situations - particularly by seriously disturbing the balance of their diets - and should not be permitted.
Other claims, such as those referring to weight control, should be made subject to special authorisation.
It would appear desirable to permit the use of scientifically-verifiable claims relating to the sense of satiety or reduction in the sense of hunger afforded by a given food.
Obesity is fast becoming a major problem in modern-day societies, and we expect the Commission to submit a proposal for revision of Directive 96/8/EC at the earliest opportunity.
Finally, claims referring to doctors' or other health professionals' opinions, or those of associations of various kinds, should be permitted only on a restricted basis, i.e. where they refer, on the basis of common criteria, to associations that have been duly recognised (at least by the Member State concerned).
Cooperation between health professionals and the competent authorities cannot but be of benefit to consumers.
Authorisation procedure
While we agree that there is a need for an authorisation procedure, we have reservations about:
- the fact that the time limits set, be it by the Commission or by the EFSA, will be for guidance only;
- the failure to make provision for data to be duly protected in cases where, for example, authorisation is refused;
- the role of the national authorities and their relationship with the EFSA.
In the interests of legal certainty and in order to ensure a rapid authorisation procedure, the time limits laid down should be short and mandatory, while keeping open the option of concluding agreements under which the data may be used in accordance with intellectual property legislation.
Furthermore, if the EFSA is to have central responsibility for the procedure, it must be possible for applications to be filed at national level via the competent national authorities, so as to streamline the procedure, particularly for SMEs.
The annex
A number of new claims should be added to the annex, because they send out a clear and positive message to the food industry and will enable the regulation to be implemented more rapidly.
Claims concerning Omega 3 fatty acids and unsaturated, monounsaturated and polyunsaturated fat have been added.
Conclusions
While the rapporteur cannot endorse all of the Commission's proposals, she does give the Commission credit for having submitted what is a much-needed and timely proposal.
It must be remembered, however, that an intense debate was already held on the matter during the last parliamentary term and we are therefore not starting from scratch here.
I should like to draw attention in this connection to the excellent work carried out by Mauro Nobilia as rapporteur for this proposal during the last parliamentary term.
In the meantime, the Council has made a lot of progress in its discussions on the proposal, something which will in no way invalidate a strong EP position on the matter.
18.3.2005
18.3.2005
STANOVISKO Výboru pre priemysel, výskum a energetiku
pre Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín
k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o údajoch na potravinách týkajúcich sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie ľudí
( KOM(2003)0424 – C5‑0329/2003 – 2003/0165(COD) )
Navrhovateľka:
Alexander Stubb
STRUČNÉ ODÔVODNENIE
1.
Draftsperson's Position
The draftsperson welcomes and supports the Commission's proposal which responds to the Parliament's resolutions of March 1998 on the Green Paper on the General Principles of Food Law in the EU and of June 2001 on the White Paper on Food Safety.
The draftsperson particularly supports the introduction of general principles and conditions for the use of claims welcomes the establishment of the list of nutrition claims, conditions for comparative claims, distinction between health claims relating to bodily functions and the ones referring to reduction of disease risk or the definition of a consumer based on the ECJ rulings.
However, there are various aspects of the proposal which require improvement.
In particular:
2.
Nutritional Profiling
The Commission’s proposal seek to limit nutrition and health claims to foods that are "good for you".
The draftsman does not believe that it should be the role of government – whether local, national or European – to take decisions as to which foods are good for consumers.
The Commission’s proposal raise a number of questions which must be answered before the principle of nutritional profiles can be considered:
If different people have different dietary needs - depending on factors such as lifestyle, age, gender - can we really talk about good foods and bad foods, rather than good diets and bad diets?
Do consumers have a right to this nutritional information regardless of any nutritional profile?
Why should it be acceptable for a low-fat cheese to claim to be high in calcium but not for a high-fat cheese that may contain as much or more calcium?
Whilst we don't want to see alcopops marketed as being good for you, is there any sense in preventing red wine producers from claiming that moderate quantities of red wine can be good for your heart?
3.
General health claims
The draftsman believes that a ban on all general and implied health claims would be a disproportionate measure.
Where claims are supported by scientific knowledge and do not mislead consumers, the subject and scope of the claim should not be a matter for legislation.
Existing legislation on misleading advertising and on food labelling already prohibits the use of untrue of misleading claims.
The draftsman believes that it would be preferable to enforce such existing legislation more consistently and more effectively rather than introduce more legislation unlikely to be enforced any better.
General claims are a common advertising tool.
Most successful advertising campaigns claim that their product will – at some level – make you happier, healthier, richer or more attractive to the opposite sex.
In many cases they are not intended to be taken literally and are not taken as being a genuine claim but just an advertising “puff”.
Whether the “claim” is made verbally or through the use of pictures or sounds.
It would clearly be ludicrous to tell sweet manufacturers that they shouldn’t display pictures of happy children either in their adverts or on their packaging, or to stop a breakfast cereal from suggesting that their cereal sends children to school ready for the day ahead.
If this is allowed in advertising, why shouldn’t it be allowed on the packaging or on the in-store display?
The Commission’s proposal threaten to create a state of legal uncertainty around the food advertising industry.
4.
Trademarks
The draftsman is concerned that the Commission does not appear to have fully considered the position of companies whose brand names contain health claims that would be restricted under the proposed Regulation.
Unless these trademarks were to be given an exemption then the brands themselves could be threatened.
However, if they were to be given such an exemption, it would appear to be unfair to other manufacturers who make similar claims for similar products.
The draftsman believe that the answer is not for a specific exemption but for those sections of the proposals that would most severely restrict the use of brand names – particularly nutritional profiling and restrictions on general and implied health claims – should be reconsidered so as to be fair to the whole of the food industry and to avoid creating further confusion amongst consumers.
5.
Barriers to Trade
The draftsman believes that any legislation should be considered within the broader context of existing WHO, Codex Alimentarius and Council of Europe guidelines, as well as take into consideration the recent Commission proposal for a Regulation concerning common rules for the addition of vitamins and minerals to foods (‘food fortification’).
Any new standards or regulations should, as far as is possible, be in line with international standards.
6.
Authorisation Procedure
The draftsman is concerned that the proposed authorisation procedure is too complicated and would place a heavy burden on the European Food Safety Authority.
It is important that all interested parties – including consumer and industry groups - should be able to submit proposals for authorised health claims.
This would help to ensure that existing, accurate claims can be authorised without placing a disproportionate burden on food manufacturers.
However, the draftsman is concerned that the Commission’s proposed procedure would prevent new claims from being authorised quickly in light of new scientific evidence.
To address these concerns, the Commission should come forward with a simplified procedure.
POZMEŇUJÚCE A DOPLŇUJÚCE NÁVRHY
Výbor pre priemysel, výskum a energetiku žiada Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín, ako gestorský výbor, aby do svojej správy prijal nasledujúce pozmeňujúce a doplňujúce návrhy:
Text navrhnutý Komisiou
Zatiaľ neuverejnený v Úradnom vestníku.
Pozmeňujúce a doplňujúce návrhy Parlamentu
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
1
Odôvodnenie 3a (nové)
(3a) Nemali by sa vytvárať nové a zbytočné prekážky obchodu s potravinami s tretími krajinami.
Preto by sa mali ustanovenia čo najviac zosúladiť so znením potravinového kódexuv vzhľadom na údaje na potravinách týkajúcich sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie ľudí.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
2
Odôvodnenie 5a (nové)
(5a) Nemali by sa zakázať vnútroštátne dobrovoľné systémy označovania potravín týkajúce sa výživových hodnôt na prednej strane obalu schválené jednotlivým členským štátom, ktoré sú v súlade so zásadami uvedenými v tomto nariadení
Justification
Some Member State governments are currently researching and developing the most consumer friendly format for voluntary front of pack nutrition labelling schemes.
Once such schemes are introduced by the national government and until such time as there is an EU wide scheme, they shall not be prohibited as long as they are in line with the principles established by this Regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
3
Odôvodnenie 6
(6) Potraviny s príslušnými údajmi môžu zákazníci vnímať ako výrobky predstavujúce výhodu pre ich výživu, fyziológiu alebo iné zdravotné výhody oproti potravinám bez týchto údajov.
To môže napomôcť zákazníkovi prijímať rozhodnutia, ktoré bezprostredne vplývajú na podiel jednotlivých výživných látok alebo iných substancií v potrave, ktoré nezodpovedajú vedeckým odporúčaniam.
S cieľom predísť možným nežiaducim účinkom, je vhodné zaviesť isté obmedzenia týkajúce sa výrobkov, ktoré obsahujú tieto údaje.
V tejto súvislosti predstavuje obsah určitých substancií - ako napríklad alkoholu - vo výrobkoch alebo nutričný profil výrobkov vhodné kritérium rozhodovania , či na tomto výrobku môžu byť uvedené údaje.
(6) Potraviny s príslušnými údajmi môžu zákazníci vnímať ako výrobky predstavujúce výhodu pre ich výživu, fyziológiu alebo iné zdravotné výhody oproti potravinám bez týchto údajov.
To môže napomôcť zákazníkovi prijímať rozhodnutia, ktoré bezprostredne vplývajú na podiel jednotlivých výživných látok alebo iných substancií v potrave, ktoré nezodpovedajú vedeckým odporúčaniam.
S cieľom predísť možným nežiaducim účinkom, je vhodné zaviesť isté obmedzenia týkajúce sa výrobkov, ktoré obsahujú tieto údaje.
V tejto súvislosti predstavuje obsah určitých substancií - ako napríklad alkoholu -vo výrobkoch sa musí brať do úvahy pri určovaní , či na tomto výrobku môžu byť uvedené údaje.
Justification
While taking into account the presence of alcohol in considering whether the product can bear claims should be supported, it would not be appropriate to introduce a blanket ban on otherwise accurate claims for whole categories of foods.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
4
Odôvodnenie 7
(7) Pri stanovení nutričného profilu sa musia vziať do úvahy podiely jednotlivých výživných látok a substancií s výživovo-fyziologickým účinkom, najmä tukov, nasýtených mastných kyselín, trans-mastných kyselín, soli/sodíka a cukru, u ktorých sa neodporúča ich nadmerná konzumácia, mono- a polynenasýtených mastných kyselín, dostupných uhľohydrátov okrem cukru, vitamínov, minerálnych látok, proteínov a vláknin.
Pri stanovení nutričného profilu sa musia vziať do úvahy rozličné kategórie potravín, ich miesto a úloha v celkovej strave.
V stanovenom rozsahu nutričného profilu môžu byť povolené výnimky pre určité potraviny alebo kategórie potravín a to v závislosti od úlohy a významu stravovacích návykov populácie.
To si vyžaduje komplexné technické zapojenie a prijímanie príslušných opatrení by malo byť ponechané Komisii.
vypúšťa sa
Justification
Follows from amendment to Article 4.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
5
Odôvodnenie 10a (nové)
(10a) Údaje týkajúce sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie oboznamujú spotrebiteľov s osobitnými vlastnosťami potravín.
Chápanie úlohy potravín v rámci vyváženej stravy je pre spotrebiteľov veľmi dôležité.
Preto by bolo vhodné, aby Komisia stanovila referenčné hodnoty príjmu výživných látok založené na vedeckých odporúčaniach úradu, ktoré sa uvedú na obale.
Justification
It is vital that consumers are provided with adequate information about how individual foodstuffs, particularly those that bear claims, fit into a balanced diet.
Therefore it would be appropriate that the food making nutrition and health claims clearly includes on the label the framework of a balanced diet and a healthy lifestyle.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
6
Odôvodnenie 10b (nové)
(10b) je potrebné chrániť všetkých spotrebiteľov proti zavádzajúcim údajom; Súdny dvor Európskych spoločenstiev však po schválení smernice č. 84/450/EHS v rámci svojich rozhodnutí v prípadoch súvisiacich s reklamou považoval za potrebné, zvážiť jej účinok na fiktívneho typického spotrebiteľa.
V súlade so zásadou proporcionality a s cieľom umožniť účinné uplatňovanie ochranných opatrení je v tomto nariadení meradlom priemerný spotrebiteľ, ktorý je primerane informovaný, všímavý a obozretný, pričom sa zohľadňujú spoločenské, kultúrne a jazykové faktory, ktorých výklad poskytol Súdny dvor Európskych spoločenstiev, avšak obsahuje aj ustanovenia, ktorých cieľom je zabrániť zneužívaniu spotrebiteľov, ktorí obzvlášť ľahko podliehajú zavádzajúcim údajom.
Justification
By analogy with 'unfair trading practices', it is important to delete the definition of 'average consumer' from this article.
The prime concern is to protect all consumers against misleading claims, and it is essential that all consumers should be covered, with due account taken of vulnerable consumers.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
7
Odôvodnenie 11
(11) Vedecké odôvodnenie by malo byť hlavným aspektom, ktorý by sa mal brať do úvahy pri používaní údajov o výživových hodnotách a vplyvoch na zdravie a potravinárski operátori, ktorí údaje používajú, by ich mali odôvodniť.
(11) Vedecké odôvodnenie by malo byť hlavným aspektom, ktorý by sa mal brať do úvahy pri používaní údajov o výživových hodnotách a vplyvoch na zdravie a potravinárski operátori, ktorí údaje používajú, by ich mali odôvodniť.
Vedecké odôvodnenie údajov o výživových hodnotách a vplyvoch na zdravie by malo byť primerané uvedeným priaznivým účinkom.
Justification
Scientific substantiation should aim at due justification of the nutrition and health claim and the claimed beneficial effect, however, it should not be disproportionate to achieve this aim, i.e., the level of proof should be “on the balance of probabilities” and not “beyond reasonable doubt”.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
8
Odôvodnenie 13a (nové)
.
(13a) Možnosť použiť tvrdenie „nizkotučné“ pre rozotierateľné tuky je ustanovená v nariadení Rady (ES) č. 2991/94 z 5. decembra 1994 1 , a žiadne dodatočné obmedzenia tvrdení týkajúcich sa obsahu tuku by sa zatiaľ nemali na rozotierateľné výživové tuky uplatňovať.
____________________________
1 1 Ú. v.
ES L 316, 9.12.1994, s.
2 .
Justification
This Regulation should not apply to spreadable fats, for which the Regulation (EC) 2991/94 provides separate rules.
It should be clearly stated that claims on the levels of fat will not be applied for the time being to spreadable fats.
Such claims are currently permitted under the Nutrition Labelling Directive in relation to the general Labelling Directive and on the basis of specific national legislation and guidelines (Austria, Germany, Netherlands, UK, etc.).
These claims have been in use for more than 40 years and have contributed to consumers knowledge.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
9
Odôvodnenie 17
(17) Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú úlohu výživových látok alebo iných substancií pre rast, vývoj a normálne fyziologické telesné funkcie na základe etablovaných a jasných vedeckých poznatkov by mali byť vyhodnocované a schvaľované iným spôsobom.
Je preto potrebné vytvoriť zoznam povolených údajov, ktoré opisujú úlohu výživnej látky alebo inej substancie.
Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú úlohu výživových látok alebo iných substancií pre rast, vývoj a normálne fyziologické telesné funkcie na základe etablovaných a jasných vedeckých poznatkov by mali byť vyhodnocované a schvaľované iným spôsobom.
Je preto potrebné po porade s úradom vytvoriť zoznam povolených údajov Spoločenstva , ktoré opisujú úlohu výživnej látky alebo inej substancie.
Justification
“Long-established and non-controversial science” must be judged by independent scientists.
Therefore the involvement of the Authority is necessary.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
10
Odôvodnenie 20
(20) S cieľom zabezpečiť, aby údaje o vplyve na zdravie boli pravdivé, jasné, spoľahlivé a užitočné pre spotrebiteľa pri výbere zdravej stravy, v stanovisku úradu a následnom schvaľovacom konaní by sa malo zohľadňovať znenie a prezentácia údajov o vplyve na zdravie.
S cieľom zabezpečiť, aby údaje o vplyve na zdravie boli pravdivé, jasné, spoľahlivé a užitočné pre spotrebiteľa pri výbere zdravej stravy, v stanovisku úradu a následnom schvaľovacom konaní sa musí zohľadňovať význam a prezentácia údajov o vplyve na zdravie.
Postup schva¾ovania by mal zahàòa aj hodnotenie vnímania a chápania údaju skupinou spotrebite¾ov.
Justification
'Must' strengthens the text.
Consumers might perceive the meaning of a claim differently from the intention of scientists and / or industry.
It is therefore important to introduce a consumer panel in the authorisation procedure.
It is the meaning of the health claim rather than a semantic examination of its wording that should be examined and authorised by the Authority.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
11
Odôvodnenie 21a (nové)
.
(21a) Potreby európskeho potravinárskeho priemyslu a najmä potreby malých a strdných podnikov by sa mali brať do úvahy pri zabezpečovaní toho, aby sa neoslabovala inovatívnosť a konkurencieschopnosť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 12
Odôvodnenie 22
(22) V záujme transparentnosti a s cieľom predísť opakovaným žiadostiam týkajúcim sa údajov, ktoré už boli vyhodnotené, by sa mal zriadiť register takýchto údajov.
(22) V záujme transparentnosti a s cieľom predísť opakovaným žiadostiam týkajúcim sa údajov, ktoré už boli vyhodnotené, by sa mal zriadiť a priebežne aktualizovať verejný register takýchto údajov.
Justification
The Register will be available to public and regularly updated after its establishment
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
13
Článok 1 odsek 2
2.
Toto nariadenie sa vzťahuje na údaje o výživových hodnotách a vplyve na zdravie ľudí pri označovaní, prezentácii a reklame potravín, ktoré sa majú dodávať ako také konečnému spotrebiteľovi.
Tiež sa bude vzťahovať na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
2.
Toto nariadenie sa vzťahuje na údaje o výživových hodnotách a vplyve na zdravie ľudí použité na komerčné účely, či už pri označovaní, prezentácii a reklame potravín, ktoré sa majú dodávať ako také konečnému spotrebiteľovi vrátane potravín , ktoré sa predávajú nezabalené alebo vo veľkom.
Tiež sa bude vzťahovať na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
Justification
It is important that all kinds of commercial communications for foods are included in the provisions of this Regulation.
At the same time foods which are placed on the marked unpacked or supplied in bulk are not left out of the provisions of this Regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
14
Článok 1 odsek 2a (nový)
2a.
Ochranná známka, obchodná znaèka alebo vymyslený názov použité pri označovaní, prezentácii alebo reklame potraviny, ktoré by mohli spotrebitelia chápať ako údaje týkajúce sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie ľudí sa môžu použiť len v prípade, ak je v označení, prezentácii alebo reklame uvedený príslušný údaj týkajúci sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie, ktorý je v súlade s ustanovením tohto nariadenia.
Ochranná známka, obchodná značka alebo vymyslený názov, ktoré naznaèujú alebo uvádzajú, že výrobok má účinok na zdravie alebo určité choroby sa preto uvádzajú spolu s údajom o vplyve na zdravie a ochranná známka, obchodná značka alebo vymyslený názov, ktoré sa vzťahujú na určité výživné látky a/alebo výživné hodnoty potravín sa uvádzajú spolu s údajom o výživových hodnotách.
Vzhľadom na ochranné známky, obchodné značky alebo vymyslené názvy, ktoré sa používali pred 1. januárom 2005 sa toto ustanovenie uplatòuje od [dva roky po nadobudnutí účinnosti]
Justification
It is important that trade marks brad names or fancy names which can be perceived as a nutrition/and or health claim by the consumers is also regulated in accordance with the provisions laid down in the regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
15
Článok 2 odsek 2 bod 8
„priemerný spotrebiteľ“ je spotrebiteľ, ktorý je primerane informovaný, všímavý a obozretný.
vypúšťa sa
Justification
By analogy with 'unfair trading practices', it is important to delete the definition of 'average consumer' from this article.
The prime concern is to protect all consumers against misleading claims, and it is essential that all consumers should be covered, with due account taken of vulnerable consumers.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
16
Článok 2 odsek 2 bod 8a (nový)
(8a) „Potravinové doplnky“ sú výživové látky, ktorých účelom je dopĺňať normálnu stravu a sú zdrojom koncentrovaných výživných látok alebo iných látok, ktoré majú, samy alebo v spojení s inými prvkami, výživný a fyziologický účinok, predávajú sa vo forme dávok a to napríklad vo forme kapsúl, pastiliek, tabletiek, alebo v iných podobných formách, vreckách s práškom, ampulkách s tekutinou, fľaškách s kvapkadlom a v iných formách tekutín a práškov, ktoré sa berú v presnom a malom množstve.
Justification
For consistency this uses the definition for food supplements from Directive 2002/46.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
17
Článok 3 odsek 2 bod (c)
c) uvádzať alebo tvrdiť, že vyvážená a rozmanitá strava nemôže poskytnúť primerané množstvá živín;
c) uvádzať, naznačovať alebo tvrdiť, že vyvážaná a rozmanitá strava nemôže poskytnúť primerané množstvá živín;
Justification
Follows from definitions of claims in Article 2.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
18
Článok 4
Článok 4
Obmedzenia týkajúce sa uvádzania údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí
1.
V lehote 18 mesiacov od prijatia tohto nariadenia Komisia stanoví v súlade s článkom 23 ods. 2 osobitné nutričné profily, ktoré musia potraviny alebo určité kategórie potravín spĺňať, aby na mohli byť uvedené údaje o výživovej hodnote alebo o vplyve na zdravie ľudí.
vypúšťa sa
Tieto nutričné profily sa vzťahujú predovšetkým na obsah uvedených látok v potravinách:
a) tuku, nasýtených mastných kyselín, trans-mastných kyselín,
b) cukru,
c) soli/sodíka.
Nutričné profily sa opierajú o vedecké poznatky o výžive a jej význame pre zdravie a najmä o úlohu výživných látok a ďalších látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom na chronické ochorenia.
Pri stanovovaní nutričných profilov požiada Komisia o radu úrad a vedie konzultácie so zúčastnenými stranami, predovšetkým s výrobcami potravín a združeniami spotrebiteľov.
Výnimky a aktualizácie na zohľadnenie príslušného vedeckého pokroku sa prijmú v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2.
2.
Odlišne od odseku 1 je povolené uvádzať údaje o výživovej hodnote, ktoré sa týkajú zníženia obsahu tuku, mastných kyselín, trans-mastných kyselín a cukru, soli/sodíka, za predpokladu, že sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.
3.
Na nápojoch s obsahom alkoholu viac ako 1,2% nie je povolené uvádzať:
a) údaje o vplyve na zdravie;
b) údaje o výživovej hodnote s výnimkou údajov, ktoré sa vzťahujú na zníženie obsahu alkoholu alebo energie.
4.
Potraviny alebo kategórie potravín, okrem potravín a kategórií potravín uvedených v odseku 3, v prípade ktorých sa obmedzí alebo zakáže uvádzanie údajov o výživovej hodnote alebo vplyve na zdravie, môžu byť určené v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods.
2 a na základe vedeckých poznatkov.
Justification
Establishment of nutrient profiles as part of the regulatory framework cannot be supported, since it goes beyond ‘necessary’ restrictions and runs counter the principle of proportionality.
The central principle underlying consumer protection policy must be that consumers should have access to accurate, relevant, comprehensible evidence.
A proposal that limits the information that may appear on food packaging, except for reasons of accuracy, threatens to undermine much of the work done by the Union in this area.
We should reject the false dichotomy that seeks to divide food between “good” and “bad” food.
The nutritional composition of a food is less important than the quantities and combination of foods eaten.
Policy makers should encourage balanced and varied diets, which are essential for well-being.
However, this should be done through education rather than regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
19
Článok 5 odsek 1 bod (a)
a) ukázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo znížený obsah látky, ktorej sa týka údaj, má priaznivý nutričný alebo fyziologický účinok, čo sa zakladá na všeobecne uznávaných vedeckých údajoch ,
ukázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo znížený obsah výživnej alebo inej látky, ktorej sa týka údaj, má priaznivý nutričný alebo zdravotný účinok, čo sa zakladá na všeobecne uznávaných vedeckých poznatkoch, alebo na povolení udelenom v súlade s postupom opísaným v článku 14 až 17, ak sa údaj o vplyve na zdravie týka potraviny alebo kategórie potravín, ktoré sú predmetom údaju, majú priaznivý nutričný alebo zdravotný účinok, čo sa zakladá na všeobecne uznávaných vedeckých poznatkoch;
Justification
General principles and conditions for the use of nutrition and health claims should be regarded positively as benchmark, against which enforcement authorities can control claims made in their Member State.
It should be made clear that claims which are specific to a food or a food category are also allowed.
This approach is supported by the definition of "health claim" provided in Art.
2 of the proposal, the Council of Europe's "Guidelines Concerning Scientific Substantiation of Health Related Claims for Functional Foods" and the Codex Alimentarius "Draft Guidelines for Use of Health and Nutrition Claims".
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
20
Článok 5 odsek 1 bod (b)
(b) látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú:
b) výživná alebo iná látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú:
(i) je obsiahnutá v konečnom výrobku vo významnom množstve, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, v množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi ; alebo
(i) je obsiahnutá v konečnom výrobku vo významnom množstve, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, v množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo zdravotný vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi ; alebo
(ii)je prítomná v zníženom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
ii) je prítomná v zníženom množstve, ktoré je stanovené v právnych predpisoch Spoločenstva, alebo, kde takéto pravidlá neexistujú, v množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo zdravotný účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
Justification
Clarification of the text.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
21
Článok 5 odsek 1 bod (c)
(c) kde je to vhodné, látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú, je vo forme, ktorú dokáže telo využiť;
(c) kde je to vhodné, výživná alebo iná látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú, je vo forme, ktorú dokáže telo využiť;
Justification
Clarification of the text.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
22
Článok 5 odsek 1 bod (d)
(d) množstvo produktu, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo látky, na ktorú sa údaje vzťahujú, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi ;
(d) množstvo produktu, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo výživnej alebo inej látky, na ktorú sa údaje vzťahujú, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo zdravotný účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi ;
Justification
Clarification of the text.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
23
Článok 6 odsek 1
1.
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí musia byť založené na všeobecne prijatých vedeckých údajoch a musia byť nimi podložené.
1.
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí musia byť založené na všeobecne prijatých vedeckých poznatkoch a musia byť nimi podložené , na úrovni, ktorá je úmerná udávanému úžitku.
Prípadne sa údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí môžu zakladať na tradícii ich využívania a byť ňou podložené.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
24
Článok 6 odsek 2
Justification
[Translator’s note: the DA original changed the word “bør” (should) to “skal” (shall).
However, the EN text already reads “shall”]
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
25
Článok 6 odsek 3
3.
Zodpovedné orgány v členskom štáte môžu zaviazať potravinársku spoločnosť alebo osobu, ktorá uvádza výrobok do obehu, aby predložila vedecké podklady a údaje, ktoré dokladujú súlad s navrhovaným nariadením.
3.
Zodpovedné orgány v členskom štáte môžu zaviazať potravinársku spoločnosť alebo osobu, ktorá uvádza výrobok do obehu, aby predložila vedecké podklady a poznatky , ktoré dokladujú súlad s navrhovaným nariadením.
Úrad stanoví usmernenia týkajúce sa spôsobu vedeckého dokladovania, ktoré musí spoločnosť vykonať na podloženie údaju o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí na úrovni úmernej použitému údaju.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
26
Článok 7
1.
Použitie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí neprispieva k zastretiu všeobecnej výživovej hodnoty potravinového výrobku.
Vzhľadom na to umožňujú poskytnuté informácie spotrebiteľovi, aby pochopil význam potraviny, ktorá je označená údajom o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí, v rámci vyváženého stravovania.
Kde sa uvádza údaj o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí, s výnimkou bežnej reklamy, informácie o výživovej hodnote sa poskytujú v súlade so smernicou č. 90/496/EHS.
(a) Kde sa uvádza túdaj o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí, s výnimkou reklamy, informácie o výživovej hodnote sa poskytujú v súlade so smernicou č. 90/496/EHS.
Pri údajoch o vplyve na zdravie ľudí sa informácie, ktoré sa poskytujú, skladajú z informácií uvedených v 2. skupine, ako je definovaná v článku 4 ods. 1 smernice č. 90/496/EHS.
(b) Pri údajoch o vplyve na zdravie ľudí informácie uvedené v 2. skupine, ako je definovaná v článku 4 ods. 1 smernice č. 90/496/EHS , alebo v prípade potravinových doplnkov v súlade so smernicou č. 2002/46/ES.
Okrem toho a v závislosti od prípadu sa množstvo (-á) látky (látok), ktorého sa údaj o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí týka, ktoré nie je uvedené v nutričnom označení, tiež uvádza vo vzťahu k informáciám o výživovej hodnote.
Okrem toho a v závislosti od prípadu sa množstvo (-á) látky (látok), ktorého sa údaj o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí týka, ktoré nie je uvedené v nutričnom označení, tiež uvádza vo vzťahu k informáciám o výživovej hodnote, pokiaľ existujúce právne predpisy Spoločenstva už nevyžadujú, aby sa uvádzali niekde na inom mieste na obale.
Justification
Nutrition and health claims provide consumers with valuable information about the presence or absence of individual nutrients (or other substances) in the food product and/or the health benefits that can be obtained through the consumption of the foodstuff.
However, to avoid masking the overall nutritional status of a food product, it is vital that consumers are provided with adequate information about how individual foodstuffs, particularly those that bear claims, fit into a balanced diet.
Directive 90/496/EEC on nutrition labelling does not apply to food supplements.
For food supplements specific labelling provisions concerning the nutrient content are laid down in Directive 2002/46/EC on food supplements.
In order to ensure consistency and to take into account the specific nature of food supplements a reference to Directive 2002/46/EC is necessary.
The Commission accepted in the past that labelling requirements with regards to nutrition information should not extend to advertising.
Therefore the word "generic" should be deleted.
Other changes seek to maintain consistency with other sections of the proposals and to prevent he need for the same nutrition information to be included more than once on the label.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
27
Článok 9 odsek 1
1.
Bez toho aby bola dotknutá smernica 84/450/ES Rady je možné uviesť údaj o výživovej hodnote, ktorý porovnáva množstvo výživnej látky a/alebo energetickú hodnotu potraviny s množstvom výživnej látky a/alebo energetickou hodnotou potravín tej istej kategórie , v prípade, že bežný spotrebiteľ dokáže porovnávané potraviny ľahko určiť alebo zreteľne označiť.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve výživnej látky a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
1.
Bez toho aby bola dotknutá smernica 84/450/ES Rady je možné uviesť údaj o výživovej hodnote, ktorý porovnáva množstvo výživnej látky a/alebo energetickú hodnotu potraviny s množstvom výživnej látky a/alebo energetickou hodnotou potravín s inou potravinou , v prípade, že bežný spotrebiteľ dokáže porovnávané potraviny jednoznačne určiť alebo zreteľne označiť.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve predmetnej (ých) výživnej (ých) látky (ok) a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vykonať vzhľadom na rovnaké množstvo potraviny.
Justification
The set of conditions laid down for comparative claims is to be welcomed.
This Article should however be clarified to ensure that comparative foods to which claims relate are clearly identified to the consumer.
The amendment also proposes to enable a comparison between different food, e.g., comparison of the content of calcium in a glass of milk and in a glass of orange juice or comparison between the amount of fibre in a portion of breakfast cereal compared to other popular sources of fibre such as wholemeal bread.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
28
Článok 10 Názov
Osobitné podmienky
Osobitné podmienky pre údaje o vplyve na zdravie ľudí
Justification
According to Article 10(1) health claims may only be used if they have been authorised pursuant to the provisions of the regulation.
However, this authorisation procedure goes too far, since it also covers recognised and scientifically proven claims which do not mislead consumers.
Moreover, the authorisation procedure envisaged is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Food business operators should have the right to continue using health claims that have been notified even if they are not included in the list provided for in Article 12.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
29
Článok 10 odsek 1
1.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí je možné v prípade, keď spĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v tejto kapitole a sú schválené v súlade s týmto nariadením .
1.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí je možné v prípade, keď spĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v tejto kapitole a sú schválené v súlade s týmto nariadením .
Justification
According to Article 10(1) health claims may only be used if they have been authorised pursuant to the provisions of the regulation.
However, this authorisation procedure goes too far, since it also covers recognised and scientifically proven claims which do not mislead consumers.
Moreover, the authorisation procedure envisaged is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Food business operators should have the right to continue using health claims that have been notified even if they are not included in the list provided for in Article 12.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
30
Článok 10 odsek 2
2.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí je možné len vtedy, ak sú súčasťou označenia nasledujúce informácie:
2.
Potravinárske spoločnosti, ktoré chcú uviesť údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré nie sú v rozsahu pôsobnosti článku 12 alebo 13, musia o tom upovedomiť príslušný úrad daného členského štátu najneskôr v rámci prvého uvedenia výrobku na trh tak, že predložia vzor označenia daného výrobku spolu s návrhom reklamných materiálov.
Ak je to vzhľadom na výsledky monitoringu potrebné, môže príslušný úrad daného členského štátu požadovať od výrobcu alebo dovozcu predloženie vedeckých štúdií a údajov, z ktorých vyplýva, že použitý údaj o vplyve na zdravie ľudí je v súlade s požiadavkami tohto nariadenia.
Upovedomenie a dokumenty dokladujúce údaj sú postúpené Komisii, ktorá o nich rozhodne.
V prípade zamietnutia uvedenia údaju sa výrobca alebo dovozca výrobku vyzve, aby v príslušnej lehote zmenil/vypustil údaj z označenia a reklamy.
