<SDOCTA TDID="A6-0352/2006" BACKLOG="NO"><PARAMS><PARAM><ASSOCIATIONS><ASSOCIATION NAME="UP">-//EP//TEXT TA 20061213 TOC DOC XML V0//SK</ASSOCIATION><ASSOCIATION NAME="NEXT">-//EP//TEXT TA P6-TA-2006-0553 0 DOC XML V0//SK</ASSOCIATION><ASSOCIATION NAME="FULL-TEXT">-//EP//TEXT TA 20061213 ITEMS DOC XML V0//SK</ASSOCIATION><ASSOCIATION NAME="DTD">-//EP//DTD TA 19990720 TA DOC XML V0//EN</ASSOCIATION><ASSOCIATION NAME="XSL">-//EP//STYLESHEET TA 19990720 TA DOC XML V0//EN</ASSOCIATION></ASSOCIATIONS></PARAM></PARAMS><TOC PART.NB="3"><ENTRY TYPE="RESOL" BOOKMARK="BKMD-1"/><ENTRY TYPE="OTTXT" BOOKMARK="BKMD-2"/><ENTRY TYPE="ANNEX" BOOKMARK="BKMD-3"/></TOC><BOOKMARK ID="BKMD-P1"/><IDENT><STRING BOLD="on"><ANCHOR ID="1" FAMILY="TA" TYPE="P6-TA" YEAR="2006" NUMBER="0552">P6_TA(2006)0552</ANCHOR></STRING></IDENT><TI><BODY><STRING BOLD="on">Európska chemická agentúra ***II</STRING></BODY></TI><REF-TD><ANCHOR ID="2" FAMILY="REPORT" TYPE="A6" YEAR="2006" NUMBER="0352">A6-0352/2006</ANCHOR></REF-TD><TXTLST><RESOL><BOOKMARK ID="BKMD-1"/><TI><BODY><STRING BOLD="on">Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu o spoločnej pozícii prijatej Radou na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (7524/8/2006 – <ANCHOR ID="3" FAMILY="DOC-C" TYPE="C6" YEAR="2006" NUMBER="0267">C6-0267/2006</ANCHOR> –<ANCHOR-PROC ID="7" FAMILY="PROC" TYPE="COD" YEAR="2003" NUMBER="0256">2003/0256(COD)</ANCHOR-PROC>)</STRING></BODY></TI><TEXT><PREAMBLE><PRINIT><NOTE><STRING BOLD="on">(Spolurozhodovací postup: druhé čítanie)</STRING></NOTE>
<STRING ITALIC="on">Európsky parlament</STRING>
,</PRINIT><GRVISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P><BODY> so zreteľom na spoločnú pozíciu Rady (7524/8/2006 – <ANCHOR ID="4" FAMILY="DOC-C" TYPE="C6" YEAR="2006" NUMBER="0267">C6-0267/2006</ANCHOR>)<FOOTNOTE><FIELD>  Ú. v. EÚ C 276 E, 14.11.2006, s. 1.</FIELD></FOOTNOTE>
<STRING BOLD="on">,</STRING></BODY></P></VISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P><BODY> so zreteľom na svoju pozíciu v prvom čítaní<FOOTNOTE><FIELD>  Ú. v. EÚ C 280 E, 18.11.2006, s. 303.</FIELD></FOOTNOTE>
 k návrhu Komisie pre Európsky parlament a Radu (<ANCHOR-COM ID="6" FAMILY="COM" TYPE="COM" YEAR="2003" NUMBER="0644">KOM(2003)0644</ANCHOR-COM>)<FOOTNOTE><FIELD>  Zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku.</FIELD></FOOTNOTE>
,</BODY></P></VISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P><BODY> so zreteľom na článok 251 ods. 2 Zmluvy o ES,</BODY></P></VISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P><BODY> so zreteľom na článok 62 rokovacieho poriadku,</BODY></P></VISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P><BODY> so zreteľom na odporúčanie Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín do druhého čítania (<ANCHOR ID="5" FAMILY="REPORT" TYPE="A6" YEAR="2006" NUMBER="0352">A6-0352/2006</ANCHOR>),</BODY></P></VISA><VISA><P><NO.P>–</NO.P><BODY> so zreteľom na vyhlásenia Komisie, ktoré sú priložené k tomuto legislatívnemu uzneseniu a budú uverejnené v úradnom vestníku spolu s legislatívnym aktom,</BODY></P></VISA></GRVISA></PREAMBLE><DISPOSITIF><ACTLST><ACTION><P><NO.P>1.</NO.P><BODY> schvaľuje zmenenú a doplnenú spoločnú pozíciu;</BODY></P></ACTION><ACTION><P><NO.P>2.</NO.P><BODY> poveruje svojho predsedu, aby túto pozíciu postúpil Rade a Komisii.</BODY></P></ACTION></ACTLST></DISPOSITIF></TEXT></RESOL></TXTLST><TXTLST><OTTXT><BOOKMARK ID="BKMD-2"/><TI><BODY> <STRING BOLD="on">P6_TC2-COD(2003)0256</STRING></BODY></TI><BODY><P><BODY><STRING BOLD="on">Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v druhom čítaní 12. decembra 2006 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES</STRING></BODY></P>


