P6_TA(2007)0321
Aditivi za živila ***I
A6-0154/2007
Zakonodajna resolucija Evropskega parlamenta z dne 10. julija 2007 o predlogu Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o aditivih za živila ( KOM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
(Postopek soodločanja: prva obravnava)
Evropski parlament
, –
ob upoštevanju predloga Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu ( KOM(2006)0428 ) Še ni objavljeno v Uradnem listu.
,
–
ob upoštevanju člena 251(2) in člena 95 Pogodbe ES, na podlagi katerih je Komisija Parlamentu podala predlog ( C6-0260/2006 ),
–
ob upoštevanju mnenja Odbora za pravne zadeve o predlagani pravni podlagi,
–
ob upoštevanju členov 51 in 53 svojega Poslovnika,
–
ob upoštevanju poročila Odbora za okolje, javno zdravje in varnost hrane ( A6-0154/2007 ),
1.
odobri predlog Komisije, kakor je bil spremenjen;
2.
poziva Komisijo, naj zadevo ponovno predloži Parlamentu, če namerava svoj predlog bistveno spremeniti ali nadomestiti z drugim besedilom;
3.
naroči svojemu predsedniku, naj stališče Parlamenta posreduje Svetu in Komisiji.
P6_TC1-COD(2006)0145
Stališče Evropskega parlamenta sprejeto na prvi obravnavi dne 10. julija 2007 z namenom sprejetja Uredbe
(ES) št. .../2008
Evropskega parlamenta in Sveta o aditivih za živila
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKI PARLAMENT IN SVET EVROPSKE UNIJE STA –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti in zlasti člena 95 Pogodbe,
ob upoštevanju predloga Komisije║,
ob upoštevanju mnenja Evropskega ekonomsko-socialnega odbora
UL C 168, 20.7.2007, str. 34.
,
v skladu s postopkom, določenim v členu 251 Pogodbe
Stališče Evropskega parlamenta z dne 10. julija 2007.
║
,
ob upoštevanju naslednjega: (1)
Prosti pretok varnih in zdravstveno ustreznih živil je pomemben vidik notranjega trga in znatno prispeva k zdravju in dobremu počutju državljanov ter njihovim socialnim in gospodarskim interesom.
(2)
Pri uresničevanju politik Skupnosti je treba zagotoviti visoko raven varovanja življenja in zdravja ljudi.
(3)
Ta uredba nadomešča prejšnje direktive in odločbe v zvezi z aditivi za živila, dovoljenimi za uporabo v živilih, da se zagotovi učinkovito delovanje notranjega trga ter visoka raven varovanja zdravja ljudi in
okolja, kakor tudi
zaščita interesov potrošnikov
, vključno s potrošniki, ki ne prenesejo določenih snovi,
s celovitimi in poenostavljenimi postopki.
(4)
Ta uredba usklajuje uporabo aditivov za živila v živilih v Skupnosti. To vključuje uporabo aditivov za živila v živilih, ki jih zajema Direktiva Sveta 89/398/EGS z dne 3. maja 1989 o približevanju zakonodaje držav članic, ki se nanaša na živila za posebne prehranske namene UL L 186, 30.6.1989
, str. 27
. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
, ter uporabo nekaterih živilskih barvil za označevanje zdravstvene ustreznosti mesa ter za okrasitev in žigosanje jajc. Usklajuje tudi uporabo aditivov za živila v aditivih za živila in živilskih encimih, s čimer zagotavlja njihovo varnost in kakovost ter omogoča njihovo hrambo in uporabo. Zadnja kategorija še ni bila urejena na ravni Skupnosti.
(5)
Aditivi za živila so snovi, ki se običajno ne uživajo kot hrana, ampak se namensko dodajo živilu zaradi tehnoloških razlogov, kot je konzerviranje hrane. Vendar se snovi ne štejejo za aditive za živila, če se uporabljajo za dodajanje arome in/ali okusa. Poleg tega v področje uporabe te uredbe ne smejo biti vključene snovi, ki se štejejo za živila in se lahko uporabljajo za tehnološke namene, kot so natrijev klorid ali žafran za obarvanje in živilski encimi. Živilski encimi so zajeti z Uredbo
(ES)
št.
.../2007 Evropskega parlamenta in Sveta z dne ...
[o živilskih encimih] UL L …
, ki izključuje uporabo te uredbe.
(6)
Snovi, ki se ne uživajo kot hrana, ampak se namensko uporabljajo pri predelavi živil, in so prisotne le kot ostanki v končnem živilu ter nimajo tehnološkega vpliva na končni proizvod (pomožna tehnološka sredstva), ne
bi smele
biti zajete s to uredbo.
(7)
Aditivi za živila
bi se morali
odobriti in uporabljati le, če izpolnjujejo merila iz te uredbe. Uporaba aditivov za živila mora biti varna, obstajati mora tehnološka potreba po njihovi uporabi, njihova uporaba ne sme zavajati potrošnika in mu mora koristiti.
Zavajanje potrošnika med drugim vključuje vprašanja o kakovosti uporabljenih sestavin, naravnosti proizvoda ali proizvodnega postopka, hranilni vrednosti proizvoda ter vsebnosti sadja in zelenjave v proizvodu.
(8)
Aditivi za živila morajo biti vedno v skladu z odobrenimi specifikacijami. Specifikacija
bi morala
vključevati podatke, ki ustrezno določajo aditiv za živila, vključno z izvorom, in opisujejo sprejemljiva merila čistosti. Predhodno oblikovane specifikacije za aditive za živila, vključene v Direktivo Komisije 95/31/ES z dne 5. julija 1995 o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih UL L 178, 28.7.1995, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo
2006/128/ES
(UL L
346, 9.12.2006, str. 6
).
, Direktivo Komisije 95/45/ES z dne 26. julija 1995 o določitvi posebnih meril čistosti v zvezi z barvili za uporabo v živilih UL L 226, 22.9.1995, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo
2006/33/ES
(UL L
82, 21.3.2006, str. 10
).
in Direktivo Komisije 96/77/ES z dne 2. decembra 1996 o posebnih merilih čistosti aditivov za živila razen barvil in sladil UL L 339, 30.12.1996, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo
2006/129/ES
(UL L
346, 9.12.2006, str. 15
).
,
bi bilo
treba ohraniti, dokler ustrezni aditivi niso vključeni v priloge k tej uredbi. Ob vključitvi
bi bilo
treba specifikacije v zvezi s temi aditivi navesti v Uredbi. Navedene specifikacije
bi se morale
neposredno navezovati na aditive, vključene na sezname Skupnosti iz prilog k tej uredbi. Vendar se kot take glede na kompleksen značaj in vsebino takšnih specifikacij zaradi jasnosti ne
bi smele
vključiti v navedene sezname Skupnosti, ampak
bi
jih
bilo
treba navesti v eni ali več ločenih uredbah.
(9)
Za nekatere aditive za živila je dovoljena posebna uporaba v nekaterih odobrenih enoloških postopkih in obdelavah. Uporaba takšnih aditivov za živila
bi morala
biti v skladu s to uredbo in posebnimi določbami iz ustrezne zakonodaje Skupnosti.
(10)
Da se zagotovi enotnost,
bi bilo
treba oceno tveganja in odobritev aditivov za živila opraviti v skladu s
previdnostnim načelom in
postopkom iz Uredbe (ES) št.
…/2007 Evropskega parlamenta in Sveta z dne ... [
o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, živilske encime in arome za živila
]
UL L ….
