<QUEST VERSION="2"><TI><TI-INTRO>Otázka na hodinu otázok <QREF QID="H-2011-000210">H-000210/2011</QREF></TI-INTRO><TI-DEST><INST TYPE="COM">Komisii</INST></TI-DEST><TI-SESSION>Schôdza: júna 2011</TI-SESSION><TI-RULES-EP>článok 116 rokovacieho poriadku</TI-RULES-EP><TI-AUTHOR><PERSON ID="28276">Laima Liucija Andrikienė</PERSON> <GRPOL GRPOLID="2948">(PPE)</GRPOL></TI-AUTHOR></TI><OBJECT OBJID="OBJ000210">Vec: Vplyv smernice o tradičných rastlinných liekoch na tradičné rastlinné lieky v EÚ</OBJECT><CONTENT><PARA>Smernica 2004/24/ES o tradičných rastlinných liekoch (THMPD) bola prijatá 31. marca 2004. THMPD zaviedla niekoľko prísnych podmienok, ktoré musia byť pri schvaľovaní tradičných liekov dodržiavané (napr. z hľadiska osvedčenej výrobnej praxe) Týmito požiadavkami sa vytvorili závažné prekážky pre výrobu a používanie rastlinných látok v EÚ, predovšetkým z rôznych tradičných kultúr.</PARA><PARA>Ako hodnotí Komisia vykonávanie THMPD od 31. marca 2004? Ako táto smernica ovplyvňuje MSP, ktoré vyrábajú tradičné rastlinné lieky? Pomáha Komisia nejakým spôsobom takýmto MSP pri získavaní povolení? Aký majú tieto požiadavky na vydanie povolenia vplyv na ceny rastlinných liekov? Povoľuje smernica používať (napr. injekčne) liečivá vyrobené z rastlín, ktoré sa úspešne používajú pri liečbe pacientov trpiacich rakovinou a pacientov s inými zhubnými ochoreniami? Bude mať táto smernica vplyv na výrobu a použitie homeopatických liekov?</PARA></CONTENT></QUEST>