(a) vyhlásenie poukazujúce na dôležitosť vyváženej stravy a zdravého životného štýlu;
(b) množstvo potraviny a spôsob konzumácie, ktoré sú potrebné na dosiahnutie uvedeného prospešného účinku;
(c) v prípade potreby vyhlásenie pre osoby, ktoré by sa mali vyhnúť konzumácii tejto potraviny;
(d) v prípade potreby varovanie pred prekročením konzumácie množstiev výrobku, ktoré môžu predstavovať zdravotné riziko.
Justification
According to Article 10(1) health claims may only be used if they have been authorised pursuant to the provisions of the regulation.
However, this authorisation procedure goes too far, since it also covers recognised and scientifically proven claims which do not mislead consumers.
Moreover, the authorisation procedure envisaged is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Food business operators should have the right to continue using health claims that have been notified even if they are not included in the list provided for in Article 12.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
31
Článok 11
Článok 11
Implicitné údaje o vplyve na zdravie ľudí
1.
Nie je povolené uvádzať tieto implicitné údaje o vplyve na zdravie ľudí:
vypúšťa sa
(a) údaje, ktoré odkazujú na všeobecné, neurčené výhody výživnej látky alebo potraviny na všeobecné dobré zdravie a duševnú pohodu;
(b) údaje, ktoré odkazujú na psychické funkcie a správanie;
(c) bez toho, aby bola dotknutá smernica 96/8/ES, údaje, ktoré odkazujú na zoštíhľujúce alebo hmotnosť upravujúce údaje alebo na mieru alebo množstvo zníženia hmotnosti v dôsledku konzumácie týchto látok alebo na zníženie pocitu hladu alebo na nárast pocitu nasýtenia alebo na znížení príjem energie v prípade konzumácie výrobku;
(d) údaje, ktoré sa vzťahujú na odporúčanie lekárov alebo iných odborníkov v oblasti zdravotnej starostlivosti alebo ich stavovských združení alebo charitatívnych organizácií alebo vzbudzujú dojem, že v dôsledku nekonzumovania výrobku by mohlo dôjsť k poškodeniu zdravia.
2.
Komisia uverejňuje príležitostne po konzultácii s úradom podrobné usmernenia týkajúce sa uplatňovania tohto článku.
Justification
Nutrition claims should be based on acknowledged and approved research or generally accepted scientific knowledge.
Manufacturers should be able to make any claim that they can substantiate as long as it can be clearly understood by consumers.
Claims that mislead consumers should already be covered by existing legislation on misleading advertising.
General prohibitions against the use of claims relating to general well-being, psychological effects or weight loss might in fact work against WHO and EU wider public health goals by restricting the ability of consumers to make informed choices and hindering consumers in getting access to food products with health benefits.
Finally, the concept of an implied health claim is itself so vague as to be legally uncertain.
The Commission’s proposal leaves little room for consumers to exercise common sense in deciding which claims are intended to be taken literally and which are merely advertising “puffs”.
Would images on sweet packets showing smiling children be taken as a claim that the sweets make children happy?
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
32
Článok 12 odsek 1
1.
Odchylne od článku 10 ods. 1 je povolené uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne fyziologické funkcie organizmu na základe všeobecne uznaných údajov , ktorým je bežný spotrebiteľ schopný porozumieť, ak sú zahrnuté v zozname uvedenom v odseku 2.
1.
Odchylne od postupu schvaľovania uvedeného v článku 10 ods. 1 je povolené uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí vrátane dobre známych údajov o znížení rizika ochorenia, ktoré opisujú dôležitosť potraviny, výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne fyziologické funkcie organizmu na základe všeobecne uznaných poznatkov , ktorým je mienený spotrebiteľ schopný porozumieť, ak sa vzťah medzi výživnou látkou alebo inou látkou a údajom o vplyve na zdravie ľudí zakladá na zozname uvedenom v odseku 2.
Justification
A list containing well-established claims will reduce the bureaucratic impact of the proposed regulation on smaller and medium companies caused by extensive authorisation dossiers.
Such a list will as well reduce the burden for the Authority.
However, in order to make sure that this list will be as comprehensive as possible, proposing claims for this list should not only be allowed for Member States, but also for the relevant stakeholders (e.g. consumer groups and industry).
It is absolutely vital that manufacturers can adapt the way they communicate science and the wording of the claim in the different languages to fit a particular context/national situation.
Industry must also have the ability to review their claims and messages continually as consumer understanding evolves.
A list of nutrient/substance relationships should be considered instead of fixed claims.
The list of claims based on generally accepted scientific data should include claims relating to foods which are known to have an effect on reducing the risk of certain diseases, such as the role of fruit and vegetables in reducing the risk of certain cancers.
Claims are often targeted at specific groups or sub-groups of the population who may be more knowledgeable about a specific food, nutrient or substance than the average consumer.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
33
Článok 12 odsek 2
2.
Členské štáty predložia Komisii najneskôr ... [po jednom roku od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo prijaté nariadenie] zoznamy s údajmi v súlade s odsekom 1.
2.
Členské štáty a zúčastnené strany (hlavne združenia spotrebiteľov a zástupci priemyslu) predložia Komisii najneskôr ... [po jednom roku od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo prijaté nariadenie] zoznamy , v ktorých budú uvedené vzťahy medzi stravou a zdravím, v súlade s odsekom 1.
Po konzultácii s úradom schváli Komisia podľa postupu uvedenom v článku 23 zoznam povolených údajov na úrovni Spoločenstva v súlade s odsekom 1 najneskôr dňa [po troch rokoch od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo schválené nariadenie], ktoré popisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne psychické funkcie organizmu.
Po konzultácii s úradom schváli Komisia podľa postupu uvedenom v článku 23 zoznam povolených vzťahov medzi stravou a zdravím na úrovni Spoločenstva v súlade s odsekom 1 najneskôr dňa [po troch rokoch od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo schválené nariadenie], ktoré popisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne psychické funkcie organizmu.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
34
Článok 12 odsek 2 pododsek 3
Úpravy tohto zoznamu budú prijaté na podnet samotnej Komisie alebo na žiadosť členského štátu v súlade s postupom uvedeným v článku 23 .
Úpravy tohto zoznamu budú prijaté na podnet samotnej Komisie alebo na žiadosť členského štátu v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2 .
Justification
It is absolutely vital that manufacturers can adapt the way they communicate science and the wording of the claim in the different languages to fit a particular context/national situation.
Industry must also have the ability to review their claims and messages continually as consumer understanding evolves.
A list of nutrient/substance relationships should be considered instead of fixed claims.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
35
Článok 13 odsek 2
2.
Okrem všeobecných požiadaviek ustanovených v tomto nariadení a špecifických požiadaviek odseku 1, pri údajoch o znížení rizika choroby by na označení malo byť uvedené aj vyhlásenie, že choroby majú viacero rizikových faktorov a zmena jedného z týchto rizikových faktorov môže, ale aj nemusí, mať priaznivý účinok.
2.
Okrem požiadaviek ustanovených v tomto nariadení v prípade údajov týkajúcich sa znížen ia rizika choroby by na označení malo byť uvedené aj vyhlásenie, že choroby majú viacero rizikových faktorov a zmena jedného z týchto rizikových faktorov môže, ale aj nemusí, mať priaznivý účinok.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
36
Článok 14 odsek 1
1.
Za účelom získania povolenia uvedeného v článku 10 ods. 1 je potrebné preložiť úradu žiadosť.
1.
Za účelom získania povolenia uvedeného v článku 10 ods. 1 a článku 13 ods. 1 je v prípade údajov o vplyve na zdravie ľudí, ktoré nespadajú do pôsobnosti článku 12 a zníženia rizika ochorenia potrebné preložiť úradu žiadosť.
Úrad:
Úrad:
a) písomnou formou potvrdí prijatie žiadosti v lehote 14 dní od dátumu prijatia žiadosti.
V potvrdení sa uvedie dátum prijatia žiadosti;
a) písomnou formou potvrdí prijatie žiadosti v lehote 14 dní od dátumu prijatia žiadosti.
V potvrdení sa uvedie dátum prijatia žiadosti.
b) bezodkladne informuje členské štáty a Komisiu o žiadosti a postúpi im žiadosť a tiež im poskytne všetky doplňujúce informácie predložené predkladateľom žiadosti;
c) uverejní zhrnutie prípadu uvedené v odseku 3 písm. f.
Justification
Applications for authorisation are made on the basis of both Articles.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
37
Článok 14 odsek 2 bod (b)
b) potravinu alebo kategóriu potravín, ktorej sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti
b) potravinu alebo kategóriu potravín, alebo jej zložku (y), ktorej (ých) sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti
Justification
Follows from the definition of a health claim in Article 2.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 38
Článok 14 odsek 2 bod (e)
e) návrh formulácie, vo všetkých jazykoch Spoločenstva vrátane údaja o vplyve na zdravie ľudí, ktorého sa týka žiadosť, ak je to vhodné, aj osobitných podmienok uvádzania údajov;
e) ilustračný príklad znenia údaja o vplyve na zdravie ľudí v jazyku, v ktorom sa dokument predkladá úradu a ak je to vhodné, aj osobitných podmienok uvádzania údajov;
Justification
One should not demand the applicant to provide the exact proposition (with final wording) of the claim, nor should the exact wording be included in the decision of the Authority.
Manufacturers and advertisers should be both free to use some creativity in the way that they sell their products as long as any claims remain within the meaning and spirit of the approved claim.
In order to allow non-governmental organisations to contribute to the list, the Authority should accept submissions in any of the Community languages although the Authority decision should be available in all languages.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
39
Článok 14 odsek 2 bod (f)
f) zhrnutie prípadu.
f) vedecké údaje primerané charakteru prospechu uvedeného v údaji.
Justification
Whilst the relationship between the scientific substantiation and the meaning of the claim can be subject of approval, it is essential to give manufacturers a degree of flexibility regarding the communication of the claim.
As it is, the Commission Proposal does not take this into account.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
40
Článok 14 odsek 2 bod (fa) (nový)
(fa) zhrnutie údajov.
Justification
Whilst the relationship between the scientific substantiation and the meaning of the claim can be subject of approval, it is essential to give manufacturers a degree of flexibility regarding the communication of the claim.
As it is, the Commission Proposal does not take this into account.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
41
Článok 14 odsek 4
4.
Pred termínom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia uverejní úrad podrobné usmernenia s cieľom uľahčiť predkladateľom žiadostí ich vypracovanie a predloženie.
4.
Pred termínom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia uverejní úrad podrobné usmernenia s cieľom uľahčiť predkladateľom žiadostí ich vypracovanie a predloženie.
Predkladatelia žiadostí majú právo na obhajobu ich žiadostí pred úradom a majú právo na poskytnutie doplňujúcich údajov počas hodnotenia prípadu úradom.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
42
Článok 15 odsek 1
1.
Pri formulovaní svojho posudku by sa mal úrad usilovať o dodržanie lehoty troch mesiacov od dátumu prijatia platnej žiadosti.
Túto lehotu je možné predĺžiť v prípade, že úrad požiadal predkladateľa žiadosti o predloženie doplňujúcich informácií v súlade s odsekom 2.
1.
Pri formulovaní svojho posudku by mal úrad dodrža ť lehoty troch mesiacov od dátumu prijatia platnej žiadosti.
Túto lehotu je možné predĺžiť v prípade, že úrad požiadal predkladateľa žiadosti o predloženie doplňujúcich informácií v súlade s odsekom 2.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
43
Článok 15 odsek 2
2.
Úrad môže požiadať predkladateľa žiadosti, ak je to vhodné, aby poskytol podklady týkajúce sa žiadosti v určitej lehote.
2.
Úrad môže požiadať predkladateľa žiadosti, ak je to vhodné, aby poskytol podklady týkajúce sa žiadosti v určitej lehote.
Predkladateľ žiadosti má priamy prístup k príslušným osobám úradu, má právo na vypočutie a právo na poskytnutie dodatočných detailov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
44
Článok 15 odsek 3
3.
Za účelom vypracovania posudku preskúma úrad,
3.
Za účelom vypracovania posudku preskúma úrad, či ilustračný príklad znenia údaju o vplyve na zdravie ľudí:
a) či navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí sa opiera o vedecké údaje;
a) je doložený vedeckými poznatkami ;
b) či formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí spĺňa kritériá tohto nariadenia;
b) spĺňa kritéria ustanovené v tomto nariadení;
c) či je navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí zrozumiteľná a zmysluplná.
c) je zrozumiteľný a zmysluplný pre spotrebiteľa.
Justification
Follows on from previous amendments.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
45
Článok 15 odsek 4 bod (b)
b) označenie potraviny alebo kategórie potravín, ktorej sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti;
b) označenie potraviny alebo kategórie potravín alebo zložky alebo zložiek , ktorej (ých) sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti;
Justification
Follows from a definition of the health claim in Art.
2.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
46
Článok 15 odsek 4 bod (c)
c) odporúčanú formuláciu navrhovaného údaju o vplyve na zdravie ľudí vo všetkých jazykoch Spoločenstva;
c) význam a ilustračný príklad znenia navrhovaného údaju o vplyve na zdravie ľudí vo všetkých jazykoch Spoločenstva;
Justification
Follows from amendment to Art.
14(2)(e) and 15(3).
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
47
Článok 15 odsek 4a (nový)
4a.
Predkladateľ žiadosti má právo na odvolanie, ktoré sa musí uplatniť do jedného mesiaca proti všetkým negatívnym alebo podmienečne pozitívnym hodnoteniam úradu týkajúcich sa vedeckej podstaty údaju.
Justification
The application should be provided with a right to appeal against negative or conditional positive decision on the authorisation of a certain claim.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
48
Článok 18 odsek 2 bod (c)
c) zoznam údajov o vplyve na zdravie ľudí, ktoré nie je povolené uvádzať .
vypúšťa sa
Justification
The publication of a list of claims rejected in the authorisation process will be disadvantageous because of the protection of fair competition and innovativeness in industry.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
49
Článok 19 odsek 1 úvodná časť
1.
Uvádzanie vedeckých údajov a ďalších informácií, ktoré sú obsiahnuté v súbore žiadosti v súlade s článkom 14 ods. 2, sa nesmie povoliť v priebehu lehoty siedmich mesiacov od dátumu udelenia oprávnenia aj v prípade nasledujúceho predkladateľa žiadosti, okrem prípadu, keď sa nasledujúci predkladateľ žiadosti dohodne s pôvodným predkladateľom žiadosti, že sa tieto údaje a informácie môžu uviesť, ak:
1.
Pokiaľ ide o údaje o vplyve na zdravie ľudí povolené na základe patentovaných údajov, uvádzanie vedeckých údajov a ďalších informácií, ktoré sú obsiahnuté v súbore žiadosti v súlade s článkom 14 ods. 2, sa nesmie povoliť v priebehu lehoty siedmich mesiacov od dátumu udelenia oprávnenia aj v prípade nasledujúceho predkladateľa žiadosti, okrem prípadu, keď sa nasledujúci predkladateľ žiadosti dohodne s pôvodným predkladateľom žiadosti, že sa tieto údaje a informácie môžu uviesť, ak:
Justification
Clarification.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
50
Článok 19 odsek 2a (nový)
.
2a.
Odseky 1 a 2 nebránia tomu, aby nasledujúcim žiadateľom nebolo udelené povolenie v prípade, že údaj o vplyve na zdravie ľudí, o ktorého povolenie takýto žiadateľ žiada, by bolo povolené na základe patentovaných údajov alebo akýchkoľvek iných vedeckých údajov a informácií neoznačených za patentované za predpokladu, že takéto údaje alebo informácie postačujú na povolenie údaju o vplyve na zdravie ľudí.
Justification
The provision allowing seven years of data protection and market exclusivity for health claims based on proprietary data is welcomed.
However, the Commission's intention is not fully clear.
The proposal does not, for instance, specify whether two manufacturers who submitted a dossier of the same evidence would both have such exclusivity or whether other applicants would be precluded from receiving authorisation.
Therefore, paragraph 2a aims at clarifying this issue.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
51
Článok 19 odsek 2b (nový)
.
2b.
Odseky 1 a 2 sa uplatnia na každú žiadosť založenú na zákonom chránených/patentovaných údajoch, bez ohľadu na poradie, v akom boli tieto žiadosti predložené.
Justification
The provision allowing seven years of data protection and market exclusivity for health claims based on proprietary data is welcomed.
However, the Commission's intention is not fully clear.
The proposal does not, for instance, specify whether two manufacturers who submitted a dossier of the same evidence would both have such exclusivity or whether other applicants would be precluded from receiving authorisation.
Therefore, paragraph 2b aims at clarifying this issue.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
52
Článok 19a (nový)
.
Článok 19a
Utajenie
1.
Žiadateľ môže uviesť, ktoré údaje a informácie predložené na základe tohto nariadenia majú byť považované za dôverné z dôvodu, že ich prezradenie by mohlo významne poškodiť jeho postavenie na trhu.
Musia sa uviesť overiteľné dôvody.
2.
Komisia určí, po porade so žiadateľom, ktoré údaje a informácie, iné ako údaje špecifikované v odseku 3, by sa mali považovať za dôverné a o svojom rozhodnutí informuje žiadateľa.
3.
Nasledujúce údaje a informácie sa nepovažujú za dôverné:
a) názov a základné charakteristiky potraviny, ktoré súvisia s jej vlastnosťami súvisiacimi so zdravím;
b) závery akýchkoľvek testov vykonaných na modeloch in vitro, na zvieratách alebo ľuďoch, relevantných pre hodnotenie účinkov danej potraviny alebo jej zložiek na výživu alebo zdravie ľudí;
c) metódy zisťovania alebo kvantifikácie kľúčových charakteristík potraviny alebo jej zložiek, ktoré by mohli byť potrebné na jej úradnú kontrolu.
4.
Bez ohľadu na odsek 2, úrad na požiadanie poskytne Komisii a členským štátom všetky informácie, ktoré má, vrátane akýchkoľvek údajov a informácií identifikovaných ako dôverné podľa odseku 2.
5.
Úrad uplatní zásady nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie 1 , pri spracovávaní žiadostí o prístup k dokumentom úradu.
6.
Členské štáty, Komisia a úrad zachovajú mlčanlivosť o všetkých dôverných údajoch podľa odseku 2, s výnimkou prípadov, kedy je vhodné, aby sa takto údaje a informácie zverejnili na účely ochrany ľudského zdravia.
Členské štáty spracujú žiadosti o prístup k dokumentom prijatým na základe tohto nariadenia v súlade s nariadením (ES) č. 1049/2001.
7.
Keď žiadateľ stiahne žiadosť, členské štáty, Komisia a úrad zachovajú mlčanlivosť o dôverných obchodných a priemyselných údajoch a informáciách, vrátane výskumno-vývojových informácií, ako aj informácií, na ktorých sa Komisia a žiadateľ nedohodli, čo sa týka ich dôvernej povahy.
______________________________
1 Ú. v.
ES L 145, 31.
5.
2001, s.
43.
Justification
In order to encourage investments in research, promote innovation and ensure fair competition, adequate data protection is indispensable.
In practice, the exclusive right of reference to the proprietary data will not always be sufficient because clinical trials are usually executed with third parties, such as universities.
Most of the time manufacturers will grant universities the right to use the data for training, publication and further research.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
53
Článok 19b (nový)
.
Článok 19b
Ochrana dôverných údajov
1.
Vedecké údaje a ďalšie informácie predložené v podkladoch k žiadosti vyžadované podľa článku 14 ods. 2, ktoré sú chránené podľa článku 19a, sa nesmú použiť v prospech nasledujúceho žiadateľa po obdobie siedmych rokov od dátumu udelenia povolenia, pokiaľ prvý žiadateľ nesúhlasí, že takéto údaje a informácie sa môžu použiť.
2.
Po uplynutí sedemročného obdobia môže úrad použiť v prospech iného žiadateľa zistenia celého alebo časti hodnotenia vykonaného na základe vedeckých údajov a informácií uvedených v podkladoch k žiadosti.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
54
Článok 19c (nový)
Článok 19c
Rešpektovanie nadobudnutých práv
Predloženie žiadosti, potvrdenie jej prijatia alebo udelenie povolenia pre údaj sa vykonávajú bez toho, aby boli dotknuté akékoľvek práva duševného vlastníctva, ktoré môže mať žiadateľ vzhľadom na údaj alebo na akýkoľvek vedecký údaj alebo informáciu, ktorá je súčasťou dokumentov predloženej žiadosti.
Uvedené práva sa zohľadnia v súlade s právom Spoločenstva alebo akýmkoľvek ustanovením vnútroštátneho práva, ktoré nie je v rozpore s právom Spoločenstva.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
55
Článok 21 odsek 1
1.
Pri odkaze na tento článok sa uplatní postup ustanovený v odsekoch 2, 3 a 4.
vypúšťa sa
Justification
Superfluous.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
56
Článok 21 odsek 3
3.
Komisia sa poradí so Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zriadeným článkom 58 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002 (ďalej len „výbor“) , ak takéto porady považuje za užitočné alebo ak to vyžaduje členský štát a vydá stanovisko k plánovaným opatreniam.
3.
Komisia sa poradí so Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zriadeným článkom 58 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002, ak takéto porady považuje za užitočné alebo ak to vyžaduje členský štát a vydá stanovisko k plánovaným opatreniam.
Justification
Definition not required, not useful.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
57
Článok 22
Článok 22
Ochranné opatrenia
1.
Ak má členský štát vážne dôvody pre domnievanie sa, že údaje nevyhovujú tomuto nariadeniu, alebo že vedecké odôvodnenie ustanovené v článku 7 je nedostatočné, daný členský štát môže dočasne pozastaviť používanie daných údajov na svojom území.
vypúšťa sa
Bude informovať iné členské štáty a Komisiu a uvedie dôvody pozastavenia.
2.
Kde je to vhodné, po získaní stanoviska úradu sa rozhodnutie prijme v súlade s procedúrou uvedenou v článku 23 odsek 2.
Komisia môže začať túto procedúru zo svojej vlastnej iniciatívy.
3.
Členský štát uvedený v odseku State 1 môže zachovať pozastavenie do oznámenia rozhodnutia uvedeného v odseku 2.
Justification
The proposal allows individual Member States to set potentially lengthy procedures for approval of claims and grants them the possibility to temporarily suspend the use of claims.
This appears to be disproportionate to the aims of the regulation and could massively increase costs to business whilst discouraging the cross-border provision of goods.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 58
Článok 23 odsek 1
1.
Komisii pomáha Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zriadený článkom 58 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002 , ďalej len „výbor“ .
1.
Komisii pomáha Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zriadený článkom 58 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
59
Článok 23 odsek 2 pododsek 2
Lehota ustanovená v článku 5 ods. 6 rozhodnutia č. 1999/468/ES je tri mesiace.
Lehota ustanovená v článku 5 ods. 6 rozhodnutia 1999/468/ES neprekročí dva mesiace.
Justification
In order to reduce lengthy procedures, the time period shall be limited to 2 months.
This amendment would also reflect the letter and the spirit of Art.
5(6) of Decision 1999/468/EC which does not state that the period “shall be three months” as currently phrased in the proposed Regulation but provides that relevant period should be "laid down in each basic instrument" and "in no case exceed three months from the date of referral to the Council".
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
60
Článok 25
Do ... najneskôr [posledného dňa piateho masiaca po prijatí + 6 rokov ], Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o uplatňovaní tohto nariadenia, najmä o vývoji na trhu potravín, pre ktoré sa používajú údaje o výživovej hodnote alebo o vplyve na zdravie, v prípade potreby spolu s návrhom na zmeny a doplnenia.
Do ... najneskôr [ posledného dňa piateho masiaca po prijatí +3 rokov ], Komisia predloží Európskemu parlamentu aa Rade správu o uplatňovaní tohto nariadenia, najmä o vývoji na trhu potravín, pre ktoré sa používajú vyhlásenia o výživovej hodnote alebo vyhlásenia o vplyve na zdravie a všetkých ťažkostiach, ktoré vznikli v rámci uplatňovania článku 1 odsek 4a , v prípade potreby spolu s návrhom na zmeny a doplnenia.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
61
Článok 25a (nový)
Článok 25a
Prechodné obdobie
Údaje o vplyve na zdravie ľudí, iné ako tie, ktoré sú uvedené v článku 12 ods. 1, ktoré sa používajú pri potravinách, kategóriách potravín alebo potravinových zložkách v čase nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia v súlade s existujúcimi ustanoveniami, sa môžu aj naďalej uvádzať za predpokladu, že sa do dvanástich mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia podá žiadosť podľa článku 14 do šiestich mesiacov po prijatí konečného rozhodnutia podľa článku 16.
V prípade takýchto žiadostí sa neuplatní lehota stanovená v článku 15 ods. 1) a 2) a v článku 16 ods. 1).
Justification
It is essential to provide for a transition period that allows existing, science-based, legally made claims to remain in use until they are appropriately brought under the proposed regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
62
Článok 25b (nový)
Článok 25b
Prechodné opatrenia
Údaje o potravinách na konzumáciu pri vysokom svalovom vypätí, ktoré sa používali v súlade s vnútroštátnymi ustanoveniami predtým, ako nadobudlo účinnosť toto nariadenie, sa môžu stále používať dovtedy, kým nebude prijatá smernica Komisie o potravinách určených pre zabezpečenie výživy pri zvýšenom svalovom vypätí, špeciálne pre športovcov, ktorá vychádza zo smernice č. 89/398/EHS z 3. mája 1989 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, ktoré sa týkajú potravín na určité nutričné využitie
1 ,
_____________
¹ Ú. v.
ES L 186, 30.6.1989, s.
27.
Justification
The European Commission is currently working on a Commission Directive on foods for intense muscular effort, under the framework Directive on foods for particular nutritional uses (Directive 89/398).
This upcoming Directive will clarify the requirements for claims in sports foods.
These claims are very specific to products used by athletes and therefore the specific Directive enables the appropriate claims criteria to be defined.
For this reason it is appropriate to foresee transitional measures in this regulation until the appropriate Directive has been adopted.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
63
Článok 26
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Bude sa uplatňovať od [prvý deň šiesteho mesiaca po uverejnení].
Bude sa uplatňovať od [prvý deň osemnásteho mesiaca po uverejnení].
Potraviny uvedené na trh alebo označené skorším dátumom než tento dátum, ktoré nie sú v súlade s týmto nariadením, sa môžu uvádzať na trh do [posledného dňa jedenásteho mesiaco po uverejnení ].
Potraviny uvedené na trh alebo označené skorším dátumom než tento dátum uplatnenia tohto nariadenia , a ktoré nie sú v súlade s týmto nariadením, sa môžu uvádzať na trh do [posledného dňa jedenásteho mesiaco po jeho uplatnení] alebo do konca ich trvanlivosti, podľa toho, ktorá lehota je dlhšia.
Údaje o vplyve na zdravie ľudí uvedené v článku 12 ods. 1 sa môžu používať od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia stanoveného v článku 26 do prijatia zoznamu uvedeného v článku 12 ods. 2 na vlastnú zodpovednosť potravinárskych spoločností pod podmienkou, že budú v súlade s týmto nariadením a platiacimi vnútroštátnymi ustanoveniami a bez toho, aby bolo dotknuté prijatie prechodných opatrení uvedených v článku 22.
Iné údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako sú uvedené v článku 12 ods. 1, ktoré sa používajú v súlade s platiacimi ustanoveniami pre potraviny, kategórie potravín alebo zložky potravín v čase nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, sa môžu používať v danom (ých) štáte (och), v ktorom (ých) sa legálne predávajú, ak sa nariadenie uplatní v súlade s článkom 14 do dvanástich mesiacov po dátume uplatnenia tohto nariadenia a do šiestich mesiacov po prijatí konečného rozhodnutia v súlade s článkom 16.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
64
Príloha, pred Nízky obsah energie (nová)
.
Bez toho, aby boli dotknuté údaje o výživových hodnotách uvedené v prílohe, sú povolené vyhlásenia skutočností porovnateľných s odôvodnením, ktoré spĺňajú všeobecné zásady ustanovené v článku 3, ako je kalorický obsah alebo iné nutričné charakteristiky.
Justification
The proposal would currently prohibit statements of fact, such as “contains less than 300 calories” or contains “two grams of salt”.
Such descriptions should be allowed since they are essentially statements of scientific fact and are not contravening the general principles provided in Art.
3 of the proposal.
For this reason, a general clause to this effect should be included in the beginning of the Annex.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
65
Príloha Údaje o výživových hodnotách a ich kritériách (Dodatočný údaj - umiestniť pred „NÍZKY OBSAH ENERGIE“)
VYSOKÝ OBSAH ENERGIE
Údaj o tom, že potravina má vysoký energetický obsah a všetky údaje s približne rovnakým významom pre spotrebiteľa sa môžu používať len vtedy, ak výrobok obsahuje viac ako 60 kcal/100 ml alebo 250 kcal/100 g.
Justification
Article 2.4 provides a definition for "nutrient claim", and refers in point (a) to the energy (calorific value)a food "provides at a reduced or increased rate".
However the annex currently only sets down the conditions applying to claims referring to reduced levels of energy. for the sake of coherence, it is proposed also a claim referring to an increased level of energy i.e. a "high energy claim" thus being consistent with definition in article 2.4.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
66
Príloha Nízky obsah tuku
Údaj, že potravina je nízkotučná a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu používať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 3 g tuku na 100 g alebo 1,5 g tuku na 100 ml (1,8 g tuku na 100 ml polotučného mlieka).
Údaj, že potravina je nízkotučná a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu používať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 3 g tuku na 100 g alebo 1,5 g tuku na 100 ml (1,8 g tuku na 100 ml polotučného mlieka).
Tento údaj sa uplatní bez toho, aby bol dotknutý pojem „nízky obsah tuku“, ako je ustanovený v článku 5 nariadenia (ES) č. 2991/94.
Tvrdenie „nízky obsah tuku“ sa môže použiť aj pri syroch, ak je obsah tuku aspoň 10 %, ale nižší ako 25 % sušiny syra.
V prípade potravín, ktoré sú prirodzene nízkotučné, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
V prípade potravín, ktoré sú prirodzene nízkotučné, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
Claims should not apply to spreadable fats, for which Regulation (EC) 2991/94 provides separate rules.
According to Regulation (EC) 2991/94, a reference to "lighter" can be attached to a product if its fat content is 41-62 % and a reference to "low fat", "light" if the fat content of the product is not more than 41 %.
According to point 23 of the Commission's explanatory memorandum, Regulation (EC) 2991/94 is meant to be adjusted.
It concerns only spreadable fats.
It can hardly be fully adjusted to a general regulation that concerns all food products.
It should be clearly stated that claims on the quantity of fat will not be applied to the spreadable nutritional fats without prejudice to it.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
67
Príloha Bez obsahu tuku
Údaj, že potravina je bez obsahu tuku a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 0,5 g tukov na 100 g alebo na 100 ml. Údaje vyjadrené ako „X %-bez obsahu tuku“ sú však zakázané.
Údaj, že potravina je bez obsahu tuku a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 0,5 g tukov na 100 g alebo na 100 ml. Údaje vyjadrené ako „X %-bez obsahu tuku“ sú však zakázané.
Údaj „bez obsahu tuku“ sa môže použiť aj pri syroch, ak je obsah tukov nižší ako 10 % sušiny syra.
V prípade potravín, ktoré sú prirodzene bez obsahu tukov, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
V prípade potravín, ktoré sú prirodzene bez obsahu tukov, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
The claim should apply to cheeses with particular fat content.
According to standards of the IDF and Codex applicable to cheeses and, for instance, the relevant Finnish legislation, cheese can be regarded as fat free, if the fat content of the dry matter is less than 10 %.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
68
Príloha po bode Bez obsahu nasýtených tukov (nová)
.
VYSOKÝ OBSAH NENASÝTENÝCH TUKOV a/alebo VYSOKÝ OBSAH MÄKKÝCH TUKOV
Údaj, že potravina má vysoký obsah nenasýtených tukov/mäkkých tukov a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu použiť len vtedy, keď množstvo nenasýtených tukov je aspoň 70 % z celkového obsahu tuku vo výrobku.
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene vysoký obsah nenasýtených tukov a/alebo mäkkých tukov, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
It should be possible to make claims also on the quality of fat and not only on the content of saturated fat.
For example, it should be possible to claim that the product is ”high in polyunsaturated fat”, “high in monounsaturated fat” and “high in omega-3-fat”.
Therefore, certain conditions should be established for the use of a claim "high unsaturated fat and/or high soft fat".
There are concrete differences in the quality and nutritional value of different fats.
Fats containing high amounts of unsaturated fatty acids are recognised to have a beneficial impact on human nutrition especially when replacing saturated or hard fats in the diet.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
69
Príloha za novým bodom Vysoký obsah nenasýtených tukov a/alebo vysoký obsah mäkkých tukov (nová)
.
VYSOKÝ OBSAH POLYNENASÝTENÝCH TUKOV
Údaj, že potravina má vysoký obsah polynenasýtených tukov a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môže použiť len vtedy, keď aspoň 45 % mastných kyselín vo výrobku pochádza z polynenasýtených tukov (PUFA).
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene vysoký obsah polynenasýtených tukov, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
The proposed level (at least 45 %) has been successfully incorporated into legislation or Codes of Practice for many years in a number of countries to improve the PUFA intake by the population.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
70
Príloha po bode Vysoký obsah polynenasýtených tukov (nová)
.
VYSOKÝ OBSAH MONONENASÝTENÝCH TUKOV
Údaj, že potravina má vysoký obsah mononenasýtených tukov a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môže použiť len vtedy, keď aspoň 45 % mastných kyselín vo výrobku pochádza z mononenasýtených mastných kyselín (MUFA).
