<QUEST VERSION="2"><TI><TI-INTRO>Pytanie przeznaczone na turę pytań <QREF QID="H-2011-000210">H-000210/2011</QREF></TI-INTRO><TI-DEST>do <INST TYPE="COM">Komisji</INST></TI-DEST><TI-SESSION>Sesja miesięczna: czerwiec 2011</TI-SESSION><TI-RULES-EP>art. 116 Regulaminu PE</TI-RULES-EP><TI-AUTHOR><PERSON ID="28276">Laima Liucija Andrikienė</PERSON> <GRPOL GRPOLID="2948">(PPE)</GRPOL></TI-AUTHOR></TI><OBJECT OBJID="OBJ000210">Przedmiot: Wpływ dyrektywy dotyczącej tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych na tradycyjne leki ziołowe w UE </OBJECT><CONTENT><PARA>Dyrektywę 2004/24/WE dotycząca tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych (THMPD) przyjęto w dniu 31 marca 2004 r. Ustanawia ona pewną liczbę surowych kryteriów (związanych z praktykami w zakresie OMG itp.), które należy spełnić, aby uzyskać zezwolenie na ziołowy produkt leczniczy. Wymogi te poważnie utrudniają produkcję i stosowanie w UE produktów ziołowych, w szczególności pochodzących z poszczególnych tradycyjnych upraw. </PARA><PARA>Jak ocenia Komisja wdrożenie dyrektywy THMPD od dnia 31 marca 2004 r.? Jaki jest wpływ dyrektywy na MŚP produkujące tradycyjne ziołowe produkty lecznicze i czy Komisja pomaga MŚP w uzyskaniu zezwolenia? Jak wymienione wymogi w zakresie zezwolenia wpływają na ceny ziołowych produktów leczniczych? Czy dyrektywa zezwala na stosowanie (np. poprzez wstrzykiwanie) leków ziołowych, które są z powodzeniem stosowane do leczenia pacjentów chorych na rakach lub inne choroby złośliwe? Czy dyrektywa będzie miała wpływ na produkcję i stosowanie leków homeopatycznych?</PARA></CONTENT></QUEST>