P6_TA(2007)0120
Razrešnica 2005: Evropska agencija za zdravila
A6-0099/2007
1.
Sklep Evropskega parlamenta z dne 24. aprila 2007 o razrešnici glede izvrševanja proračuna Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2005 ( C6-0394/2006 – 2006/2161(DEC) )
Evropski parlament
, –
ob upoštevanju zaključnega letnega računa Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2005 UL C 266, 31.10.2006, str. 4.
,
–
ob upoštevanju Poročila Računskega sodišča o zaključnem letnem računu Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2005 z odgovori Agencije UL C 312, 19.12.2006, str. 12.
,
–
ob upoštevanju priporočila Sveta z dne 27. februarja 2007 (5711/2007 – C6-0080/2007 ),
–
ob upoštevanju Pogodbe ES in zlasti člena 276 Pogodbe,
–
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 z dne 25. junija 2002 o finančni uredbi, ki se uporablja za splošni proračun Evropskih skupnosti UL L 248, 16.9.2002, str. 1. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES, Euratom) št. 1995/2006 (UL L 390, 30.12.2006, str. 1).
, in zlasti člena 185 Uredbe,
–
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila UL L 136, 30.4.2004, str. 1. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1901/2006 (UL L 378, 27.12.2006, str. 1).
ter zlasti člena 68 Uredbe,
–
ob upoštevanju Uredbe Komisije (ES, Euratom) št. 2343/2002 z dne 19. novembra 2002 o okvirni finančni uredbi za organe iz člena 185 Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 UL L 357, 31.12.2002, str. 72.
in zlasti člena 94 Uredbe,
–
ob upoštevanju člena 71 in Priloge V svojega Poslovnika,
–
ob upoštevanju poročila Odbora za proračunski nadzor ter mnenja Odbora za okolje, javno zdravje in varnost hrane ( A6-0099/2007 ),
1.
podeli izvršnemu direktorju Evropske agencije za zdravila razrešnico glede izvrševanja proračuna Agencije za proračunsko leto 2005;
2.
navaja pripombe v priloženi resoluciji;
3.
naroči svojemu predsedniku, naj ta sklep in priloženo resolucijo posreduje izvršnemu direktorju Evropske agencije za zdravila, Svetu, Komisiji in Računskemu sodišču ter poskrbi za objavo v Uradnem listu Evropske unije (serija L).
2.
Sklep Evropskega parlamenta z dne 24. aprila 2007 o zaključnem računu Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2005 ( C6-0394/2006 – 2006/2161(DEC) )
Evropski parlament
, –
ob upoštevanju zaključnega letnega računa Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2005 UL C 266, 31.10.2006, str. 4.
,
–
ob upoštevanju Poročila Računskega sodišča o zaključnem letnem računu Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2005 z odgovori Agencije UL C 312, 19.12.2006, str. 12.
,
–
ob upoštevanju Priporočila Sveta z dne 27. februarja 2007 (5711/2007 – C6-0080/2007 ),
–
ob upoštevanju Pogodbe ES in zlasti člena 276 Pogodbe,
–
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 z dne 25. junija 2002 o finančni uredbi, ki se uporablja za splošni proračun Evropskih skupnosti UL L 248, 16.9.2002, str. 1. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES, Euratom) št. 1995/2006 (UL L 390, 30.12.2006, str. 1).
, in zlasti člena 185 Uredbe,
–
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila UL L 136, 30.4.2004, str. 1. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1901/2006 (UL L 378, 27.12.2006, str. 1).
ter zlasti člena 68 Uredbe,
–
ob upoštevanju Uredbe Komisije (ES, Euratom) št. 2343/2002 z dne 19. novembra 2002 o okvirni finančni uredbi za organe iz člena 185 Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 UL L 357, 31.12.2002, str. 72.
in zlasti člena 94 Uredbe,
–
ob upoštevanju člena 71 in Priloge V svojega Poslovnika,
–
ob upoštevanju poročila Odbora za proračunski nadzor ter mnenja Odbora za okolje, javno zdravje in varnost hrane ( A6-0099/2007 ),
1.