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene vysoký obsah mononenasýtených tukov, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
The recent WHO report acknowledges that when MUFA is substituted for SAFA, both total and LDL cholesterol is reduced.
Additional studies on the Mediterranean diet, one that is high in MUFAs, fruit, vegetables and fish, shows that people in this region have a lower risk of CHD.
WHO recognises that MUFAs are an important source of fat in the diet and suggests that they should make up the difference between saturated, trans- and polyunsaturated fat which is approximately 33 – 46% energy of the fatty acids or 10 – 14 % energy.
A "high MUFA claim" should be similar to this amount.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
71
Príloha Údaje o výživových hodnotách a ich kritériách
(Dodatočný údaj - umiestniť po „Vysoký obsah mononenasýtených tukov“ (nový))
.
VYSOKÝ OBSAH OMEGA 3
Údaj, že potravina má vysoký obsah omega 3 a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môže použiť len vtedy, keď je splnená aspoň jedna z týchto podmienok:
- obsah minimálne 3 g alfa-linolenovej kyseliny na 100 gramov výrobku,
- obsah minimálne 300 mg veľmi dlhého reťazca omega 3 na 100 gramov výrobku.
Justification
WHO recommends to increase the intake of alpha-linolenic acid to 1 to 2% energy, equivalent to approximately 2 to 4 g a day.
The main sources of alpha-linolenic acid are margarine, fat spreads, cakes, biscuits, fried foods.
The proposed levels mean that a reasonable daily intake of, e.g.
20g of margarine/fat spread would provide 0.6g alpha-linolenic acid a day.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
72
Príloha Údaje o výživových hodnotách a ich kritériách (Dodatočný údaj - umiestniť po novom bode Vysoký obsah OMEGA 3)
BOHATÝ OBSAH OMEGA-3 S KRÁTKYM REŤAZCOM
Údaj, že potravina má vysoký obsah
OMEGA-3 s krátkym reťazcom a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môže použiť len vtedy, keď je splnená táto podmienka:
výrobok obsahuje najmenej 3 g kyseliny alfa-linolenovej na 100 g alebo 100 ml výrobku.
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene vysoký obsah OMEGA-3 s krátkym reťazcom, sa pojem „prirodzene“ môže použiť v tomto údaji.
Justification
The WHO recommends increasing consumption of alpha-linoleic acid so as to provide between 1 and 2% of energy intake, which corresponds to 2-4 g per day.
Claims which help consumers to find products which enable them to comply with this recommendation should therefore be provided for in the annex.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
73
Príloha Údaje o výživových hodnotách a ich kritériách (Dodatočný údaj - umiestniť po novom bode BOHATÝ OBSAH OMEGA-3 S KRÁTKYM REŤAZCOM)
BOHATÝ OBSAH OMEGA-3 S DLHÝM REŤAZCOM
Údaj, že potravina má vysoký obsah
OMEGA-3 s dlhým reťazcom a každý údaj s
podobným významom pre spotrebiteľa sa môže použiť len vtedy, keď je splnená táto podmienka: výrobok obsahuje najmenej 40 mg OMEGA-3 s dlhým reťazcom (napr. EPA+DHA, ktoré sa nachádzajú v prírodnej forme v rybom tuku) na 100 g
alebo 100 ml výrobku.
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene vysoký obsah OMEGA-3 s dlhým reťazcom, sa pojem „prirodzene“ môže použiť v tomto údaji.
Justification
The WHO and many nutrition experts and policy advisers recommend increasing our intake of long-chain omega-3 (EPA and DHA).
The main sources of these are oily fish and foodstuffs containing added fish oils.
Foodstuffs containing the above-mentioned quantities of long-chain omega-3 make an important contribution to achieving the recommended intake.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
74
Príloha po novom bode Vysoký obsah omega 3 (nová)
.
BEZ OBSAHU CHOLESTEROLU
Údaj, že potravina neobsahuje cholesterol a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môže použiť len vtedy, keď výrobok obsahuje:
a) najviac 0,005 g/100 g (tuhé látky) alebo najviac 0,005 g/100 ml (tekutiny) a
b) menej ako 1,5 g nasýtených tukov na 100 g (tuhé látky) alebo 0,75 g nasýtených tukov na 100 ml (tekutiny) a
c) najviac 10 % energie nasýtených tukov alebo 70 % celkových mastných kyselín sú nenasýtené mastné kyseliny.
V prípade potravín, ktoré sú prirodzene bez obsahu cholesterolu, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
This claim is approved by Codex.
Average intake of cholesterol in the general population is around 200-300 mg/day.
Vegetable oils/fats have a cholesterol level of less than 5mg cholesterol/100g, where animal fats have a cholesterol content of about 300mg/100g.
Substitution of 20g vegetable fat for 20g animal fat lowers the cholesterol intake with 50 to 60 mg/day, i.e., a 20-25% reduction, which also substantially lowers the plasma total and LDL cholesterol.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
75
Príloha Údaje o výživových hodnotách a ich kritériách (Dodatočný údaj - umiestniť po BEZ OBSAHU CHOLESTEROLU (nový))
NÍZKY OBSAH CHOLESTEROLU
Údaj, že potravina má nízky obsah cholesterolu a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môže použiť len vtedy, keď výrobok obsahuje najviac 0,02 g cholesterolu/100 g (tuhých látok) alebo najviac 0,01 g cholesterolu/100 ml (tekutiny),a
1. menej ako 1,5 g nasýtených tukov na 100 g (tuhých látok), alebo
0,75 g nasýtených tukov na 100 ml (tekutiny) a najviac 10% energie z nasýtených tukov.
V prípade potravín, ktoré sú prirodzene s nízkym obsahom cholesterolu, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
V prípade potravín, ktoré sú prirodzene s nízkym obsahom cholesterolu, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
1.
The conditions that were adopted by Codex Alimentarius, representing grounds for international food standards, should be expressed in analogous EU legislation on the application of claims, which will enhance harmonisation of legislation in this area:
“Low cholesterol " clause has to be inserted into the claims.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
76
Príloha po bode Bez pridania cukrov (nová)
NÍZKY OBSAH LAKTÓZY
Údaj, že potravina má nízky obsah laktózy a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 1 g laktózy na 100 g alebo na 100 ml potraviny pripravenej na konzumáciu.
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene nízky obsah laktózy, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
Intolerance to lactose is a problem as a result of which conventional milk products cannot be used by significant amount of population.
Milk products form a basis for traditional diets.
They are also rich in calcium and constitute a source of vitamin D, B2, B12 and iodine, thereby forming an important nutritional element for the whole population.
Due to a vast supply of low-lactose and lactose-free products developed by industry, consumers suffering from lactose intolerance are used to get information on the nature of products.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
77
Príloha po bode Nízky obsah laktózy (nová)
BEZ OBSAHU LAKTÓZY
Údaj, že potravina neobsahuje laktózu a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok obsahuje analýzou nezistiteľné množstvá laktózy (t.j. menej ako 10 mg/ 100 g alebo na 100 ml potraviny pripravenej na konzumáciu).
V prípade potravín, ktoré sú prirodzene bez obsahu laktózy, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
Intolerance to lactose is a common problem as a result of which conventional milk products cannot be used by significant amount of the population.
Milk products form a basis for traditional diets.
Milk products are also rich in calcium and constitute a source of vitamin D, B2, B12 and iodine, thereby forming an important nutritional element for the whole population.
Due to a vast supply of low-lactose and lactose-free products developed by the food industry, consumers suffering from lactose intolerance (e.g., 17% of the population in Finland) are used to get information on the nature of products suitable for their use.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
78
Príloha po novom bode Bez obsahu laktózy (nová)
.
BEZ OBSAHU LEPKU
Údaj, že potravina neobsahuje lepok a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok obsahuje menej ako 200 ppm (200 mikrogramov /100 g) lepku.
Justification
Due to the growing number of population suffering from gluten allergy, the concept of "gluten-free" food should be defined.
Since all gluten-free foodstuffs do not fall under the provisions concerning foods for particular nutritional uses it is important to include such claims in the list of permitted nutrition claims.
The amendment proposes that limits on gluten should be established at Community level as it is done in the Codex draft proposal (Proposed Draft Amendment to the Guidelines for Use of Nutrition Claims, ALNORM 97/26 app V).
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
79
Príloha po novom bode Bez obsahu lepku (nová)
.
PRIRODZENE BEZ OBSAHU LEPKU
Údaj, že potravina je prirodzene bezlepková a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje žiadne zistiteľné množstvá lepku, t. j. menej ako 20 ppm (20 mikrogramov /100 g).
Justification
Due to the growing number of population suffering from gluten allergy, the concept of "gluten-free" food should be defined.
Since all gluten-free foodstuffs do not fall under the provisions concerning foods for particular nutritional uses it is important to include such claims in the list of permitted nutrition claims.
The amendment proposes that limits on gluten should be established at Community level as it is done in the Codex draft proposal (Proposed Draft Amendment to the Guidelines for Use of Nutrition Claims, ALNORM 97/26 app V).
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
80
Príloha Nízky obsah sodíka / soli
NÍZKY OBSAH SODÍKA / SOLI
NÍZKY OBSAH SODÍKA
Údaj, že potravina má nízky obsah sodíka a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 0,12 g sodíka , alebo rovnocenné množstvo soli, na 100g alebo na 100 ml.
Údaj, že potravina má nízky obsah sodíka a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 0,12 g sodíka na 100 g alebo na 100 ml.
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene nízky obsah sodíka, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene nízky obsah sodíka, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
Salt as an option for claims on sodium/salt content should be deleted.
There are reservations on linking the sodium content with the salt content as it is presented in the Annex.
It is only one source of sodium in foodstuffs, therefore they should be separated.
On the other hand the total intake of salt in the population depends on the type of diet consisting of different types of foodstuffs in Member States.
Claims on salt should be based on values applicable to individual groups of foods e.g. cheeses, meat products, fish products, bread, breakfast cereals or ready-to-eat foods.
I would propose that information /claims on salt content (high, low, free) of the foodstuffs should be left to be decided/regulated on a national level.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
81
Príloha Veľmi nízky obsah sodíka / soli
VEĽMI NÍZKY OBSAH SODÍKA / SOLI
VEĽMI NÍZKY OBSAH SODÍKA
Údaj, že potravina má veľmi nízky obsah sodíka a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 0,04 g sodíka , alebo rovnocenné množstvo soli, na 100g alebo na 100 ml.
Údaj, že potravina má veľmi nízky obsah sodíka a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 0,04 g sodíka na 100 g alebo na 100 ml.
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene veľmi nízky obsah sodíka, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene veľmi nízky obsah sodíka, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
Salt as an option for claims on sodium/salt content should be deleted.
There are reservations on linking the sodium content with the salt content as it is presented in the Annex.
It is only one source of sodium in foodstuffs, therefore they should be separated.
On the other hand the total intake of salt in the population depends on the type of diet consisting of different types of foodstuffs in Member States.
Claims on salt should be based on values applicable to individual groups of foods e.g. cheeses, meat products, fish products, bread, breakfast cereals or ready-to-eat foods.
I would propose that information /claims on salt content (high, low, free) of the foodstuffs should be left to be decided/regulated on a national level.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
82
Príloha Bez obsahu sodíka alebo bez obsahu soli
BEZ OBSAHU SODÍKA alebo BEZ OBSAHU SOLI
BEZ OBSAHU SODÍKA
Údaj, že potravina neobsahuje sodík a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 0,005 g sodíka , alebo rovnocenné množstvo soli, na 100g.
Údaj, že potravina neobsahuje sodík a každý údaje s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje viac ako 0,005 g sodíka na 100 g.
V prípade potravín, ktoré prirodzene neobsahujú sodík, pojem „prirodzene“ sa môže použiť pred týmto údajom.
V prípade potravín, ktoré prirodzene neobsahujú sodík, pojem „prirodzene“ sa môže použiť pred týmto údajom.
Justification
Salt as an option for claims on sodium/salt content should be deleted.
There are reservations on linking the sodium content with the salt content as it is presented in the Annex.
It is only one source of sodium in foodstuffs, therefore they should be separated.
On the other hand the total intake of salt in the population depends on the type of diet consisting of different types of foodstuffs in Member States.
Claims on salt should be based on values applicable to individual groups of foods e.g. cheeses, meat products, fish products, bread, breakfast cereals or ready-to-eat foods.
I would propose that information /claims on salt content (high, low, free) of the foodstuffs should be left to be decided/regulated on a national level.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
83
Príloha po bode Vysoký obsah proteínov (nová)
.
NÍZKY OBSAH PROTEÍNOV
Údaj, že potravina má nízky obsah proteínov a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď proteíny nepredstavujú viac ako 30% energetickej hodnoty potraviny.
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene nízky obsah proteínov, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
The list of health claims should also include claims relating to low content protein content, linked to special diets that are quite common.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
84
Príloha Údaje o výživových hodnotách a ich kritériách (Dodatočný údaj - umiestniť po "NÍZKY OBSAH PROTEÍNOV")
BEZ OBSAHU PROTEÍNOV Z KRAVSKÉHO MLIEKA
Údaj, že potravina neobsahuje proteíny z kravského mlieka a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok neobsahuje zložku obsahujúcu proteíny z kravského mlieka, alebo inú zložku vyrobenú z kravského mlieka.
V prípade potravín, ktoré prirodzene neobsahujú proteíny z kravského mlieka, pojem „prirodzene“ môže byť súčasťou tohto údaju.
Justification
Some 2-5% of young children in Europe suffer from an allergy to cows' milk protein.
It is therefore important that parents, who generally do the shopping for their family, should be clearly informed as to which products do not contain this substance.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
85
Príloha Údaje o výživových hodnotách a ich kritériách OBOHATENÉ VITAMÍNMI A/ALEBO MINERÁLMI
OBOHATENÉ VITAMÍNMI A/ALEBO MINERÁLMI
S PRIDANÍM VITAMÍNOV A/ALEBO MINERÁLOV
Údaj, že potravina je obohatená vitamínmi a minerálmi a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok obsahuje vitamíny a/alebo minerály najmenej v množstve stanovenom v prílohe smernice č. 90/496/EHS.
Údaj, že vitamíny a/alebo minerály boli pridané do potraviny a každý údaj s podobným významom pre spotrebite¾a sa môžu uvádza len vtedy, keï výrobok obsahuje vitamíny a/alebo minerály najmenej v množstve stanovenom v prílohe smernice è.
90/496/EHS.
Justification
If the term “added” is used instead of “enriched and/or fortified”, the consumer is freer to judge whether this is a positive thing or not.
In the same way that a consumer can be informed if a high level of vitamins and/or minerals is a natural substance in the food, the consumer is also entitled to know if the high level of vitamins and/or minerals is artificially added to the food.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
86
Príloha Údaje o výživových hodnotách a ich kritériách VYSOKÝ OBSAH VITAMÍNOV A/ALEBO MINERÁLOV
VYSOKÝ OBSAH VITAMÍNOV A/ALEBO MINERÁLOV
VYSOKÝ OBSAH VITAMÍNOV A/ALEBO MINERÁLOV
Údaj, že potravina má vysoký obsah vitamínov a/alebo minerálov a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok obsahuje aspoň dvakrát toľko ako „ zdroj vitamínov a minerálov “.
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene vysoký obsah vitamínov a/alebo minerálov, sa pojem „priridzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Údaj, že potravina má vysoký obsah vitamínov a/alebo minerálov a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok obsahuje aspoň dvakrát toľko ako „ prírodný zdroj vitamínov a minerálov “.
V prípade potravín, ktoré majú prirodzene vysoký obsah vitamínov a/alebo minerálov, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Ak má potravina vysoký obsah vitamínov a/alebo minerálov na základe ich pridania, môže sa pojem „s pridaním“použiť v údaji.
Justification
If the term “added” is used instead of “enriched and/or fortified”, the consumer is freer to judge whether this is a positive thing or not.
In the same way that a consumer can be informed if a high level of vitamins and/or minerals is a natural substance in the food, the consumer is also entitled to know if the high level of vitamins and/or minerals is artificially added to the food.
The proposed claim relates to the value of "natural source of vitamins and/or minerals".
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
87
Príloha Obsahuje (názov výživnej látky alebo inej látky)
Údaj, že potravina obsahuje výživnú látku alebo inú látku alebo každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok spĺňa všetky platné ustanovenia tohto nariadenia .
Údaj, že potravina obsahuje výživnú látku alebo inú látku alebo každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď 100 g/100 ml alebo jedna porcia daného potravinového výrobku obsahuje aspoň 15 % dennej potreby danej výživnej látky alebo inej látky.
V prípade potravín, ktoré prirodzene obsahujú uvedenú výživnú látku alebo inú látku, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
V prípade potravín, ktoré prirodzene obsahujú uvedenú výživnú látku alebo inú látku, sa pojem „prirodzene“ môže použiť pred týmto údajom.
Justification
As a general rule the usage of this expression should be approved provided that the relevant proportion of a daily need of the nutrient or other substance per 100 g/100 ml or one portion of a given food product is guaranteed.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
88
Príloha Údaje o výživových hodnotách a ich kritériách (ZVÝŠENÝ OBSAH (NÁZOV MAKROŽIVINY))
ZVÝŠENÝ OBSAH (NÁZOV MAKROŽIVINY )
ZVÝŠENÝ OBSAH (NÁZOV MAKROŽIVINY ALEBO ZLOŽKY )
Údaj, že potravina obsahuje zvýšený obsah jednej alebo viacerých makroživín alebo každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok spĺňa podmienky údaja „ je zdrojom “ a zvýšenie obsahu je najmenej o 30% voči podobnému výrobku.
Údaj, že potravina obsahuje zvýšený obsah jednej alebo viacerých makroživín alebo iných zložiek každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď výrobok spĺňa podmienky údaja „ obsahuje /je zdrojom “ a zvýšenie obsahu je najmenej o 25% voči podobnému výrobku.
Justification
1.
The conditions that were adopted by Codex Alimentarius should be expressed in analogous EU legislation on the application of claims, which will enhance harmonisation:
a.
“Low cholesterol " and "cholesterol-free " clauses have to be inserted into the claims.
b.
Claims with terms "reduced" and "increased" should be based on 25% difference as opposed to reference food.
c.
The use of claims containing term "source" should be harmonised with Codex Alimentarius, whereas term "enriched" is used as additional synonym.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
89
Príloha Údaje o výživových hodnotách a ich kritériách (ZNÍŽENÝ OBSAH (NÁZOV VÝŽIVNEJ LÁTKY))
ZNÍŽENÝ OBSAH (NÁZOV VÝŽIVNEJ LÁTKY)
Údaj, že obsah jednej alebo viacerých výživných látok sa znížil, a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď je obsah nižší aspoň o 30 % v porovnaní s podobným výrobkom, s výnimkou mikroživín, kde je akceptovateľný rozdiel referenčných hodnôt 10 %, ako je stanovené v smernici Rady č. 90/496/EHS.
ZNÍŽENÝ OBSAH (NÁZOV VÝŽIVNEJ LÁTKY ALEBO INEJ ZLOŽKY )
Údaj, že obsah jednej alebo viacerých výživných látok sa znížil, a každý údaj s podobným významom pre spotrebiteľa sa môžu uvádzať len vtedy, keď je obsah nižší aspoň o 25% v porovnaní s podobným výrobkom, s výnimkou mikroživín, kde je akceptovateľný rozdiel referenčných hodnôt 10 %, ako je stanovené v smernici Rady 90/496.
Justification
1.
The conditions that were adopted by Codex Alimentarius, representing grounds for international food standards, should be expressed in analogous EU legislation on the application of claims, which will enhance harmonisation:
a.
“Low cholesterol " and "cholesterol-free " clauses have to be inserted into the claims.
b.
Claims with terms "reduced" and "increased" should be based on 25% difference as opposed to reference food.
c.
The claim content should be used with reference to "sodium" rather than to "salt".
POSTUP
Názov
Návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o údajoch na potravinách týkajúcich sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie ľudí
Referenčné čísla
( KOM(2003)0424 – C5‑0329/2003 – 2003/0165(COD) )
Gestorský výbor
ENVI
Výbor(-y) požiadaný(-é) o stanovisko Dátum oznámenia v pléne
IMCO 31.8.2004
Rozšírená spolupráca
Áno
Spravodajca(-ovia) dátum vymenovania
Alexander Stubb 31.8.2004
Perrokovanie vo výbore
28.9.2004
2.2.2005
16.3.2005
Dátum prijatia pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov
19.4.2005
Výsledok záverečného hlasovania
za :
proti:
zdržal(-i) sa::
20
14
Poslanci prítomní na záverečnom hlasovaní
Mia De Vits, Janelly Fourtou, Evelyne Gebhardt, Małgorzata Handzlik,Malcolm Harbour, Christopher Heaton-Harris, Anna Hedh, Edit Herczog, Anneli Jäätteenmäki, Pierre Jonckheer, Alexander Lambsdorff, Kurt Lechner, Arlene Toine Manders, McCarthy, Manuel Medina Ortega, Bill Newton Dunn, Béatrice Patrie, Zita Pleštinská, Heide Rühle, Andreas Schwab, József Szájer, Eva-Britt Svensson, Leopold Józef Rutowicz, Marianne Thyssen, Jacques Toubon, Barbara Weiler, Joachim Wuermeling
Náhradníci prítomní na záverečnom hlasovaní
Charlotte Cederschiöld, Simon Coveney, Benoît Hamon, Joel Hasse Ferreira, Joseph Muscat, Péter Olajos, Alexander Stubb, Stefano Zappalà
Náhradníci (čl. 178 ods.2) prítomní na záverečnom hlasovaní
[......]
Odôvodnenie
Je postačujúce zabezpečiť, aby namiesto nákladného postupu schvaľovania boli údaje o vplyve potravín na zdravie ľudí zrozumiteľné pre spotrebiteľa.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
10
Odôvodnenie 22
(22) V zmysle transparentnosti a v snahe zabrániť opakovaným žiadostiam o pripustenie už vyhodnotených údajov, by bolo vhodné zriadiť „register“ týchto údajov.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúce schvaľovacie konanie Európskej potravinovej agentúry o označovaní údajov o vplyve potravín na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by mal byť vynechaný postup schvaľovania a s ním spojené administratívne ustanovenia.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
11
Odôvodnenie 23
(23) Z dôvodu prispôsobenia sa vedeckému a technickému pokroku by mala byť v prípade potreby možná rýchla zmena tohto registra.
Takéto prepracovanie je vykonávacie opatrenie technickej povahy, ktoré by malo byť ponechané Komisii s cieľom zjednodušiť a urýchliť postup.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúce schvaľovacie konanie Európskej potravinovej agentúry o označovaní údajov vplyve potravín na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by mal byť vynechaný postup schvaľovania a s ním spojené administratívne ustanovenia.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 12
Odôvodnenie 24
(24) V záujme podpory výskumu a vývoja potravinárskeho priemyslu je vhodné chrániť investície, ktoré uskutočnili inovátori pri získavaní informácií a údajov podporujúcich vykonávanie tohto nariadenia.
Túto ochranu je nutné obmedziť, aby sa zabránilo nepotrebnému opakovaniu štúdií a pokusov.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúce schvaľovacie konanie Európskej potravinovej agentúry o označovaní údajov o vplyve potravín na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by mal byť vynechaný postup schvaľovania a s ním spojené administratívne ustanovenia.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 13
Odôvodnenie 24a (nové)
(24a) Malým a stredným podnikom by sa malo dostať špeciálnej pomoci na účely prípravy potrebných zložiek, a aby sa pokryli náklady, ktoré vzniknú touto procedúrou centralizovaného posudzovania.
Odôvodnenie
Malé a stredné podniky by nemali byť penalizované zavedením nového systému.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 14
Odôvodnenie 26
(26) Je nutné zaviesť prechodné obdobie, ktoré umožní potravinárskym podnikom prispôsobiť sa ustanoveniam tohto nariadenia.
(26) Je nutné zaviesť dostatočné prechodné obdobie, ktoré umožní potravinárskym podnikom prispôsobiť sa ustanoveniam tohto nariadenia.
Odôvodnenie
Podnikom by mal byť poskytnutý dostatočný čas na prispôsobenie sa.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 15
Odôvodnenie 28a (nové)
(28a) Komisia by mala začať všeobecnú informačnú kampaň o otázkach výživy a dôležitosti nadobudnutia návykov zdravého stravovania.
Odôvodnenie
Obezita sa stáva v EÚ veľkým problémom.
Takže by bolo vhodné začať, zároveň s prijatím tohto nariadenia, všeobecnú informačnú kampaň o návykoch stravovania, aby sa zvýšilo povedomie verejnosti o danej otázke.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 16
Článok 1 odsek 2
2.
Toto nariadenie sa bude vzťahovať na údaje o výživových hodnotách a vplyve na zdravie ľudí pri označovaní, prezentácii a reklame potravín, ktoré sa majú dodávať ako take konečnému spotrebiteľovi.
Tiež sa bude vzťahovať na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
2.
Toto nariadenie sa bude vzťahovať na údaje o výživových hodnotách a vplyve na zdravie ľudí pri označovaní, prezentácii a reklame potravín, ktoré sa majú dodávať ako také konečnému spotrebiteľovi , s výnimkou akcií, na ktoré sa vzťahuje nariadenie Rady (ES) č. 2826/2000 zo dňa 19. decembra 2000 o informačných a propagačných akciách pre poľnohospodárske výrobky na vnútornom trhu
.
Tiež sa bude vzťahovať na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
-----------------
1 Ú. v.
ES L 328, 23.
12.
2000, s.
2, v aktuálnom znení nariadenia (ES) č. 2060/2004 (Ú. v.
EÚ L 357, 2.
12.
2004, s.
3).
Odôvodnenie
Súčasné znenie je nejednoznačné a mohlo by vzbudiť dojem, že predmetná reklama zahŕňa propagáciu poľnohospodárskych výrobkov.
Európske a národné politiky sú zavedené do praxe, aby poskytovali informácie o poľnohospodárskych výrobkoch vo všeobecnosti, a aby ich propagovali, v závislosti na kontrole orgánmi Spoločenstva; tieto politiky by sa mali zachovať v záujme samotných spotrebiteľov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 17
Článok 1 odsek 4
4.
Toto nariadenie sa bude uplatňovať bez toho, aby ovplyvnilo špecifické ustanovenia týkajúce sa potravín na konkrétne výživové použitia ustanovené v legislatíve Spoločenstva.
4.
Toto nariadenie sa bude uplatňovať bez toho, aby ovplyvnilo špecifické ustanovenia týkajúce sa potravín na konkrétne výživové použitia a potravinové doplnky ustanovené v legislatíve Spoločenstva.
Odôvodnenie
Aby sa predišlo akejkoľvek nejasnosti, či sú potravinové doplnky zaradené do pôsobnosti tohto nariadenia, potravinové doplnky by mali byť špecificky spomenuté v odseku 4 článku 1.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 18
Článok 1 odsek 4a (nový)
4a.
Ak výrobok jasne spadá do rámca definície potraviny alebo je potravinovým doplnkom, a údaje uvedené pre daný výrobok zodpovedajú tomuto nariadeniu, smernica 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo dňa 6. novembra 2001 o kódexe Spoločenstva súvisiacom so zdravotníckymi výrobkami na použitie človekom 1 sa nebude uplatňovať.
------------
1 Ú. v.
ES L 311, 28.
11.
2001, s.
67.
Smernica v aktuálnom znení smernice 2004/27/ES (Ú. v.
EÚ L 136, 30.
4.
2004, s.
34).
Odôvodnenie
Potravina alebo potravinový doplnok, ktorý uvádza údaje súvisiace s fyziologickou funkciou osoby, ktoré plne vyhovujú tomuto nariadeniu, môže byť napriek tomu posúdená národnými orgánmi ako liek v dôsledku nedávneho pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu článku 1 odsek 2 a 2 odsek 2 smernice 2001/83/ES, ktorý dáva farmaceutickej legislatíve prednosť pred legislatívou o potravinách.
Spoločnosť si musí byť istá, že pri zavádzaní výrobku, ktorý plne vyhovuje tomuto nariadeniu, nebude obmedzovaná národne podľa smernice 2001/83/ES.
Inak rovnaké podmienky a právna istota, o ktorú sa snaží toto nariadenie, nebudú dosiahnuté.
Toto nariadenie by malo preto posilniť ustanovenie uvedené v bode 7 nedávno prijatej novelizačnej smernice 2001/83/ES, uvedením, že ak sú výrobky jasne potravinami a potravinárskymi výrobkami, smernica 2001/83/ES sa nebude uplatňovať.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 19
Článok 1 odsek 4a (nový)
4a.
Toto nariadenie sa nebude vzťahovať na systémy monitorovania diét, ktoré sú registrovanými obchodnými značkami.
Odôvodnenie
Vo veku, keď obezita rastie, by bolo nezodpovedné od tohto nariadenia, aby zákonom zakázalo systémy monitorovania diét, ako napríklad “strážcovia hmotnosti”, ktoré sú dobre etablované v častiach Európy a poskytujú spotrebiteľom mechanizmus v dobrej viere pre stratu hmotnosti, a nepropagujú konkrétne výrobky.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 20
Článok 1 odsek 4a (nový)
4a.
Toto nariadenie sa nebude vzťahovať na výrobky, z hľadiska ktorých legislatíva Spoločenstva zakazuje údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí akéhokoľvek druhu pri označovaní a prezentácii a reguluje reklamu.
Odôvodnenie
Podľa dôvodovej správy k návrhu Komisie, jeden z hlavných dôvodov pre vypracovanie nového nariadenia, majúc na mysli, že sa na štítkoch potravín objavuje viac a viac údajov, je, že neexistujú žiadne špecifické ustanovenia Spoločenstva.
Vskutku, je zbytočné regulovať to, čo je už regulované a vyššie uvedený pozmeňujúci a doplňujúci návrh má obdobne zabezpečiť, že sa tak nestane.
Hlavne víno už podlieha špecifickej legislatíve Spoločenstva, ktorá zakazuje údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí pri označovaní a prezentácii výrobku a reguluje ich reklamu.
Dotknutými jednotlivými zákonmi sú nariadenie Rady (ES) č. 1493/1999 o spoločnej organizácii trhu a nariadenie Komisie (ES) č. 753/2002, ktorým sa ustanovujú pravidlá, ktorými sa riadi označovanie a prezentácia výrobkov vinárskeho sektora.
Okrem toho, nariadenie Rady (ES) č. 2826/2000 a nariadenie Komisie (ES) č. 94/2002 uvaľujú prísne obmedzenia na informačné a propagačné akcie pre víno na vnútornom trhu.
Táto špecifická legislatíve Spoločenstva ochraňuje trh a zabezpečuje transparentnosť na trhu a umožňuje vínu voľne sa na ňom pohybovať; takto efektívne plní ciele navrhovaného nového nariadenia, konkrétne dosiahnuť vysoký stupeň ochrany spotrebiteľa, umožniť výrobkom voľne sa pohybovať na vnútornom trhu, zvýšiť právnu istotu pre tých, ktorí sú zapojení do podnikateľskej aktivity, zaručiť spravodlivú hospodársku súťaž a podporiť a ochrániť inovácie súvisiace s potravinami, na ktoré sa vzťahuje táto legislatíva.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 21
Článok 2 odsek 2 bod 6
(6) „údaj o znižovaní rizika chorôb“ znamená akékoľvek údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktorú uvádzajú, naznačujú alebo implikujú, že spotreba kategórie potravín, potraviny alebo jednej z jej zložiek významne znižuje faktor rizika v rozvoji chorôb ľudí;
(6) „údaj o znižovaní rizika chorôb“ znamená akékoľvek údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktorú uvádzajú, naznačujú alebo implikujú, že spotreba kategórie potravín, potraviny alebo jednej z jej zložiek významne znižuje riziko v rozvoji chorôb ľudí;
Odôvodnenie
Keďže údaje majú byť pochopené spotrebiteľmi, definícia sa musí vzťahovať na znižovanie rizika a nie faktora rizika .
Napríklad, údaje o znižovaní rizika choroby (napr. „môže znižovať riziko koronárnych/obehových porúch“) budú ľahšie pochopiteľné než údaje o znižovaní rizikového faktora súvisiaceho s danou poruchou (napr. „môže znižovať hladinu homocysteínu“).
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 22
Článok 2 odsek 2 bod 8a (nový)
(8a) „kategória potravín“ znamená skupinu potravín s ekvivalentnými vlastnostami a použitiami.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 23
Článok 4
Článok 4
vypúšťa sa
Obmedzenia týkajúce sa uvádzania údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí
1.
V lehote 18 mesiacov od prijatia tohto nariadenia Komisia stanoví v súlade s článkom 23 ods. 2 osobitné nutričné profily, ktoré musia potraviny alebo určité kategórie potravín spĺňať, aby na mohli byť uvedené údaje o výživovej hodnote alebo o vplyve na zdravie ľudí.
Tieto nutričné profily sa vzťahujú predovšetkým na obsah uvedených látok v potravinách:
a) tuku, nasýtených mastných kyselín, trans-mastných kyselín,
b) cukru,
c) soli/sodíka.
Nutričné profily sa opierajú o vedecké poznatky o výžive a jej význame pre zdravie a najmä o úlohu výživných látok a ďalších látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom na chronické ochorenia.
Pri stanovovaní nutričných profilov požiada Komisia o radu orgán a vedie konzultácie so zúčastnenými stranami, predovšetkým s výrobcami potravín a združeniami spotrebiteľov.