.
(11)
V skladu z Uredbo (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane UL L 31, 1.║2.2002, str. 1. Uredba, kakor je bila
nazadnje
spremenjena z Uredbo
Komisije
(ES)
št. 575/2006
(UL L
100, 8.4.2006, str. 3
).
, se je treba z Evropsko agencijo za varnost hrane (
v nadaljevanju "agencija"
) posvetovati o zadevah, ki lahko vplivajo na javno zdravje.
(12)
Aditiv za živila, ki spada na področje uporabe Uredbe (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o gensko spremenjenih živilih in krmi UL L 268, 18.10.2003, str. 1.
Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1981/2006 (UL L 368, 23.12.2006, str. 99).
,
bi bilo
treba odobriti v skladu z navedeno uredbo
in
to uredbo.
(13)
Aditiv za živila, ki je že odobren v skladu s to uredbo in pridobljen s proizvodnimi metodami ali iz vhodnih sestavin, bistveno drugačnih od tistih, ki so vključene v oceno tveganja
agencije
, ali drugačnih od tistih, ki jih zajemajo navedene specifikacije,
bi bilo
treba predložiti
agenciji
, da jih oceni, zlasti specifikacije. Bistveno drugačne proizvodne metode ali vhodne sestavine lahko pomenijo spremembo proizvodne metode iz izvlečkov iz rastlin v proizvodnjo s fermentacijo z uporabo mikroorganizma ali gensko spremenjenega prvotnega mikroorganizma.
(14)
Aditive za živila
bi bilo
treba stalno spremljati ter po potrebi ponovno oceniti glede na spremenjene pogoje uporabe in nove znanstvene podatke.
Za pregled izdanih odobritev bi se morali sprejeti posebni programi ocenjevanja.
(15)
Državam članicam, ki so ohranile prepoved uporabe nekaterih aditivov v nekaterih posebnih živilih, ki se štejejo za tradicionalna in se proizvajajo na njihovem ozemlju,
bi morala
biti dovoljena nadaljnja uporaba navedenih prepovedi. Poleg tega ta uredba v zvezi s proizvodi, kot sta
"
Feta
"
ali
"
Salame cacciatore
"
, ne posega v strožje predpise, povezane z uporabo nekaterih poimenovanj, iz Uredbe Sveta
(ES) št. 510/2006
z dne
20. marca 2006
o zaščiti geografskih označb in označb porekla za kmetijske proizvode in živila
UL L 93, 31.3.2006, str. 12. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1791/2006 (UL L 363, 20.12.2006, str. 1).
ter Uredbe Sveta
(ES) št. 509/2006
z dne
20. marca 2006
o
zajamčenih tradicionalnih posebnostih kmetijskih proizvodov in živil
UL L 93, 31.3.2006, str. 1.
.
(16)
Za aditive za živila še vedno veljajo splošne obveznosti označevanja iz Direktive 2000/13/ES
Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. marca 2000 o približevanju zakonodaje držav članic o označevanju, predstavljanju in oglaševanju živil
UL L 109, 6.5.2000, str. 29. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 2006/142/ES (UL L 368, 23.12.2006, str. 110).
ter, odvisno od primera,
Uredbe
(ES) št. 1829/2003 in
Uredbe (ES)
št. 1830/2003
Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o sledljivosti in označevanju gensko spremenjenih organizmov ter sledljivosti živil in krme, proizvedenih iz gensko spremenjenih organizmov
UL L 268, 18.10.2003, str. 24.
. Poleg tega
bi bilo
treba posebne določbe za označevanje aditivov za živila, ki se kot taki prodajo proizvajalcu ali končnemu potrošniku, vključiti v to uredbo.
(17)
Ukrepe, potrebne za izvajanje te uredbe,
bi bilo
treba sprejeti v skladu s Sklepom Sveta 1999/468/ES z dne 28. junija 1999 o določitvi postopkov za uresničevanje Komisiji podeljenih izvedbenih pooblastil UL L 184, 17.7.1999, str. 23.
Sklep, kakor je bil spremenjen s Sklepom 2006/512/ES (UL L 200, 22.7.2006, str. 11).
.
(18)
Zlasti bi bilo treba Komisijo pooblastiti za dopolnjevanje in spreminjanje seznama aditivov za živila Skupnosti, ki bo uveden na podlagi te uredbe. Ker gre za ukrepe splošnega obsega, ki so namenjeni spreminjanju, črtanju ali dopolnitvi nebistvenih določb te uredbe, jih je treba sprejeti v skladu z regulativnim postopkom s pregledom iz člena 5a Sklepa 1999/468/ES.
(
19
)
Da se zakonodaja Skupnosti na področju aditivov za živila razvije in posodobi na skladen in učinkovit način, je treba zbirati podatke, izmenjavati informacije in usklajevati delo med državami članicami. V ta namen je lahko koristno izvesti študije za obravnavo posebnih vprašanj, da se olajša postopek odločanja. Primerno je, da Skupnost financira takšne študije kot del svojega proračunskega postopka. Financiranje teh ukrepov zajema Uredba (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o izvajanju uradnega nadzora, da se zagotovi preverjanje skladnosti z zakonodajo o krmi in živilih ter s pravili o zdravstvenem varstvu živali in zaščiti živali UL L 165, 30.4.2004, str. 1.
Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1791/2006.
, zato bo pravna podlaga za financiranje navedenih ukrepov Uredba (ES) št. 882/2004.
(
20
)
Države članice morajo izvajati uradni nadzor, da se doseže skladnost s to uredbo v skladu z Uredbo (ES) št. 882/2004.
(
21
)
Ker države članice ne morejo zadovoljivo doseči cilja ukrepa, ki ga je treba sprejeti, tj. določitve pravil Skupnosti o aditivih za živila, ter se ta zaradi enotnosti trga in visoke ravni varstva potrošnikov lažje doseže na ravni Skupnosti, lahko Skupnost sprejme ukrepe v skladu z načelom subsidiarnosti iz člena 5 Pogodbe. Ta uredba v skladu z načelom sorazmernosti,
kakor je določeno v navedenem
členu, ne presega tega, kar je nujno za dosego navedenih ciljev.
(
22
)
Po sprejetju te uredbe
bi morala
Komisija skupaj s Stalnim odborom za prehranjevalno verigo in zdravje živali pregledati vse obstoječe odobritve
na podlagi pogojev za odobritev, določenih v tej uredbi
. Vse aditive za živila, ki bodo še naprej odobreni v Skupnosti,
bi bilo
treba vključiti v sezname Skupnosti iz prilog II in III k tej uredbi. Prilogo III k tej uredbi je treba dopolniti z drugimi aditivi za živila, ki se uporabljajo v aditivih za živila in encimih, ter pogoji za njihovo uporabo v skladu z Uredbo (ES) št.
.../2007 [
o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, živilske encime in arome za živila
]
. Za zagotovitev ustreznega prehodnega obdobja se določbe iz Priloge III, razen tistih, ki zadevajo nosilce za aditive za živila, ne smejo uporabljati do [1. januarja 2011].
(
23
)
Brez poseganja v rezultat navedenega pregleda
bi morala
Komisija v enem letu po sprejetju te uredbe določiti program ocenjevanja, da
agencija
ponovno oceni varnost aditivov za živila, ki so že bili odobreni v Skupnosti. Ta program
bi moral
opredeliti potrebe in vrstni red prednostnih nalog, v skladu s katerimi je treba preveriti odobrene aditive za živila.