ugotavlja, da so zaključni letni računi Evropske agencije za zdravila za proračunski leti 2004 in 2005 naslednji:
Izkaz prihodkov in odhodkov za proračunski leti 2004 in 2005 (v 1 000 EUR)
2005
2004
Prihodki
Pristojbine za pridobitev dovoljenja za promet
72 613
68 412
Subvencija Komisije, vključno s prispevki od EE
22 847
20 529
Subvencija Skupnosti za zdravila sirote
6 110
4 026
Prispevki za programe Skupnosti
0
0
Upravni prihodki
3 423
1 973
Drugi prihodki
1 643
1 473
Skupaj (a)
106 636
96 413
Odhodki
Odhodki za zaposlene
40 057
34 333
Upravni odhodki
17 022
11 224
Odhodki iz poslovanja
41 999
38 573
Amortizacija
5 333
3 650
Drugi izdatki
104
280
Skupaj (b)
104 515
88 060
Poslovni izid (c = a-b)
2 121
8 353
Finančni izid (e)
2 257
1 160
Celotni poslovni izid (f = c+e)
4 378
9 513
Vir
: Podatki Agencije – v tej tabeli so povzeti podatki, ki jih je Agencija navedla v svojih letnih računih.
2.
odobri zaključni račun Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2005;
3.
naroči svojemu predsedniku, naj ta sklep posreduje izvršnemu direktorju Evropske agencije za zdravila, Svetu, Komisiji in Računskemu sodišču ter poskrbi za objavo v Uradnem listu Evropske unije (serija L).
3.
Resolucija Evropskega parlamenta z dne 24. aprila 2007 s pripombami, ki so sestavni del Sklepa o razrešnici glede izvrševanja proračuna Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2005 ( C6-0394/2006 – 2006/2161(DEC) )
Evropski parlament
, –
ob upoštevanju zaključnega letnega računa Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2005 UL C 266, 31.10.2006, str. 4.
,
–
ob upoštevanju Poročila Računskega sodišča o zaključnem letnem računu Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2005 z odgovori Agencije UL C 312, 19.12.2006, str. 12.
,
–
ob upoštevanju Priporočila Sveta z dne 27. februarja 2007 (5711/2007 – C6-0080/2007 ),
–
ob upoštevanju Pogodbe ES in zlasti člena 276 Pogodbe,
–
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 z dne 25. junija 2002 o finančni uredbi, ki se uporablja za splošni proračun Evropskih skupnosti UL L 248, 16.9.2002, str. 1. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES, Euratom) št. 1995/2006 (UL L 390, 30.12.2006, str. 1).
, in zlasti člena 185 Uredbe,
–
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila UL L 136, 30.4.2004, str. 1. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1901/2006 (UL L 378, 27.12.2006, str. 1).
ter zlasti člena 68 Uredbe,
–
ob upoštevanju Uredbe Komisije (ES, Euratom) št. 2343/2002 z dne 19. novembra 2002 o okvirni finančni uredbi za organe iz člena 185 Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 UL L 357, 31.12.2002, str. 72.
in zlasti člena 94 Uredbe,
–
ob upoštevanju člena 71 in Priloge V svojega Poslovnika,
–
ob upoštevanju poročila Odbora za proračunski nadzor ter mnenja Odbora za okolje, javno zdravje in varnost hrane ( A6-0099/2007 ),
A.
ker je Računsko sodišče navedlo, da je pridobilo zadostno zagotovilo o zanesljivosti letnih računovodskih izkazov za proračunsko leto, ki se je končalo 31. decembra 2005, ter da so bile z njim povezane transakcije kot celota zakonite in pravilne,
B.
ker je Parlament dne 27. aprila 2006 podelil direktorju razrešnico glede izvrševanja proračuna Agencije za proračunsko leto 2004 UL L 340, 6.12.2006, str. 107.
in v resoluciji, priloženi Sklepu Parlamenta o razrešnici, med drugim
–
upošteva ugotovitve Računskega sodišča, da so bile pogodbe, sklenjene z bankami, veljavne več kot pet let ter posledično v nasprotju s pravili za izvajanje Finančne uredbe Agencije, ki zahtevajo nov javni razpis najmanj vsakih pet let; upošteva odgovor Agencije, ki pojasnjuje razloge za zamudo začetka javnega razpisa in navaja prednosti, dosežene z neposrednimi pogajanji z banko, ter bo to upošteval pri obravnavi revizij Finančne uredbe;
–
poudarja, da je imela nova farmacevtska zakonodaja, sprejeta v letu 2004, občutne posledice za delo Agencije in njeno upravljavsko strukturo;
Splošne točke v zvezi z večino Agencij EU, za katere je potrebna posamezna razrešnica
1.
meni, da naraščajoče število agencij Skupnosti in dejavnosti določenih izmed njih niso del splošnega političnega okvira ter da naloge nekaterih agencij vedno ne odražajo pravih potreb Unije, niti pričakovanj državljanov; prav tako ugotavlja, da agencije na splošno nimajo vedno dobrega ugleda;
2.
