<QUEST VERSION="2"><TI><TI-INTRO>Otázka pro dobu vyhrazenou pro otázky <QREF QID="H-2010-0565">H-0565/2010</QREF></TI-INTRO><TI-DEST><INST TYPE="COM">Komisi</INST></TI-DEST><TI-SESSION>Dílčí zasedání: listopadu 2010</TI-SESSION><TI-RULES-EP>článek 116 jednacího řádu</TI-RULES-EP><TI-AUTHOR><PERSON ID="2278">Paul Rübig</PERSON> <GRPOL GRPOLID="2948">(PPE)</GRPOL></TI-AUTHOR></TI><OBJECT OBJID="OBJ0565">Předmět: Narušování vnitřního trhu s léčivými přípravky a evropských norem pro kvalitu a bezpečnost ze strany členských států</OBJECT><CONTENT><PARA>Členské státy svými aktivitami očividně stále více narušují vnitřní trh s léčivými přípravky a omezují přístup pacientů k léčivým přípravkům a úlohu Evropské agentury pro léčivé přípravky používáním tzv. „čtvrté překážky přístupu na trh“, tj. prostřednictvím vnitrostátního stanovování cen a udělování rozhodnutí o proplácení, a tím tak poškozují evropské normy pro kvalitu a bezpečnost. Zdá se, že některé členské státy se snaží zavést druhou normu pro bezpečnost, kvalitu a účinnost léčivých přípravků. Tato činnost by mohla oslabit regulační rámec EU pro léčivé přípravky, jenž vyžaduje dlouhodobý a finančně náročný proces pro udělení povolení k uvedení na trh. Tyto praktiky rovněž ohrožují jednotný trh s farmaceutickými výrobky. Narušování hospodářské soutěže mezi farmaceutickými podniky, jež provádějí řádný klinický výzkum a testy s cílem získat povolení, a těmi, kteří je neprovádějí, je v rozporu s tržními principy jednotného trhu.</PARA><PARA>Je si Komise vědoma tohoto problému? Sleduje Komise tento vývoj a varuje členské státy před pokračováním v této praxi?</PARA></CONTENT></QUEST>