(
24
)
Ta uredba razveljavlja in nadomešča naslednje pravne akte: Direktivo Sveta 62/2645/EGS o približevanju zakonodaj držav članic o barvilih, ki se smejo uporabiti v živilih, namenjenih za prehrano ljudi UL ║115, 11.11.1962, str. 2645/62. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 95/45/ES (UL L 226, 22.9.1995, str. 1).
,║ Direktivo Sveta 78/663/EGS z dne 25. julija 1978 o določitvi posebnih meril čistosti za emulgatorje, stabilizatorje, gostila in želirna sredstva za uporabo v živilih UL L 223, 14.8.1978, str. 7. Direktiva, kakor je bila
nazadnje
spremenjena z Direktivo Komisije 92/4/
EGS
(UL L 55, 29.2.1992, str. 96).
, Direktivo Sveta 78/664/EGS z dne 25. julija 1978 o določitvi posebnih meril čistosti za antioksidante, ki se lahko uporabijo v živilih, namenjenih za prehrano ljudi UL L 223, 14.8.1978, str. 30. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 96/77/ES.
, Prvo direktivo Komisije 81/712/EGS z dne 28. julija 1981 o določitvi analiznih metod Skupnosti za preverjanje, da nekateri aditivi za živila izpolnjujejo merila čistosti UL L 257, 10.9.1981, str. 1.
, Direktivo Sveta 89/107/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaj držav članic o aditivih za živila, ki se smejo uporabljati v živilih, namenjenih za prehrano ljudi UL L 40, 11.2.1989, str. 27. Direktiva, kakor je bil nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003║.
, Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 94/35/ES z dne 30. junija 1994 o sladilih za uporabo v živilih UL L 237, 10.9.1994, str. 3. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z
Direktivo 2006/52/ES Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 204, 26.7.2006, str. 10)
.
, Direktivo 94/36/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. junija 1994 o barvilih za uporabo v živilih UL L 237, 10.9.1994, str. 13. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES)
št.
1882/2003.
, Direktivo 95/2/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. februarja 1995 o aditivih za živila razen barvil in sladil UL L 61, 18.3.1995, str. 3. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z
Direktivo 2006/52/ES
.
kakor tudi
Odločbo
št.
292/97/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 19. decembra 1996 o ohranjanju nacionalnih predpisov o prepovedi uporabe nekaterih aditivov pri proizvodnji nekaterih posebnih živil UL L 48, 19.2.1997, str. 13.
ter Odločbo Komisije 2002/247/ES z dne 27. marca 2002 o prekinitvi dajanja v promet in uvoza slaščic iz želeja, ki vsebujejo živilski aditiv E 425 konjak UL L 84, 28.3.2002, str. 69.
. Kljub temu je primerno, da nekatere določbe navedenih pravnih aktov še naprej veljajo v prehodnem obdobju, da se omogoči dovolj časa za pripravo seznamov Skupnosti iz prilog k tej uredbi –
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
POGLAVJE I
VSEBINA, PODROČJE UPORABE IN
OPREDELITEV
POJMOV
Člen 1
Vsebina
Ta uredba določa pravila za aditive za živila, ki se uporabljajo v živilih, da se zagotovi učinkovito delovanje notranjega trga in visoka raven █zdravja ljudi
ter
varstva potrošnikov
in okolja
.
Za navedene namene ta uredba določa:
a)
sezname Skupnosti odobrenih aditivov za živila;
b)
pogoje uporabe aditivov za živila v živilih,
vključno z
aditivi
za živila in
živilskimi encimi
, kakor to določa Uredba (ES) št. .../2007 [o živilskih encimih], ter aromami za živila, kakor to določa Uredba (ES) št. .../2007 [o aromah za živila in nekaterih aditivih za živila z aromatičnimi lastnostmi]
;
c)
pravila označevanja aditivov za živila, ki se prodajajo kot taki.
Člen 2
Področje uporabe
1.
Ta uredba se uporablja za aditive za živila.
2.
Ta uredba se ne uporablja za naslednje snovi, razen če se uporabljajo kot aditivi za živila:
a)
pomožna tehnološka sredstva;
b)
snovi, ki se uporabljajo za varstvo rastlin in rastlinskih proizvodov v skladu s pravili Skupnosti o zdravstvenem varstvu rastlin
, razen fitofarmacevtskih sredstev, ki se po žetvi uporabljajo kot konzervansi
;
c)
snovi, ki se dodajajo živilom kot hranila;
d)
snovi, ki se uporabljajo za čiščenje vode za prehrano ljudi in spadajo na področje uporabe Direktive Sveta 98/83/ES UL L 330, 5.12.1998, str. 32.
Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003.
;
e)
mikrobiološke kulture, ki se uporabljajo v proizvodnji živil in ki lahko proizvajajo aditive za živila, vendar se ne uporabljajo izrecno za njihovo proizvodnjo.
3.
Ta uredba se ne uporablja za živilske encime, ki spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. [.../
2007
] [o živalskih encimih].
4.
Ta uredba se uporablja brez poseganja v kakršna koli posebna pravila Skupnosti v zvezi z uporabo aditivov za živila:
a)
v posebnih živilih;
b)
za namene, ki niso vključeni v to uredbo.
5.
Po potrebi se lahko v skladu
z regulativnim
postopkom
s pregledom
iz
člena 28(3)
odloči, ali neka snov spada na področje uporabe te uredbe ali ne.
6.
Noben aditiv za živila in/ali živilo, ki vsebujeta takšne živilske aditive, ne sme biti dano na trg in/ali v obtok, če uporaba tega aditiva za živila ne ustreza zahtevam te uredbe.
Člen 3
Opredelitev
pojmov
1.
V tej uredbi
se uporabljajo opredelitve pojmov iz uredb (ES) št. 178/2002 in št. 1829/2003.
2.