<P><BODY><STRING ITALIC="on">(Keďže medzi Európskym parlamentom a Radou bola dosiahnutá dohoda. pozícia Európskeho parlamentu v druhom čítaní zodpovedá konečnému legislatívnemu aktu, nariadeniu (ES) č. 1907/2006.)</STRING></BODY></P></BODY></OTTXT></TXTLST><TXTLST><ANNEX><BOOKMARK ID="BKMD-3"/><TI><BODY>PRÍLOHA</BODY></TI><STI><STRING BOLD="on">Vyhlásenie Komisie k alternatívnym metódam</STRING></STI><BODY><P><BODY>Ako súčasť stratégie Spoločenstva podporovať alternatívne metódy testovania je už niekoľko desaťročí prvoradý rozvoj metód, pri ktorých sa využíva počítačová technika, metódy in vitro a ďalších metód, vrátane zdokonalenia súčasných metód. V rokoch 1999 až 2002 (piaty rámcový program) podporovala EÚ 43 výskumných projektov s hodnotou 65 miliónov EUR, z ktorých niektoré stále prebiehajú. V súčasnom rámcovom programe pre výskum (šiesty rámcový program na roky 2003 – 2006) investuje Európska únia viac než 90 miliónov EUR do rozvoja stabilných, účinných metód testovania s vylúčením testovania na zvieratách, ktoré dokážu splniť požiadavky medzinárodnej validácie.</BODY></P>


<P><BODY>Výskumné činnosti budú v budúcom siedmom rámcovom programe (2007 – 2013) pokračovať prostredníctvom koordinovaných činností týkajúcich sa alternatívnych metód a stratégií súvisiacich s testovaním bezpečnosti so zameraním sa na liečivá (v oblasti zdravia) a priemyselných chemických látok (v oblasti životného prostredia). Zvažuje sa pritom otázka, ktoré metódy by znamenali najväčší prínos pri obmedzovaní testovania na zvieratách v rámci REACH, pri zohľadnení času potrebného na vývoj testov a príslušných lehôt na registráciu v rámci REACH. Siedmy rámcový program v dôsledku toho zahŕňa rozvoj metód, ktoré by mohli priamo podporovať obmedzovanie počtu zvierat používaných pri testovaní v rámci REACH. Zapojenie zainteresovaných strán sa zabezpečuje prostredníctvom iniciatív ako je Európske partnerstvo pre alternatívne prístupy k testovaniu na zvieratách, ktoré 7. novembra 2005 založili členovia Komisie Potočnik a Verheugen spolu s priemyslom. Účinným spájaním skúseností, odborných znalostí a zdrojov Komisie a v oblasti priemyslu bude spoločné koordinované partnerstvo na úrovni EÚ a vo všetkých sektoroch účinnejšie než nejednotné iniciatívy prevládajúce v tejto oblasti v minulosti. </BODY></P>