Výnimky a aktualizácie zohľadňujúce náležitý vedecký vývoj budú prijaté v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2.
2.
Odlišne od odseku 1 je povolené uvádzať údaje o výživovej hodnote, ktoré sa týkajú zníženia obsahu tuku, mastných kyselín, trans-mastných kyselín a cukru, soli/sodíka, za predpokladu, že sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.
3.
Na nápojoch s obsahom alkoholu viac ako 1,2% nie je povolené uvádzať:
a) údaje o vplyve na zdravie;
b) údaje o výživovej hodnote s výnimkou údajov, ktoré sa vzťahujú na zníženie obsahu alkoholu alebo energie.
4.
Potraviny alebo kategórie potravín, okrem potravín a kategórií potravín uvedených v odseku 3, v prípade ktorých sa obmedzí alebo zakáže uvádzanie údajov o výživovej hodnote alebo vplyve na zdravie, môžu byť určené v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods.
2 a na základe vedeckých poznatkov.
Odôvodnenie
Koncept klasifikácie potravín na výrobky s priaznivým a menej priaznivým nutričným profilom odporuje myšlienke vyváženej stravy.
V princípe neexistujú dobré a zlé potraviny.
Rozhodujúcim je pomer, v akom sú jednotlivé potraviny konzumované.
Uvádzanie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí je už v súčasnosti upravené rôznymi predpismi na úrovni jednotlivých členských štátov a EÚ a nemalo by byť dodatočné spojené s nutričnými profilmi, ktorých formulovanie nechávajú ustanovenia návrhu nariadenia prevažne otvorené a neurčité.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 24
Článok 4 a (nový)
Článok 4 a
Deti
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí v rámci pôsobnosti tohto nariadenia nebudú zamerané výhradne alebo primárne na deti.
Odôvodnenie
Deti nedokážu sami posúdiť samé, či sú údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí primerané alebo nie, a preto by sa nemali využívať v komerčných praktikách.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 25
Článok 5 odsek 1
1.
Použitie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí by malo byť povolené, len ak sú splnené nasledovné podmienky:
1.
Použitie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí by malo byť povolené, len ak sú splnené nasledovné podmienky:
(a) dokázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo zredukovaný obsah látky, vzhľadom na ktorú sa údaje uvádzajú, má priaznivý výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi ;
(a) dokázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo zredukovaný obsah výživnej alebo inej látky, vzhľadom na ktorú sa údaje uvádzajú, má priaznivý výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými zisteniami ; ak sa uvádzajú údaje o potravinách alebo kategórii potravín, musí byť preukázané, že potraviny alebo kategória potravín má priaznivý výživový alebo fyziologický vplyv, ako potvrdzujú všeobecne akceptované vedecké zistenia;
(b) látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú:
(b) výživná alebo iná látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú:
(i) je obsiahnutá v konečnom výrobku vo významnom množstve, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, v množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi; alebo
(i) je obsiahnutá v konečnom výrobku vo významnom množstve, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, v množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi; alebo
(ii) nie je prítomná v zníženom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
(ii) nie je prítomná v zníženom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
(c) kde je to vhodné, látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú, je vo forme, ktorú dokáže telo využiť;
(c) kde je to vhodné, výživná alebo iná látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú, je vo forme, ktorú dokáže telo využiť;
(d) množstvo produktu, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo látky, na ktorú sa údaje vzťahujú, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
(e) súlad so špecifickými podmienkami ustanovenými v kapitole III alebo kapitole IV.
(d) množstvo produktu, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo výživnej alebo inej látky, na ktorú sa údaje vzťahujú, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
(e) súlad so špecifickými podmienkami ustanovenými v kapitole III alebo kapitole IV.
Odôvodnenie
Všeobecné podmienky ustanovené v článku 5 o používaní údajov zachádzajú príliš ďaleko.
Údaje, ako napríklad „ovocie alebo zelenina sú zdravé“, by mali byť v budúcnosti zakázané, pretože ovocie a zelenina nie sú látkami v rámci významu článku 5.
Odsek 1(a) by sa mal preto rozšíriť tak, aby sa vzťahoval na údaje týkajúce sa potravín alebo kategórií potravín.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 26
Článok 6 odsek 1
1.
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí musia byť založené na všeobecne prijatých vedeckých údajoch a musia byť nimi podložené.
1.
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí musia byť založené na všeobecne uznávaných vedeckých údajoch, alebo ak to odôvodňuje kategória výrobkov, údajoch odvodených od ich tradičného použitia a musia byť nimi podložené .
1a.
Úroveň opodstatnenia bude rovnako veľká ako charakter uvedených údajov.
1b.
Smernice týkajúce sa charakteru opodstatnenia, ktoré majú uviesť operátori, a referenčných hodnôt pre posudzovanie takéhoto opodstatnenia orgánom vytvorí orgán najneskôr v prvý deň mesiaca po dni uverejnenia tohto nariadenia.
Odôvodnenie
Odôvodnenie (pre odsek (1))
Keď príde na odôvodnenie údajov, systém založený výhradne na vedeckých údajoch nie je vhodný pre poľnohospodárske výrobky, ako napríklad bylinkové výrobky.
Vedomosti odvodené od skúseností a tradície by sa tiež mali vziať do úvahy.
Tento bod bol nedávno akceptovaný v prípade tradičných bylinkových zdravotníckych výrobkov (smernica 2004/24/ES), pre ktoré bola vytvorená špeciálna zjednodušená registračná procedúra, ktorá ich oslobodzuje od požiadavky dôkazu ich klinickej efektívnosti, pokiaľ je efektívnosť lieku prijateľná na základe dlhodobého používania a skúseností.
Podobne, pri tradičných bylinkových extraktoch AFSFA (francúzska agentúra pre bezpečnosť potravín) navrhuje, aby boli priaznivé vplyvy výrobkov odôvodnené na základe „vedomosti ustanovenej na základe údajov odvodených od tradičného použitia“ *.
Okrem toho, je dôležité ustanoviť, aby sa princíp proporcionality mal tiež vzťahovať na úroveň odôvodnenia, ktoré sa má uviesť pre údaje o výrobkoch.
Inak by sa náklady na takéto odôvodnenie rýchlo stali prohibičnými a boli by nad možnosti obrovskej väčšiny malých a stredných podnikov.
Nakoniec, aby sa splnili základné požiadavky právnej istoty a ochránili práva spotrebiteľa, je dôležité zabezpečiť úplnú transparentnosť vo vzťahu k charakteru odôvodnenia požadovaného Európskym orgánom pre bezpečnosť potravín a metódam, ktoré daný orgán používa na posudzovanie takéhoto odôvodnenia.
* "Démarche d'évaluation de la sécurité, de l'intérêt et de l'allégation des denrées alimentaires, contenant des plantes, destinées à l'alimentation humaine" - február 2003 - AFSSA http://www.afssa.fr
Odôvodnenie (pre odsek (1a)):
Je nutné zobrať do úvahy princíp proporcionality, ktorý pozostáva z „kontroly presnosti alebo pravdivosti údajov uvedených pre daný výrobok na základe dôkazu poskytnutého výrobcom.
Posudok je založený na princípe proporcionality medzi rozsahom požadovaného dôkazu a dopadom uvádzaného vplyvu, inými slovami významnosťou dopadu výrobku, alebo zložky, pre ktorú sa údaje uvádzajú, na fyziológiu spotrebiteľa a význam jeho zdravotných dôsledkov“ **.
** Groupe de Travail du Conseil Scientifique de l'Agence du Médicament.
Les "produits frontières" et les aliments porteurs d'allégations santé.
Cha.Nutr.Diét.,1998,33(5): 289-292.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 27
Článok 6 odsek 3
3.
Zodpovedné orgány v členskom štáte môžu zaviazať potravinársku spoločnosť alebo osobu, ktorá uvádza výrobok do obehu, aby predložila vedecké podklady a údaje, ktoré dokladujú súlad s navrhovaným nariadením.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Navrhovaným zrušením postupu schvaľovania sa ruší aj toto ustanovenie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 28
Článok 9 odsek 1
1.
Bez toho aby bola dotknutá smernica 84/450/ES Rady je možné uviesť údaj o výživovej hodnote, ktorý porovnáva množstvo výživnej látky a/alebo energetickú hodnotu potraviny s množstvom výživnej látky a/alebo energetickou hodnotou potravín tej istej kategórie , v prípade, že bežný spotrebiteľ dokáže porovnávané potraviny ľahko určiť alebo zreteľne označiť.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve výživnej látky a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
1.
Bez toho aby bola dotknutá smernica 84/450/ES Rady je možné uviesť údaj o výživovej hodnote, ktorý porovnáva množstvo výživovej látky a/alebo energetickú hodnotu potraviny s množstvom výživnej látky a/alebo energetickou hodnotou inej potraviny , v prípade, že bežný spotrebiteľ dokáže porovnávané potraviny ľahko určiť alebo zreteľne označiť.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve výživnej látky a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
Odôvodnenie
Porovnanie sa nesmie obmedziť iba na potraviny tej istej kategórie.
Namiesto toho by malo byť možné porovnať v záujme zlepšenia informovanosti rôzne potraviny, ako napríklad porovnanie medzi obsahom vápnika v pohári mlieka a v pohári pomarančovej šťavy.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 29
Článok 10 odsek 1
1.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí je možné len v prípade, keď spĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v hlave II a osobitné požiadavky v tejto hlave a sú schválené v súlade s týmto nariadením .
1.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie je možné, ak nespĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v kapitole II a osobitné požiadavky v tejto kapitole.
Odôvodnenie
Článok 10 odsek 1 stanovuje všeobecný zákaz uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí.
Údaje o vplyve na zdravie ľudí sa môžu uvádzať len v prípade, že boli schválené v súlade s ustanoveniami nariadenia.
Tento zákaz sa však uplatňuje v príliš veľkom rozsahu, keďže sa vzťahuje aj na uznané a vedecky doložené údaje, ktoré nezavádzajú spotrebiteľa.
Keďže postup schvaľovania stanovený v návrhu nariadenia je okrem toho byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 30
Článok 10 odsek 2 bod (a)
(a) prehlásenie uvádzajúce dôležitosť vyrovnanej diéty a zdravého životného štýlu;
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Keďže sa registračná procedúra hodnotenia vedeckého odôvodnenia predpokladá pre všetky údaje o vplyve na zdravie ľudí, nie je nutné výslovne zavádzať špecifické zákazy.
Mali by byť povolené všetky údaje, ktoré sú vedecky podložené.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
31
Článok 11
Článok 11
Implicitné údaje o vplyve na zdravie ľudí
vypúšťa sa
1.
Nie je povolené uvádzať tieto implicitné údaje o vplyve na zdravie ľudí:
(a) údaje, ktoré odkazujú na všeobecné, neurčené výhody výživnej látky alebo potraviny na všeobecné dobré zdravie a duševnú pohodu;
(b) údaje, ktoré odkazujú na psychické funkcie a správanie;
(c) bez toho, aby bola dotknutá smernica 96/8/ES, údaje, ktoré odkazujú na zoštíhľujúce alebo hmotnosť upravujúce údaje alebo na mieru alebo množstvo zníženia hmotnosti v dôsledku konzumácie týchto látok alebo na zníženie pocitu hladu alebo na nárast pocitu nasýtenia alebo na znížení príjem energie v prípade konzumácie výrobku;
(d) údaje, ktoré sa vzťahujú na odporúčanie lekárov alebo iných odborníkov v oblasti zdravotnej starostlivosti alebo ich stavovských združení alebo charitatívnych organizácií alebo vzbudzujú dojem, že v dôsledku nekonzumovania výrobku by mohlo dôjsť k poškodeniu zdravia.
2.
Komisia uverejňuje príležitostne po konzultácii s orgánom podrobné usmernenia týkajúce sa uplatňovania tohto článku.
Odôvodnenie
Prakticky vyčerpávajúci zoznam zakázaných implicitných údajov o vplyve na zdravie ľudí je neúmerným opatrením.
Propagačné údaje na výrobkoch nesmú byť zakázané.
Takto by sa efektívne znemožnila reklama potravinárskych výrobkov.
Existuje iná legislatíva, ktorá má chrániť spotrebiteľa pred skutočne zavádzajúcou publicitou.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 32
Článok 12
Článok 12
vypúšťa sa
Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré popisujú všeobecne uznanú úlohu výživnej látky alebo inej látky
1.
1.
Odchylne od článku 10 ods. 1 je povolené uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne fyziologické funkcie organizmu na základe všeobecne uznaných a nespochybniteľných vedeckých poznatkov a bežný spotrebiteľ je schopný im porozumieť, ak sú zahrnuté v zozname uvedenom v odseku 2.
2.
Členské štáty predložia Komisii najneskôr ... [po jednom roku od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo prijaté nariadenie] zoznamy s údajmi v súlade s odsekom 1.
Po konzultácii s orgánom schváli Komisia podľa postupu uvedenom v článku 23 zoznam povolených údajov na úrovni Spoločenstva najneskôr dňa [po troch rokoch od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo schválené nariadenie], ktoré popisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne psychické funkcie organizmu.
Úpravy tohto zoznamu budú prijaté na podnet samotnej Komisie alebo na žiadosť členského štátu v súlade s postupom uvedeným v článku 23.
3.
Od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia môžu potravinárske spoločnosti až do prijatia zoznamu uvedeného v odseku 2 na vlastnú zodpovednosť uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré sú uvedené v odseku 1, ak sú v súlade s požiadavkami tohto nariadenia a príslušnými vnútroštátnymi predpismi, bez toho aby bolo dotknuté prijatie bezpečnostných opatrení, ako je uvedené v článku 22.
Odôvodnenie
Navrhovaným zrušením všeobecného zákazu stanoveného v článku 10 odsek 1 uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj postupu schvaľovania stráca tento článok na význame a preto mal by sa rovnako vypustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 33
Článok 13 odsek 1
1.
Odchylne od odseku 1 článku 2 smernice 2000/13/ES sa môžu uvádzať údaje týkajúce sa zníženia rizika ochorenia, ak boli schválené v súlade s týmto nariadením.
1.
Odchylne od odseku 1 článku 2 smernice 2000/13/ES sa môžu uvádzať údaje týkajúce sa zníženia rizika ochorenia, ak sú povolené podľa tohto nariadenia.
Odôvodnenie
V súvislosti s navrhovaným zrušením všeobecného zákazu stanoveného v článku 10 odsek 1 uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj postupu schvaľovania by sa mal tento článok zodpovedajúcim spôsobom upraviť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 34
Článok 14
Článok 14
vypúšťa sa
Žiadosť o udelenie povolenia
1.
Za účelom získania povolenia uvedeného v článku 10 ods. 1 je potrebné preložiť orgánu žiadosť.
Orgán:.
a) písomnou formou potvrdí prijatie žiadosti v lehote 14 dní od dátumu prijatia žiadosti.
V potvrdení sa uvedie dátum prijatia žiadosti;
b) bezodkladne informuje členské štáty a Komisiu o žiadosti a postúpi im žiadosť a tiež im poskytne všetky doplňujúce informácie predložené predkladateľom žiadosti;
c) uverejní zhrnutie prípadu uvedené v odseku 3 písm. f.
2.
K žiadosti je potrebné priložiť tieto informácie a podklady:
a) meno a adresu predkladateľa žiadosti;
b) potravinu alebo kategóriu potravín, ktorej sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti;
c) kópie štúdií, ktoré boli vykonané v súvislosti s údajmi o vplyve na zdravie ľudí, vrátane - ak sú k dispozícii - uznávaných štúdií, ako aj všetkých ďalších podkladov, z ktorých vyplýva, že údaj spĺňa kritériá uvedené v tomto nariadení;
d) kópie ďalších vedeckých štúdií, ktoré sa týkajú údajov vplyve na zdravie ľudí;
e) návrh formulácie, vo všetkých jazykoch Spoločenstva, údaja o vplyve na zdravie ľudí, ktorého sa týka žiadosť, ak je to vhodné, aj osobitných podmienok uvádzania údajov;
f) zhrnutie prípadu.
3.
Vykonávacie predpisy vzťahujúce sa na uplatňovanie tohto článku, vrátane ustanovení týkajúcich sa vypracovania a predloženia žiadosti budú stanovené po konzultácii s orgánom v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2.
4.
Pred termínom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia uverejní orgán podrobné usmernenia s cieľom uľahčiť predkladateľom žiadostí vypracovanie a predloženie žiadosti.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 35
Článok 15
Článok 15
vypúšťa sa
Posudok úradu
1.
Pri formulovaní svojho posudku by sa mal orgán usilovať o dodržanie lehoty troch mesiacov od dátumu prijatia platnej žiadosti.
Túto lehotu je možné predĺžiť v prípade, že orgán požiadal predkladateľa žiadosti o predloženie doplňujúcich informácií v súlade s odsekom 2.
2.
Orgán môže požiadať predkladateľa žiadosti, ak je to vhodné, aby poskytol podklady týkajúce sa žiadosti v určitej lehote.
3.
Za účelom vypracovania posudku preskúma orgán,
a) či navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí sa opiera o vedecké údaje;
b) či formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí spĺňa kritériá tohto nariadenia;
c) či je navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí zrozumiteľná a zmysluplná.
4.
V prípade, že posudok súhlasí s uvedením údaju o vplyve na zdravie ľudí, musí posudok obsahovať tieto údaje:
a) meno a adresa predkladateľa žiadosti;
b) označenie potraviny alebo kategórie potravín, ktorej sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti;
c) odporúčanú formuláciu navrhovaného údaju o vplyve na zdravie ľudí vo všetkých jazykoch Spoločenstva;
d) ak je to potrebné, podmienky konzumácie potravín a/alebo dodatočné vysvetlenia alebo varovania, ktoré by mali dopĺňať údaj o vplyve na zdravie ľudí na označení potraviny alebo údaj uvedený v reklame.
5.
Orgán postúpi posudok vrátane správy o hodnotení údaja o vplyve na zdravie ľudí a odôvodnenia posudku Komisii, členským štátom a predkladateľovi žiadosti.
6.
Orgán uverejní posudok v súlade s článkom 38 ods. 1 neriadenia (ES) č. 178/2002.
Verejnosť môže predložiť Komisii svoje pripomienky v lehote 30 dní od uverejnenia posudku.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 36
Článok 15 odsek 3 bod (a)
(a) či navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí sa opiera o vedecké údaje ;
(a) či navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí je vedecky podložená ;
Odôvodnenie
Vedecké vedomosti a nie údaje môžu byť dostatočné na to, aby odôvodnili navrhované znenie údajov o vplyve na zdravie ľudí.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 37
Článok 15 odsek 4 bod (c)
(c) odporúčanú formuláciu navrhovaného údaju o vplyve na zdravie ľudí vo všetkých jazykoch Spoločenstva ;
(c) odporúčanú formuláciu, v jazykoch, v ktorých bude uvedený navrhovaný údaj o vplyve na zdravie ľudí;
Odôvodnenie
Vedecká základňa a význam údajov môžu byť a musia byť vopred schválené, ale je veľmi dôležité umožniť výrobcom opatrenie pružnosti, keď uvádzajú odkaz o diéte a zdraví zameraný na spotrebiteľov.
Orgán by však mal predložiť návrh usmernenia.
Povinnosť uviesť znenie návrhu vo všetkých jazykoch Spoločenstva je ťažkopádna a zbytočná, ak sa dané údaje nebudú používať vo všetkých jazykoch.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 38
Článok 16
Článok 16
vypúšťa sa
Oprávnenie Spoločenstva
1.
Komisia predloží v lehote troch mesiacov po obdržaní posudku orgánu výboru v súlade s článkom 23 ods. 1 návrh rozhodnutia o žiadosti, pričom sa zohľadní posudok orgánu, všetky príslušné ustanovenia právnych predpisov Spoločenstva a iné dôležité zákonné faktory týkajúce sa predmetu skúmania.
Ak sa nezhoduje návrh rozhodnutia s posudkom orgánu, Komisia objasní dôvody úpravy.
2.
Každý návrh, ktorý stanovuje udelenie oprávnenia, bude obsahovať údaje a meno držiteľa oprávnenia uvedené v článku 15 ods. 4.
3.
Konečné rozhodnutie o žiadosti bude prijaté v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2.
4.
Komisia informuje predkladateľa žiadosti o svojom rozhodnutí a uverejní podrobnosti tohto rozhodnutia v Úradnom vestníku Európskej únie.
5.
Udelenie povolenia nezahŕňa všeobecné občianskoprávne a trestnoprávne ručenie potravinárskej spoločnosti v súvislosti s príslušnou potravinou.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 39
Článok 17
Článok 17
vypúšta sa
Úprava, pozastavenie a zrušenie oprávnení
1.
Držiteľ oprávnenia môže v súlade s postupom uvedeným v článku 14 požiadať o úpravu platného oprávnenia.
2.
Na podnet alebo žiadosť členského štátu alebo Komisie predloží orgán posudok o tom, či rozhodnutie vzhľadom na uvedenie údaju o vplyve na zdravie ľudí spĺňa podmienky stanovené v tomto nariadení.
Orgán postúpi bezodkladne posudok Komisii, držiteľovi oprávnenia a členským štátom.
Orgán uverejní posudok v súlade s článkom 38 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002.
Verejnosť môže predložiť Komisii svoje pripomienky v lehote 30 dní od uverejnenia posudku.
3.
Komisia preskúma v čo najkratšej lehote posudok orgánu.
Ak je to vhodné, oprávnenie sa v súlade s postupom stanoveným v článku 16 upraví, pozastaví alebo zruší.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 40
Článok 18
Článok 18
vypúšta sa
Register Spoločenstva
1.
Komisia ma za úlohu vypracovať a viesť register Spoločenstva týkajúci sa údajov o výživovej hodnote a o vplyve na zdravie, ktoré sa vzťahujú na potraviny, ďalej len „register“.
2.
Register bude obsahovať tieto časti:
a) údaje o výživovej hodnote a podmienky ich uvádzania stanovené v prílohe;
b) údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré je povolené uvádzať, a podmienky ich uvádzania v súlade článkom 13 ods. 2, článkom 17 ods. 2, článkom 19 ods. 1 a 2, článkom 21 ods. 2 článkom 22 ods. 2;
c) zoznam údajov o vplyve na zdravie ľudí, ktoré nie je povolené uvádzať .
Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré boli povolené na základe dôverných údajov, sa uvedú v osobitnej prílohe registra s uvedením týchto informácií:
(1) Dátum udelenia oprávnenia uvádzať údaj o vplyve na zdravie ľudí Komisiou a meno pôvodného predkladateľa žiadosti, ktorému bolo udelené oprávnenie;
(2) Odkaz na to, že Komisia povolila uviesť údaj o vplyve na zdravie ľudí na základe dôverných údajov;
(3) Odkaz na to, že uvádzanie údajov o vplyve na zdravie ľudí je obmedzené, okrem prípadu, keď nasledujúci predkladateľ žiadosti získa oprávnenie bez odkazu na dôverné údaje pôvodného predkladateľa žiadosti.
3.
Register sa uverejní.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 41
Článok 19
Článok 19
vypúšťa sa
Ochrana údajov
1.
Uvádzanie vedeckých údajov a ďalších informácií, ktoré sú obsiahnuté v súbore žiadosti v súlade s článkom 14 ods. 2, sa nesmie povoliť v priebehu lehoty siedmich mesiacov od dátumu udelenia oprávnenia aj v prípade nasledujúceho predkladateľa žiadosti, okrem prípadu, keď sa nasledujúci predkladateľ žiadosti dohodne s pôvodným predkladateľom žiadosti, že sa tieto údaje a informácie môžu uviesť.
a) vedecké údaje a iné informácie, ktoré pôvodný predkladateľ v čase predloženia žiadosti označil za dôverné a
b) pôvodný predkladateľ žiadosti v čase predloženia pôvodnej žiadosti mal výhradný nárok na používanie dôverných údajov a
c) údaje o vplyve na zdravie nie je možné povoliť bez predloženia dôverných údajov pôvodným predkladateľom žiadosti.
2.
Až do uplynutia lehoty siedmich rokov v súlade s odeskom 1 nemá žiadny nasledujúci predkladateľ žiadosti právo odkazovať na dôverné údaje predchádzajúceho predkladateľa žiadosti, pokiaľ neprijala Komisia rozhodnutie, na základe ktorého je možné alebo by bolo udeliť oprávnenie aj bez predloženia údajov, ktoré predchádzajúci predkladateľ žiadosti označil za dôverné.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 42
Článok 19 a (nový)
Článok 19 a
Práva duševného vlastníctva
Predloženie žiadosti o schválenie údajov, alebo registrácie alebo publikácie takýchto údajov sa nedotkne žiadnych práv duševného vlastníctva, ktoré môže žiadateľ požívať vo vzťahu k samotným údajom, alebo k akýmkoľvek vedeckým údajom alebo akýmkoľvek informáciám obsiahnutým v zložke žiadosti.
S takýmito právami sa bude zaobchádzať v súlade s právom Spoločenstva, alebo s národnými ustanoveniami, ktoré nie sú v konflikte s právom Spoločenstva.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 43
Článok 22
Článok 22
vypúšťa sa
Ochranné opatrenia
1.
Ak má členský štát vážne dôvody pre domnievanie sa, že údaje nevyhovujú tomuto nariadeniu, alebo že vedecké odôvodnenie ustanovené v článku 7 je nedostatočné, daný členský štát môže dočasne pozastaviť používanie daných údajov na svojom území.
Bude informovať iné členské štáty a Komisiu a uvedie dôvody pozastavenia.
2.
Kde je to vhodné, po získaní stanoviska orgánu sa rozhodnutie prijme v súlade s procedúrou uvedenou v článku 23 odsek 2.
Komisia môže začať túto procedúru zo svojej vlastnej iniciatívy.
3.
Členský štát uvedený v odseku State 1 môže zachovať pozastavenie do oznámenia rozhodnutia uvedeného v odseku 2.
Odôvodnenie
Ustanovenie, ktoré dovoľuje „dočasné pozastavenie“ údajov, ktoré nevyhovujú nariadeniu alebo údajov, kde sa zdá, že vedecké odôvodnenie neistým, porušuje článok 28 Zmluvy o ES (princíp voľného pohybu tovaru).
Na pozadí nespútaného voľného pohybu tovaru na európskom vnútornom trhu by sa mal článok 22 vypustiť.
Ak je nemožné ho vypustiť, právo členských štátov uvedené vyššie má zmysel len v prípade údajov podľa článku 12 odsek 3, pretože iné údaje povoľuje EFSA a teda vyhovujú nariadeniu.
Okrem toho, opatrenie prijaté členským štátom by bolo odôvodnené len v prípade, keď by zavádzajúce údaje mohli byť základom pre skutočné zdravotné riziko .
Článok 22 by sa mal preto zmeniť, ako je naznačené v pozmeňujúcom a doplňujúcom návrhu 112.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 44
Článok 24
Aby sa umožnilo efektívne monitorovanie potravín, na ktorých sú uvedené údaje o výživovej hodnote alebo vplyve na zdravie ľudí, členské štáty môžu žiadať výrobcu alebo osobu, ktorá umiestňuje takéto potraviny na trh na ich území, aby oznámili kompetentnému orgánu dané umiestnenie na trhu predložením modelu štítku použitého pre daný výrobok.
Aby sa umožnilo efektívne monitorovanie potravín, na ktorých sú uvedené údaje o výživovej hodnote alebo vplyve na zdravie ľudí, členské štáty môžu žiadať výrobcu alebo osobu, ktorá umiestňuje takéto potraviny na trh na ich území, aby oznámili kompetentnému orgánu dané umiestnenie na trhu predložením modelu štítku použitého pre daný výrobok.
Orgán bude monitorovať reklamné kampane pre potraviny vrátane údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí, aby sa zabezpečilo, že v súlade so smernicou 2000/13/ES nie je spotrebiteľ zavádzaný poskytnutými informáciami.
Odôvodnenie
Reklamné kampane/logá/propagácia výrobkov športovcami hrajú dôležitú úlohu v spôsobe, akým spotrebiteľ vníma údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí.
V Spojených štátoch amerických platnosť reklamných kampaní pre potraviny monitoruje Federálna obchodná komisia a podobná situácia by mala prevažovať na úrovni EÚ, kde by EFSA mohla monitorovať a pripomienkovať konkrétne prípady, keď reklama spotrebiteľa zavádza a neinformuje.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 45
Článok 25 a (nový)
Článok 25a
Prechodné opatrenia
Údaje pri potravinách pre intenzívnu svalovú námahu, ktoré boli uvedené v súlade s národnými ustanoveniami pred dátumom nadobudnutia účinnosti ustanoveným v článku 26, môžu byť naďalej uvádzané do prijatia smernice Komisie o potravinách, ktoré majú vyhovovať vydávaniu intenzívnej svalovej námahy, hlavne pre športovcov, a to na základe smernice 89/398/EHS o potravinách určených na konkrétne výživové účely.
Odôvodnenie
Komisia v súčasnosti pracuje na smernici Komisie o potravinách pre intenzívnu svalovú námahu, a to podľa rámcovej smernice o potravinách pre konkrétne výživové použitie (smernica 89/398/EHS).
Táto nadchádzajúca smernica objasní požiadavky na údaje pre potraviny pre športovcov.
Tieto údaje sú veľmi špecifické pre výrobky používané atlétmi a preto táto špecifická smernica umožňuje definovanie vhodných kritérií pre údaje.
Z tohto dôvodu je vhodné predvídať prechodné opatrenia v tomto nariadení, dokiaľ nebude prijatá vhodná smernica.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 46
Článok 26 odsek 2
Bude sa uplatňovať od [ prvý deň šiesteho mesiaca po uverejnení ].
Bude sa uplatňovať od [ prvý deň osemnásteho mesiaca po uverejnení ]
Odôvodnenie
Aby sa ponechal primeraný čas na prispôsobenie sa novým pravidlám ustanoveným v nariadení, prechodné obdobie, odo dňa uverejnenia nariadenia po dátum, kedy nadobudne platnosť, by malo byť 18 mesiacov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 47
Článok 26 odsek 3
Potraviny umiestnené na trh alebo označené pred daným dátumom, ktoré nevyhovujú tomuto nariadeniu, môžu byť ponúkané na trhu do [ posledný deň jedenásteho mesiaca po uverejnení ].
Potraviny umiestnené na trh alebo označené pred prvým dňom uplatňovania tohto nariadenia, ktoré mu nevyhovujú, môžu byť ponúkané na trhu do [ posledný deň osemnásteho mesiaca po prvom dni jeho uplatňovania ] alebo do konca ich doby životnosti, podľa toho, ktoré obdobie je dlhšie.
Odôvodnenie
Prechodné obdobie nemusí byť dostatočné, pretože uverejnenie smerníc EFSA, procedúry schvaľovania (aspoň 6 mesiacov), a úprav v označovaní a prezentácii sa nemusia dokončiť do 11 mesiacov uvedených v návrhu Komisie, tak ako teraz stojí.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 48
Článok 26 odsek 3 a (nový)
Údaje o vplyve na zdravie ľudí, iné ako údaje uvedené v odseku 1 článku 12, ktoré sú uvedené pre potraviny, kategórie potravín alebo zložky potravín, ktoré sú v súlade s existujúcimi ustanoveniami pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, môžu byť naďalej uvádzané za predpokladu, že žiadosť je podaná podľa článku 14 v lehote 12 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia a pred ukončením obdobia šiestich mesiacov po prijatí konečného rozhodnutia podľa článku 16.
S ohľadom na takéto žiadosti sa nebudú uplatňovať časové lehoty uvedené v odseku 1 článku 15, odseku 2 článku 15 a odseku 1 článku 16.
Odôvodnenie
Adekvátne prechodné ujednania sú nevyhnutné.
Od doby, kedy sa nariadenie uplatňuje, šesť mesiacov po uverejnení sa musia výrobky označovať v súlade s novým nariadením.
Ale procedúry načrtnuté v článkoch 14–17 návrhu Komisie budú trvať výrazne dlhšie ako šesť mesiacov.
Spoločnosti by mali mať preto možnosť pokračovať v ponúkaní svojich výrobkov, ktoré sú v súčasnosti na trhu, do konečného rozhodnutia EFSA a Stáleho výboru, za predpokladu, že predmetná spoločnosť podala žiadosť o schválenie údajov podľa procedúry schvaľovania.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 49
Článok 26 odsek 3 a (nový)
Odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, ako je uvedené v odseku 1, do prijatia zoznamov uvedených v odseku 2 článku 12, údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako je uvedené v odseku 1 článku 12, môžu byť uvedené v rámci zodpovednosti podnikateľov, za predpokladu, že sú v súlade s týmto nariadením a s existujúcimi národnými ustanoveniami, ktoré sa na nich vzťahujú, a bez toho, aby tým bolo dotknuté prijatie ochranných opatrení, ako sú uvedené v článku 22.
Odôvodnenie
Nariadenie by malo umožniť spoločnostiam, aby pokračovali v ponúkaní svojich výrobkov, ktoré sú v súčasnosti na trhu, dokiaľ EFSA a stály výbor neprijmú konečné rozhodnutie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 50
Článok 26 odsek 3 b (nový)
Údaje o vplyve na zdravie ľudí iné, ako údaje obsiahnuté v odseku 1 článku 12, uvedené v súlade s existujúcimi ustanoveniami s ohľadom na potraviny, kategórie potravín alebo výživné látky v čase nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, môžu byť naďalej uvádzané, za predpokladu, že žiadosť o schválenie v súlade s článkom 14 je predložená v lehote 12 mesiacov od prvého dňa uplatňovania tohto nariadenia, a to počas obdobia neprekračujúceho šesť mesiacov po prijatí konečného rozhodnutia v súlade s článkom 16.