Uporabljajo se tudi naslednje opredelitve:
a)
"
aditiv za živilo
"
pomeni vsako snov, ki se običajno ne uživa kot hrana in običajno ni tipična sestavina živila, ki se iz tehnoloških razlogov namensko dodaja živilu med proizvodnjo, predelavo, pripravo, obdelavo, pakiranjem, prevozom ali hrambo, ne glede na to, ali ima hranilno vrednost ali ne, ter neposredno ali posredno postane ali lahko postane sestavina živila kot taka ali kot stranski proizvod;
█za aditive za živila ne štejejo:
i)
█
monosaharidi
,
disaharidi
ali
oligosaharidi
,
uporabljeni
zaradi njihovih sladilnih lastnosti
, ter živila, ki jih vsebujejo
;
ii)
živila, posušena ali zgoščena, vključno z aromami, ki
se
med postopkom proizvodnje sestavljenih živil
dodajo
zaradi arome in okusa ali hranilnih lastnosti ter drugotnega barvnega učinka
in dodatnega tehnološkega učinka
;
iii)
snovi, ki se uporabljajo v materialih za pokrivanje ali ovijanje ter ki niso del živil in niso namenjene za zaužitje skupaj z njimi;
iv)
proizvodi, ki vsebujejo pektin in so pridobljeni iz posušenih jabolčnih tropin ali lupin citrusov ali mešanice obeh, z obdelavo z razredčeno kislino, ki ji sledi delna nevtralizacija z natrijevimi ali kalijevimi solmi (
"
tekoči pektin
"
);
v)
baze za žvečilni gumi;
vi)
beli ali rumeni dekstrin, pražen ali dekstriniran škrob, škrob, modificiran s kislinsko ali alkalno obdelavo, beljen škrob, fizikalno modificiran škrob in škrob, obdelan z amilolitičnimi encimi;
vii)
amonijev klorid;
viii)
krvna plazma,
krvni proteini,
jedilna želatina, beljakovinski hidrolizati in njihove soli, mlečne beljakovine in gluten;
ix)
aminokisline in njihove soli, ki nimajo tehnološke funkcije, razen glutaminske kisline, glicina, cisteina ter cistina in njunih soli;
x)
kazeinati in kazein;
xi)
inulin;
b)
"
pomožno tehnološko sredstvo
"
pomeni vsako snov, ki:
i)
se kot živilo ne uživa sama;
ii)
se namenoma uporablja pri predelavi surovin, živil ali njihovih sestavin za nekatere tehnološke namene med obdelavo ali predelavo; in
iii)
lahko povzroči nenamerno, vendar tehnično neizogibno prisotnost ostankov snovi ali njenih derivatov v končnem proizvodu, če ti ostanki niso nevarni za zdravje ljudi in nimajo nobenega tehnološkega učinka na končni proizvod;
c)
"
funkcijski razred
"
pomeni eno od kategorij iz Priloge I, ki temelji na tehnološki funkciji, ki jo ima aditiv za živilo v živilu;
d)
"
nepredelano živilo
"
pomeni živilo, ki ni bilo obdelano z nobenim postopkom, ki bi povzročil bistveno spremembo prvotnega stanja živila, pri čemer se za postopke, ki povzročijo bistveno spremembo, ne štejejo zlasti: razdelitev, ločitev, razrezanje, izkoščenje, sekljanje, odrtje, odrezanje, lupljenje, mletje, rezanje, čiščenje, obrezovanje, globoko zamrznjenje, zamrznjenje, hlajenje, brušenje, luščenje, pakiranje ali razpakiranje;
e)
"
živilo brez dodanega sladkorja
"
pomeni:
i)
živilo brez dodatka monosaharidov
ali
disaharidov █
;
ali
ii)
živilo, ki vsebuje monosaharide
ali
disaharide █
in se uporablja
zaradi njegovih sladilnih lastnosti;
f)
"
maloenergijsko živilo
"
pomeni živilo z energetsko vrednostjo, ki je najmanj za 30 % nižja v primerjavi z izvirnim živilom ali podobnimi proizvodi;
g)
"
namizna sladila
"
pomeni pripravke iz dovoljenih sladil, ki lahko vsebujejo druge aditive za živila in/ali živilske sestavine ter niso namenjeni za prodajo končnemu potrošniku kot nadomestek za
sladkorje
;
h)
"živila z znižano vsebnostjo sladkorja" pomeni živila, kjer je vsebnost monosaharidov in disaharidov skupno manjša za najmanj 30 % v primerjavi s podobnimi proizvodi;
i)
"quantum satis" pomeni, da ni določena najvišja raven. Kljub temu se aditivi za živila uporabljajo v skladu z dobro proizvodno prakso na ravni, ki ni višja od tiste, ki je potrebna za doseganje predvidenega namena, in če ne zavaja potrošnika.
POGLAVJE II
SEZNAMI SKUPNOSTI ODOBRENIH ADITIVOV ZA ŽIVILA
Člen 4
Seznami Skupnosti aditivov za živila
1.
Le aditivi za živila, vključeni v seznam Skupnosti iz Priloge II, se lahko dajo na trg kot taki in uporabljajo v živilih, vključno z živili za posebne prehranske namene, ki spadajo na področje uporabe Direktive 89/398/EGS.
2.
V aditivih za živila in živilskih encimih se lahko uporabljajo le aditivi za živila, ki so vključeni v seznam Skupnosti iz Priloge III.
3.
Seznam aditivov za živila iz Priloge II je izdelan na podlagi kategorij živil, katerim se lahko dodajo aditivi.
4.
Seznam aditivov za živila iz Priloge III je izdelan na podlagi aditivov za živila ali živilskih encimov ali njihovih kategorij, katerim se lahko dodajo aditivi.
5.
Aditivi za živila so vedno v skladu s specifikacijami iz člena 12.
Člen 5
Splošni pogoji za vključitev aditivov za živila v seznam Skupnosti in njihovo uporabo
1.
Aditiv za živila se lahko vključi v sezname Skupnosti iz prilog II in III, le če izpolnjuje naslednje pogoje:
a)
na podlagi razpoložljivih znanstvenih dokazov uporaba v predlaganih količinah ne predstavlja tveganja za zdravje potrošnika;
b)
obstaja upravičena tehnološka potreba
v smislu koristi potrošnika
, ki je ni mogoče doseči z drugimi ekonomsko in tehnološko izvedljivimi sredstvi;
c)
njegova uporaba ne zavaja potrošnika
;
d)
na podlagi razpoložljivih znanstvenih dokazov nima škodljivega vpliva na okolje v katerem koli delu svojega življenjskega cikla.
2.
Da se aditiv za živila vključi v sezname Skupnosti iz prilog II in III, mora imeti za potrošnika prednosti in ugodnosti ter zato izpolnjevati enega ali več naslednjih namenov:
a)
ohranitev hranilne vrednosti živila;
b)
zagotovitev potrebnih surovin ali sestavin za živila, proizvedena za skupine potrošnikov s posebnimi prehranskimi potrebami;
c)
ohranitev kakovosti ali obstojnosti živila ali izboljšanje njegovih organoleptičnih lastnosti, če se ne spremeni narava, sestava ali kakovost živila tako, da bi zavajala potrošnika.
Zavajanje potrošnika med drugim vključuje vprašanja o svežosti in kakovosti uporabljenih sestavin, naravnosti proizvoda in vsebnosti sadja in zelenjave
;
d)
zagotovitev pomoči pri proizvodnji, predelavi, pripravi, obdelavi, pakiranju, prevozu ali skladiščenju živila, če aditiv za živila ni uporabljen za prikrivanje učinkov uporabe neustreznih surovin ali katerih koli neželenih praks ali postopkov, vključno s higienskimi praksami ali postopki, med izvajanjem katere koli od teh dejavnosti.
3.
Z odstopanjem od točke (a) odstavka 2 se lahko aditiv za živila, ki zmanjšuje hranilno vrednost živila, vključi v seznam Skupnosti iz Priloge II, če:
a)
živilo ni pomembna sestavina običajne prehrane; ali
b)
je aditiv za živila potreben za proizvodnjo živil za skupine potrošnikov s posebnimi prehranskimi potrebami.
4.
Z izjemo pravno zaščitenega znanja in podatkov, za katere je primerno, da ostanejo zaupni, se pri odobritvi aditiva za živilo izrecno in pregledno uporabijo merila iz odstavkov 1 do 3, prav tako se obrazloži podlaga za končno odločitev.
Člen 6
Posebni pogoji za sladila
Aditiv za živila se lahko vključi v seznam Skupnosti iz Priloge II v funkcijski razred za sladilo, le če izpolnjuje, poleg izpolnjevanja enega ali več namenov iz člena 5(2), tudi enega ali več naslednjih namenov:
a)
nadomeščanje sladkorja za proizvodnjo živil z zmanjšano energijsko vrednostjo, živil proti kariesu
, živil z znižano vsebnostjo sladkorja
ali živil brez dodanega sladkorja;
█
(
b
) proizvodnja živil za posebne prehranske namene iz člena 1(2)(a) Direktive 89/398/EGS.
