Otázka pro dobu vyhrazenou pro otázky H-000210/2011
Komisi
Dílčí zasedání: červnu 2011
článek 116 jednacího řádu
Laima Liucija Andrikienė
(PPE) Předmět: Dopad směrnice o tradičních rostlinných léčivých přípravcích v EU
Směrnice 2004/24/ES týkající se tradičních rostlinných léčivých přípravků byla přijata dne 31. března 2004. Tato směrnice stanovila řadu přísných požadavků (z hlediska správné výrobní praxe atd.), které musí tradiční rostlinné léčivé přípravky při schvalování splňovat. Tyto požadavky způsobily v EU vážné problémy při výrobě a užívání rostlinných přípravků zejména z různých tradičních kultur.
Jak Komise hodnotí provádění směrnice o tradičních rostlinných léčivých přípravcích
od 31. března 2004? Jak směrnice postihuje malé a střední podniky, které se věnují výrobě tradičních rostlinných léčivých přípravků? Pomáhá Komise nějakým způsobem malým a středním podnikům při získání povolení? Jak zmíněné podmínky pro udělení povolení ovlivní ceny tradičních rostlinných léčivých přípravků? Povoluje směrnice podávání (např. formou injekcí) léčivých přípravků vyráběných z rostlin, které jsou úspěšně používány při léčbě pacientů s rakovinou a jinými zhoubnými chorobami? Ovlivní tato směrnice výrobu a užívání homeopatických léků?