Odôvodnenie
Nariadenie by malo umožňovať spoločnostiam naďalej ponúkať ich výrobky, ktoré sú v súčasnosti na trhu, dokiaľ EFSA a Stály výbor neprijme konečné rozhodnutie, za predpokladu, že spoločnosť, na ktorú sa vzťahuje tento prípad, predložila žiadosť o schválenie jej údajov v rámci procedúry schvaľovania.
Vyššie uvedené prechodné ustanovenie by bolo výhodou pre všetky dotknuté strany, vrátane orgánov zodpovedných za postup schvaľovania.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 5
1
Príloha bod 7 a (nový) po bode „Bez nasýtených tukov“
ZBYTKOVÉ UHĽOHYDRÁTY
Tento termín by znamenal zbytkový údaj, pri ktorom sa od celkových uhľohydrátov odpočítavajú tie uhľohydráty, ktoré majú veľmi nízky dopad na obsah cukru v krvi; zbytkové uhľohydráty = celkové uhľohydráty - glycerín - organické kyseliny.
Cukrové alkoholy by sa nemali odpočítavať, pretože môžu ovplyvňovať obsah cukru v krvi v závislosti na spracovaní a príprave potravín.
Odôvodnenie
Bolo dokázané, že diéta so zbytkovým obsahom uhľohydrátov môže prispieť k strate hmotnosti.
Údaje súvisiace so zbytkovým obsahom uhľohydrátov by mali spĺňať rastúci dopyt spotrebiteľov po informáciách o zbytkovom obsahu uhľohydrátov v potravinách.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
52
Príloha bod 7 b (nový) po bode „Bez obsahu nasýtených tukov“
NÍZKY OBSAH UHĽOHYDRÁTOV
Údaj, že výrobok má znížený obsah uhľohydrátov a akýkoľvek iný údaj ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam, môže byť uvedený, len ak výrobok obsahuje najviac 5g zbytkových uhľohydrátov na porciu výrobku, berúc do úvahy skutočnosť, že zbytkové uhľohydráty sú celkovým údajom, od ktorého sa odpočítavajú tie uhľohydráty, ktoré majú veľmi nízky dopad na obsah cukru v krvi; zbytkové uhľohydráty = celkové uhľohydráty - glycerín - organické kyseliny.
Cukrové alkoholy by sa nemali odpočítavať, pretože môžu ovplyvňovať obsah cukru v krvi v závislosti na spracovaní a príprave potravín.
Odôvodnenie
Bolo dokázané, že diéta s nízkym obsahom uhľohydrátov môže prispieť k strate hmotnosti.
Údaje súvisiace s nízkym obsahom uhľohydrátov by mali spĺňať rastúci dopyt spotrebiteľov po informáciách o nízkom obsahu uhľohydrátov v potravinách.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 53
Príloha bod 7 c (nový) po bode „Bez nasýtených tukoch“
ZNÍŽENÝ OBSAH UHĽOHYDRÁTOV
Údaj, že výrobok má znížený obsah uhľohydrátov a akýkoľvek iný údaj ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam, môže byť uvedený, len ak výrobok obsahuje najviac 10g zbytkových uhľohydrátov na porciu výrobku, berúc do úvahy skutočnosť, že zbytkové uhľohydráty sú celkovým údajom, od ktorého sa odpočítavajú tie uhľohydráty, ktoré majú veľmi nízky dopad na obsah cukru v krvi; zbytkové uhľohydráty = celkové uhľohydráty - glycerín - organické kyseliny.
Cukrové alkoholy by sa nemali odpočítavať, pretože môžu ovplyvňovať obsah cukru v krvi v závislosti na spracovaní a príprave potravín.
Odôvodnenie
Bolo dokázané, že diéta so zníženým obsahom uhľohydrátov môže prispieť k strate hmotnosti.
Údaje súvisiace so zníženým obsahom uhľohydrátov by mali spĺňať rastúci dopyt spotrebiteľov po informáciách o zníženom obsahu uhľohydrátov v potravinách.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 54
Príloha bod 18
PRIRODZENÝ ZDROJ VITAMÍNOV A/ALEBO MINERÁLOV
ZDROJ VITAMÍNOV A/ALEBO MINERÁLOV
Údaj, že potravina je prirodzeným zdrojom vitamínov a/alebo minerálov a akýkoľvek iný údaj, ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam, môže byť uvedený, len ak výrobok obsahuje aspoň 15% odporúčaného denného príjmu uvedeného v prílohe k smernici Rady 90/496/EHS na 100 g alebo 100 ml.
Údaj, že potravina je zdrojom vitamínov a/alebo minerálov a akýkoľvek iný údaj, ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam, môže byť uvedený, len ak výrobok obsahuje aspoň 15% odporúčaných nutričných hodnôt (RNV) na 100g (pevné látky) a 7,5% RNV na 100 ml (tekuté látky), alebo 5% RNV na 100 kcal (12 % VNR na 1 MJ) alebo 15% RNV na porciu .
Ak sú potraviny prírodnými zdrojmi vitamínov a/alebo minerálov, údaj môže byť uvedený za slovami „prirodzene“ alebo „prirodzený“.
Odôvodnenie
Podmienky, ktorým podlieha používanie údaja „zdroj“ vitamínov alebo minerálov, by mali byť modelované za podmienok uvedených v potravinovom kódexe, t.j. mali by uplatňovať rôzne prahy, ktoré zabezpečujú rozlíšenie medzi pevnými a tekutými výrobkami.
Okrem toho, referenčné prahy navrhované Komisiou budú pravdepodobne vážne škodiť mliečnym výrobkom, napriek ich dobre známemu a dôležitému príspevku k príjmu vápnika.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 55
Príloha bod 24 a (nový)
ZDROJ ŠKROBU
Údaj, že potravina je zdrojom škrobu a akýkoľvek iný údaj, ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam , môže byť uvedený, len ak potravina obsahuje aspoň 15g škrobu na 100g.
Odôvodnenie
Keďže niektorí spotrebitelia požadujú výrobky, ktoré obsahujú škrob, zo zdravotných dôvodov, mala by existovať možnosť takto ich označovať.
Hodnoty vyhovujú ustanoveniam potravinového kódexu.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 56
Príloha bod 24 b (nový)
ZDROJ ZLOŽITÝCH UHĽOHYDRÁTOV
Údaj, že potravina je zdrojom zložitých uhľohydrátov a akýkoľvek iný údaj, ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam, môže byť uvedený, len ak potravina obsahuje aspoň 25 g zložitých uhľohydrátov na 100 g.
Odôvodnenie
Zložité uhľohydráty pozostávajú z dlhých reťazcov jednoduchých cukrov.
Nachádzajú sa v prirodzenom stave v obilninách, ovocí, strukovinách (hrášok a fazuľa), a inej zelenej zelenine.
Obsahujú každý typ stráviteľných uhľohydrátov s výnimkou mono- a disacharidov.
Energiu v potravinách dodávajú v podstate nasledovné výživné látky: proteíny, uhľohydráty a tuky.
Podľa dietetických odporúčaní rôznych európskych krajín, príjem vyššie uvedených troch výživných látok by mal byť nasledovný:
- menej ako 30-35% energie by malo pochádzať z tukov;
- 10 až 15% energie by malo pochádzať z proteínov;
- aspoň 50% energie by malo pochádzať z uhľohydrátov (najlepšie vo forme zložených uhľohydrátov).
Je preto dôležité informovať spotrebiteľov o potravinách, ktoré sú zdrojom uhľohydrátov, alebo majú ich vysoký obsah, aby im dali možnosť rozhodnúť sa pre zdravšie druhy diét.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 57
Príloha bod 24 c (nový)
VYSOKÝ OBSAH ŠKROBU
Údaj, že potravina má vysoký obsah škrobu a akýkoľvek iný údaj, ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam , môže byť uvedený, len ak potravina obsahuje aspoň 30g škrobu na 100g.
Odôvodnenie
Keďže niektorí spotrebitelia požadujú výrobky, ktoré obsahujú škrob, zo zdravotných dôvodov, mala by existovať možnosť takto ich označovať.
Hodnoty vyhovujú ustanoveniam potravinového kódexu.
POSTUP
Názov
Návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o údajoch na potravinách týkajúcich sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie ľudí
Referenčné čísla
KOM(2003)0424 – C6–0329/2003 – 2003/0165(COD)
Gestorský výbor
ENVI
Výbor požiadaný o stanovisko
dátum oznámenia v pléne
ITRE
16.9.2004
Rozšírená spolupráca
Nie
Navrhovateľka:
Angelika Niebler
dátum menovania
30.8.2004
Prerokovanie vo výbore
7.10.2004
22.11.2004
17.3.2005
Dátum schválenia pozmeňujúcich návrhov
17.3.2005
Výsledok konečného hlasovania
za:
24
proti:
21
zdržali sa:
Poslanci prítomní na konečnom hlasovaní
Richard James Ashworth, Ivo Belet, Jan Březina, Jerzy Buzek, Joan Calabuig Rull, Pilar del Castillo Vera, Jorgo Chatzimarkakis, Lena Ek, Nicole Fontaine, Adam Gierek, András Gyürk, Fiona Hall, Rebecca Harms, Pia Elda Locatelli, Angelika Niebler, Reino Paasilinna, Pier Antonio Panzeri, Vincent Peillon, Umberto Pirilli, Miloslav Ransdorf, Vladimír Remek, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Mechtild Rothe, Paul Rübig, Andres Tarand, Britta Thomsen, Catherine Trautmann, Claude Turmes, Nikolaos Vakalis, Alejo Vidal-Quadras Roca, Dominique Vlasto
Zástupcovia prítomní na konečnom hlasovaní
Zdzisław Kazimierz Chmielewski, Dorette Corbey, Avril Doyle, Jan Christian Ehler, Satu Hassi, Wolf Klinz, Peter Liese, Toine Manders, Lambert van Nistelrooij, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Vittorio Prodi, John Purvis, Peter Skinner
Zástupcovia (čl. 178 ods. 2) prítomní na konečnom hlasovaní
STANOVISKO Výboru pre priemysel, výskum a energetiku
pre Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín
k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o údajoch na potravinách týkajúcich sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie ľudí
( KOM(2003)0424 – C5‑0329/2003 – 2003/0165(COD) )
Navrhovateľka: Angelika Niebler
STRUČNÉ ODÔVODNENIE
Návrh nariadenia upravuje podmienky, za ktorých sa v budúcnosti bude schvaľovať označovanie a reklama potravín s údajmi o výživovej hodnote a údajmi o vplyve na zdravie ľudí.
Zatiaľ čo údaje o výživových hodnotách ako napríklad „nízkotučný“ alebo „bez cukru“ zodpovedajú údajom definovaným v návrhu nariadenia a Komisia si vyhradzuje právo vytvárať pre určité potraviny nutričné profily, ktoré je nutné dodržiavať v prípade, že reklama týchto potravín je založená na uvádzaní údajov o ich výživových hodnotách alebo údajov o vplyve na zdravie spotrebiteľov, je podľa návrhu Komisie povolené uvádzať údaje o vplyve potravín na zdravie len po vedeckom otestovaní a schválení príslušným úradom.
Zakazuje sa uvádzať údaje o pocitových stavoch, ako napríklad „potravina udržuje v dobrom fyzickom stave, udržuje mladosť alebo robí šťastným“.
Navrhovateľka hodnotí návrh Komisie veľmi kriticky a vyžaduje si v mnohých bodoch opravy.
Je nutné spochybniť aj samotný prístup, ktorý Komisia zvolila ako základ návrhu tohto nariadenia - zákaz s možnosťou schválenia.
Spotrebiteľ musí disponovať presnými a užitočnými informáciami o potravinách, ktoré denne konzumuje.
Podstatnú časť týchto informácií poskytujú samotní výrobcovia.
Tieto informácie môžu popri iných faktoroch, ako napríklad cene výrobku, ovplyvniť nákupné rozhodovanie spotrebiteľov.
Európski výrobcovia potravinárskych výrobkov sa však nepohybujú v oblasti, v ktorej by neplatili žiadne zákony.
V súčasnosti už existujú národné i európske normy o označovaní a výživovej hodnote.
Okrem toho platí všeobecný zákaz zavádzajúcej reklamy.
Pochybnosti sa týkajú najmä zavedenia nutričných profilov pre potraviny, tak ako je upravené v článku 4 návrhu nariadenia.
Zámerom Komisie je, aby u potravín pred ich uvedením na trh na základe údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí, bol zistený obsah cukru, soli a tuku.
Rozdelenie potravín na potraviny s priaznivým a menej priaznivým nutričným profilom odporuje myšlienke vyváženej stravy.
V princípe neexistujú dobré a zlé potraviny.
Rozhodujúci je pomer, v akom sú jednotlivé potraviny konzumované.
V návrhu nariadenia zostáva naďalej otvorená presná definícia pojmu nutričný profil a jeho určenie.
Pokiaľ nie je vedecky objasnená definícia, nutričné profily by nemali byť zavedené.
Článok 10 návrhu nariadenia stanovuje jednotný, niekoľko mesiacov trvajúci postup schvaľovania týkajúci sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame, ktorý vykonáva Európska potravinová agentúra.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Navrhovateľka podporuje cieľ Komisie konkretizovať požiadavky na označovanie potravín a reklamu, rozhodne však odmieta navrhnutý postup schvaľovania.
Predmetom diskusie by mal byť aj zákaz takzvaných implicitných údajov o vplyve na zdravie ľudí stanovený v článku 11 návrhu nariadenia.
Prečo by sa mala v budúcnosti zakázať reklama potravín sľubujúcich "dobrý pocit", ako napríklad "udržiava vašu mladosť" alebo "dodá silu", čo vyjadruje individuálny pocit?
Spotrebiteľ je schopný rozpoznať údaje o pocitoch a náladách a rozhodnúť sa.
Úplný zákaz týchto údajov by bol neprimeraný, pretože smernica o zavádzajúcej reklame a smernica o označovaní chráni spotrebiteľa.
V tejto súvislosti musí Komisia odpovedať na otázku, či sa návrh nariadenia orientuje skutočne na pojem „priemerného spotrebiteľa“, tak ako sa používa v prípadovom práve Súdneho dvora Európskeho spoločenstva.
Je nesprávne od začiatku upierať spotrebiteľovi jeho schopnosť rozpoznať všeobecné údaje o pocitových stavoch ako reklamu a tieto náležitým spôsobom vyhodnocovať.
Vo všeobecnosti je otázne, či predložené nariadenie dokáže úspešne odstrániť nesprávne stravovacie návyky v rámci Európskej únie.
Rastúci počet ľudí s nadváhou v našej modernej spoločnosti je bezpochyby aj výsledkom nesprávnych pitných a stravovacích návykov.
K tomu prispievajú aj ďalšie faktory, akými sú nedostatok pohybu, znečistenie životného prostredia alebo stres.
Následkom tohto vývoja bude v budúcnosti zvýšenie zdravotných nákladov, čo si vyžiada protismerné opatrenia.
Navrhovateľka sa domnieva, že ani regulovanie reklamy potravín nezabráni tomuto fenoménu.
Príčinou nie je neobmedzená reklama potravín, ale najmä iné spoločenské faktory.
Ak chceme trvalo zmeniť a pozitívne ovplyvniť stravovacie návyky, nesmieme sa spoliehať len na zákazy a obmedzenia.
Z dlhodobého hľadiska to môžu byť len stravovacie návyky, ktoré spotrebiteľ uznáva a akceptuje.
V tejto súvislosti môžu byť vysvetľujúce kampane (ako ukazujú príklady jednotlivých členských štátov) účinnejšie ako nový systém štátnej kontroly.
POZMEŇUJÚCE A DOPLŇUJÚCE NÁVRHY
Výbor pre priemysel, výskum a energetiku žiada Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín, ako gestorský výbor, aby do svojej správy prijal nasledujúce pozmeňujúce a doplňujúce návrhy:
Text navrhnutý Komisiou
Zatiaľ neuverejnený v Úradnom vestníku.
Pozmeňujúce a doplňujúce návrhy Parlamentu
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
1
Odôvodnenie 6
(6) Potraviny s príslušnými údajmi môžu zákazníci vnímať ako výrobky predstavujúce výhodu pre ich výživu, fyziológiu alebo iné zdravotné výhody oproti potravinám bez týchto údajov.
To môže napomôcť zákazníkovi prijímať rozhodnutia, ktoré bezprostredne vplývajú na podiel jednotlivých výživných látok alebo iných substancií v potrave, ktoré nezodpovedajú vedeckým odporúčaniam.
S cieľom predísť možným nežiaducim účinkom, je vhodné zaviesť isté obmedzenia týkajúce sa výrobkov, ktoré obsahujú tieto údaje.
V tejto súvislosti predstavuje obsah určitých substancií - ako napríklad alkoholu -vo výrobkoch alebo nutričný profil výrobkov vhodné kritérium rozhodovania, či na tomto výrobku môžu byť uvedené údaje.
(6) Potraviny s príslušnými údajmi môžu zákazníci vnímať ako výrobky predstavujúce výhodu pre ich výživu, fyziológiu alebo iné zdravotné výhody oproti potravinám bez týchto údajov.
Odôvodnenie
Koncept klasifikácie potravín na výrobky s priaznivým a menej priaznivým nutričným profilom odporuje myšlienke vyváženej stravy.
V princípe neexistujú dobré a zlé potraviny.
Rozhodujúcim je pomer, v akom sú jednotlivé potraviny konzumované.
Je nesprávne domnievať sa, že spotrebiteľ sa v každom prípade nechá týmito údajmi negatívne ovplyvniť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
2
Odôvodnenie 7
( 7) Pri stanovení nutričného profilu sa musia vziať do úvahy podiely jednotlivých výživných látok a substancií s výživovo-fyziologickým účinkom, najmä tukov, nasýtených mastných kyselín, trans-mastných kyselín, soli/sodíka a cukru, u ktorých sa neodporúča ich nadmerná konzumácia, mono- a polynenasýtených mastných kyselín, dostupných uhľohydrátov okrem cukru, vitamínov, minerálnych látok, proteínov a vláknin.
Pri stanovení nutričného profilu sa musia vziať do úvahy rozličné kategórie potravín, ich miesto a úloha v celkovej strave.
V stanovenom rozsahu nutričného profilu môžu byť povolené výnimky pre určité potraviny alebo kategórie potravín a to v závislosti od úlohy a významu stravovacích návykov populácie.
To si vyžaduje komplexné technické zapojenie a prijímanie príslušných opatrení by malo byť ponechané Komisii.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Koncept klasifikácie potravín na výrobky s priaznivým a menej priaznivým nutričným profilom odporuje myšlienke vyváženej stravy.
V princípe neexistujú dobré a zlé potraviny.
Rozhodujúcim je pomer, v akom sú jednotlivé potraviny konzumované.
Uvádzanie údajov o výživových hodnotách a o vplyve na zdravie ľudí upravujú v súčasnosti rozličné predpisy na národnej a európskej úrovni a nemali by sa dodatočne spájať s nutričnými profilmi, ktorých formulácia je podľa ustanovení návrhu nariadenia často otvorená a neurčitá.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
3
Odôvodnenie 11
(11) Vedecké odôvodnenie by malo byť hlavným aspektom, ktorý by sa mal brať do úvahy pri používaní údajov o výživových hodnotách a vplyvoch na zdravie a potravinárski operátori, ktorí údaje používajú, by ich mali odôvodniť.
(11) Vedecké odôvodnenie by malo byť hlavným aspektom, ktorý by sa mal brať do úvahy pri používaní údajov o výživových hodnotách a vplyvoch na zdravie a potravinárski operátori, ktorí údaje používajú, by ich mali odôvodniť spôsobom, ktorý primerane zohľadňuje zásadu proporcionality .
Vedecké odôvodnenie by malo zodpovedať charakteru prínosov, ktoré sú na výrobku udávané.
Odôvodnenie
V súlade so všeobecnými princípmi, ktoré sú súčasťou nariadenia, ktorým sa zakladá Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, toto nariadenie by malo stanoviť požiadavku proporcionality vo vzťahu k charakteru údajov o produkte: napríklad vyššia úroveň vedeckého odôvodnenia by sa mala požadovať pre „údaje o znižovaní rizika chorôb“ a nie pre „údaje o funkcii“.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
4
Odôvodnenie 14
(14) Údaje o vplyve na zdravie ľudí by mali byť na účel použitia na trhu Spoločenstva schválené len po vedeckom vyhodnotení na najvyššej úrovni.
S cieľom zabezpečiť harmonizované vedecké vyhodnocovanie týchto údajov by toto vyhodnocovanie mal vykonávať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín.
(14) Údaje o vplyve na zdravie ľudí by mali byť na účel použitia na trhu Spoločenstva vedecky preukázateľné.
Odôvodnenie
Je postačujúce, aby sa namiesto nákladného postupu schvaľovania zabezpečilo, že údaje o vplyve potravín na zdravie budú vedecky preukázateľné.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
5
Odôvodnenie 15
(15) Popri výžive existuje množstvo ďalších faktorov, ktoré ovplyvňujú psychický stav a správanie.
Informácie o týchto funkciách sú tým veľmi komplexné, a v krátkom údaji na obale a v reklame môžu len ťažko sprostredkovať celkové, pravdivé a užitočné posolstvo.
Je preto vhodné zakázať uvádzanie údajov, ktoré sa týkajú účinkov na psychický stav alebo správanie spotrebiteľov.
(15) Popri výžive existuje množstvo ďalších faktorov, ktoré ovplyvňujú psychický stav a správanie.
Informácie o týchto funkciách sú tým veľmi komplexné, a v krátkom údaji na obale a v reklame môžu len ťažko sprostredkovať celkové, pravdivé a užitočné posolstvo.
Odôvodnenie
Primeraný nie je ani všeobecný zákaz imlicitných údajov o vplyve na zdravie ľudí.
Je nesprávne upierať spotrebiteľovi od začiatku jeho schopnosť rozpoznať, že tieto všeobecné a skôr nekonkrétne údaje sú určené len na reklamné účely a jeho schopnosť náležite naložiť s týmito údajmi.
Všeobecný zákaz zavádzajúcej reklamy v článku 3 návrhu nariadenia chráni záujmy spotrebiteľov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
6
Odôvodnenie 16
(16) Smernica Komisie 96/8/ES o potravinách pre nízkoenergetickú výživu na znižovanie hmotnosti
1 Ú. v.
L 55, 6.3.1996, str. 22 1 z dňa 26. februára 1996 stanovuje, že na etikete a obale výrobkov a v reklame sa nesmú uvádzať údaje o čase potrebnom na redukciu hmotnosti, zmenšení pocitu hladu, resp. zvýšenom pocite nasýtenia vyplývajúcim z konzumácie týchto výrobkov.
Stále viac potravín, ktoré nie sú vyslovene určené na kontrolu váhy, sú na trhu ponúkané s týmito údajmi a upozorňujú na schopnosť výrobku znížiť energetický príjem.
Je preto vhodné zakázať odkazy na podobné vlastnosti pre všetky potravinárske výrobky .
(16) Smernica Komisie 96/8/ES o potravinách pre nízkoenergetickú výživu na znižovanie hmotnosti
2 Ú. v.
L 55, 6.3.1996, str. 22 2 z dňa 26. februára 1996 stanovuje, že na etikete a obale výrobkov a v reklame sa nesmú uvádzať údaje o čase potrebnom na redukciu hmotnosti, zmenšení pocitu hladu, resp. zvýšenom pocite nasýtenia vyplývajúcim z konzumácie týchto výrobkov.
Stále viac potravín, ktoré nie sú vyslovene určené na kontrolu váhy, sú na trhu ponúkané s týmito údajmi a upozorňujú na schopnosť výrobku znížiť energetický príjem.
Je preto vhodné preskúmať, či je nutné doplniť uvedenú smernicu s ohľadom na takéto potravinárske výrobky .
Odôvodnenie
Namiesto úplného zákazu je potrebné preskúmať, či je nutné doplniť smernicu 96/8/ES o potravinách pre nízkoenergetickú výživu na znižovanie hmotnosti s ohľadom na potraviny uvedené v tomto odôvodnení.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
7
Odôvodnenie 17
(17) Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú úlohu výživových látok alebo iných substancií pre rast, vývoj a normálne fyziologické telesné funkcie na základe etablovaných a jasných vedeckých poznatkov by mali byť vyhodnocované a schvaľované iným spôsobom.
Je preto potrebné vytvoriť zoznam povolených údajov, ktoré opisujú úlohu výživnej látky alebo inej substancie.
(17) Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú úlohu výživových látok alebo iných substancií pre rast, vývoj a normálne fyziologické telesné funkcie na základe etablovaných a jasných vedeckých poznatkov by mali zodpovedať etablovaným a vedecky uznávaným poznatkom.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúce schvaľovacie konanie Európskej potravinárskej agentúry o označovaní údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by mal byť vynechaný postup schvaľovania a s ním spojené administratívne ustanovenia.
Je postačujúce zabezpečiť, aby účinok údajov o vplyve na zdravie ľudí zodpovedal etablovaným a vedecky uznávaným poznatkom.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
8
Odôvodnenie 18
(18) Z dôvodu prispôsobenia sa vedeckému a technickému pokroku by mala byť v prípade potreby možná rýchla zmena tohto zoznamu.
Takéto prepracovanie je vykonávacie opatrenie technickej povahy, ktoré by malo byť ponechané Komisii s cieľom zjednodušiť a urýchliť postup.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúce schvaľovacie konanie Európskej potravinovej agentúry o označovaní údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by mal byť vynechaný postup schvaľovania a s ním spojené administratívne ustanovenia.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
9
Odôvodnenie 20
(20) S cieľom zabezpečiť , aby údaje o vplyve potravín na zdravie boli pravdivé, jasné, spoľahlivé a boli nápomocné v rozhodovaní spotrebiteľa o zdravej výžive, mal by posudok úradov a následný postup schvaľovania zohľadniť formuláciu a usporiadanie údajov o vplyve potravín na zdravie ľudí.
(20) Je nutné zabezpečiť, aby údaje o vplyve potravín na zdravie boli pravdivé, jasné, spoľahlivé a boli nápomocné v rozhodovaní spotrebiteľa o zdravej výžive.
Odôvodnenie
Je postačujúce zabezpečiť, aby namiesto nákladného postupu schvaľovania boli údaje o vplyve potravín na zdravie ľudí zrozumiteľné pre spotrebiteľa.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
10
Odôvodnenie 22
(22) V zmysle transparentnosti a v snahe zabrániť opakovaným žiadostiam o pripustenie už vyhodnotených údajov, by bolo vhodné zriadiť „register“ týchto údajov.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúce schvaľovacie konanie Európskej potravinovej agentúry o označovaní údajov o vplyve potravín na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by mal byť vynechaný postup schvaľovania a s ním spojené administratívne ustanovenia.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
11
Odôvodnenie 23
(23) Z dôvodu prispôsobenia sa vedeckému a technickému pokroku by mala byť v prípade potreby možná rýchla zmena tohto registra.
Takéto prepracovanie je vykonávacie opatrenie technickej povahy, ktoré by malo byť ponechané Komisii s cieľom zjednodušiť a urýchliť postup.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúce schvaľovacie konanie Európskej potravinovej agentúry o označovaní údajov vplyve potravín na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by mal byť vynechaný postup schvaľovania a s ním spojené administratívne ustanovenia.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 12
Odôvodnenie 24
(24) V záujme podpory výskumu a vývoja potravinárskeho priemyslu je vhodné chrániť investície, ktoré uskutočnili inovátori pri získavaní informácií a údajov podporujúcich vykonávanie tohto nariadenia.
Túto ochranu je nutné obmedziť, aby sa zabránilo nepotrebnému opakovaniu štúdií a pokusov.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúce schvaľovacie konanie Európskej potravinovej agentúry o označovaní údajov o vplyve potravín na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by mal byť vynechaný postup schvaľovania a s ním spojené administratívne ustanovenia.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 13
Odôvodnenie 24a (nové)
(24a) Malým a stredným podnikom by sa malo dostať špeciálnej pomoci na účely prípravy potrebných zložiek, a aby sa pokryli náklady, ktoré vzniknú touto procedúrou centralizovaného posudzovania.
Odôvodnenie
Malé a stredné podniky by nemali byť penalizované zavedením nového systému.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 14
Odôvodnenie 26
(26) Je nutné zaviesť prechodné obdobie, ktoré umožní potravinárskym podnikom prispôsobiť sa ustanoveniam tohto nariadenia.
(26) Je nutné zaviesť dostatočné prechodné obdobie, ktoré umožní potravinárskym podnikom prispôsobiť sa ustanoveniam tohto nariadenia.
Odôvodnenie
Podnikom by mal byť poskytnutý dostatočný čas na prispôsobenie sa.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 15
Odôvodnenie 28a (nové)
(28a) Komisia by mala začať všeobecnú informačnú kampaň o otázkach výživy a dôležitosti nadobudnutia návykov zdravého stravovania.
Odôvodnenie
Obezita sa stáva v EÚ veľkým problémom.
Takže by bolo vhodné začať, zároveň s prijatím tohto nariadenia, všeobecnú informačnú kampaň o návykoch stravovania, aby sa zvýšilo povedomie verejnosti o danej otázke.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 16
Článok 1 odsek 2
2.
Toto nariadenie sa bude vzťahovať na údaje o výživových hodnotách a vplyve na zdravie ľudí pri označovaní, prezentácii a reklame potravín, ktoré sa majú dodávať ako také konečnému spotrebiteľovi.
Tiež sa bude vzťahovať na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
2.
Toto nariadenie sa bude vzťahovať na údaje o výživových hodnotách a vplyve na zdravie ľudí pri označovaní, prezentácii a reklame potravín, ktoré sa majú dodávať ako také konečnému spotrebiteľovi , s výnimkou akcií, na ktoré sa vzťahuje nariadenie Rady (ES) č. 2826/2000 zo dňa 19. decembra 2000 o informačných a propagačných akciách pre poľnohospodárske výrobky na vnútornom trhu
.
Tiež sa bude vzťahovať na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
-----------------
1 Ú. v.
ES L 328, 23.
12.
2000, s.
2, v aktuálnom znení nariadenia (ES) č. 2060/2004 (Ú. v.
EÚ L 357, 2.
12.
2004, s.
3).
Odôvodnenie
Súčasné znenie je nejednoznačné a mohlo by vzbudiť dojem, že predmetná reklama zahŕňa propagáciu poľnohospodárskych výrobkov.
Európske a národné politiky sú zavedené do praxe, aby poskytovali informácie o poľnohospodárskych výrobkoch vo všeobecnosti, a aby ich propagovali, v závislosti na kontrole orgánmi Spoločenstva; tieto politiky by sa mali zachovať v záujme samotných spotrebiteľov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 17
Článok 1 odsek 4
4.
Toto nariadenie sa bude uplatňovať bez toho, aby ovplyvnilo špecifické ustanovenia týkajúce sa potravín na konkrétne výživové použitia ustanovené v legislatíve Spoločenstva.
4.
Toto nariadenie sa bude uplatňovať bez toho, aby ovplyvnilo špecifické ustanovenia týkajúce sa potravín na konkrétne výživové použitia a potravinové doplnky ustanovené v legislatíve Spoločenstva.
Odôvodnenie
Aby sa predišlo akejkoľvek nejasnosti, či sú potravinové doplnky zaradené do pôsobnosti tohto nariadenia, potravinové doplnky by mali byť špecificky spomenuté v odseku 4 článku 1.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 18
Článok 1 odsek 4a (nový)
4a.
Ak výrobok jasne spadá do rámca definície potraviny alebo je potravinovým doplnkom, a údaje uvedené pre daný výrobok zodpovedajú tomuto nariadeniu, smernica 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo dňa 6. novembra 2001 o kódexe Spoločenstva súvisiacom so zdravotníckymi výrobkami na použitie človekom 1 sa nebude uplatňovať.
------------
1 Ú. v.
ES L 311, 28.
11.
2001, s.
67.
Smernica v aktuálnom znení smernice 2004/27/ES (Ú. v.
EÚ L 136, 30.
4.
2004, s.
34).
Odôvodnenie
Potravina alebo potravinový doplnok, ktorý uvádza údaje súvisiace s fyziologickou funkciou osoby, ktoré plne vyhovujú tomuto nariadeniu, môže byť napriek tomu posúdená národnými orgánmi ako liek v dôsledku nedávneho pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu článku 1 odsek 2 a 2 odsek 2 smernice 2001/83/ES, ktorý dáva farmaceutickej legislatíve prednosť pred legislatívou o potravinách.
Spoločnosť si musí byť istá, že pri zavádzaní výrobku, ktorý plne vyhovuje tomuto nariadeniu, nebude obmedzovaná národne podľa smernice 2001/83/ES.
Inak rovnaké podmienky a právna istota, o ktorú sa snaží toto nariadenie, nebudú dosiahnuté.
Toto nariadenie by malo preto posilniť ustanovenie uvedené v bode 7 nedávno prijatej novelizačnej smernice 2001/83/ES, uvedením, že ak sú výrobky jasne potravinami a potravinárskymi výrobkami, smernica 2001/83/ES sa nebude uplatňovať.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 19
Článok 1 odsek 4a (nový)
4a.
Toto nariadenie sa nevzťahuje na systémy monitorovania diét, ktoré sú registrovanými obchodnými značkami.
