<QUEST VERSION="2"><TI><TI-INTRO>A kérdések órája során feltett kérdés: <QREF QID="H-2010-0565">H-0565/2010</QREF></TI-INTRO><TI-DEST>a <INST TYPE="COM">Bizottság</INST> számára</TI-DEST><TI-SESSION>Ülés: 2010 novemberi ülés</TI-SESSION><TI-RULES-EP>az eljárási szabályzat 116. cikke</TI-RULES-EP><TI-AUTHOR><PERSON ID="2278">Paul Rübig</PERSON> <GRPOL GRPOLID="2948">(PPE)</GRPOL></TI-AUTHOR></TI><OBJECT OBJID="OBJ0565">Tárgy: A belső gyógyszerpiac és az európai minőségi- és biztonsági szabványok tagállamok általi veszélyeztetése</OBJECT><CONTENT><PARA>Minden valószínűség szerint, a tagállamok a nemzeti árképzési és visszatérítési döntésekről szóló úgy nevezett „a piacra jutás negyedik kritériumát” kihasználva egyre nagyobb mértékben veszélybe sodorják a gyógyszerek belső piacát, a betegek gyógyszerhez jutását, az Európai Gyógyszer Ügynökség (EMA) szerepét, és így veszélyeztetik az európai minőségi és biztonsági szabványokat. Arra lehet következtetni, hogy a biztonságra, minőségre és gyógyszerhatékonyságra vonatkozóan néhány tagállam egy másik szabványrendszert próbál létrehozni. Az ilyen tevékenységek veszélyeztethetik a gyógyszerekre vonatkozó európai uniós szabályozási keretet, amely a piacra jutást megelőzően hosszas és költséges eljárásokat ír elő. Az ilyen gyakorlatok veszélyeztetik továbbá az egységes gyógyszerpiacot. Torzul a verseny azon gyógyszercégek között, amelyek közül az egyik lefolytatja az engedélyekhez szükségesen előírt klinikai kutatásokat és vizsgálatokat, míg a másik figyelmen kívül hagyja azokat, és ez ellentétes az egységes piacra vonatkozó elvekkel.</PARA><PARA>Tudomása van-e a Bizottságnak erről a problémáról? Figyelemmel kíséri-e a Bizottság ezt a jelenséget és figyelmezteti-e a tagállamokat, hogy ne folytassák ezt a gyakorlatot?</PARA></CONTENT></QUEST>