<P><BODY>Validácia alternatívnych metód testovania je pre Komisiu prioritou od roku 1991. Komisia na tento účel založila Európske centrum pre validáciu alternatívnych metód (ECVAM), osobitnú jednotku v rámci Spoločného výskumného centra s úlohou koordinovať validáciu alternatívnych metód testovania na úrovni Európskej únie a propagovať rozvoj, validáciu a medzinárodné uznanie alternatívnych metód testovania. Komisia bude naďalej legalizovať vhodné metódy a bude posudzovať uplatňovanie legalizovaných metód v právnych predpisoch Spoločenstva. V súčasnosti sa vhodné metódy používajú v kontexte právnych predpisov Spoločenstva týkajúcich sa chemických látok s cieľom prispôsobiť prílohu V k smernici 67/548/EHS. Komisia uznáva dôležitosť zaručenia regulačného prijatia týchto metód v čo najkratšom čase a prijala niekoľko legalizovaných alternatívnych metód na testovanie v prílohe V k smernici 67/548/EHS pred ich prípadným prijatím na medzinárodnej úrovni. Komisia pridelí vysokú prioritu na zabezpečenie toho, aby sa nariadenie týkajúce sa testovania v oblasti REACH prijalo v čo najkratšom čase potom, ako budú k dispozícii  vhodné legalizované metódy.</BODY></P>


<P><BODY>Komisia bude naďalej aktívna na medzinárodných fórach, najmä OECD, kde prispieva k rozvoju nových noriem na testy a so zvláštnym zameraním na uvedené  novo legalizované metódy. </BODY></P>


<P><BODY>Regulačný rámec, v ktorom sa využívajú testovacie metódy, je rovnako dôležitý ako osobitné metódy. Obmedzovanie testovania na zvieratách je už od začiatku kľúčovým prvkom pri tvorbe REACH a Komisia dôsledne pracuje na zlepšení tohto aspektu návrhu. Je to zrejmé z hľadiska významných zmien v rámci procesu, ako je pridanie fázy predbežnej registrácie ako výsledok spätnej väzby k Bielej knihe v roku 2001 a prijatie jednotného dátumu predbežnej registrácie podľa návrhu v stanovisku Európskeho parlamentu z prvého čítania a v spoločnej pozícii Rady. Obmedzovanie testovania na zvieratách je zrejmé aj v podrobnom právnom texte, v ktorom sa vyslovuje podpora zoskupovania látok, hodnotenia návrhov na testovanie a koncepcia analógie. Dôležitá práca v oblasti obmedzovania využitia zvierat prebieha  v projektoch na vykonávanie nariadenia (RIP) REACH s rozvojom inteligentných stratégií testovania. Komisia sa zaväzuje pokračovať v tejto práci aj po prijatí REACH. Napríklad rozvoj a zachovávanie usmernení a postupov agentúry bude viesť k ďalším príležitostiam pri riešení otázok týkajúcich sa testovania na zvieratách. </BODY></P>


<P><BODY>Komisia zváži aj podstatné aspekty pri revízii smernice 86/609/EHS, najmä pokiaľ ide o spôsoby, ktorými by sa rozvoj, validácia a regulačné prijatie alternatívnych metód v súlade so zásadou &quot;tri R&quot; (replacement, reduction, refinement – náhrada, obmedzovanie, zdokonaľovanie) mohli ďalej podporovať.</BODY></P></BODY><STI><STRING BOLD="on">Vyhlásenie Komisie k prídavným látkam v tabaku v súvislosti s rokovaniami o REACH a k pozmeňujúcim návrhom Európskeho parlamentu týkajúcim sa prídavných látok v tabaku</STRING></STI><BODY><P><BODY>Nariadenie REACH sa vzťahuje na chemické zložky tabakových výrobkov rovnako ako akékoľvek iné chemické látky. Bude potrebné, aby sa tieto látky v systéme REACH zaregistrovali s ohľadom na hodnotenie, autorizáciu a obmedzenia podľa systému REACH. Na niektoré účinky týchto látok po spálení by sa malo vzťahovať požadované posudzovanie chemickej bezpečnosti. </BODY></P>