Člen 7
Posebni pogoji za barvila
Aditiv za živila se lahko vključi v seznam Skupnosti iz Priloge II v funkcijski razred za barvilo, le če izpolnjuje, poleg izpolnjevanja enega ali več namenov iz člena 5(2), tudi enega od naslednjih namenov:
a)
povrnitev prvotnega videza živila, katerega barva je bila spremenjena pri predelavi, skladiščenju, pakiranju in dostavi, s čimer se je lahko poslabšala vizualna podoba živila;
b)
zagotovitev privlačnejše vizualne podobe živila;
c)
obarvanje živil, ki so drugače brezbarvna.
Vendar ne sme biti nevarnosti, da bi bili potrošniki zaradi aditiva zmotno prepričani, da hrana vsebuje sestavine, ki dejansko niso prisotne.
Člen 8
Funkcijski razredi aditivov za živila
1.
Aditivi za živila se lahko uvrstijo v enega od funkcijskih razredov iz Priloge I na podlagi glavne tehnološke funkcije aditiva za živila.
Uvrstitev aditiva za živila v funkcijski razred ne izključuje njegove uporabe za več funkcij.
2.
Po potrebi se lahko zaradi znanstvenega napredka ali tehnološkega razvoja v Prilogo I vključijo dodatni funkcijski razredi v skladu s postopkom iz člena 28(2).
Člen 9
Vsebina seznamov Skupnosti aditivov za živila
1.
Aditiv za živila, ki izpolnjuje pogoje iz členov 5, 6 in 7, se lahko v skladu s postopkom iz Uredbe (ES) št.
.../2007 [o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, živilske encime in arome za živila]
vključi v:
a)
seznam Skupnosti iz Priloge II k tej uredbi; in/ali
b)
seznam Skupnosti iz Priloge III k tej uredbi.
2.
Pri vnosu aditiva za živila na sezname Skupnosti iz prilog II in III se podrobno navede:
a)
ime aditiva za živila
, skupino aditiva
in █
številko
E, če je že določena;
b)
živila
in/ali aditivi za živila in/ali živilski encimi in/ali arome za živila
, katerim se lahko doda aditiv za živila;
c)
pogoje, v skladu s katerimi se lahko uporabi aditiv za živila;
d)
če je ustrezno, ali so kakršne koli omejitve v zvezi s prodajo aditiva za živila neposredno potrošnikom
;
e)
drugi aditivi za živila, ki se ne smejo uporabljati v kombinaciji z aditivi za živila.
3.
Seznami Skupnosti iz prilog II in III se spremenijo v skladu s postopkom iz Uredbe (ES) št.
.../2007 [
o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, živilske encime in arome za živila
]
.
Člen 10
Ravni uporabe aditivov za živila
1.
Pri določitvi pogojev uporabe iz člena 9(2)(c) se:
a)
za raven uporabe določi najmanjša vrednost, ki je potrebna za dosego želenega učinka;
b)
raven upošteva:
i)
vsak dopustni dnevni vnos ali drugo oceno vnosa aditiva za živila in verjetni dnevni vnos aditiva za živila iz vseh virov;
ii)
kadar se aditiv za živila uporablja v živilih za skupine potrošnikov s posebnimi prehranskimi potrebami, verjetni dnevni vnos aditiva za živila s strani potrošnikov iz teh skupin.
2.
Če se odobri uporaba nanotehnologije, se v ta namen v skladu z odstavkom 1(a) določijo ločene mejne vrednosti.
3
.
Če je primerno, za aditiv za živila ni določena najvišja raven (
quantum satis
). V takšnem primeru se aditiv za živila uporablja v skladu z
opredelitvijo iz člena 3(2)(i)
.
4
.
Najvišje ravni uporabe aditivov za živila
, po potrebi tudi v razredčenem stanju,
določenih v Prilogi
II se uporabljajo za gotova živila, ki so pripravljena po navodilih za uporabo, razen če je drugače navedeno.
5
.
Najvišje ravni za barvila iz Priloge II se uporabljajo za količine barvne sestavine, ki jo vsebuje barvni pripravek, razen če je drugače navedeno.
Člen 11
Aditivi za živila, ki spadajo na področje uporabe Uredbe (ES) št. 1829/2003
Aditiv za živila, ki
nastane iz ali z gensko spremenjenimi organizmi (GSO) ali
spada na področje uporabe Uredbe (ES) št. 1829/2003
in še ni
vključen v sezname Skupnosti iz prilog II in III k tej uredbi,
se lahko vključi v te sezname v skladu s to uredbo le, če je bil odobren
v skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1829/2003.
To se poleg imena ali številke E jasno označi z zapisom "proizvedeno z GSO" ali "proizvedeno iz GSO".
Člen 12
Specifikacije aditivov za živila
Specifikacije aditivov za živila zlasti v zvezi s poreklom, merili čistosti in katerimi koli drugimi potrebnimi podatki se sprejmejo ob prvi vključitvi aditiva za živila v sezname Skupnosti iz prilog II in III, v skladu s postopkom iz Uredbe (ES)
št. .../2007
[o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, živilske encime in arome za živila].
POGLAVJE III
UPORABA ADITIVOV ZA ŽIVILA V ŽIVILIH
Člen 13
Uporaba aditivov za živila v nepredelanih živilih
Aditivi za živila se ne uporabljajo v nepredelanih živilih, razen če je takšna uporaba posebej določena v Prilogi II.
Člen 14
Uporaba barvil in sladil v živilih za dojenčke in male otroke
Barvila in sladila se ne uporabljajo v živilih za dojenčke in male otroke iz Direktive 89/398/EGS, vključno z dietičnimi živili za dojenčke in male otroke za posebne zdravstvene namene, razen če je izrecno določeno v Prilogi II k tej uredbi.
Člen 15
Uporaba barvil za označevanje
Za označevanje zdravstvene ustreznosti v skladu z Direktivo Sveta 91/497/EGS
z dne 29. julija 1991 o spremembi in pripravi prečiščenega besedila Direktive 64/433/EGS o zdravstvenih problemih, ki vplivajo na trgovino s svežim mesom v Skupnosti, z namenom njene razširitve na proizvodnjo in trženje svežega mesa
UL L 268. 24.9.1991, str. 69.
Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo Sveta (ES) št. 806/2003 (UL L 122, 16.5.2003, str. 1).
in druga označevanja, ki so potrebna za mesne izdelke, ter okrasno barvanje in žigosanje jajčnih lupin v skladu z Uredbo Komisije
(ES) št. 557/2007 z dne 23. maja 2007 o
podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Sveta (ES) št. 1028/2006 o tržnih standardih za jajca
UL L 132, 24.5.2007, str. 5.
se lahko uporabljajo le živilska barvila iz Priloge II k tej uredbi.
Člen 16
Načelo prenosa
1.
Prisotnost aditiva za živila je dovoljena:
a)
v sestavljenih živilih, razen tistih iz Priloge II, kadar je aditiv za živila dovoljen v eni od sestavin sestavljenega živila;
b)
v živilu, ki mu je
dodan
aditiv za živila, živilski encim ali
aroma, kadar je aditiv za živila:
i)
dovoljen v
aditivu za živila, živilskem encimu ali
aromi v skladu s to uredbo;
ii)
prenesen v živilo z
aditivom za živila, živilskim encimom ali
aromo;
iii)
nima tehnološke funkcije v končnem živilu;
c)
v živilu, ki je namenjeno le za pripravo sestavljenega živila, in če je sestavljeno živilo v skladu s to uredbo.