Odôvodnenie
Vo veku, keď obezita rastie, by bolo nezodpovedné od tohto nariadenia, aby zákonom zakázalo systémy monitorovania diét, ako napríklad “strážcovia hmotnosti”, ktoré sú dobre etablované v častiach Európy a poskytujú spotrebiteľom mechanizmus v dobrej viere pre stratu hmotnosti, a nepropagujú konkrétne výrobky.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 20
Článok 1 odsek 4a (nový)
4a.
Toto nariadenie sa nevzťahuje na výrobky, z hľadiska ktorých legislatíva Spoločenstva zakazuje údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí akéhokoľvek druhu pri označovaní a prezentácii a reguluje reklamu.
Odôvodnenie
Podľa dôvodovej správy k návrhu Komisie, jeden z hlavných dôvodov pre vypracovanie nového nariadenia, majúc na mysli, že sa na štítkoch potravín objavuje viac a viac údajov, je, že neexistujú žiadne špecifické ustanovenia Spoločenstva.
Vskutku, je zbytočné regulovať to, čo je už regulované a vyššie uvedený pozmeňujúci a doplňujúci návrh má obdobne zabezpečiť, že sa tak nestane.
Hlavne víno už podlieha špecifickej legislatíve Spoločenstva, ktorá zakazuje údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí pri označovaní a prezentácii výrobku a reguluje ich reklamu.
Dotknutými jednotlivými zákonmi sú nariadenie Rady (ES) č. 1493/1999 o spoločnej organizácii trhu a nariadenie Komisie (ES) č. 753/2002, ktorým sa ustanovujú pravidlá, ktorými sa riadi označovanie a prezentácia výrobkov vinárskeho sektora.
Okrem toho, nariadenie Rady (ES) č. 2826/2000 a nariadenie Komisie (ES) č. 94/2002 uvaľujú prísne obmedzenia na informačné a propagačné akcie pre víno na vnútornom trhu.
Táto špecifická legislatíve Spoločenstva ochraňuje trh a zabezpečuje transparentnosť na trhu a umožňuje vínu voľne sa na ňom pohybovať; takto efektívne plní ciele navrhovaného nového nariadenia, konkrétne dosiahnuť vysoký stupeň ochrany spotrebiteľa, umožniť výrobkom voľne sa pohybovať na vnútornom trhu, zvýšiť právnu istotu pre tých, ktorí sú zapojení do podnikateľskej aktivity, zaručiť spravodlivú hospodársku súťaž a podporiť a ochrániť inovácie súvisiace s potravinami, na ktoré sa vzťahuje táto legislatíva.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 21
Článok 2 odsek 2 bod 6
(6) „údaj o znižovaní rizika chorôb“ znamená akékoľvek údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktorú uvádzajú, naznačujú alebo implikujú, že spotreba kategórie potravín, potraviny alebo jednej z jej zložiek významne znižuje faktor rizika v rozvoji chorôb ľudí;
(6) „údaj o znižovaní rizika chorôb“ znamená akékoľvek údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktorú uvádzajú, naznačujú alebo implikujú, že spotreba kategórie potravín, potraviny alebo jednej z jej zložiek významne znižuje riziko v rozvoji chorôb ľudí;
Odôvodnenie
Keďže údaje majú byť pochopené spotrebiteľmi, definícia sa musí vzťahovať na znižovanie rizika a nie faktora rizika .
Napríklad, údaje o znižovaní rizika choroby (napr. „môže znižovať riziko koronárnych/obehových porúch“) budú ľahšie pochopiteľné než údaje o znižovaní rizikového faktora súvisiaceho s danou poruchou (napr. „môže znižovať hladinu homocysteínu“).
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 22
Článok 2 odsek 2 bod 8a (nový)
(8a) „kategória potravín“ znamená skupinu potravín s ekvivalentnými vlastnosťami a použitiami.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 23
Článok 4
Článok 4
vypúšťa sa
Obmedzenia týkajúce sa uvádzania údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí
1.
V lehote 18 mesiacov od prijatia tohto nariadenia Komisia stanoví v súlade s článkom 23 ods. 2 osobitné nutričné profily, ktoré musia potraviny alebo určité kategórie potravín spĺňať, aby na mohli byť uvedené údaje o výživovej hodnote alebo o vplyve na zdravie ľudí.
Tieto nutričné profily sa vzťahujú predovšetkým na obsah uvedených látok v potravinách:
a) tuku, nasýtených mastných kyselín, trans-mastných kyselín,
b) cukru,
c) soli/sodíka.
Nutričné profily sa opierajú o vedecké poznatky o výžive a jej význame pre zdravie a najmä o úlohu výživných látok a ďalších látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom na chronické ochorenia.
Pri stanovovaní nutričných profilov požiada Komisia o radu úrad a vedie konzultácie so zúčastnenými stranami, predovšetkým s výrobcami potravín a združeniami spotrebiteľov.
Výnimky a aktualizácie zohľadňujúce náležitý vedecký vývoj budú prijaté v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2.
2.
Odlišne od odseku 1 je povolené uvádzať údaje o výživovej hodnote, ktoré sa týkajú zníženia obsahu tuku, mastných kyselín, trans-mastných kyselín a cukru, soli/sodíka, za predpokladu, že sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.
3.
Na nápojoch s obsahom alkoholu viac ako 1,2% nie je povolené uvádzať:
a) údaje o vplyve na zdravie;
b) údaje o výživovej hodnote s výnimkou údajov, ktoré sa vzťahujú na zníženie obsahu alkoholu alebo energie.
4.
Potraviny alebo kategórie potravín, okrem potravín a kategórií potravín uvedených v odseku 3, v prípade ktorých sa obmedzí alebo zakáže uvádzanie údajov o výživovej hodnote alebo vplyve na zdravie, môžu byť určené v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods.
2 a na základe vedeckých poznatkov.
Odôvodnenie
Koncept klasifikácie potravín na výrobky s priaznivým a menej priaznivým nutričným profilom odporuje myšlienke vyváženej stravy.
V princípe neexistujú dobré a zlé potraviny.
Rozhodujúcim je pomer, v akom sú jednotlivé potraviny konzumované.
Uvádzanie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí je už v súčasnosti upravené rôznymi predpismi na úrovni jednotlivých členských štátov a EÚ a nemalo by byť dodatočné spojené s nutričnými profilmi, ktorých formulovanie nechávajú ustanovenia návrhu nariadenia prevažne otvorené a neurčité.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 24
Článok 4 a (nový)
Článok 4 a
Deti
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí v rámci pôsobnosti tohto nariadenia nebudú zamerané výhradne alebo primárne na deti.
Odôvodnenie
Deti nedokážu sami posúdiť samé, či sú údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí primerané alebo nie, a preto by sa nemali využívať v komerčných praktikách.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 25
Článok 5 odsek 1
1.
Použitie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí by malo byť povolené, len ak sú splnené nasledovné podmienky:
1.
Použitie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí by malo byť povolené, len ak sú splnené nasledovné podmienky:
(a) dokázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo zredukovaný obsah látky, vzhľadom na ktorú sa údaje uvádzajú, má priaznivý výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi ;
(a) dokázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo zredukovaný obsah výživnej alebo inej látky, vzhľadom na ktorú sa údaje uvádzajú, má priaznivý výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými zisteniami ; ak sa uvádzajú údaje o potravinách alebo kategórii potravín, musí byť preukázané, že potraviny alebo kategória potravín má priaznivý výživový alebo fyziologický vplyv, ako potvrdzujú všeobecne akceptované vedecké zistenia;
(b) látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú:
(b) výživná alebo iná látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú:
(i) je obsiahnutá v konečnom výrobku vo významnom množstve, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, v množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi; alebo
(i) je obsiahnutá v konečnom výrobku vo významnom množstve, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, v množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi; alebo
(ii) nie je prítomná v zníženom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
(ii) nie je prítomná v zníženom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
(c) kde je to vhodné, látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú, je vo forme, ktorú dokáže telo využiť;
(c) kde je to vhodné, výživná alebo iná látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú, je vo forme, ktorú dokáže telo využiť;
(d) množstvo produktu, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo látky, na ktorú sa údaje vzťahujú, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
(e) súlad so špecifickými podmienkami ustanovenými v kapitole III alebo kapitole IV.
(d) množstvo produktu, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo výživnej alebo inej látky, na ktorú sa údaje vzťahujú, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický vplyv, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi;
(e) súlad so špecifickými podmienkami ustanovenými v kapitole III alebo kapitole IV.
Odôvodnenie
Všeobecné podmienky ustanovené v článku 5 o používaní údajov zachádzajú príliš ďaleko.
Údaje, ako napríklad „ovocie alebo zelenina sú zdravé“, by mali byť v budúcnosti zakázané, pretože ovocie a zelenina nie sú látkami v rámci významu článku 5.
Odsek 1(a) by sa mal preto rozšíriť tak, aby sa vzťahoval na údaje týkajúce sa potravín alebo kategórií potravín.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 26
Článok 6 odsek 1
1.
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí musia byť založené na všeobecne prijatých vedeckých údajoch a musia byť nimi podložené.
1.
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí musia byť založené na všeobecne uznávaných vedeckých údajoch, alebo ak to odôvodňuje kategória výrobkov, údajoch odvodených od ich tradičného použitia a musia byť nimi podložené .
1a.
Úroveň opodstatnenia bude rovnako veľká ako charakter uvedených údajov.
1b.
Smernice týkajúce sa charakteru opodstatnenia, ktoré majú uviesť operátori, a referenčných hodnôt pre posudzovanie takéhoto opodstatnenia úradom vytvorí úrad najneskôr v prvý deň mesiaca po dni uverejnenia tohto nariadenia.
Odôvodnenie
Odôvodnenie (pre odsek (1))
Keď príde na odôvodnenie údajov, systém založený výhradne na vedeckých údajoch nie je vhodný pre poľnohospodárske výrobky, ako napríklad bylinkové výrobky.
Vedomosti odvodené od skúseností a tradície by sa tiež mali vziať do úvahy.
Tento bod bol nedávno akceptovaný v prípade tradičných bylinkových zdravotníckych výrobkov (smernica 2004/24/ES), pre ktoré bola vytvorená špeciálna zjednodušená registračná procedúra, ktorá ich oslobodzuje od požiadavky dôkazu ich klinickej efektívnosti, pokiaľ je efektívnosť lieku prijateľná na základe dlhodobého používania a skúseností.
Podobne, pri tradičných bylinkových extraktoch AFSFA (francúzska agentúra pre bezpečnosť potravín) navrhuje, aby boli priaznivé vplyvy výrobkov odôvodnené na základe „vedomosti ustanovenej na základe údajov odvodených od tradičného použitia“ *.
Okrem toho, je dôležité ustanoviť, aby sa princíp proporcionality mal tiež vzťahovať na úroveň odôvodnenia, ktoré sa má uviesť pre údaje o výrobkoch.
Inak by sa náklady na takéto odôvodnenie rýchlo stali prohibičnými a boli by nad možnosti obrovskej väčšiny malých a stredných podnikov.
Nakoniec, aby sa splnili základné požiadavky právnej istoty a ochránili práva spotrebiteľa, je dôležité zabezpečiť úplnú transparentnosť vo vzťahu k charakteru odôvodnenia požadovaného Európskym úradom pre bezpečnosť potravín a metódam, ktoré daný úrad používa na posudzovanie takéhoto odôvodnenia.
* "Démarche d'évaluation de la sécurité, de l'intérêt et de l'allégation des denrées alimentaires, contenant des plantes, destinées à l'alimentation humaine" - február 2003 - AFSSA http://www.afssa.fr
Odôvodnenie (pre odsek (1a)):
Je nutné zobrať do úvahy princíp proporcionality, ktorý pozostáva z „kontroly presnosti alebo pravdivosti údajov uvedených pre daný výrobok na základe dôkazu poskytnutého výrobcom.
Posudok je založený na princípe proporcionality medzi rozsahom požadovaného dôkazu a dopadom uvádzaného vplyvu, inými slovami významnosťou dopadu výrobku, alebo zložky, pre ktorú sa údaje uvádzajú, na fyziológiu spotrebiteľa a význam jeho zdravotných dôsledkov“ **.
** Groupe de Travail du Conseil Scientifique de l'Agence du Médicament.
Les "produits frontières" et les aliments porteurs d'allégations santé.
Cha.Nutr.Diét.,1998,33(5): 289-292.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 27
Článok 6 odsek 3
3.
Zodpovedné orgány v členskom štáte môžu zaviazať potravinársku spoločnosť alebo osobu, ktorá uvádza výrobok do obehu, aby predložila vedecké podklady a údaje, ktoré dokladujú súlad s navrhovaným nariadením.
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Navrhovaným zrušením postupu schvaľovania sa ruší aj toto ustanovenie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 28
Článok 9 odsek 1
1.
Bez toho aby bola dotknutá smernica 84/450/ES Rady je možné uviesť údaj o výživovej hodnote, ktorý porovnáva množstvo výživnej látky a/alebo energetickú hodnotu potraviny s množstvom výživnej látky a/alebo energetickou hodnotou potravín tej istej kategórie , v prípade, že bežný spotrebiteľ dokáže porovnávané potraviny ľahko určiť alebo zreteľne označiť.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve výživnej látky a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
1.
Bez toho aby bola dotknutá smernica 84/450/ES Rady je možné uviesť údaj o výživovej hodnote, ktorý porovnáva množstvo výživovej látky a/alebo energetickú hodnotu potraviny s množstvom výživnej látky a/alebo energetickou hodnotou inej potraviny , v prípade, že bežný spotrebiteľ dokáže porovnávané potraviny ľahko určiť alebo zreteľne označiť.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve výživnej látky a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
Odôvodnenie
Porovnanie sa nesmie obmedziť iba na potraviny tej istej kategórie.
Namiesto toho by malo byť možné porovnať v záujme zlepšenia informovanosti rôzne potraviny, ako napríklad porovnanie medzi obsahom vápnika v pohári mlieka a v pohári pomarančovej šťavy.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 29
Článok 10 odsek 1
1.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí je možné len v prípade, keď spĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v hlave II a osobitné požiadavky v tejto hlave a sú schválené v súlade s týmto nariadením .
1.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie je možné okrem prípadu , že nespĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v kapitole II a osobitné požiadavky v tejto kapitole.
Odôvodnenie
Článok 10 odsek 1 stanovuje všeobecný zákaz uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí.
Údaje o vplyve na zdravie ľudí sa môžu uvádzať len v prípade, že boli schválené v súlade s ustanoveniami nariadenia.
Tento zákaz sa však uplatňuje v príliš veľkom rozsahu, keďže sa vzťahuje aj na uznané a vedecky doložené údaje, ktoré nezavádzajú spotrebiteľa.
Keďže postup schvaľovania stanovený v návrhu nariadenia je okrem toho byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 30
Článok 10 odsek 2 bod (a)
(a) prehlásenie uvádzajúce dôležitosť vyrovnanej diéty a zdravého životného štýlu;
vypúšťa sa
Odôvodnenie
Keďže sa registračná procedúra hodnotenia vedeckého odôvodnenia predpokladá pre všetky údaje o vplyve na zdravie ľudí, nie je nutné výslovne zavádzať špecifické zákazy.
Mali by byť povolené všetky údaje, ktoré sú vedecky podložené.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
31
Článok 11
Článok 11
Implicitné údaje o vplyve na zdravie ľudí
vypúšťa sa
1.
Nie je povolené uvádzať tieto implicitné údaje o vplyve na zdravie ľudí:
(a) údaje, ktoré odkazujú na všeobecné, neurčené výhody výživnej látky alebo potraviny na všeobecné dobré zdravie a duševnú pohodu;
(b) údaje, ktoré odkazujú na psychické funkcie a správanie;
(c) bez toho, aby bola dotknutá smernica 96/8/ES, údaje, ktoré odkazujú na zoštíhľujúce alebo hmotnosť upravujúce údaje alebo na mieru alebo množstvo zníženia hmotnosti v dôsledku konzumácie týchto látok alebo na zníženie pocitu hladu alebo na nárast pocitu nasýtenia alebo na znížení príjem energie v prípade konzumácie výrobku;
(d) údaje, ktoré sa vzťahujú na odporúčanie lekárov alebo iných odborníkov v oblasti zdravotnej starostlivosti alebo ich stavovských združení alebo charitatívnych organizácií alebo vzbudzujú dojem, že v dôsledku nekonzumovania výrobku by mohlo dôjsť k poškodeniu zdravia.
2.
Komisia uverejňuje príležitostne po konzultácii s úradom podrobné usmernenia týkajúce sa uplatňovania tohto článku.
Odôvodnenie
Prakticky vyčerpávajúci zoznam zakázaných implicitných údajov o vplyve na zdravie ľudí je neúmerným opatrením.
Propagačné údaje na výrobkoch nesmú byť zakázané.
Takto by sa efektívne znemožnila reklama potravinárskych výrobkov.
Existuje iná legislatíva, ktorá má chrániť spotrebiteľa pred skutočne zavádzajúcou publicitou.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 32
Článok 12
Článok 12
vypúšťa sa
Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré popisujú všeobecne uznanú úlohu výživnej látky alebo inej látky
1.
1.
Odchylne od článku 10 ods. 1 je povolené uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne fyziologické funkcie organizmu na základe všeobecne uznaných a nespochybniteľných vedeckých poznatkov a bežný spotrebiteľ je schopný im porozumieť, ak sú zahrnuté v zozname uvedenom v odseku 2.
2.
Členské štáty predložia Komisii najneskôr ... [po jednom roku od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo prijaté nariadenie] zoznamy s údajmi v súlade s odsekom 1.
Po konzultácii s úradom schváli Komisia podľa postupu uvedenom v článku 23 zoznam povolených údajov na úrovni Spoločenstva najneskôr dňa [po troch rokoch od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo schválené nariadenie], ktoré popisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne psychické funkcie organizmu.
Úpravy tohto zoznamu budú prijaté na podnet samotnej Komisie alebo na žiadosť členského štátu v súlade s postupom uvedeným v článku 23.
3.
Od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia môžu potravinárske spoločnosti až do prijatia zoznamu uvedeného v odseku 2 na vlastnú zodpovednosť uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré sú uvedené v odseku 1, ak sú v súlade s požiadavkami tohto nariadenia a príslušnými vnútroštátnymi predpismi, bez toho aby bolo dotknuté prijatie bezpečnostných opatrení, ako je uvedené v článku 22.
Odôvodnenie
Navrhovaným zrušením všeobecného zákazu stanoveného v článku 10 odsek 1 uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj postupu schvaľovania stráca tento článok na význame a preto mal by sa rovnako vypustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 33
Článok 13 odsek 1
1.
Odchylne od odseku 1 článku 2 smernice 2000/13/ES sa môžu uvádzať údaje týkajúce sa zníženia rizika ochorenia, ak boli schválené v súlade s týmto nariadením.
1.
Odchylne od odseku 1 článku 2 smernice 2000/13/ES sa môžu uvádzať údaje týkajúce sa zníženia rizika ochorenia, ak sú povolené podľa tohto nariadenia.
Odôvodnenie
V súvislosti s navrhovaným zrušením všeobecného zákazu stanoveného v článku 10 odsek 1 uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj postupu schvaľovania by sa mal tento článok zodpovedajúcim spôsobom upraviť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 34
Článok 14
Článok 14
vypúšťa sa
Žiadosť o udelenie povolenia
1.
Za účelom získania povolenia uvedeného v článku 10 ods. 1 je potrebné preložiť úradu žiadosť.
Úrad:.
a) písomnou formou potvrdí prijatie žiadosti v lehote 14 dní od dátumu prijatia žiadosti.
V potvrdení sa uvedie dátum prijatia žiadosti;
b) bezodkladne informuje členské štáty a Komisiu o žiadosti a postúpi im žiadosť a tiež im poskytne všetky doplňujúce informácie predložené predkladateľom žiadosti;
c) uverejní zhrnutie prípadu uvedené v odseku 3 písm. f.
2.
K žiadosti je potrebné priložiť tieto informácie a podklady:
a) meno a adresu predkladateľa žiadosti;
b) potravinu alebo kategóriu potravín, ktorej sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti;
c) kópie štúdií, ktoré boli vykonané v súvislosti s údajmi o vplyve na zdravie ľudí, vrátane - ak sú k dispozícii - uznávaných štúdií, ako aj všetkých ďalších podkladov, z ktorých vyplýva, že údaj spĺňa kritériá uvedené v tomto nariadení;
d) kópie ďalších vedeckých štúdií, ktoré sa týkajú údajov vplyve na zdravie ľudí;
e) návrh formulácie, vo všetkých jazykoch Spoločenstva, údaja o vplyve na zdravie ľudí, ktorého sa týka žiadosť, ak je to vhodné, aj osobitných podmienok uvádzania údajov;
f) zhrnutie prípadu.
3.
Vykonávacie predpisy vzťahujúce sa na uplatňovanie tohto článku, vrátane ustanovení týkajúcich sa vypracovania a predloženia žiadosti budú stanovené po konzultácii s úradom v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2.
4.
Pred termínom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia uverejní úrad podrobné usmernenia s cieľom uľahčiť predkladateľom žiadostí vypracovanie a predloženie žiadosti.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 35
Článok 15
Článok 15
vypúšťa sa
Posudok úradu
1.
Pri formulovaní svojho posudku by sa mal úrad usilovať o dodržanie lehoty troch mesiacov od dátumu prijatia platnej žiadosti.
Túto lehotu je možné predĺžiť v prípade, že úrad požiadal predkladateľa žiadosti o predloženie doplňujúcich informácií v súlade s odsekom 2.
2.
Úrad môže požiadať predkladateľa žiadosti, ak je to vhodné, aby poskytol podklady týkajúce sa žiadosti v určitej lehote.
3.
Za účelom vypracovania posudku úrad preskúma,
a) či navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí sa opiera o vedecké údaje;
b) či formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí spĺňa kritériá tohto nariadenia;
c) či je navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí zrozumiteľná a zmysluplná.
4.
V prípade, že posudok súhlasí s uvedením údaju o vplyve na zdravie ľudí, musí posudok obsahovať tieto údaje:
a) meno a adresa predkladateľa žiadosti;
b) označenie potraviny alebo kategórie potravín, ktorej sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti;
c) odporúčanú formuláciu navrhovaného údaju o vplyve na zdravie ľudí vo všetkých jazykoch Spoločenstva;
d) ak je to potrebné, podmienky konzumácie potravín a/alebo dodatočné vysvetlenia alebo varovania, ktoré by mali dopĺňať údaj o vplyve na zdravie ľudí na označení potraviny alebo údaj uvedený v reklame.
5.
Úrad postúpi posudok vrátane správy o hodnotení údaja o vplyve na zdravie ľudí a odôvodnenia posudku Komisii, členským štátom a predkladateľovi žiadosti.
6.
Úrad uverejní posudok v súlade s článkom 38 ods. 1 neriadenia (ES) č. 178/2002.
Verejnosť môže predložiť Komisii svoje pripomienky v lehote 30 dní od uverejnenia posudku.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 36
Článok 15 odsek 3 bod (a)
(a) či navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí sa opiera o vedecké údaje ;
(a) či navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí je vedecky podložená ;
Odôvodnenie
Vedecké vedomosti a nie údaje môžu byť dostatočné na to, aby odôvodnili navrhované znenie údajov o vplyve na zdravie ľudí.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 37
Článok 15 odsek 4 bod (c)
(c) odporúčanú formuláciu navrhovaného údaju o vplyve na zdravie ľudí vo všetkých jazykoch Spoločenstva ;
(c) odporúčanú formuláciu, v jazykoch, v ktorých bude uvedený navrhovaný údaj o vplyve na zdravie ľudí;
Odôvodnenie
Vedecká základňa a význam údajov môžu byť a musia byť vopred schválené, ale je veľmi dôležité umožniť výrobcom opatrenie pružnosti, keď uvádzajú odkaz o diéte a zdraví zameraný na spotrebiteľov.
Orgán by však mal predložiť návrh usmernenia.
Povinnosť uviesť znenie návrhu vo všetkých jazykoch Spoločenstva je ťažkopádna a zbytočná, ak sa dané údaje nebudú používať vo všetkých jazykoch.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 38
Článok 16
Článok 16
vypúšťa sa
Oprávnenie Spoločenstva
1.
Komisia predloží v lehote troch mesiacov po obdržaní posudku úradu výboru v súlade s článkom 23 ods. 1 návrh rozhodnutia o žiadosti, pričom sa zohľadní posudok úradu, všetky príslušné ustanovenia právnych predpisov Spoločenstva a iné dôležité zákonné faktory týkajúce sa predmetu skúmania.
Ak sa nezhoduje návrh rozhodnutia s posudkom úradu, Komisia objasní dôvody úpravy.
2.
Každý návrh, ktorý stanovuje udelenie oprávnenia, bude obsahovať údaje a meno držiteľa oprávnenia uvedené v článku 15 ods. 4.
3.
Konečné rozhodnutie o žiadosti bude prijaté v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2.
4.
Komisia informuje predkladateľa žiadosti o svojom rozhodnutí a uverejní podrobnosti tohto rozhodnutia v Úradnom vestníku Európskej únie.
5.
Udelenie povolenia nezahŕňa všeobecné občianskoprávne a trestnoprávne ručenie potravinárskej spoločnosti v súvislosti s príslušnou potravinou.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 39
Článok 17
Článok 17
vypúšťa sa
Úprava, pozastavenie a zrušenie oprávnení
1.
Držiteľ oprávnenia môže v súlade s postupom uvedeným v článku 14 požiadať o úpravu platného oprávnenia.
2.
Na podnet alebo žiadosť členského štátu alebo Komisie predloží úrad posudok o tom, či rozhodnutie vzhľadom na uvedenie údaju o vplyve na zdravie ľudí spĺňa podmienky stanovené v tomto nariadení.
Úrad postúpi bezodkladne posudok Komisii, držiteľovi oprávnenia a členským štátom.
Úrad uverejní posudok v súlade s článkom 38 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002.
Verejnosť môže predložiť Komisii svoje pripomienky v lehote 30 dní od uverejnenia posudku.
3.
Komisia preskúma v čo najkratšej lehote posudok úradu.
Ak je to vhodné, oprávnenie sa v súlade s postupom stanoveným v článku 16 upraví, pozastaví alebo zruší.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 40
Článok 18
Článok 18
vypúšťa sa
Register Spoločenstva
1.
Komisia ma za úlohu vypracovať a viesť register Spoločenstva týkajúci sa údajov o výživovej hodnote a o vplyve na zdravie, ktoré sa vzťahujú na potraviny, ďalej len „register“.
2.
Register bude obsahovať tieto časti:
a) údaje o výživovej hodnote a podmienky ich uvádzania stanovené v prílohe;
b) údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré je povolené uvádzať, a podmienky ich uvádzania v súlade článkom 13 ods. 2, článkom 17 ods. 2, článkom 19 ods. 1 a 2, článkom 21 ods. 2 článkom 22 ods. 2;
c) zoznam údajov o vplyve na zdravie ľudí, ktoré nie je povolené uvádzať .
Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré boli povolené na základe dôverných údajov, sa uvedú v osobitnej prílohe registra s uvedením týchto informácií:
(1) Dátum udelenia oprávnenia uvádzať údaj o vplyve na zdravie ľudí Komisiou a meno pôvodného predkladateľa žiadosti, ktorému bolo udelené oprávnenie;
(2) Odkaz na to, že Komisia povolila uviesť údaj o vplyve na zdravie ľudí na základe dôverných údajov;
(3) Odkaz na to, že uvádzanie údajov o vplyve na zdravie ľudí je obmedzené, okrem prípadu, keď nasledujúci predkladateľ žiadosti získa oprávnenie bez odkazu na dôverné údaje pôvodného predkladateľa žiadosti.
3.
Register sa uverejní.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 41
Článok 19
Článok 19
vypúšťa sa
Ochrana údajov
1.
Uvádzanie vedeckých údajov a ďalších informácií, ktoré sú obsiahnuté v súbore žiadosti v súlade s článkom 14 ods. 2, sa nesmie povoliť v priebehu lehoty siedmich mesiacov od dátumu udelenia oprávnenia aj v prípade nasledujúceho predkladateľa žiadosti, okrem prípadu, keď sa nasledujúci predkladateľ žiadosti dohodne s pôvodným predkladateľom žiadosti, že sa tieto údaje a informácie môžu uviesť.
a) vedecké údaje a iné informácie, ktoré pôvodný predkladateľ v čase predloženia žiadosti označil za dôverné a
b) pôvodný predkladateľ žiadosti v čase predloženia pôvodnej žiadosti mal výhradný nárok na používanie dôverných údajov a
c) údaje o vplyve na zdravie nie je možné povoliť bez predloženia dôverných údajov pôvodným predkladateľom žiadosti.
2.
Až do uplynutia lehoty siedmich rokov v súlade s odeskom 1 nemá žiadny nasledujúci predkladateľ žiadosti právo odkazovať na dôverné údaje predchádzajúceho predkladateľa žiadosti, pokiaľ neprijala Komisia rozhodnutie, na základe ktorého je možné alebo by bolo udeliť oprávnenie aj bez predloženia údajov, ktoré predchádzajúci predkladateľ žiadosti označil za dôverné.
Odôvodnenie
Návrh nariadenia stanovuje niekoľko mesiacov trvajúci, jednotný postup schvaľovania Európskou potravinovou agentúrou v súvislosti s uvádzaním údajov o vplyve na zdravie ľudí v reklame o potravinárskych výrobkoch.
Tento návrh je byrokratický, nepraktický a neprijateľný vzhľadom na lisabonskú stratégiu.
Z tohto dôvodu by sa malo od postupu schvaľovania upustiť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 42
Článok 19 a (nový)
Článok 19 a
Práva duševného vlastníctva
Predloženie žiadosti o schválenie údajov, alebo registrácie alebo publikácie takýchto údajov sa nedotkne žiadnych práv duševného vlastníctva, ktoré môže žiadateľ požívať vo vzťahu k samotným údajom, alebo k akýmkoľvek vedeckým údajom alebo akýmkoľvek informáciám obsiahnutým v zložke žiadosti.
S takýmito právami sa bude zaobchádzať v súlade s právom Spoločenstva, alebo s národnými ustanoveniami, ktoré nie sú v konflikte s právom Spoločenstva.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 43
Článok 22
Článok 22
vypúšťa sa
Ochranné opatrenia
1.
Ak má členský štát vážne dôvody pre domnievanie sa, že údaje nevyhovujú tomuto nariadeniu, alebo že vedecké odôvodnenie ustanovené v článku 7 je nedostatočné, daný členský štát môže dočasne pozastaviť používanie daných údajov na svojom území.
Bude informovať iné členské štáty a Komisiu a uvedie dôvody pozastavenia.
2.
Kde je to vhodné, po získaní stanoviska úradu sa rozhodnutie prijme v súlade s procedúrou uvedenou v článku 23 odsek 2.
Komisia môže začať túto procedúru zo svojej vlastnej iniciatívy.
3.
Členský štát uvedený v odseku 1 môže zachovať pozastavenie do oznámenia rozhodnutia uvedeného v odseku 2.
Odôvodnenie
Ustanovenie, ktoré dovoľuje „dočasné pozastavenie“ údajov, ktoré nevyhovujú nariadeniu alebo údajov, kde sa zdá, že vedecké odôvodnenie neistým, porušuje článok 28 Zmluvy o ES (princíp voľného pohybu tovaru).
Na pozadí nespútaného voľného pohybu tovaru na európskom vnútornom trhu by sa mal článok 22 vypustiť.
Ak je nemožné ho vypustiť, právo členských štátov uvedené vyššie má zmysel len v prípade údajov podľa článku 12 odsek 3, pretože iné údaje povoľuje EFSA a teda vyhovujú nariadeniu.
Okrem toho, opatrenie prijaté členským štátom by bolo odôvodnené len v prípade, keď by zavádzajúce údaje mohli byť základom pre skutočné zdravotné riziko .
Článok 22 by sa mal preto zmeniť, ako je naznačené v pozmeňujúcom a doplňujúcom návrhu 112.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 44
Článok 24
Aby sa umožnilo efektívne monitorovanie potravín, na ktorých sú uvedené údaje o výživovej hodnote alebo vplyve na zdravie ľudí, členské štáty môžu žiadať výrobcu alebo osobu, ktorá umiestňuje takéto potraviny na trh na ich území, aby oznámili kompetentnému orgánu dané umiestnenie na trhu predložením modelu štítku použitého pre daný výrobok.
Aby sa umožnilo efektívne monitorovanie potravín, na ktorých sú uvedené údaje o výživovej hodnote alebo vplyve na zdravie ľudí, členské štáty môžu žiadať výrobcu alebo osobu, ktorá umiestňuje takéto potraviny na trh na ich území, aby oznámili kompetentnému orgánu dané umiestnenie na trhu predložením modelu štítku použitého pre daný výrobok.
Úrad bude monitorovať reklamné kampane pre potraviny vrátane údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí, aby sa zabezpečilo, že v súlade so smernicou 2000/13/ES nie je spotrebiteľ zavádzaný poskytnutými informáciami.
Odôvodnenie
Reklamné kampane/logá/propagácia výrobkov športovcami hrajú dôležitú úlohu v spôsobe, akým spotrebiteľ vníma údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí.