zato poziva Komisijo, naj določi splošen politični okvir za ustanovitev novih agencij Skupnosti ter da pred ustanovitvijo vsake nove agencije predloži študijo stroškov in koristi; ob tem naj bo pozorna, da se prepreči kakršno koli podvajanje dejavnosti med agencijami ali prekrivanje s pristojnostmi drugih evropskih organizacij;
3.
poziva Računsko sodišče, da predloži svoje mnenje o študiji stroškov in koristi, preden Parlament sprejme svojo odločitev;
4.
poziva Komisijo, da vsakih pet let predloži študijo o dodani vrednosti vsake obstoječe agencije; poziva vse zadevne institucije, naj v primeru negativne ocene o dodani vrednosti agencije sprejmejo vse potrebne ukrepe, tako da spremenijo mandat zadevne agencije ali pa jo zaprejo;
5.
ob upoštevanju naraščajočega števila regulatornih agencij obžaluje, da pogajanja o osnutku medinstitucionalnega sporazuma o okviru delovanja teh agencij niso še zaključena, ter poziva pristojne službe Komisije, da skupaj z Računskim sodiščem storijo vse, kar je potrebno, za hitro sklenitev navedenega sporazuma;
6.
ugotavlja, da odgovornost Komisije za izvrševanje proračuna zahteva tesnejšo povezavo med agencijami in Komisijo; poziva Komisijo in Svet, naj sprejmeta potrebne ukrepe, da se Komisiji do 31. decembra 2007 podeli pravica, da v nadzornih organih regulativnih agencij z manjšino glasov prepreči sprejetje odločitev, in naj to možnost predvidita pri vseh na novo ustanovljenih agencijah;
7.
poziva Računsko sodišče, naj za jasnejšo sliko o uporabi sredstev EU s strani agencij v letnem poročilu oblikuje dodatno poglavje, namenjeno vsem agencijam, za katere se podeli razrešnica na podlagi zaključnega računa Komisije;
8.
upošteva načelo, v skladu s katerim Parlament odloča o razrešnicah za vse agencije Skupnosti, subvencionirane ali ne, tudi če organ, pristojen za razrešnico, ukrepa na podlagi njihovega ustanovnega besedila;
9.
poziva Računsko sodišče, da opravi revizijo poslovanja vseh agencij in o tem poroča ustreznim odborom Parlamenta, vključno z Odborom za proračunski nadzor;
10.
ugotavlja, da število agencij neprestano narašča in da je ob upoštevanju politične odgovornosti Komisije za delovanje agencij, ki je veliko večja kot preprosta logistična podpora, potreba po oblikovanju skupnega pristopa generalnih direktoratov Komisije, pristojnih za ustanavljanje in spremljanje agencij, do agencij še večja; meni, da bi bila struktura, podobna tisti, ki so jo oblikovale Agencije za usklajevanje med zadevnimi GD, pragmatičen način za oblikovanje skupnega pristopa Komisije do vseh zadev, povezanih z agencijami;
11.
poziva Komisijo, da izboljša upravno in tehnično podporo agencijam, ob upoštevanju vedno bolj zapletenih upravnih pravil in tehničnih težav Skupnosti;
12.
ugotavlja, da v vseh agencijah Skupnosti manjka disciplinski organ, in poziva Komisijo k sprejetju potrebnih ukrepov za hitro vzpostavitev takšnega mehanizma;
13.
pozdravlja znatne izboljšave pri usklajevanju med agencijami, ki jim omogoča reševanje ponavljajočih se težav in prispeva k učinkovitejšemu sodelovanju s Komisijo in Parlamentom;
14.
meni, da bi bilo treba nadaljevati in razširiti ukrep številnih agencij, ki so vzpostavile skupno podporno službo, namenjeno uskladitvi njihovih informacijskih sistemov za finančno upravljanje s tistimi, ki jih uporablja Komisija;
15.
poziva agencije, da izboljšajo sodelovanje in primerjalno analizo z udeleženci na ustreznem področju; poziva Komisijo, naj sprejme vse ukrepe, ki se ji zdijo potrebni, da bi pomagala agencijam izboljšati njihov ugled in povečati vidnost njihovih dejavnosti;
16.
poziva Komisijo, naj pripravi predlog za uskladitev oblike letnega poročanja agencij in za razvoj kazalcev uspešnosti, ki bi omogočali primerjavo njihove učinkovitosti;
17.
poziva agencije, da na začetku vsakega leta predložijo kazalce uspešnosti, na podlagi katerih bi bilo mogoče oceniti agencije;
18.