<P><BODY>Po zavedení systému REACH bude potrebné zhrnúť a zohľadniť informácie dostupné na základe systému REACH vzhľadom na zložky tabakových výrobkov s cieľom lepšie využiť synergie s prebiehajúcou prácou v kontexte smernice 2001/37/ES o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa výroby, prezentácie a predaja tabakových výrobkov.</BODY></P>


<P><BODY><LIST TYPE="DASH" LEVEL="1"><INT.LI LEVEL="0">V súvislosti so smernicou 2001/37/ES sa Komisia zaviazala podporovať:</INT.LI><ITEM LEVEL="1"><SYMBOL>–</SYMBOL><BODY> rozvoj a uplatňovanie zosúladeného formátu správ pre zložky tabaku s cieľom vytvoriť predpoklad na systematické posudzovanie zložiek tabaku. V neskoršej fáze by to mohlo viesť k vytvoreniu európskej databázy zložiek tabaku a ich účinkov;</BODY></ITEM><ITEM LEVEL="1"><SYMBOL>–</SYMBOL><BODY> posudzovanie testov zameraných na toxikologické a návykové účinky z hľadiska verejného zdravia; </BODY></ITEM><ITEM LEVEL="1"><SYMBOL>–</SYMBOL><BODY> spoluprácu nezávislých tabakových laboratórií v EÚ s cieľom vytvoriť operačnú základňu na spoločnú analýzu a posudzovanie zložiek tabaku a/alebo dymových emisií členskými štátmi a následné zvažovanie formy prípadného návrhu spoločného zoznamu zložiek.</BODY></ITEM></LIST></BODY></P>


<P><BODY><LIST TYPE="DASH" LEVEL="1"><INT.LI LEVEL="0">Komisia: </INT.LI><ITEM LEVEL="1"><SYMBOL>–</SYMBOL><BODY> sa bude takisto zúčastňovať na procese vypracovania usmernení týkajúcich sa testovania a merania obsahu a emisií tabakových výrobkov v kontexte rámcového dohovoru o kontrole tabaku (FCTC) a </BODY></ITEM><ITEM LEVEL="1"><SYMBOL>–</SYMBOL><BODY> bude takisto zvažovať spolufinancovanie výskumu zameraného na toxicitu a najmä na návykovosť zložiek tabaku a/alebo dymových emisií v kontexte rámcového programu pre výskum. </BODY></ITEM></LIST></BODY></P>


<P><BODY>Do ďalšej revízie smernice 2001/37/ES, ktorá bude založená na správe o jej vykonávaní plánovanej na konci roka 2007 zváži Komisia ďalší vývoj rámca na posudzovanie zložiek tabaku na základe získaných skúseností hodnotenia vplyvu vzhľadom na rôzne možnosti. </BODY></P>


<P><BODY>Dôkazné bremeno týkajúce sa účinkov obsahu a emisií tabakových výrobkov na zdravie by mal v plnej miere znášať priemysel, ktorý by mal byť zodpovedný za financovanie, vývoj, validáciu a uskutočňovanie vhodných testov zameraných na toxikológiu a návykovosť. Tento proces musia viesť orgány verejného zdravia, aby sa zaručilo, že všetky vyvinuté metódy sú zamerané na dôsledné riešenie otázok verejného zdravia. </BODY></P>


<P><BODY>Na základe zásady uvedenej v predchádzajúcom odseku týkajúcej sa úlohy priemyslu pri financovaní testov bude Komisia skúmať konkrétne možnosti  zvýšenia primeraných ľudských a finančných zdrojov s cieľom vytvoriť základný pracovný program zameraný na hodnotenie zložiek a dymových emisií na dôsledné posúdenie výsledkov zo zdravotného hľadiska. </BODY></P>


<P><BODY>Komisia si uvedomuje, že vývoj a validácia metód a hodnotenie zložiek je náročná úloha a bude trvať niekoľko rokov. </BODY></P></BODY></ANNEX></TXTLST></SDOCTA>