V Spojených štátoch amerických platnosť reklamných kampaní pre potraviny monitoruje Federálna obchodná komisia a podobná situácia by mala prevažovať na úrovni EÚ, kde by EFSA mohla monitorovať a pripomienkovať konkrétne prípady, keď reklama spotrebiteľa zavádza a neinformuje.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 45
Článok 25 a (nový)
Článok 25a
Prechodné opatrenia
Údaje pri potravinách pre intenzívnu svalovú námahu, ktoré boli uvedené v súlade s národnými ustanoveniami pred dátumom nadobudnutia účinnosti ustanoveným v článku 26, môžu byť naďalej uvádzané do prijatia smernice Komisie o potravinách, ktoré majú vyhovovať vydávaniu intenzívnej svalovej námahy, hlavne pre športovcov, a to na základe smernice 89/398/EHS o potravinách určených na konkrétne výživové účely.
Odôvodnenie
Komisia v súčasnosti pracuje na smernici Komisie o potravinách pre intenzívnu svalovú námahu, a to podľa rámcovej smernice o potravinách pre konkrétne výživové použitie (smernica 89/398/EHS).
Táto nadchádzajúca smernica objasní požiadavky na údaje pre potraviny pre športovcov.
Tieto údaje sú veľmi špecifické pre výrobky používané atlétmi a preto táto špecifická smernica umožňuje definovanie vhodných kritérií pre údaje.
Z tohto dôvodu je vhodné predvídať prechodné opatrenia v tomto nariadení, dokiaľ nebude prijatá vhodná smernica.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 46
Článok 26 odsek 2
Bude sa uplatňovať od [ prvý deň šiesteho mesiaca po uverejnení ].
Bude sa uplatňovať od [ prvý deň osemnásteho mesiaca po uverejnení ]
Odôvodnenie
Aby sa ponechal primeraný čas na prispôsobenie sa novým pravidlám ustanoveným v nariadení, prechodné obdobie, odo dňa uverejnenia nariadenia po dátum, kedy nadobudne platnosť, by malo byť 18 mesiacov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 47
Článok 26 odsek 3
Potraviny umiestnené na trh alebo označené pred daným dátumom, ktoré nevyhovujú tomuto nariadeniu, môžu byť ponúkané na trhu do [ posledný deň jedenásteho mesiaca po uverejnení ].
Potraviny umiestnené na trh alebo označené pred prvým dňom uplatňovania tohto nariadenia, ktoré mu nevyhovujú, môžu byť ponúkané na trhu do [ posledný deň osemnásteho mesiaca po prvom dni jeho uplatňovania ] alebo do konca ich doby životnosti, podľa toho, ktoré obdobie je dlhšie.
Odôvodnenie
Prechodné obdobie nemusí byť dostatočné, pretože uverejnenie smerníc EFSA, procedúry schvaľovania (aspoň 6 mesiacov), a úprav v označovaní a prezentácii sa nemusia dokončiť do 11 mesiacov uvedených v návrhu Komisie, tak ako teraz stojí.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 48
Článok 26 odsek 3 a (nový)
Údaje o vplyve na zdravie ľudí, iné ako údaje uvedené v odseku 1 článku 12, ktoré sú uvedené pre potraviny, kategórie potravín alebo zložky potravín, ktoré sú v súlade s existujúcimi ustanoveniami pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, môžu byť naďalej uvádzané za predpokladu, že žiadosť je podaná podľa článku 14 v lehote 12 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia a pred ukončením obdobia šiestich mesiacov po prijatí konečného rozhodnutia podľa článku 16.
S ohľadom na takéto žiadosti sa nebudú uplatňovať časové lehoty uvedené v odseku 1 článku 15, odseku 2 článku 15 a odseku 1 článku 16.
Odôvodnenie
Adekvátne prechodné ujednania sú nevyhnutné.
Od doby, kedy sa nariadenie uplatňuje, šesť mesiacov po uverejnení sa musia výrobky označovať v súlade s novým nariadením.
Ale procedúry načrtnuté v článkoch 14–17 návrhu Komisie budú trvať výrazne dlhšie ako šesť mesiacov.
Spoločnosti by mali mať preto možnosť pokračovať v ponúkaní svojich výrobkov, ktoré sú v súčasnosti na trhu, do konečného rozhodnutia EFSA a Stáleho výboru, za predpokladu, že predmetná spoločnosť podala žiadosť o schválenie údajov podľa procedúry schvaľovania.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 49
Článok 26 odsek 3 a (nový)
Odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, ako je uvedené v odseku 1, do prijatia zoznamov uvedených v odseku 2 článku 12, údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako je uvedené v odseku 1 článku 12, môžu byť uvedené v rámci zodpovednosti podnikateľov, za predpokladu, že sú v súlade s týmto nariadením a s existujúcimi národnými ustanoveniami, ktoré sa na nich vzťahujú, a bez toho, aby tým bolo dotknuté prijatie ochranných opatrení, ako sú uvedené v článku 22.
Odôvodnenie
Nariadenie by malo umožniť spoločnostiam, aby pokračovali v ponúkaní svojich výrobkov, ktoré sú v súčasnosti na trhu, dokiaľ EFSA a stály výbor neprijmú konečné rozhodnutie.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 50
Článok 26 odsek 3 b (nový)
Údaje o vplyve na zdravie ľudí iné, ako údaje obsiahnuté v odseku 1 článku 12, uvedené v súlade s existujúcimi ustanoveniami s ohľadom na potraviny, kategórie potravín alebo výživné látky v čase nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, môžu byť naďalej uvádzané, za predpokladu, že žiadosť o schválenie v súlade s článkom 14 je predložená v lehote 12 mesiacov od prvého dňa uplatňovania tohto nariadenia, a to počas obdobia neprekračujúceho šesť mesiacov po prijatí konečného rozhodnutia v súlade s článkom 16.
Odôvodnenie
Nariadenie by malo umožňovať spoločnostiam naďalej ponúkať ich výrobky, ktoré sú v súčasnosti na trhu, dokiaľ EFSA a Stály výbor neprijme konečné rozhodnutie, za predpokladu, že spoločnosť, na ktorú sa vzťahuje tento prípad, predložila žiadosť o schválenie jej údajov v rámci procedúry schvaľovania.
Vyššie uvedené prechodné ustanovenie by bolo výhodou pre všetky dotknuté strany, vrátane orgánov zodpovedných za postup schvaľovania.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 5
1
Príloha bod 7 a (nový) po bode „Bez nasýtených tukov“
ZBYTKOVÉ UHĽOHYDRÁTY
Tento termín by znamenal zbytkový údaj, pri ktorom sa od celkových uhľohydrátov odpočítavajú tie uhľohydráty, ktoré majú veľmi nízky dopad na obsah cukru v krvi; zbytkové uhľohydráty = celkové uhľohydráty - glycerín - organické kyseliny.
Cukrové alkoholy by sa nemali odpočítavať, pretože môžu ovplyvňovať obsah cukru v krvi v závislosti na spracovaní a príprave potravín.
Odôvodnenie
Bolo dokázané, že diéta so zbytkovým obsahom uhľohydrátov môže prispieť k strate hmotnosti.
Údaje súvisiace so zbytkovým obsahom uhľohydrátov by mali spĺňať rastúci dopyt spotrebiteľov po informáciách o zbytkovom obsahu uhľohydrátov v potravinách.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
52
Príloha bod 7 b (nový) po bode „Bez obsahu nasýtených tukov“
NÍZKY OBSAH UHĽOHYDRÁTOV
Údaj, že výrobok má znížený obsah uhľohydrátov a akýkoľvek iný údaj ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam, môže byť uvedený, len ak výrobok obsahuje najviac 5g zbytkových uhľohydrátov na porciu výrobku, berúc do úvahy skutočnosť, že zbytkové uhľohydráty sú celkovým údajom, od ktorého sa odpočítavajú tie uhľohydráty, ktoré majú veľmi nízky dopad na obsah cukru v krvi; zbytkové uhľohydráty = celkové uhľohydráty - glycerín - organické kyseliny.
Cukrové alkoholy by sa nemali odpočítavať, pretože môžu ovplyvňovať obsah cukru v krvi v závislosti na spracovaní a príprave potravín.
Odôvodnenie
Bolo dokázané, že diéta s nízkym obsahom uhľohydrátov môže prispieť k strate hmotnosti.
Údaje súvisiace s nízkym obsahom uhľohydrátov by mali spĺňať rastúci dopyt spotrebiteľov po informáciách o nízkom obsahu uhľohydrátov v potravinách.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 53
Príloha bod 7 c (nový) po bode „Bez nasýtených tukoch“
ZNÍŽENÝ OBSAH UHĽOHYDRÁTOV
Údaj, že výrobok má znížený obsah uhľohydrátov a akýkoľvek iný údaj ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam, môže byť uvedený, len ak výrobok obsahuje najviac 10g zbytkových uhľohydrátov na porciu výrobku, berúc do úvahy skutočnosť, že zbytkové uhľohydráty sú celkovým údajom, od ktorého sa odpočítavajú tie uhľohydráty, ktoré majú veľmi nízky dopad na obsah cukru v krvi; zbytkové uhľohydráty = celkové uhľohydráty - glycerín - organické kyseliny.
Cukrové alkoholy by sa nemali odpočítavať, pretože môžu ovplyvňovať obsah cukru v krvi v závislosti na spracovaní a príprave potravín.
Odôvodnenie
Bolo dokázané, že diéta so zníženým obsahom uhľohydrátov môže prispieť k strate hmotnosti.
Údaje súvisiace so zníženým obsahom uhľohydrátov by mali spĺňať rastúci dopyt spotrebiteľov po informáciách o zníženom obsahu uhľohydrátov v potravinách.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 54
Príloha bod 18
PRIRODZENÝ ZDROJ VITAMÍNOV A/ALEBO MINERÁLOV
ZDROJ VITAMÍNOV A/ALEBO MINERÁLOV
Údaj, že potravina je prirodzeným zdrojom vitamínov a/alebo minerálov a akýkoľvek iný údaj, ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam, môže byť uvedený, len ak výrobok obsahuje aspoň 15% odporúčaného denného príjmu uvedeného v prílohe k smernici Rady 90/496/EHS na 100 g alebo 100 ml.
Údaj, že potravina je zdrojom vitamínov a/alebo minerálov a akýkoľvek iný údaj, ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam, môže byť uvedený, len ak výrobok obsahuje aspoň 15% odporúčaných nutričných hodnôt (RNV) na 100g (pevné látky) a 7,5% RNV na 100 ml (tekuté látky), alebo 5% RNV na 100 kcal (12 % VNR na 1 MJ) alebo 15% RNV na porciu .
Ak sú potraviny prírodnými zdrojmi vitamínov a/alebo minerálov, údaj môže byť uvedený za slovami „prirodzene“ alebo „prirodzený“.
Odôvodnenie
Podmienky, ktorým podlieha používanie údaja „zdroj“ vitamínov alebo minerálov, by mali byť modelované za podmienok uvedených v potravinovom kódexe, t.j. mali by uplatňovať rôzne prahy, ktoré zabezpečujú rozlíšenie medzi pevnými a tekutými výrobkami.
Okrem toho, referenčné prahy navrhované Komisiou budú pravdepodobne vážne škodiť mliečnym výrobkom, napriek ich dobre známemu a dôležitému príspevku k príjmu vápnika.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 55
Príloha bod 24 a (nový)
ZDROJ ŠKROBU
Údaj, že potravina je zdrojom škrobu a akýkoľvek iný údaj, ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam , môže byť uvedený, len ak potravina obsahuje aspoň 15g škrobu na 100g.
Odôvodnenie
Keďže niektorí spotrebitelia požadujú výrobky, ktoré obsahujú škrob, zo zdravotných dôvodov, mala by existovať možnosť takto ich označovať.
Hodnoty vyhovujú ustanoveniam potravinového kódexu.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 56
Príloha bod 24 b (nový)
ZDROJ ZLOŽITÝCH UHĽOHYDRÁTOV
Údaj, že potravina je zdrojom zložitých uhľohydrátov a akýkoľvek iný údaj, ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam, môže byť uvedený, len ak potravina obsahuje aspoň 25 g zložitých uhľohydrátov na 100 g.
Odôvodnenie
Zložité uhľohydráty pozostávajú z dlhých reťazcov jednoduchých cukrov.
Nachádzajú sa v prirodzenom stave v obilninách, ovocí, strukovinách (hrášok a fazuľa), a inej zelenej zelenine.
Obsahujú každý typ stráviteľných uhľohydrátov s výnimkou mono- a disacharidov.
Energiu v potravinách dodávajú v podstate nasledovné výživné látky: proteíny, uhľohydráty a tuky.
Podľa dietetických odporúčaní rôznych európskych krajín, príjem vyššie uvedených troch výživných látok by mal byť nasledovný:
- menej ako 30-35% energie by malo pochádzať z tukov;
- 10 až 15% energie by malo pochádzať z proteínov;
- aspoň 50% energie by malo pochádzať z uhľohydrátov (najlepšie vo forme zložených uhľohydrátov).
Je preto dôležité informovať spotrebiteľov o potravinách, ktoré sú zdrojom uhľohydrátov, alebo majú ich vysoký obsah, aby im dali možnosť rozhodnúť sa pre zdravšie druhy diét.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 57
Príloha bod 24 c (nový)
VYSOKÝ OBSAH ŠKROBU
Údaj, že potravina má vysoký obsah škrobu a akýkoľvek iný údaj, ktorý má pravdepodobne pre spotrebiteľa ten istý význam , môže byť uvedený, len ak potravina obsahuje aspoň 30g škrobu na 100g.
Odôvodnenie
Keďže niektorí spotrebitelia požadujú výrobky, ktoré obsahujú škrob, zo zdravotných dôvodov, mala by existovať možnosť takto ich označovať.
Hodnoty vyhovujú ustanoveniam potravinového kódexu.
POSTUP
Názov
Návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o údajoch na potravinách týkajúcich sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie ľudí
Referenčné čísla
KOM(2003)0424 – C6–0329/2003 – 2003/0165(COD)
Gestorský výbor
ENVI
Výbor požiadaný o stanovisko
dátum oznámenia v pléne
ITRE
16.9.2004
Rozšírená spolupráca
Nie
Navrhovateľka:
Angelika Niebler
dátum menovania
30.8.2004
Prerokovanie vo výbore
7.10.2004
22.11.2004
17.3.2005
Dátum prijatia pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov
17.3.2005
Výsledok záverečného hlasovania
za:
24
proti:
21
zdržal(i) sa:
Poslanci prítomní na záverečnom hlasovaní
Richard James Ashworth, Ivo Belet, Jan Březina, Jerzy Buzek, Joan Calabuig Rull, Pilar del Castillo Vera, Jorgo Chatzimarkakis, Lena Ek, Nicole Fontaine, Adam Gierek, András Gyürk, Fiona Hall, Rebecca Harms, Pia Elda Locatelli, Angelika Niebler, Reino Paasilinna, Pier Antonio Panzeri, Vincent Peillon, Umberto Pirilli, Miloslav Ransdorf, Vladimír Remek, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Mechtild Rothe, Paul Rübig, Andres Tarand, Britta Thomsen, Catherine Trautmann, Claude Turmes, Nikolaos Vakalis, Alejo Vidal-Quadras Roca, Dominique Vlasto
Náhradníci prítomní na záverečnom hlasovaní
Zdzisław Kazimierz Chmielewski, Dorette Corbey, Avril Doyle, Jan Christian Ehler, Satu Hassi, Wolf Klinz, Peter Liese, Toine Manders, Lambert van Nistelrooij, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Vittorio Prodi, John Purvis, Peter Skinner
Náhradníci (čl. 178 ods. 2) prítomní na záverečnom hlasovaní
25.4.2005
STANOVISKO Výboru pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa
pre Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín
k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o tvrdeniach o nutričnej hodnote a zdravotných tvrdeniach, ktoré sa uvádzajú pri označovaní potravín
( KOM(2003)0424 – C5‑0329/2003 – 2003/0165(COD) )
Navrhovateľ (*): Alexander Stubb
(*) Rozšírená spolupráca medzi výbormi – Článok 47 rokovacieho poriadku
SHORT JUSTIFICATION
1.
Draftsperson's Position
The draftsperson welcomes and supports the Commission's proposal which responds to the Parliament's resolutions of March 1998 on the Green Paper on the General Principles of Food Law in the EU and of June 2001 on the White Paper on Food Safety.
The draftsperson particularly supports the introduction of general principles and conditions for the use of claims welcomes the establishment of the list of nutrition claims, conditions for comparative claims, distinction between health claims relating to bodily functions and the ones referring to reduction of disease risk or the definition of a consumer based on the ECJ rulings.
However, there are various aspects of the proposal which require improvement.
In particular:
2.
Nutritional Profiling
The Commission’s proposal seek to limit nutrition and health claims to foods that are "good for you".
The draftsman does not believe that it should be the role of government – whether local, national or European – to take decisions as to which foods are good for consumers.
The Commission’s proposal raise a number of questions which must be answered before the principle of nutritional profiles can be considered:
If different people have different dietary needs - depending on factors such as lifestyle, age, gender - can we really talk about good foods and bad foods, rather than good diets and bad diets?
Do consumers have a right to this nutritional information regardless of any nutritional profile?
Why should it be acceptable for a low-fat cheese to claim to be high in calcium but not for a high-fat cheese that may contain as much or more calcium?
Whilst we don't want to see alcopops marketed as being good for you, is there any sense in preventing red wine producers from claiming that moderate quantities of red wine can be good for your heart?
3.
General health claims
The draftsman believes that a ban on all general and implied health claims would be a disproportionate measure.
Where claims are supported by scientific knowledge and do not mislead consumers, the subject and scope of the claim should not be a matter for legislation.
Existing legislation on misleading advertising and on food labelling already prohibits the use of untrue of misleading claims.
The draftsman believes that it would be preferable to enforce such existing legislation more consistently and more effectively rather than introduce more legislation unlikely to be enforced any better.
General claims are a common advertising tool.
Most successful advertising campaigns claim that their product will – at some level – make you happier, healthier, richer or more attractive to the opposite sex.
In many cases they are not intended to be taken literally and are not taken as being a genuine claim but just an advertising “puff”.
Whether the “claim” is made verbally or through the use of pictures or sounds.
It would clearly be ludicrous to tell sweet manufacturers that they shouldn’t display pictures of happy children either in their adverts or on their packaging, or to stop a breakfast cereal from suggesting that their cereal sends children to school ready for the day ahead.
If this is allowed in advertising, why shouldn’t it be allowed on the packaging or on the in-store display?
The Commission’s proposal threaten to create a state of legal uncertainty around the food advertising industry.
4.
Trademarks
The draftsman is concerned that the Commission does not appear to have fully considered the position of companies whose brand names contain health claims that would be restricted under the proposed Regulation.
Unless these trademarks were to be given an exemption then the brands themselves could be threatened.
However, if they were to be given such an exemption, it would appear to be unfair to other manufacturers who make similar claims for similar products.
The draftsman believe that the answer is not for a specific exemption but for those sections of the proposals that would most severely restrict the use of brand names – particularly nutritional profiling and restrictions on general and implied health claims – should be reconsidered so as to be fair to the whole of the food industry and to avoid creating further confusion amongst consumers.
5.
Barriers to Trade
The draftsman believes that any legislation should be considered within the broader context of existing WHO, Codex Alimentarius and Council of Europe guidelines, as well as take into consideration the recent Commission proposal for a Regulation concerning common rules for the addition of vitamins and minerals to foods (‘food fortification’).
Any new standards or regulations should, as far as is possible, be in line with international standards.
6.
Authorisation Procedure
The draftsman is concerned that the proposed authorisation procedure is too complicated and would place a heavy burden on the European Food Safety Authority.
It is important that all interested parties – including consumer and industry groups - should be able to submit proposals for authorised health claims.
This would help to ensure that existing, accurate claims can be authorised without placing a disproportionate burden on food manufacturers.
However, the draftsman is concerned that the Commission’s proposed procedure would prevent new claims from being authorised quickly in light of new scientific evidence.
To address these concerns, the Commission should come forward with a simplified procedure.
POZMEŇUJÚCE A DOPLŇUJÚCE NÁVRHY
Výbor pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa žiada Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín, aby ako gestorský výbor prijal do svojej správy tieto pozmeňujúce a doplňujúce návrhy:
Text navrhnutý Komisiou
Zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku.
Pozmeňujúce a doplňujúce návrhy Parlamentu
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
1
Odôvodnenie 3a (nové)
(3a) Nemali by sa vytvárať nové a zbytočné prekážky obchodu s potravinami s tretími krajinami.
Preto by sa ustanovenia mali podľa možnosti čo najviac zosúladiť s prácou potravinového kódexu Codex Alimentarius na údajoch o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
2
Odôvodnenie 5a (nové)
(5a) Nemali by sa zakázať vnútroštátne dobrovoľné systémy označovania potravín týkajúce sa výživových hodnôt na prednej strane obalu schválené jednotlivým členským štátom, ktoré sú v súlade so zásadami uvedenými v tomto nariadení .
Justification
Some Member State governments are currently researching and developing the most consumer friendly format for voluntary front of pack nutrition labelling schemes.
Once such schemes are introduced by the national government and until such time as there is an EU wide scheme, they shall not be prohibited as long as they are in line with the principles established by this Regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
3
Odôvodnenie 6
(6) Potraviny s príslušnými údajmi môžu zákazníci vnímať ako výrobky predstavujúce výhodu pre ich výživu, fyziológiu alebo iné zdravotné výhody oproti potravinám bez týchto údajov.
To môže napomôcť zákazníkovi prijímať rozhodnutia, ktoré bezprostredne vplývajú na podiel jednotlivých výživných látok alebo iných substancií v potrave, ktoré nezodpovedajú vedeckým odporúčaniam.
S cieľom predísť možným nežiaducim účinkom, je vhodné zaviesť isté obmedzenia týkajúce sa výrobkov, ktoré obsahujú tieto údaje.
V tejto súvislosti predstavuje obsah určitých substancií - ako napríklad alkoholu -vo výrobkoch alebo nutričný profil výrobkov vhodné kritérium rozhodovania , či na tomto výrobku môžu byť uvedené údaje.
(6) Potraviny s príslušnými údajmi môžu zákazníci vnímať ako výrobky predstavujúce výhodu pre ich výživu, fyziológiu alebo iné zdravotné výhody oproti potravinám bez týchto údajov.
To môže napomôcť zákazníkovi prijímať rozhodnutia, ktoré bezprostredne vplývajú na podiel jednotlivých výživných látok alebo iných substancií v potrave, ktoré nezodpovedajú vedeckým odporúčaniam.
S cieľom predísť možným nežiaducim účinkom, je vhodné zaviesť isté obmedzenia týkajúce sa výrobkov, ktoré obsahujú tieto údaje.
V tejto súvislosti sa kritériá ako obsah určitých substancií - napríklad alkoholu -vo výrobkoch musia brať do úvahy pri určovaní , či na tomto výrobku môžu byť uvedené údaje.
Justification
While taking into account the presence of alcohol in considering whether the product can bear claims should be supported, it would not be appropriate to introduce a blanket ban on otherwise accurate claims for whole categories of foods.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
4
Odôvodnenie 7
(7) Pri stanovení nutričného profilu sa musia vziať do úvahy podiely jednotlivých výživných látok a substancií s výživovo-fyziologickým účinkom, najmä tukov, nasýtených mastných kyselín, trans-mastných kyselín, soli/sodíka a cukru, u ktorých sa neodporúča ich nadmerná konzumácia, mono- a polynenasýtených mastných kyselín, dostupných uhľohydrátov okrem cukru, vitamínov, minerálnych látok, proteínov a vláknin.
Pri stanovení nutričného profilu sa musia vziať do úvahy rozličné kategórie potravín, ich miesto a úloha v celkovej strave.
V stanovenom rozsahu nutričného profilu môžu byť povolené výnimky pre určité potraviny alebo kategórie potravín a to v závislosti od úlohy a významu stravovacích návykov populácie.
To si vyžaduje komplexné technické zapojenie a prijímanie príslušných opatrení by malo byť ponechané Komisii.
vypúšťa sa
Justification
Follows from amendment to Article 4.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
5
Odôvodnenie 10a (nové)
(10a) Údaje týkajúce sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie oboznamujú spotrebiteľov s osobitnými vlastnosťami potravín.
Chápanie úlohy potravín v rámci vyváženej stravy je pre spotrebiteľov veľmi dôležité.
Preto by bolo vhodné, aby Komisia stanovila referenčné hodnoty príjmu výživných látok založené na vedeckých odporúčaniach úradu, ktoré sa uvedú na obale.
Justification
It is vital that consumers are provided with adequate information about how individual foodstuffs, particularly those that bear claims, fit into a balanced diet.
Therefore it would be appropriate that the food making nutrition and health claims clearly includes on the label the framework of a balanced diet and a healthy lifestyle.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
6
Odôvodnenie 10b (nové)
(10b)Je potrebné chrániť všetkých spotrebiteľov proti zavádzajúcim údajom; Súdny dvor Európskych spoločenstiev však po schválení smernice č. 84/450/EHS v rámci svojich rozhodnutí v prípadoch súvisiacich s reklamou považoval za potrebné, zvážiť jej účinok na fiktívneho typického spotrebiteľa.
V súlade so zásadou proporcionality a s cieľom umožniť účinné uplatňovanie ochranných opatrení je v tomto nariadení meradlom priemerný spotrebiteľ, ktorý je primerane informovaný, všímavý a obozretný, pričom sa zohľadňujú spoločenské, kultúrne a jazykové faktory, ktorých výklad poskytol Súdny dvor Európskych spoločenstiev, avšak obsahuje aj ustanovenia, ktorých cieľom je zabrániť zneužívaniu spotrebiteľov, ktorí obzvlášť ľahko podliehajú zavádzajúcim údajom.
Justification
By analogy with 'unfair trading practices', it is important to delete the definition of 'average consumer' from this article.
The prime concern is to protect all consumers against misleading claims, and it is essential that all consumers should be covered, with due account taken of vulnerable consumers.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
7
Odôvodnenie 11
(11) Vedecké odôvodnenie by malo byť hlavným aspektom, ktorý by sa mal brať do úvahy pri používaní údajov o výživových hodnotách a vplyvoch na zdravie a potravinárski operátori, ktorí údaje používajú, by ich mali odôvodniť.
(11) Vedecké odôvodnenie by malo byť hlavným aspektom, ktorý by sa mal brať do úvahy pri používaní údajov o výživových hodnotách a vplyvoch na zdravie a potravinárski operátori, ktorí údaje používajú, by ich mali odôvodniť.
Vedecké odôvodnenie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie by malo zodpovedať charakteru prínosov, ktoré sú na výrobku udávané.
Justification
Scientific substantiation should aim at due justification of the nutrition and health claim and the claimed beneficial effect, however, it should not be disproportionate to achieve this aim, i.e., the level of proof should be “on the balance of probabilities” and not “beyond reasonable doubt”..
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
8
Odôvodnenie 13a (nové)
(13a) Možnosť použiť údaj „nízkotučný“ pre rozotierateľné tuky je ustanovená v nariadení Rady (ES) č. 2991/94 z 5. decembra 1994 o roztierateľných tukoch 1 .
Pre rozotierateľné výživové tuky by sa zatiaľ nemali uplatňovať žiadne dodatočné obmedzenia údajov o obsahu tuku
1 Ú. v.
ES L 316, 9.12.1994, s.
2 .
1 Ú. v.
ES L 316, 9.12.1994, s.
2.
Justification
This Regulation should not apply to spreadable fats, for which the Regulation (EC) 2991/94 provides separate rules.
It should be clearly stated that claims on the levels of fat will not be applied for the time being to spreadable fats.
Such claims are currently permitted under the Nutrition Labelling Directive in relation to the general Labelling Directive and on the basis of specific national legislation and guidelines (Austria, Germany, Netherlands, UK, etc.).
These claims have been in use for more than 40 years and have contributed to consumers knowledge.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
9
Odôvodnenie 17
(17) Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú úlohu výživových látok alebo iných substancií pre rast, vývoj a normálne fyziologické telesné funkcie na základe etablovaných a jasných vedeckých poznatkov by mali byť vyhodnocované a schvaľované iným spôsobom.
Je preto potrebné vytvoriť zoznam povolených údajov, ktoré opisujú úlohu výživnej látky alebo inej substancie.
(17) Údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú úlohu výživových látok alebo iných substancií pre rast, vývoj a normálne fyziologické telesné funkcie na základe etablovaných a jasných vedeckých poznatkov by mali byť vyhodnocované a schvaľované iným spôsobom.
Je preto potrebné po porade s úradom vytvoriť zoznam povolených údajov Spoločenstva , ktoré opisujú úlohu výživnej látky alebo inej substancie.
Justification
“Long-established and non-controversial science” must be judged by independent scientists.
Therefore the involvement of the Authority is necessary.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
10
Odôvodnenie 20
(20) S cieľom zabezpečiť, aby údaje o vplyve na zdravie boli pravdivé, jasné, spoľahlivé a užitočné pre spotrebiteľa pri výbere zdravej stravy, v posudku úradu a následnom schvaľovacom konaní by sa malo zohľadňovať znenie a prezentácia údajov o vplyve na zdravie.
(20) S cieľom zabezpečiť, aby údaje o vplyve na zdravie boli pravdivé, jasné, spoľahlivé a užitočné pre spotrebiteľa pri výbere zdravej stravy, v posudku úradu a následnom schvaľovacom konaní sa musí zohľadňovať význam a prezentácia údajov o vplyve na zdravie.
Postup schvaľovania by mal zahŕňať aj hodnotenie vnímania a chápania údaju skupinou spotrebiteľov.
Justification
'Must' strengthens the text.
Consumers might perceive the meaning of a claim differently from the intention of scientists and / or industry.
It is therefore important to introduce a consumer panel in the authorisation procedure.
It is the meaning of the health claim rather than a semantic examination of its wording that should be examined and authorised by the Authority.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
11
Odôvodnenie 21a (nové)
.
(21a) Potreby európskeho potravinárskeho priemyslu a najmä potreby malých a stredných podnikov by sa mali brať do úvahy pri zabezpečovaní toho, aby sa neoslabovala inovatívnosť a konkurencieschopnosť.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
12
Odôvodnenie 22
(22) V záujme transparentnosti a s cieľom predísť opakovaným žiadostiam týkajúcim sa údajov, ktoré už boli vyhodnotené, by sa mal zriadiť register takýchto údajov.
(22) V záujme transparentnosti a s cieľom predísť opakovaným žiadostiam týkajúcim sa údajov, ktoré už boli vyhodnotené, by sa mal zriadiť a priebežne aktualizovať verejný register takýchto údajov.
Justification
The Register will be available to public and regularly updated after its establishment
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
13
Článok 1 odsek 2
2.
Toto nariadenie sa vzťahuje na údaje o výživových hodnotách a vplyve na zdravie ľudí pri označovaní, prezentácii a reklame potravín, ktoré sa majú dodávať ako také konečnému spotrebiteľovi.
Tiež sa bude vzťahovať na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
2.
Toto nariadenie sa vzťahuje na údaje o výživových hodnotách a vplyve na zdravie ľudí použité na komerčné účely, či už pri označovaní, prezentácii a reklame potravín, ktoré sa majú dodávať ako také konečnému spotrebiteľovi vrátane potravín , ktoré sa predávajú nezabalené alebo vo veľkom.
Tiež sa vzťahuje na potraviny určené na zásobovanie reštaurácií, nemocníc, škôl, školských jedální a podobných stravovacích zariadení.
Justification
It is important that all kinds of commercial communications for foods are included in the provisions of this Regulation.
At the same time foods which are placed on the marked unpacked or supplied in bulk are not left out of the provisions of this Regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
14
Článok 1 odsek 2a (nový)
2a.
Ochranná známka, obchodná znaèka alebo vymyslený názov použité pri označovaní, prezentácii alebo reklame potraviny, ktoré by mohli spotrebitelia chápať ako údaje týkajúce sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie ľudí sa môžu použiť len v prípade, ak je v označení, prezentácii alebo reklame uvedený príslušný údaj týkajúci sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie, ktorý je v súlade s ustanovením tohto nariadenia.
Ochranná známka, obchodná značka alebo vymyslený názov, ktoré naznaèujú alebo uvádzajú, že výrobok má účinok na zdravie alebo určité choroby sa preto uvádzajú spolu s údajom o vplyve na zdravie a ochranná známka, obchodná značka alebo vymyslený názov, ktoré sa vzťahujú na určité výživné látky a/alebo výživné hodnoty potravín sa uvádzajú spolu s údajom o výživových hodnotách.
Vzhľadom na ochranné známky, obchodné značky alebo vymyslené názvy, ktoré sa používali pred 1. januárom 2005 sa toto ustanovenie uplatòuje od [dva roky po nadobudnutí účinnosti]
Justification
It is important that trade marks brad names or fancy names which can be perceived as a nutrition/and or health claim by the consumers is also regulated in accordance with the provisions laid down in the regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
15
Článok 2 odsek 2 bod 8
(8) „priemerný spotrebiteľ“ je spotrebiteľ, ktorý je primerane informovaný, všímavý a obozretný.
vypúšťa sa
Justification
By analogy with 'unfair trading practices', it is important to delete the definition of 'average consumer' from this article.
The prime concern is to protect all consumers against misleading claims, and it is essential that all consumers should be covered, with due account taken of vulnerable consumers.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
16
Článok 2 odsek 2 bod 8a (nový)
(8a) „Potravinové doplnky“ sú výživové látky, ktorých účelom je dopĺňať normálnu stravu a sú zdrojom koncentrovaných výživných látok alebo iných látok, ktoré majú, samy alebo v spojení s inými prvkami, výživný a fyziologický účinok, predávajú sa vo forme dávok a to napríklad vo forme kapsúl, pastiliek, tabletiek, alebo v iných podobných formách, vreckách s práškom, ampulkách s tekutinou, fľaškách s kvapkadlom a v iných formách tekutín a práškov, ktoré sa berú v presnom a malom množstve.