poziva vse agencije, da pogosteje uporabljajo cilje SMART, kar naj bi vodilo k stvarnejšemu načrtovanju in izvajanju ciljev;
19.
strinja se z Računskim sodiščem, da je tudi Komisija odgovorna za (finančno) upravljanje agencij; zato poziva Komisijo, naj spremlja ter po potrebi usmerja in sodeluje pri upravljanju različnih agencij, zlasti kar zadeva ustrezno izvedbo postopkov javnih razpisov, preglednost postopkov zaposlovanja, dobro finančno poslovodenje (neporabljena sredstva in preveč predvidenih proračunskih sredstev) in – kar je najpomembnejše – ustrezno izvajanje pravil o sistemu notranjega nadzora;
20.
meni, da bi morali delovni programi agencij izražati prispevke agencij v operativnem in izmerljivem smislu ter da je treba ustrezno upoštevati standarde notranje kontrole Komisije;
Posebne točke
21.
ugotavlja, da so bili izvrševanje proračuna ter stopnji uporabe pri odobritvah za prevzem obveznosti (94 %) in pri odobritvah za plačila (82 %) na splošno visoki, pri upravnih izdatkih (naslov II) je bila stopnja uporabe pri odobritvah za prevzem obveznosti nižja od 90 %, več kot 40 % prevzetih obveznosti pa je bilo prenesenih v naslednje proračunsko leto;
22.
nadalje ugotavlja, da se je proračun agencije med leti 2003 in 2005 znatno povečal zaradi širitve Evropske unije in novih nalog; je zelo zadovoljen zaradi povečanih sredstev proračunske postavke za zdravila sirote in s celovitim izvrševanjem te vrstice;
23.
poziva Agencijo k zagotovitvi, da ima le osebje s pravico iz pooblastila dostop do zadevnega računalniškega sistema;
24.
poziva Agencijo, da v svoje račune vključi sredstva Približno 400 000 EUR.
, zbrana pri drugih agencijah in organih za financiranje skupne podporne službe za razvoj informacijskih sistemov za finančno poslovodenje;
25.
zahteva, da so postopki za oddajo naročil pregledni ter upoštevajo navodila in pravila, tudi na področju informacijske tehnologije;
26.
poziva Agencijo, da čimprej obvesti Parlament o novem javnem razpisu v zvezi z bančnimi pogodbami v skladu s standardnimi pravili.
27.
poudarja, da je imela nova farmacevtska zakonodaja, sprejeta v letu 2004, občutne posledice za delo Agencije, njeno upravljavsko strukturo in osebje; čestita Agenciji za uspešno prilagoditev novemu regulativnemu okviru, ki je začel veljati novembra 2005;
28.
je zadovoljen s pričetkom "pisarne za MSP", ki nudi finančno in upravno pomoč mikro ter MSP v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 2049/2005 Uredba Komisije (ES) št. 2049/2005 z dne 15. decembra 2005 o določitvi pravil v zvezi s plačevanjem pristojbin Evropski agenciji za zdravila s strani mikro, malih in srednje velikih podjetij in o nudenju upravne pomoči mikro, malim in srednje velikim podjetjem s strani Evropske agencije za zdravila v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta. UL L 329, 16.12.2005, str. 4).
;
29.
pozdravlja prizadevanja Agencije za nudenje znanstvenega svetovanja v zgodnjih fazah razvoja novih zdravil, kakor tudi pri uvajanju ukrepov za spodbujanje ocene zdravil, ki so bistvenega pomena za javno zdravje; se seznani z delom, ki ga je opravila Agencija, da bi olajšala hitro oceno cepiv v primeru pandemije gripe;
30.
zahteva, da Agencija pred 1. januarjem 2010 in nato vsakih pet let pripravi neodvisno zunanjo oceno svojih dosežkov na podlagi ustanovitvene uredbe in delovnega programa, ki ga je določil upravni odbor; poleg tega zahteva, da vrednotenje oceni delovno prakso in vpliv Agencije ter upošteva mnenja interesnih skupin tako na ravni Skupnosti, kot tudi na mednarodni ravni; zahteva, da upravni odbor Agencije preveri zaključke ocene in Komisiji ter Parlamentu pripravi priporočila, potrebna v zvezi s spremembami v Agenciji, njeno delovno prakso in programi, tako da bi bili ocena in priporočila Komisiji in Parlamentu objavljeni, na primer na spletnih straneh, ter da bi bila sredstva, potrebna za izvedbo zunanjega ocenjevanja, dodeljena iz proračuna ustreznega GD.
