Odpověď pana McCreevyho jménem Komise
(7. března 2006)
V odpověď na otázku pana poslance ohledně evropského patentu EP1257168 uděleného Evropským patentovým úřadem a ohledně výzvy EP k podání námitky, učiněné v usnesení ze dne 26. října 2005, se uvádí, že Komise o svém úmyslu nezasahovat neprodleně informovala poslance, jichž se daná záležitost bezprostředně týká, a poskytla jim tak příležitost včas podat námitku jejich vlastním jménem.
Komise upřesnila, že bude v souvislosti s námitkou jednat velmi obezřetně. Zasáhne pouze v případě, že Evropský patentový úřad nebude soustavně dodržovat ustanovení směrnice a dojde-li k jednoznačnému překročení její působnosti.
V odpověď na otázku pana poslance ohledně výzkumu v oblasti biotechnologií obecně je třeba nejdříve upřesnit, že směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/44/ES ze dne 6. července 1998 o právní ochraně biotechnologických vynálezů Úř. věst. L 213, 30.7.1998. upravuje podmínky, za kterých může být vynálezu založeném na biologickém materiálu udělena patentová ochrana. Záměrem směrnice není vymezit podmínky, za kterých se může provádět samotný výzkum, nýbrž stanovit, co lze patentovat.
Za úpravu etických záležitostí jako takových jsou nadále odpovědné jednotlivé členské státy, což odráží etický pluralismus a zásadu subsidiarity, které jsou typickými rysy Evropské unie. Na úrovni EU však existuje společný soubor základních sdílených hodnot ve formě evropské Listiny základních práv, která obsahuje řadu článků týkajících se výzkumu Např.: respektování lidské důstojnosti, zákaz reprodukčního klonování lidských bytostí, respektování autonomie jedince, zákaz komerčního využívání biologických složek z lidského těla, zákaz eugenických praktik, ochrana soukromí, svoboda vědy, atd. .
V zájmu praktického zajištění toho, aby byly výzkumné činnosti financované ze strany EU v rámci rámcových programů pro výzkum v souladu se základními etickými zásadami, provádí Komise systematicky u návrhů týkajících se eticky citlivých otázek společně s nezávislými odborníky etický přezkum, posuzovaný individuálně Vychází se z etických pravidel stanovených v evropské Listině základních práv a v různých vnitrostátních, unijních a mezinárodních právních předpisech a úmluvách a zohledňují se stanoviska Evropské skupiny pro etiku (viz rozhodnutí Rady 2002/834/ES ze dne 30. září 2002, kterým se přijímá specifický program pro výzkum, technický rozvoj a demonstrace: „Integrace a posílení Evropského výzkumného prostoru“ (2002–2006), Úř. věst. L 294, 29.10.2002. . Rámcové programy pro výzkum také jednoznačně vyjímají některé oblasti výzkumu z financování. Ve stávajícím 6. rámcovém programu pro výzkum (2002–2006) jsou vyjmuty tyto tři oblasti: —
reprodukční klonování lidských bytostí;
—
genová modifikace zárodečné linie;
—
vytvoření lidského embrya pouze pro účely výzkumu.
Komise kromě toho nebude financovat výzkum v zemi, kde takový výzkum není povolen, a rovněž nebude financovat ve třetí zemi výzkum zakázaný ve všech členských státech. Účastníci výzkumných projektů musí případně před zahájením výzkumné činnosti obdržet souhlas příslušných celostátních nebo místních etických výborů. Závěrem je třeba uvést, že každý návrh na výzkum, který se týká etických otázek a který je podpořen v rámci rámcových programů pro výzkum, je posouzen nejméně dvěma nezávislými etickými přezkumy: jedním na vnitrostátní úrovni (v zemi, kde bude výzkum prováděn) Pokud má být výzkum týkající se etických otázek prováděn ve více zemích (tj. v počtu zemí n), budou vypracovány více než dva etické přezkumy (tj. n+1 etických přezkumů). a druhým vypracovaným skupinou nezávislých odborníků pro Komisi. Žádný systém na celém světě neposkytuje lepší záruku dodržování základních etických zásad.
Kromě toho program „Věda a společnost“, jenž je součástí rámcových programů, zahrnuje a financuje jak výzkumné činnosti týkající se etiky a vědy, tak politická opatření na podporu diskuse o etických otázkách a porozumění těmto otázkám na úrovni EU.
Stávající šestý rámcový program pro výzkum (2002–2006), přijatý Radou a Parlamentem v rámci postupu spolurozhodování, vyjímá pouze tři výše uvedené oblasti výzkumu. Pokud se tedy daný druh výzkumu týkající se lidských embryonálních kmenových buněk nevztahuje na tyto tři oblasti, může být financován za předpokladu, že dojde ke splnění všech jednotlivých podmínek uvedených výše. Kromě toho pouze u tohoto konkrétního druhu výzkumu je předpokladem pro poskytnutí financování splnění dalších dvou podmínek: nezávislí odborníci posoudí nezbytnost využití lidských embryonálních kmenových buněk pro dosažení vědeckých cílů stanovených v návrhu a jako konečný krok se vyžaduje kladné stanovisko regulativního výboru zřízeného zástupci členských států.
Komise ve svém návrhu sedmého rámcového programu uvedla, že výzkumné činnosti financované rámcovým programem by měly být v souladu se základními etickými zásadami, včetně zásad uvedených v Listině základních práv Evropské unie, a že Komise přihlíží a bude přihlížet ke stanoviskům Evropské skupiny pro etiku ve vědě a v nových technologiích. Avšak návrh sedmého rámcového programu nepředjímá případné změny v dalším legislativním postupu a následné otevřené diskuse na úrovni Parlamentu a Rady.
