<QUEST VERSION="2"><TI><TI-INTRO>Pytanie przeznaczone na turę pytań <QREF QID="H-2010-0565">H-0565/2010</QREF></TI-INTRO><TI-DEST>do <INST TYPE="COM">Komisji</INST></TI-DEST><TI-SESSION>Sesja miesięczna: listopad 2010</TI-SESSION><TI-RULES-EP>art. 116 Regulaminu PE</TI-RULES-EP><TI-AUTHOR><PERSON ID="2278">Paul Rübig</PERSON> <GRPOL GRPOLID="2948">(PPE)</GRPOL></TI-AUTHOR></TI><OBJECT OBJID="OBJ0565">Przedmiot: Osłabianie wewnętrznego rynku farmaceutycznego oraz europejskich norm jakości i bezpieczeństwa przez państwa członkowskie</OBJECT><CONTENT><PARA>Państwa członkowskie najwyraźniej osłabiają w coraz większym stopniu wewnętrzny rynek farmaceutyczny, dostęp pacjentów do leków oraz rolę Europejskiej Agencji Leków (EMA) przez stawianie tak zwanej „kolejnej poprzeczki(fourth hurdle) w dostępie do rynku”, czyli podejmując na szczeblu krajowym decyzje o wycenie i refundacjach, podkopując europejskie normy jakości i bezpieczeństwa. Wydaje się, że niektóre państwa członkowskie starają się ustanowić inne normy bezpieczeństwa, jakości i skuteczności leków. Takie działania mogą osłabić ramy regulacyjne UE odnoszące się do leków, wymagające przeprowadzenia długiego i kosztownego procesu w celu dopuszczenia leków do obrotu. Takie postępowanie stanowi również zagrożenie dla jednolitego rynku produktów farmaceutycznych. Zakłócanie konkurencji pomiędzy tymi firmami farmaceutycznymi, które przeprowadzają odpowiednie badania i testy kliniczne w celu uzyskania zezwolenia na dopuszczenie do obrotu, a tymi które je lekceważą, jest niezgodne z założeniami jednolitego rynku.</PARA><PARA>Czy Komisja jest świadoma tego problemu? Czy Komisja bada to zjawisko i upomina państwa członkowskie, aby nie kontynuowały takich działań?</PARA></CONTENT></QUEST>