2.
Odstavek 1 tega člena se ne uporablja za začetne formule, nadaljevalne formule za dojenčke in male otroke, žitne kašice in živila za dojenčke ter dietična živila za posebne zdravstvene namene za dojenčke in male otroke iz Direktive 89/398/EGS, razen če je izrecno določeno.
3.
Kadar je aditiv za živila dodan živilu v aromi, aditivu za živila ali živilskemu encimu in ima v tem živilu tehnološko funkcijo, se šteje za aditiv za živilo tega živila in ne za aditiv za živilo dodane arome, aditiva za živila ali živilskega encima.
4.
Brez poseganja v odstavek 1 je prisotnost močnega sladila dovoljena v sestavljenem živilu brez dodanega sladkorja, sestavljenem živilu z zmanjšano energijsko vrednostjo, sestavljenih živilih za uporabo v energijsko omejenih dietah za znižanje telesne teže in sestavljenem živilu z dolgim rokom uporabnosti, če je močno sladilo dovoljeno v eni od sestavin sestavljenega živila.
Člen 17
Odločanje o razlagi
Po potrebi
se lahko v skladu
z regulativnim
postopkom
s pregledom
iz
člena 28(3)
odloči, ali:
a)
posamezno živilo spada v kategorijo živil iz Priloge II; ali
b)
se aditiv za živila, ki je naveden v prilogah II in III ter dovoljen na ravni
"quantum satis"
, uporablja v skladu z merili iz člena 10(
3
).
Člen 18
Tradicionalna živila
Države članice iz Priloge IV lahko še naprej prepovedujejo uporabo nekaterih kategorij aditivov za živila v tradicionalnih živilih, ki se proizvajajo na njihovem ozemlju in so našteta v navedeni prilogi.
POGLAVJE IV
OZNAČEVANJE
Oddelek 1
Označevanje aditivov za živila, ki niso namenjeni za prodajo končnemu potrošniku
Člen 19
Označevanje aditivov za živila, ki niso namenjeni za prodajo končnemu potrošniku
Aditivi za živila, ki niso namenjeni za prodajo končnemu potrošniku in ki se prodajajo posamično ali v mešanici z drugimi aditivi za živila in/ali z drugimi sestavinami, kot je opredeljeno v členu 6(4) Direktive 2000/13/ES, se lahko tržijo le, če so na embalaži ali posodah navedeni podatki iz členov 20 do 23 te uredbe, ki morajo biti dobro vidni, jasno berljivi in neizbrisni.
Člen 20
Zahteve po podatkih v zvezi z identifikacijo aditivov za živila
1.
Kadar se aditivi za živila, ki niso namenjeni za prodajo končnemu potrošniku, prodajajo posamično ali v mešanici z drugimi, so na njihovi embalaži ali posodah navedeni naslednji podatki za vsak aditiv za živila:
a)
ime in/ali njihova številka E iz te uredbe; ali
b)
če ni imena in/ali številke E iz točke (a), opis aditiva za živila, ki je dovolj natančen, da se lahko aditiv za živila razlikuje od proizvodov, s katerimi bi ga bilo mogoče zamenjati.
2.
Kadar se aditivi za živila prodajajo v mešanici z drugimi, so podatki iz odstavka 1 navedeni za vsak aditiv za živila v padajočem vrstnem redu glede na njegov utežni odstotek celote.
Člen 21
Zahteve po podatkih, kadar so aditivom za živila dodane druge snovi, materiali ali živilske sestavine
Kadar so aditivom za živila, ki niso namenjeni za prodajo končnemu potrošniku, dodane snovi, materiali ali živilske sestavine, razen aditivov za živila, da se izboljša njihovo shranjevanje, prodaja, standardizacija, razredčenje ali raztapljanje, so na embalaži, posodah ali spremnih dokumentih aditivov za živila navedeni podatki iz člena 20 in navedba vsake sestavine v padajočem vrstnem redu glede na utežni odstotek celote.
Člen 22
Zahteve po podatkih, kadar so aditivi za živila v mešanici z drugimi živilskimi sestavinami
Kadar so aditivi za živila, ki niso namenjeni za prodajo končnemu potrošniku, v mešanici z drugimi živilskimi sestavinami, je na embalaži ali posodah aditiva za živila naveden seznam vseh sestavin po padajočem vrstnem redu glede na utežni odstotek celote.
Člen 23
Splošne zahteve po podatkih za aditive za živila
1.
Na embalaži ali posodah aditivov za živila, ki niso namenjeni za prodajo končnemu potrošniku, so navedeni naslednji podatki:
a)
navedba
"
za uporabo v živilih
"
ali navedba
"
omejena uporaba v živilih
"
ali podrobnejši opis namena uporabe v živilih;
b)
po potrebi posebni pogoji shranjevanja in uporabe;
c)
navodila za uporabo, če bi se sicer brez njih aditiv za živila lahko uporabil nepravilno;
d)
oznaka serije ali lota;
e)
ime ali naziv podjetja ter naslov proizvajalca, izvajalca pakiranja ali prodajalca;
f)
če za sestavino aditiva za živila velja količinska omejitev v živilu, navedba odstotka te sestavine v aditivu za živila ali zadostni podatki o sestavi aditiva za živila, ki kupcu omogočajo zagotovitev skladnosti s količinsko omejitvijo v živilu; kadar enaka količinska omejitev velja za skupino sestavin, ki se uporabljajo posamično ali v kombinaciji, se lahko navede le skupni odstotni delež; količinska omejitev je izražena v številkah ali po načelu
quantum satis
;
g)
neto količina;
h)
kadar je ustrezno, podatki o aditivu za živila ali drugih snoveh, kakor je navedeno v členih 20, 21 in 22 te uredbe in našteto v Prilogi IIIa k Direktivi 2000/13/ES v zvezi z navedbo sestavin, ki so prisotne v živilih
;
i)
rok uporabnosti.
2.
Z odstopanjem od odstavka 1 se lahko podatki, zahtevani v točkah (c) do (f)
ter
točkah
(h)
in (i)
navedenega odstavka, navedejo le v spremnih dokumentih, ki so poslani pred pošiljko ali hkrati z njo, pod pogojem, da je navedba
"
namenjeno za proizvodnjo živil in ne za prodajo na drobno
"
na dobro vidnem delu embalaže ali posode zadevnega izdelka.
3.
Z odstopanjem od zahtev označevanja in obveščanja iz členov 19 do 22 ter odstavka 1 tega člena se pri večjih pošiljkah vse informacije lahko nahajajo na priloženi dokumentaciji, ki jo naslovnik prejme pred dostavo.
Oddelek 2
Označevanje aditivov za živila, namenjenih za prodajo končnemu potrošniku
Člen 24
Označevanje aditivov za živila, namenjenih za prodajo končnemu potrošniku
1.
Brez poseganja v Direktivo 2000/13/ES se aditivi za živila, namenjeni za prodajo končnemu potrošniku, lahko tržijo le, če so na embalaži navedeni naslednji podatki, ki morajo biti dobro vidni, jasno berljivi in neizbrisni:
a)
ime, pod katerim se aditiv za živila prodaja; to ime sestavljata ime iz katere koli določbe Skupnosti, ki veljajo za zadevni aditiv za živila, in njegova številka E;
b)
zahtevani podatki v skladu s členi 20, 21 in 22 ter točkami (a) do (e), (g) in (h) člena 23.
