EP požaduje zpřísnit pravidla pro informování o lécích na předpis
Veřejné zdraví
Plenární zasedání
2010-11-24 - 16:46
Pacienti musí mít v budoucnu lepší přístup ke kvalitním informacím o lécích na předpis, stojí v návrhu zákona, který dnes schválil Evropský parlament. Poslanci konkrétně požadují, aby veřejnosti byly poskytovány objektivní informace o vlastnostech léků na předpis a jejich účincích a aby veškerá nevyžádaná či skrytá reklama na ně byla zakázána.
Při vypracování tohoto návrhu poslanci vycházeli z předpokladu, že lidé by měli mít k dispozici přesné a objektivní informace o lécích na předpis. Objasňují tedy a zpřísňují povinnosti farmaceutických firem, pokud jde o informování pacientů, a vysvětlují také, jakou roli by v této souvislosti měly hrát členské státy.
Evropský parlament tak dnes přijal dvě zprávy na toto téma. První z nich se týká nařízení EU, které upravuje podmínky pro prodej léků na předpis v celé EU (tato zpráva byla schválena s poměrem hlasů 564:41:45). Druhá ze zpráv se pak týká směrnice, která obsahuje pokyny pro členská státy, jak obsah nařízení zapracovat do národních právních systémů (pro ni dnes hlasovalo 558 poslanců, 42 bylo proti a 53 se hlasování zdrželo).
Zpravodaj Christofer Fjellner (EPP, SE) k tomu v debatě před hlasováním prohlásil: "Nejdůležitější věcí, kterou jsme udělali, je, že jsme změnili zaměření celého návrhu zákona. A to tak, aby neupravoval právo farmaceutických společností poskytovat informace, ale spíše právo pacientů získat informace, které chtějí a potřebují. Náš návrh tedy jednoznačně zlepšuje kvalitu informací poskytovaných pacientům."
Farmaceutické firmy musí informovat, ne šířit reklamu
Přestože na internetu lze o lécích najít celou řadu neověřených informací, musí mít pacienti podle EP možnost získat veškeré informace o lécích přímo od zdroje, který je zná nejlépe. Proto poslanci žádají, aby farmaceutické firmy veřejnosti povinně zpřístupnily jak základní informace o lécích (charakteristiky léku, jeho označení a příbalové informace), tak i zprávu o hodnocení léku, kterou příslušné orgány vypracovávají při jeho registraci.
Dále by farmaceutické firmy mohly veřejnosti poskytovat i určité další nereklamní informace, jako například o změně ceny či balení léku, k tomu si však budou muset předem vyžádat povolení od příslušných úřadů.
Pokud jde o reklamu na léky na předpis, ta už je sice v celé EU zakázána, nicméně různý výklad pravidel v jednotlivých státech je důkazem toho, jak malý rozdíl může být mezi poskytování informací a komerční inzercí. V zájmu vyjasnění situace tak dnes poslanci navrhli rozšířit zákaz šíření těchto informací v rádiu či televizi (se kterým přišla Evropská komise) i na zveřejňování v novinách či časopisech. Pracovníci ve zdravotnictví, kteří budou poskytovat informace o lécích veřejných akcích nebo v médiích, pak budou muset oznámit jakoukoli vazbu na farmaceutické firmy.
Zvláštní webové stránky o lécích
Poslanci dále zdůrazňují, že za dodržování pravidel na domácí půdě nesou zodpovědnost jednotlivé členské státy. Ty také podle nich musí zajistit, aby veřejnost měla k dispozici "objektivní a nestranné informace" o lécích na předpis prodávaných v daném státě. Tyto informace by měly přitom být dostupné jak v tištěné podobě a podobě vhodné pro lidi se zdravotním postižením, tak i elektronicky na zvláštních webových stránkách, které by členské státy měly za tímto účelem zřídit.
Rozprava: v úterý 23. listopadu
Hlasování: v úterý 23. listopadu
Postup: spolurozhodování (1. čtení)
20101124IPR99488 Přijaté texty (viz 24. listopadu 2010)
CS
1
LINK
/activities/plenary/ta/calendar.do?language=CS
-//EP//DTD IM-PRESS 20050901 IPR DOC XML V0//EN
-//EP//STYLESHEET IM-PRESS 20050901 IPR DOC XML V0//EN