Justification
For consistency this uses the definition for food supplements from Directive 2002/46.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
17
Článok 3 odsek 2 bod (c)
c) uvádzať alebo tvrdiť, že vyvážená a rozmanitá strava nemôže poskytnúť primerané množstvá živín;
c) uvádzať, naznačovať alebo tvrdiť, že vyvážaná a rozmanitá strava nemôže poskytnúť primerané množstvá živín;
Justification
Follows from definitions of claims in Article 2.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
18
Článok 4
Článok 4
Obmedzenia týkajúce sa uvádzania údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí
1.
V lehote 18 mesiacov od prijatia tohto nariadenia Komisia stanoví v súlade s článkom 23 ods. 2 osobitné nutričné profily, ktoré musia potraviny alebo určité kategórie potravín spĺňať, aby na mohli byť uvedené údaje o výživovej hodnote alebo o vplyve na zdravie ľudí.
vypúšťa sa
Tieto nutričné profily sa vzťahujú predovšetkým na obsah uvedených látok v potravinách:
a) tuku, nasýtených mastných kyselín, trans-mastných kyselín,
b) cukru
c) soli/sodíka.
Nutričné profily sa opierajú o vedecké poznatky o výžive a jej význame pre zdravie a najmä o úlohu výživných látok a ďalších látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom na chronické ochorenia.
Pri stanovovaní nutričných profilov požiada Komisia o radu úrad a vedie konzultácie so zúčastnenými stranami, predovšetkým s výrobcami potravín a združeniami spotrebiteľov.
Výnimky a aktualizácie na zohľadnenie príslušného vedeckého pokroku sa prijmú v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2.
2.
Odlišne od odseku 1 je povolené uvádzať údaje o výživovej hodnote, ktoré sa týkajú zníženia obsahu tuku, mastných kyselín, trans-mastných kyselín a cukru, soli/sodíka, za predpokladu, že sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.
3.
Na nápojoch s obsahom alkoholu viac ako 1,2% nie je povolené uvádzať:
a) údaje o vplyve na zdravie;
b) údaje o výživovej hodnote s výnimkou údajov, ktoré sa vzťahujú na zníženie obsahu alkoholu alebo energie.
4.
Potraviny alebo kategórie potravín, okrem potravín a kategórií potravín uvedených v odseku 3, v prípade ktorých sa obmedzí alebo zakáže uvádzanie údajov o výživovej hodnote alebo vplyve na zdravie, môžu byť určené v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods.
2 a na základe vedeckých poznatkov.
Justification
Establishment of nutrient profiles as part of the regulatory framework cannot be supported, since it goes beyond ‘necessary’ restrictions and runs counter the principle of proportionality.
The central principle underlying consumer protection policy must be that consumers should have access to accurate, relevant, comprehensible evidence.
A proposal that limits the information that may appear on food packaging, except for reasons of accuracy, threatens to undermine much of the work done by the Union in this area.
We should reject the false dichotomy that seeks to divide food between “good” and “bad” food.
The nutritional composition of a food is less important than the quantities and combination of foods eaten.
Policy makers should encourage balanced and varied diets, which are essential for well-being.
However, this should be done through education rather than regulation.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
19
Článok 5 odsek 1 bod (a)
a) ukázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo znížený obsah látky, ktorej sa týka údaj, má priaznivý nutričný alebo fyziologický účinok, čo sa zakladá na všeobecne uznávaných vedeckých údajoch ,
a) ukázalo sa, že prítomnosť, neprítomnosť alebo znížený obsah výživnej alebo inej látky, ktorej sa týka údaj, má priaznivý nutričný alebo zdravotný účinok, čo sa zakladá na všeobecne uznávaných vedeckých poznatkoch , alebo na povolení udelenom v súlade s postupom opísaným v článku 14 až 17, ak sa údaj o vplyve na zdravie týka potraviny alebo kategórie potravín, ktoré sú predmetom údaju, majú priaznivý nutričný alebo zdravotný účinok, čo sa zakladá na všeobecne uznávaných vedeckých poznatkoch;
Justification
General principles and conditions for the use of nutrition and health claims should be regarded positively as benchmark, against which enforcement authorities can control claims made in their Member State.
It should be made clear that claims which are specific to a food or a food category are also allowed.
This approach is supported by the definition of "health claim" provided in Art.
2 of the proposal, the Council of Europe's "Guidelines Concerning Scientific Substantiation of Health Related Claims for Functional Foods" and the Codex Alimentarius "Draft Guidelines for Use of Health and Nutrition Claims".
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
20
Článok 5 odsek 1 bod (b)
b) látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú:
b) výživná alebo iná látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú:
i) je obsiahnutá v konečnom výrobku vo významnom množstve, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, v množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi ; alebo
i) je obsiahnutá v konečnom výrobku vo významnom množstve, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, v množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo zdravotný účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými poznatkami ; alebo
ii) nie je prítomná alebo je prítomná v zníženom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi ;
ii) nie je prítomná alebo je prítomná v zníženom množstve, ktoré je stanovené v právnych predpisoch Spoločenstva, alebo, kde takéto pravidlá neexistujú, v množstve , ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo zdravotný účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými poznatkami ;
Justification
Clarification of the text.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
21
Článok 5 odsek 1 bod (c)
c) kde je to vhodné, látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú, je vo forme, ktorú dokáže telo využiť;
c) kde je to vhodné, výživná alebo iná látka, pre ktorú sa údaje uvádzajú, je vo forme, ktorú dokáže telo využiť;
Justification
Clarification of the text.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
22
Článok 5 odsek 1 bod (d)
d) množstvo produktu, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo látky, na ktorú sa údaje vzťahujú, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo fyziologický účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými údajmi ;
d) množstvo produktu, o ktorom sa dá primerane očakávať, že bude spotrebované, poskytuje významné množstvo výživnej alebo inej látky, na ktorú sa údaje vzťahujú, ako je definované v legislatíve Spoločenstva, alebo kde takéto pravidlá neexistujú, vo významnom množstve, ktoré vyprodukuje uvádzaný výživový alebo zdravotný účinok, ako je potvrdené všeobecne akceptovanými vedeckými poznatkami ;
Justification
Clarification of the text.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
23
Článok 6 odsek 1
1.
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí musia byť založené na všeobecne prijatých vedeckých údajoch a musia byť nimi podložené.
1.
Údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí musia byť založené na všeobecne prijatých vedeckých poznatkoch a musia byť nimi podložené , na úrovni, ktorá je úmerná udávanému úžitku.
Prípadne sa údaje o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí môžu zakladať na tradícii ich využívania a byť ňou podložené.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
24
Článok 6 odsek 2
Justification
[Translator’s note: the DA original changed the word “bør” (should) to “skal” (shall).
However, the EN text already reads “shall”]
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
25
Článok 6 odsek 3
3.
Zodpovedné orgány v členskom štáte môžu zaviazať potravinársku spoločnosť alebo osobu, ktorá uvádza výrobok do obehu, aby predložila vedecké podklady a údaje , ktoré dokladujú súlad s navrhovaným nariadením.
3.
Zodpovedné orgány v členskom štáte môžu zaviazať potravinársku spoločnosť alebo osobu, ktorá uvádza výrobok do obehu, aby predložila vedecké podklady a poznatky , ktoré dokladujú súlad s navrhovaným nariadením.
Úrad stanoví usmernenia týkajúce sa spôsobu vedeckého dokladovania, ktoré musí spoločnosť vykonať na podloženie údaju o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí na úrovni úmernej použitému údaju.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
26
Článok 7
1.
Použitie údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí nesmie prispievať k zastretiu všeobecnej výživovej hodnoty potravinového výrobku.
Vzhľadom na to umožňujú poskytnuté informácie spotrebiteľovi, aby pochopil význam potraviny, ktorá je označená údajom o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí, v rámci vyváženého stravovania.
Kde sa uvádza údaj o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí, s výnimkou bežnej reklamy, informácie o výživovej hodnote sa poskytujú v súlade so smernicou č. 90/496/EHS.
(a) Kde sa uvádza údaj o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí, s výnimkou reklamy, informácie o výživovej hodnote sa poskytujú v súlade so smernicou č. 90/496/EHS.
Pri údajoch o vplyve na zdravie ľudí sa informácie, ktoré sa poskytujú, skladajú z informácií uvedených v 2. skupine, ako je definovaná v článku 4 ods. 1 smernice č. 90/496/EHS.
(b) Pri údajoch o vplyve na zdravie ľudí informácie uvedené v 2. skupine, ako je definovaná v článku 4 ods. 1 smernice č. 90/496/EHS , alebo v prípade potravinových doplnkov v súlade so smernicou č. 2002/46/ES.
Okrem toho a v závislosti od prípadu sa množstvo (-á) látky (látok), ktorého sa údaj o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí týka, ktoré nie je uvedené v nutričnom označení, tiež uvádza vo vzťahu k informáciám o výživovej hodnote.
Okrem toho a v závislosti od prípadu sa množstvo (-á) látky (látok), ktorého sa údaj o výživovej hodnote a vplyve na zdravie ľudí týka, ktoré nie je uvedené v nutričnom označení, tiež uvádza vo vzťahu k informáciám o výživovej hodnote, pokiaľ existujúce právne predpisy Spoločenstva už nevyžadujú, aby sa uvádzali niekde na inom mieste na obale.
Justification
Nutrition and health claims provide consumers with valuable information about the presence or absence of individual nutrients (or other substances) in the food product and/or the health benefits that can be obtained through the consumption of the foodstuff.
However, to avoid masking the overall nutritional status of a food product, it is vital that consumers are provided with adequate information about how individual foodstuffs, particularly those that bear claims, fit into a balanced diet.
Directive 90/496/EEC on nutrition labelling does not apply to food supplements.
For food supplements specific labelling provisions concerning the nutrient content are laid down in Directive 2002/46/EC on food supplements.
In order to ensure consistency and to take into account the specific nature of food supplements a reference to Directive 2002/46/EC is necessary.
The Commission accepted in the past that labelling requirements with regards to nutrition information should not extend to advertising.
Therefore the word "generic" should be deleted.
Other changes seek to maintain consistency with other sections of the proposals and to prevent he need for the same nutrition information to be included more than once on the label.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
27
Článok 9 odsek 1
1.
Bez toho, aby bola dotknutá smernica 84/450/ES Rady, je možné uviesť údaj o výživovej hodnote, ktorý porovnáva množstvo výživnej látky a/alebo energetickú hodnotu potraviny s množstvom výživnej látky a/alebo energetickou hodnotou potravín tej istej kategórie , v prípade, že bežný spotrebiteľ dokáže porovnávané potraviny ľahko určiť alebo zreteľne označiť.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve výživnej látky a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
1.
Bez toho, aby bola dotknutá smernica 84/450/ES Rady, je možné uviesť údaj o výživovej hodnote, ktorý porovnáva množstvo výživnej látky a/alebo energetickú hodnotu potraviny s množstvom výživnej látky a/alebo energetickou hodnotou potravín s inou potravinou , v prípade, že bežný spotrebiteľ dokáže porovnávané potraviny jednoznačne určiť alebo zreteľne označiť.
Je potrebné uviesť rozdiel v množstve predmetnej (ých) výživnej (ých) látky (ok) a/alebo energetickej hodnoty a porovnanie sa musí vykonať vzhľadom na rovnaké množstvo potraviny.
Justification
The set of conditions laid down for comparative claims is to be welcomed.
This Article should however be clarified to ensure that comparative foods to which claims relate are clearly identified to the consumer.
The amendment also proposes to enable a comparison between different food, e.g., comparison of the content of calcium in a glass of milk and in a glass of orange juice or comparison between the amount of fibre in a portion of breakfast cereal compared to other popular sources of fibre such as wholemeal bread.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
28
Článok 10 Názov
Osobitné podmienky
Osobitné podmienky pre údaje o vplyve na zdravie ľudí
Justification
According to Article 10(1) health claims may only be used if they have been authorised pursuant to the provisions of the regulation.
However, this authorisation procedure goes too far, since it also covers recognised and scientifically proven claims which do not mislead consumers.
Moreover, the authorisation procedure envisaged is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Food business operators should have the right to continue using health claims that have been notified even if they are not included in the list provided for in Article 12.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
29
Článok 10 odsek 1
1.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí je možné v prípade, keď spĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v tejto kapitole a sú schválené v súlade s týmto nariadením .
1.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí je možné v prípade, keď spĺňajú všeobecné požiadavky uvedené v tejto kapitole.
Justification
According to Article 10(1) health claims may only be used if they have been authorised pursuant to the provisions of the regulation.
However, this authorisation procedure goes too far, since it also covers recognised and scientifically proven claims which do not mislead consumers.
Moreover, the authorisation procedure envisaged is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Food business operators should have the right to continue using health claims that have been notified even if they are not included in the list provided for in Article 12.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
30
Článok 10 odsek 2
2.
Uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí je možné len vtedy, ak sú súčasťou označenia nasledujúce informácie:
2.
Potravinárske spoločnosti, ktoré chcú uviesť údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré nie sú v rozsahu pôsobnosti článku 12 alebo 13, musia o tom upovedomiť príslušný úrad daného členského štátu najneskôr v rámci prvého uvedenia výrobku na trh tak, že predložia vzor označenia daného výrobku spolu s návrhom reklamných materiálov.
Ak je to vzhľadom na výsledky monitoringu potrebné, môže príslušný úrad daného členského štátu požadovať od výrobcu alebo dovozcu predloženie vedeckých štúdií a údajov, z ktorých vyplýva, že použitý údaj o vplyve na zdravie ľudí je v súlade s požiadavkami tohto nariadenia.
Upovedomenie a dokumenty dokladujúce údaj sú postúpené Komisii, ktorá o nich rozhodne.
V prípade zamietnutia uvedenia údaju sa výrobca alebo dovozca výrobku vyzve, aby v príslušnej lehote zmenil/vypustil údaj z označenia a reklamy.
(a) vyhlásenie poukazujúce na dôležitosť vyváženej stravy a zdravého životného štýlu;
(b) množstvo potraviny a spôsob konzumácie, ktoré sú potrebné na dosiahnutie uvedeného prospešného účinku;
(c) v prípade potreby vyhlásenie pre osoby, ktoré by sa mali vyhnúť konzumácii tejto potraviny;
(d) v prípade potreby varovanie pred prekročením konzumácie množstiev výrobku, ktoré môžu predstavovať zdravotné riziko.
Justification
According to Article 10(1) health claims may only be used if they have been authorised pursuant to the provisions of the regulation.
However, this authorisation procedure goes too far, since it also covers recognised and scientifically proven claims which do not mislead consumers.
Moreover, the authorisation procedure envisaged is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Food business operators should have the right to continue using health claims that have been notified even if they are not included in the list provided for in Article 12.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
31
Článok 11
Článok 11
Implicitné údaje o vplyve na zdravie ľudí
1.
Nie je povolené uvádzať tieto implicitné údaje o vplyve na zdravie ľudí:
vypúšťa sa
a) údaje, ktoré odkazujú na všeobecné, neurčené výhody výživnej látky alebo potraviny na všeobecné dobré zdravie a duševnú pohodu;
b) údaje, ktoré odkazujú na psychické funkcie a správanie;
c) bez toho, aby bola dotknutá smernica 96/8/ES, údaje, ktoré odkazujú na zoštíhľujúce alebo hmotnosť upravujúce údaje alebo na mieru alebo množstvo zníženia hmotnosti v dôsledku konzumácie týchto látok alebo na zníženie pocitu hladu alebo na nárast pocitu nasýtenia alebo na znížení príjem energie v prípade konzumácie výrobku;
d) údaje, ktoré sa vzťahujú na odporúčanie lekárov alebo iných odborníkov v oblasti zdravotnej starostlivosti alebo ich stavovských združení alebo charitatívnych organizácií alebo vzbudzujú dojem, že v dôsledku nekonzumovania výrobku by mohlo dôjsť k poškodeniu zdravia.
2.
Komisia podľa potreby uverejňuje po konzultácii s úradom podrobné usmernenia týkajúce sa uplatňovania tohto článku.
Justification
Nutrition claims should be based on acknowledged and approved research or generally accepted scientific knowledge.
Manufacturers should be able to make any claim that they can substantiate as long as it can be clearly understood by consumers.
Claims that mislead consumers should already be covered by existing legislation on misleading advertising.
General prohibitions against the use of claims relating to general well-being, psychological effects or weight loss might in fact work against WHO and EU wider public health goals by restricting the ability of consumers to make informed choices and hindering consumers in getting access to food products with health benefits.
Finally, the concept of an implied health claim is itself so vague as to be legally uncertain.
The Commission’s proposal leaves little room for consumers to exercise common sense in deciding which claims are intended to be taken literally and which are merely advertising “puffs”.
Would images on sweet packets showing smiling children be taken as a claim that the sweets make children happy?
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
32
Článok 12 odsek 1
1.
Odchylne od článku 10 ods. 1 je povolené uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí, ktoré opisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne fyziologické funkcie organizmu na základe všeobecne uznaných vedeckých údajov , ktorým je bežný spotrebiteľ schopný porozumieť, ak sú zahrnuté v zozname uvedenom v odseku 2.
1.
Odchylne od postupu schvaľovania uvedeného v článku 10 ods. 1 je povolené uvádzať údaje o vplyve na zdravie ľudí vrátane dobre známych údajov o znížení rizika ochorenia, ktoré opisujú dôležitosť potraviny, výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a fyziologické funkcie organizmu na základe všeobecne uznaných vedeckých poznatkov , ktorým je mienený spotrebiteľ schopný porozumieť, ak sa vzťah medzi výživnou látkou alebo inou látkou a údajom o vplyve na zdravie ľudí zakladá na zozname uvedenom v odseku 2.
Justification
A list containing well-established claims will reduce the bureaucratic impact of the proposed regulation on smaller and medium companies caused by extensive authorisation dossiers.
Such a list will as well reduce the burden for the Authority.
However, in order to make sure that this list will be as comprehensive as possible, proposing claims for this list should not only be allowed for Member States, but also for the relevant stakeholders (e.g. consumer groups and industry).
It is absolutely vital that manufacturers can adapt the way they communicate science and the wording of the claim in the different languages to fit a particular context/national situation.
Industry must also have the ability to review their claims and messages continually as consumer understanding evolves.
A list of nutrient/substance relationships should be considered instead of fixed claims.
The list of claims based on generally accepted scientific data should include claims relating to foods which are known to have an effect on reducing the risk of certain diseases, such as the role of fruit and vegetables in reducing the risk of certain cancers.
Claims are often targeted at specific groups or sub-groups of the population who may be more knowledgeable about a specific food, nutrient or substance than the average consumer.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
33
Článok 12 odsek 2
2.
Členské štáty predložia Komisii najneskôr ... [po jednom roku od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo prijaté nariadenie] zoznamy s údajmi v súlade s odsekom 1.
2.
Členské štáty a zúčastnené strany (hlavne združenia spotrebiteľov a zástupcovia priemyslu) predložia Komisii najneskôr ... [po jednom roku od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo prijaté nariadenie] zoznamy , v ktorých budú uvedené vzťahy medzi stravou a zdravím, v súlade s odsekom 1.
Po konzultácii s úradom schváli Komisia podľa postupu uvedenom v článku 23 zoznam povolených údajov na úrovni Spoločenstva v súlade s odsekom 1 najneskôr dňa [po troch rokoch od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo schválené nariadenie], ktoré popisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne psychické funkcie organizmu.
Po konzultácii s úradom schváli Komisia podľa postupu uvedenom v článku 23 zoznam povolených vzťahov medzi stravou a zdravím na úrovni Spoločenstva v súlade s odsekom 1 najneskôr dňa [po troch rokoch od posledného dňa mesiaca, v ktorom bolo schválené nariadenie], ktoré popisujú dôležitosť výživnej látky alebo inej látky pre rast, vývoj a normálne psychické funkcie organizmu.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
34
Článok 12 odsek 2 pododsek 3
Úpravy tohto zoznamu budú prijaté na podnet samotnej Komisie alebo na žiadosť členského štátu v súlade s postupom uvedeným v článku 23 .
Úpravy tohto zoznamu budú prijaté na podnet samotnej Komisie alebo na žiadosť členského štátu v súlade s postupom uvedeným v článku 23 ods. 2 .
Justification
It is absolutely vital that manufacturers can adapt the way they communicate science and the wording of the claim in the different languages to fit a particular context/national situation.
Industry must also have the ability to review their claims and messages continually as consumer understanding evolves.
A list of nutrient/substance relationships should be considered instead of fixed claims.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
35
Článok 13 odsek 2
2.
Okrem všeobecných požiadaviek ustanovených v tomto nariadení a špecifických požiadaviek odseku 1, pri údajoch o znížení rizika choroby by na označení malo byť uvedené aj vyhlásenie, že choroby majú viacero rizikových faktorov a zmena jedného z týchto rizikových faktorov môže, ale aj nemusí, mať priaznivý účinok.
2.
Okrem požiadaviek ustanovených v tomto nariadení v prípade údajov týkajúcich sa znížen ia rizika choroby by na označení malo byť uvedené aj vyhlásenie, že choroby majú viacero rizikových faktorov a zmena jedného z týchto rizikových faktorov môže, ale aj nemusí, mať priaznivý účinok.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
36
Článok 14 odsek 1
1.
Za účelom získania povolenia uvedeného v článku 10 ods. 1 je potrebné preložiť úradu žiadosť.
1.
Za účelom získania povolenia uvedeného v článku 10 ods. 1 a článku 13 ods. 1 je v prípade údajov o vplyve na zdravie ľudí, ktoré nespadajú do pôsobnosti článku 12 a zníženia rizika ochorenia potrebné preložiť úradu žiadosť.
Úrad:
Úrad:
(a) písomnou formou potvrdí prijatie žiadosti v lehote 14 dní od dátumu prijatia žiadosti.
V potvrdení sa uvedie dátum prijatia žiadosti;
(a) písomnou formou potvrdí prijatie žiadosti v lehote 14 dní od dátumu prijatia žiadosti.
V potvrdení sa uvedie dátum prijatia žiadosti.
(b) bezodkladne informuje členské štáty a Komisiu o žiadosti a postúpi im žiadosť a tiež im poskytne všetky doplňujúce informácie predložené predkladateľom žiadosti;
(c) uverejní zhrnutie prípadu uvedené v odseku 3 písm. f.
Justification
Applications for authorisation are made on the basis of both Articles.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
37
Článok 14 odsek 2 bod (b)
b) potravinu alebo kategóriu potravín, ktorej sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti
b) potravinu alebo kategóriu potravín, alebo jej zložku (y), ktorej (ých) sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti
Justification
Follows from the definition of a health claim in Article 2.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
38
Článok 14 odsek 2 bod (e)
e) návrh formulácie, vo všetkých jazykoch Spoločenstva vrátane údaja o vplyve na zdravie ľudí, ktorého sa týka žiadosť, ak je to vhodné, aj osobitných podmienok uvádzania údajov;
e) ilustračný príklad znenia údaja o vplyve na zdravie ľudí v jazyku, v ktorom sa dokument predkladá úradu a ak je to vhodné, aj osobitných podmienok uvádzania údajov;
Justification
One should not demand the applicant to provide the exact proposition (with final wording) of the claim, nor should the exact wording be included in the decision of the Authority.
Manufacturers and advertisers should be both free to use some creativity in the way that they sell their products as long as any claims remain within the meaning and spirit of the approved claim.
In order to allow non-governmental organisations to contribute to the list, the Authority should accept submissions in any of the Community languages although the Authority decision should be available in all languages.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
39
Článok 14 odsek 2 bod (f)
(f) zhrnutie prípadu.
(f) vedecké údaje primerané charakteru prospechu uvedeného v údaji.
Justification
Whilst the relationship between the scientific substantiation and the meaning of the claim can be subject of approval, it is essential to give manufacturers a degree of flexibility regarding the communication of the claim.
As it is, the Commission Proposal does not take this into account.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
40
Článok 14 odsek 2 bod (fa) (nový)
(fa) zhrnutie údajov.
Justification
Whilst the relationship between the scientific substantiation and the meaning of the claim can be subject of approval, it is essential to give manufacturers a degree of flexibility regarding the communication of the claim.
As it is, the Commission Proposal does not take this into account.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
41
Článok 14 odsek 4
4.
Pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia uverejní úrad podrobné usmernenia s cieľom uľahčiť predkladateľom žiadostí ich vypracovanie a predloženie.
4.
Pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia uverejní úrad podrobné usmernenia s cieľom uľahčiť predkladateľom žiadostí ich vypracovanie a predloženie.
Predkladatelia žiadostí majú právo na obhajobu ich žiadostí pred úradom a majú právo na poskytnutie doplňujúcich údajov počas hodnotenia prípadu úradom.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
42
Článok 15 odsek 1
1.
Pri formulovaní svojho posudku by sa mal úrad usilovať o dodržanie lehoty troch mesiacov od dátumu prijatia platnej žiadosti.
Túto lehotu je možné predĺžiť v prípade, že úrad požiadal predkladateľa žiadosti o predloženie doplňujúcich informácií v súlade s odsekom 2.
1.
Pri formulovaní svojho posudku by mal úrad dodržať lehotu troch mesiacov od dátumu prijatia platnej žiadosti.
Túto lehotu je možné predĺžiť v prípade, že úrad požiadal predkladateľa žiadosti o predloženie doplňujúcich informácií v súlade s odsekom 2.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
43
Článok 15 odsek 2
2.
Úrad môže požiadať predkladateľa žiadosti, ak je to vhodné, aby poskytol podklady týkajúce sa žiadosti v určitej lehote.
2.
Úrad môže požiadať predkladateľa žiadosti, ak je to vhodné, aby poskytol podklady týkajúce sa žiadosti v určitej lehote.
Predkladateľ žiadosti má priamy prístup k príslušným osobám úradu, má právo na vypočutie a právo na poskytnutie dodatočných detailov.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
44
Článok 15 odsek 3
3.
Za účelom vypracovania posudku preskúma úrad,
3.
Za účelom vypracovania posudku preskúma úrad, či ilustračný príklad znenia údaju o vplyve na zdravie ľudí:
a) či navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí sa opiera o vedecké údaje;
a) je doložený vedeckými poznatkami ;
b) či formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí spĺňa kritériá tohto nariadenia;
b) spĺňa kritéria ustanovené v tomto nariadení;
c) či je navrhovaná formulácia týkajúca sa uvádzania údajov o vplyve na zdravie ľudí zrozumiteľná a zmysluplná pre spotrebiteľa.
c) je zrozumiteľný a zmysluplný pre spotrebiteľa.
Justification
Follows on from previous amendments.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
45
Článok 15 odsek 4 bod (b)
b) označenie potraviny alebo kategórie potravín, ktorej sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti;
b) označenie potraviny alebo kategórie potravín alebo zložky alebo zložiek , ktorej (ých) sa týkajú údaje o vplyve na zdravie ľudí, ako aj jej osobitné vlastnosti;
Justification
Follows from a definition of the health claim in Art.
2.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
46
Článok 15 odsek 4 bod (c)
c) odporúčanú formuláciu navrhovaného údaju o vplyve na zdravie ľudí vo všetkých jazykoch Spoločenstva;
c) význam a ilustračný príklad znenia navrhovaného údaju o vplyve na zdravie ľudí vo všetkých jazykoch Spoločenstva;
Justification
Follows from amendment to Art.
14(2)(e) and 15(3).
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
47
Článok 15 odsek 4a (nový)
4a.
Predkladateľ žiadosti má právo na odvolanie, ktoré sa musí uplatniť do jedného mesiaca proti všetkým negatívnym alebo podmienečne pozitívnym hodnoteniam úradu týkajúcich sa vedeckej podstaty údaju.
Justification
The application should be provided with a right to appeal against negative or conditional positive decision on the authorisation of a certain claim.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
48
Článok 18 odsek 2 bod (c)
(c) zoznam údajov o vplyve na zdravie ľudí, ktoré nie je povolené uvádzať.
vypúšťa sa
Justification
The publication of a list of claims rejected in the authorisation process will be disadvantageous because of the protection of fair competition and innovativeness in industry.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
49
Článok 19 odsek 1 úvodná časť
1.
Uvádzanie vedeckých údajov a ďalších informácií, ktoré sú obsiahnuté v súbore žiadosti v súlade s článkom 14 ods. 2, sa nesmie povoliť v priebehu lehoty siedmich mesiacov od dátumu udelenia oprávnenia aj v prípade nasledujúceho predkladateľa žiadosti, okrem prípadu, keď sa nasledujúci predkladateľ žiadosti dohodne s pôvodným predkladateľom žiadosti, že sa tieto údaje a informácie môžu uviesť, ak:
1.
Pokiaľ ide o údaje o vplyve na zdravie ľudí povolené na základe patentovaných údajov, uvádzanie vedeckých údajov a ďalších informácií, ktoré sú obsiahnuté v súbore žiadosti v súlade s článkom 14 ods. 2, sa nesmie povoliť v priebehu lehoty siedmich mesiacov od dátumu udelenia oprávnenia aj v prípade nasledujúceho predkladateľa žiadosti, okrem prípadu, keď sa nasledujúci predkladateľ žiadosti dohodne s pôvodným predkladateľom žiadosti, že sa tieto údaje a informácie môžu uviesť, ak:
Justification
Clarification.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
50
Článok 19 odsek 2a (nový)
2a.
Odseky 1 a 2 nebránia tomu, aby nasledujúcim žiadateľom nebolo udelené povolenie v prípade, že údaj o vplyve na zdravie ľudí, o ktorého povolenie takýto žiadateľ žiada, by bolo povolené na základe patentovaných údajov alebo akýchkoľvek iných vedeckých údajov a informácií neoznačených za patentované za predpokladu, že takéto údaje alebo informácie postačujú na povolenie údaju o vplyve na zdravie ľudí.
Justification
The provision allowing seven years of data protection and market exclusivity for health claims based on proprietary data is welcomed.
However, the Commission's intention is not fully clear.
The proposal does not, for instance, specify whether two manufacturers who submitted a dossier of the same evidence would both have such exclusivity or whether other applicants would be precluded from receiving authorisation.
Therefore, paragraph 2a aims at clarifying this issue.
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh
51
Článok 19 odsek 2b (nový)
2b.
Odseky 1 a 2 sa uplatnia na každú žiadosť založené na patentovaných údajoch, bez ohľadu na poradie, v akom boli tieto žiadosti predložené.
Justification
The provision allowing seven years of data protection and market exclusivity for health claims based on proprietary data is welcomed.
However, the Commission's intention is not fully clear.
The proposal does not, for instance, specify whether two manufacturers who submitted a dossier of the same evidence would both have such exclusivity or whether other applicants would be precluded from receiving authorisation.
Therefore, paragraph 2b aims at clarifying this issue.
POSTUP
Názov
Návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o údajoch na potravinách týkajúcich sa výživových hodnôt a vplyvu na zdravie ľudí
Referenčné čísla
KOM(2003)0424 – C5-0329/2003 – 2003/0165(COD)
Právny základ
čl. 251 ods. 2 a čl. 95 ES
Základ v rokovacom poriadku
čl. 51
Dátum predloženia v Parlamente
16.9.2004
Gestorský výbor dátum oznámenia v pléne
ENVI 16.9.2004
Výbory požiadané o stanovisko dátum oznámenia v pléne
IMCO 16.9.2004
ITRE 16.9.2004
Bez predloženia stanoviska dátum rozhodnutia
Rozšírená spolupráca dátum oznámenia v pléne
IMCO 16.9.2004
Spravodajkyňa dátum menovania
Adriana Poli Bortone 21.9.2004
Predchádzajúci spravodajcovia
Zjednodušený postup dátum rozhodnutia
Námietky voči právnemu základu dátum stanoviska JURI
Zmena výšky finančných prostriedkov dátum stanoviska BUDG
Konzultácia s Európskym hospodárskym a sociálnym výborom
dátum rozhodnutia v pléne
Konzultácia s Výborom regiónov dátum rozhodnutia v pléne
Prerokovanie vo výbore
2.2.2005
16.3.2005
21.4.2005
Dátum prijatia pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov
21.4.2005
Výsledok záverečného hlasovania
za:
proti:
zdržali sa:
30
15
2
Poslanci prítomní na záverečnom hlasovaní
Georgs Andrejevs, Frederika Brepoels, Dorette Corbey, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jillian Evans, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Alessandro Foglietta, Norbert Glante, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Mary Honeyball, Caroline Jackson, Holger Krahmer, Peter Liese, Jules Maaten, Roberto Musacchio, Riitta Myller, Miroslav Ouzký, Adriana Poli Bortone, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Richard Seeber, Kathy Sinnott, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Marcello Vernola, Anja Weisgerber, Åsa Westlund
Náhradníci prítomní na záverečnom hlasovaní
Margrete Auken, María del Pilar Ayuso González, Giovanni Berlinguer, Jerzy Buzek, Erna Hennicot-Schoepges, Urszula Krupa, Jan Tadeusz Masiel, Miroslav Mikolášik, Ria Oomen-Ruijten, Renate Sommer
Náhradníci (čl. 178 ods. 2) prítomní na záverečnom hlasovaní
Joel Hasse Ferreira, Eluned Morgan
Dátum predloženia – A5
2.5.2005
A6-0128/2005
Poznámky
...