2.
Prodajna oznaka namiznega sladila vsebuje izraz
"
. . namizno sladilo na osnovi...
"
, pri čemer je(so) navedeno(-a) ime(-na) sladil(-a) v njegovi sestavi.
3.
Označba namiznega sladila, ki vsebuje poliole in/ali aspartam in/ali sol aspartama-acesulfama, mora imeti naslednje opozorilo:
a)
polioli:
"
prekomerno uživanje lahko povzroča laksativne učinke
"
;
b)
aspartam/sol aspartama-acesulfama:
"
vsebuje vir fenilalanina
"
.
4.
Oznaka aditivov za živila, ki vsebuje azobarvila, vsebuje opozorilo "azobarvila imajo lahko alergijski učinek".
Oddelek 3
Druge zahteve po označevanju
Člen 25
Druge zahteve po označevanju
1.
Členi 19 do 24 ne posegajo v podrobnejše in obsežnejše zakone ali druge predpise o teži in dimenzijah ali o predstavitvi, razvrstitvi, pakiranju in označevanju nevarnih snovi ter pripravkov ali prevozu takšnih snovi.
2.
Podatki, predvideni v členih 19 do 24, so v jeziku, ki je kupcem lahko razumljiv.
Država članica, v kateri se proizvod trži, lahko na svojem ozemlju v skladu s pravili Pogodbe določi, da se ti podatki navedejo v enem ali več uradnih jezikih Skupnosti, ki jih določi navedena država članica
. Prvi in drugi pododstavek tega odstavka ne izključujeta, da se ti podatki navedejo v več jezikih.
POGLAVJE V
POSTOPKOVNE DOLOČBE IN IZVAJANJE
Člen 26
Obveznost obveščanja
1.
Proizvajalec ali uporabnik aditiva za živila nemudoma obvesti Komisijo o kakršnih koli novih znanstvenih ali tehničnih podatkih, ki bi lahko vplivali na oceno varnosti aditiva za živila.
2.
Proizvajalec ali uporabnik aditiva za živila Komisijo na njeno zahtevo obvesti o dejanski uporabi aditiva za živila.
Člen 27
Spremljanje vnosa aditivov za živila
1.
Države članice ohranijo sisteme za spremljanje uživanja in uporabe aditivov za živila
na osnovi pristopa, ki temelji na tveganju,
ter o svojih ugotovitvah vsako leto poročajo Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljevanju
"agencija"
).
2.
Po posvetovanju z
agencijo
se █
v skladu
z regulativnim
postopkom
s pregledom
iz
člena 28(3)
sprejme skupna metodologija za zbiranje podatkov držav članic o vnosu aditivov za živila s hrano v Skupnosti █.
Člen 28
Odbor
1.
Komisiji pomaga Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali (v nadaljnjem besedilu
"odbor"
).
2.
Pri sklicevanju na ta odstavek se uporabljata člena 5 in 7 Sklepa 1999/468/ES
,
ob upoštevanju določb člena 8 Sklepa.
Rok iz člena
5(6) Sklepa 1999/468/ES║ je tri mesece.
3.
Pri sklicevanju na ta odstavek se uporabljata člen 5a(1) do (4) in člen 7 Sklepa 1999/468/ES, ob upoštevanju določb člena 8 Sklepa.
║
Člen 29
Financiranje usklajenih politik s strani Skupnosti
Pravna podlaga za financiranje ukrepov iz te uredbe je člen 66(1)(c) Uredbe (ES) št. 882/2004.
POGLAVJE VI
PREHODNE IN KONČNE DOLOČBE
Člen 30
Uvedba seznamov Skupnosti za aditive za živila
1.
Aditivi za živila, ki so bili dovoljeni za uporabo v živilih v skladu z direktivami 94/35/ES, 94/36/ES in 95/2/ES pred datumom začetka veljavnosti te uredbe, in pogoji za njihovo uporabo se vključijo v Prilogo II k tej uredbi po pregledu njihove skladnosti s členi 5, 6 in 7 te uredbe v skladu
z regulativnim
postopkom
s pregledom
iz
člena 28(3)
. Ta pregled ne vključuje nove ocene tveganja, ki jo opravi
agencija
. Ta pregled se zaključi do [...].
2.
Aditivi za živila, odobreni za uporabo v aditivih za živila kot dovoljeni nosilci iz Priloge V k Direktivi 95/2/ES, in pogoji za njihovo uporabo se vključijo v del 1 Priloge III k tej uredbi po pregledu njihove skladnosti s členom 5 te uredbe v skladu
z regulativnim
postopkom
s pregledom
iz
člena 28(3)
. Ta pregled ne vključuje nove ocene tveganja, ki jo opravi
agencija
. Ta pregled se zaključi do [...].
3.
Specifikacije aditivov za živila iz odstavkov 1 in 2 tega člena se v skladu z Uredbo ES
št. .../2007
[o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, živilske encime in arome za živila] sprejmejo takoj, ko se ti aditivi za živila vključijo v priloge v skladu z navedenima odstavkoma.
4.
Vsi ustrezni prehodni ukrepi se lahko sprejmejo v skladu
z regulativnim
postopkom
s pregledom
iz
člena 28(3)
.
Člen 31
Ponovna ocena odobrenih aditivov za živila
1.
Za aditive za živila, ki so bili
na trgu na dan začetka veljavnosti te uredbe, vendar jih Znanstveni odbor za živila ali agencija nista pregledala in zanje sprejela pozitivnega mnenja
, opravi
agencija
novo oceno tveganja.
Ti aditivi bodo lahko na trgu dovoljeni, dokler agencija ne opravi nove ocene tveganja.
2.
Ocena tveganja, ki jo opravi agencija, je sestavni del pregleda, ki ga izvede Komisija, pri čemer ji pomaga odbor. Pregled zadeva vse aditive za živila, ki so bili odobreni pred začetkom veljavnosti te uredbe. Ta pregled se izvede na podlagi pogojev za odobritev, določenih v tej uredbi, in na podlagi ocene vnosa in obvladovanja tveganja.
Vsi aditivi za živila, ki bodo še naprej odobreni v Skupnosti, se prenesejo na sezname Skupnosti iz prilog II in III. Priloga III se dopolni z drugimi aditivi za živila, ki se uporabljajo v aditivih za živila in encimih, ter pogoji za njihovo uporabo v skladu z Uredbo (ES) št. .../2007 [o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, živilske encime in arome za živila]. Za zagotovitev ustreznega prehodnega obdobja se določbe iz Priloge III, razen tistih, ki zadevajo nosilce za aditive za živila, ne smejo uporabljati do [1. januarja 2011].
Pregled se izvede na podlagi programa ocenjevanja, ki se ga po
posvetovanju z
agencijo
sprejme
v ... *
UL: Eno leto po datumu začetka veljavnosti te uredbe.
█
,
v skladu
z regulativnim
postopkom
s pregledom
iz
člena 28(3)
. Program ocenjevanja se objavi v Uradnem listu Evropske unije.
3.
Po izvedbi programa ocenjevanja iz odstavka 2 in po posvetovanju z agencijo se sprejme nov program ocenjevanja za odobritve v skladu s to uredbo. Novi program ocenjevanja se sprejme v skladu z regulativnim postopkom s pregledom iz člena 28(3) in se objavi v Uradnem listu Evropske unije.
4.
Aditivi za živila in uporabe, ki niso več veljavne, se ob pregledu odobritev odstranijo iz prilog.
Člen 32
Razveljavitve
1.
Razveljavijo se naslednji pravni akti:
(a)
Direktiva 62/2645/EGS;
║
(
b
)
Direktiva 78/663/EGS;
(
c
)
Direktiva 78/664/EGS;
(
d
)
Direktiva 81/712/EGS;
(
e
)
Direktiva 89/107/EGS;
(
f
)
Direktiva 94/35/ES;
(
g
)
Direktiva 94/36/ES;
(
h
)
Direktiva 95/2/ES;
(
i
)
Odločba
št.
292/97/ES;
(
j
)
Odločba 2002/247/ES.
2.
Sklicevanja na razveljavljene akte se štejejo kot sklicevanja na to uredbo.
Člen 33
Prehodne določbe
Z odstopanjem od člena 32 se naslednje določbe še naprej uporabljajo do [...]:
a)
člen 2(1), (2) in (4) Direktive 94/35/ES in Priloga k Direktivi;
b)
člen 2(1) do (6), (8), (9) in (10) Direktive 94/36/ES in priloge I do V k Direktivi;
c)
člena 2 in 4 Direktive 95/2/ES in priloge I do VI k Direktivi.
Ne glede na točko (c) se odobritve za E 1103 invertaza in E 1105 lizocim iz Direktive 95/2/ES razveljavijo z začetkom uporabe seznama Skupnosti živilskih encimov v skladu s členom 18 ║ Uredbe
(ES) št. .../2007 [
o živilskih encimih].
Člen 34
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od ... *
UL: eno leto po datumu objave te uredbe.
.
Vendar se člen 4(2) za dela 2 in 3 Priloge III uporablja od [1. januarja 2011].
Živila, ki ne izpolnjujejo zahtev te uredbe, vendar so bila proizvedena v skladu z zakonodajo Skupnosti, se lahko tržijo do poteka njihovega roka uporabnosti.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V ║,
Za Evropski parlament Za Svet
Predsednik Predsednik
PRILOGA I
Funkcijski razredi aditivov za živila v živilih ter aditivov za živila v aditivih za živila in živilskih encimih║
1.
"
Sladila
"
so snovi (polnilna sladila in intenzivna sladila), ki se uporabljajo za sladkanje živil ali kot namizna sladila
;
2.
"
barvila
"
so snovi, ki dodajo ali obnovijo barvo živila ter vsebujejo naravne sestavine živil in so naravnega izvora ter ki se običajno kot take ne zaužijejo kot živilo in se običajno ne uporabljajo kot tipične sestavine živil.Barvila v smislu te uredbe so pripravki iz živil ter druge naravne izvirne snovi, pridobljene s fizično in/ali kemično ekstrakcijo, pri čemer gre za selektivno ekstrakcijo pigmentov, povezanih s hranilnimi ali aromatskimi sestavinami;
3.
"
konzervansi
"
so snovi, ki podaljšajo rok uporabnosti živil tako, da jih ščitijo pred kvarjenjem, ki ga povzročajo mikroorganizmi;
4.
"
antioksidanti
"
so snovi, ki podaljšajo rok uporabnosti živil tako, da jih ščitijo pred kvarjenjem, ki ga povzroča oksidacija, kot sta žarkost maščob in sprememba barve;
5.
"
nosilci
"
so snovi, ki se uporabljajo za raztapljanje, razredčevanje, razprševanje ali drugo fizikalno spremembo aditiva za živila ali arome
,
živilskega encima,
hranila in/ali druge snovi, dodane živilom v hranilne ali fiziološke namene (ali živila in/ali dodatka živilom),
pri čemer se njegova funkcija (in ne da bi imel sam kakršen koli tehnološki učinek) ne spremeni, z namenom olajšanja ravnanja z njim, njegove uporabe ali rabe;
6.
"
kisline
"
so snovi, ki povečajo kislost živila in/ali mu dajejo kisel okus;
7.
"
sredstva za uravnavanje kislosti
"
so snovi, ki spremenijo ali nadzirajo kislost ali alkalnost živila;
8.
"
sredstva proti strjevanju
"
so snovi, ki zmanjšujejo težnjo posameznih delcev v živilu, da bi se sprijemali med seboj;
9.
"
sredstva proti penjenju
"
so snovi, ki preprečujejo ali zmanjšujejo nastanek pene;
10.
"
sredstva za povečanje prostornine
"
so snovi, ki povečajo prostornino živila, ne da bi bistveno povečale njegovo energetsko vrednost;
11.
"
emulgatorji
"
so snovi, ki omogočajo nastanek ali ohranjanje homogene mešanice dveh ali več medsebojno nezdružljivih faz, kot sta olje in voda, v živilu;
12.
"
emulgirne soli
"
so snovi, ki spremenijo beljakovine v siru v razpršeno obliko in tako pripomorejo k homogeni porazdelitvi maščobe in drugih sestavin;
13.
"
utrjevalci
"
so snovi, ki omogočajo ali ohranjajo čvrstost sadja ali zelenjave ali v povezavi s sredstvi za želiranje tvorijo ali utrdijo žele;
14.
"
ojačevalci arome
"
so snovi, ki izboljšajo obstoječi okus in/ali vonj živila;
15.
"
sredstva za penjenje
"
so snovi, ki omogočajo homogeno razpršitev plinaste faze v tekočem ali v trdem živilu;
16.
"
sredstva za želiranje
"
so snovi, ki dajejo živilu teksturo s tvorbo želeja;
17.
"
sredstva za glaziranje
"
so snovi (vključno z mazivi), ki dajejo živilu lesk in tvorijo zaščitno oblogo na njegovi zunanji površini;
18.
"
sredstva za ohranjanje vlage
"
so snovi, ki preprečujejo izsušitev živil na zraku ali pospešujejo raztapljanje praška v vodi;
19.
"
modificirani škrobi
"
so snovi, pridobljene z enim ali več kemičnimi postopki iz jedilnega škroba, ki je bil lahko izpostavljen fizikalnim ali encimatskim postopkom in ki je lahko beljen ali razredčen s kislino ali lugom;
20.
"
plini za pakiranje
"
so plini, razen zraka, ki se dovajajo v embalažo pred namestitvijo živila v navedeno embalažo, med njo ali po njej;
21.
"
potisni plini
"
so plini, razen zraka, ki potisnejo živilo iz embalaže;
22.
"
sredstva za vzhajanje
"
so snovi ali njihove kombinacije, ki sproščajo plin in tako povečajo prostornino različnih vrst testa;
23.
"
veziva
"
so snovi, ki tvorijo kemične komplekse s kovinskimi ioni;
24.
"
stabilizatorji
"
so snovi, ki vzdržujejo fizikalno-kemično stanje živila; stabilizatorji vključujejo snovi, ki vzdržujejo homogeno razpršenost dveh ali več snovi, ki se v živilu med seboj ne mešajo, snovi, ki stabilizirajo, ohranijo ali poudarijo obstoječo barvo živila, ter snovi, ki povečajo sposobnost vezave živil, vključno z nastankom navzkrižnih povezav med beljakovinami, ki omogočajo vezavo delcev živil v rekonstituiranih živilih;
25.
"
sredstva za zgoščevanje
"
so snovi, ki povečujejo viskoznost živila;
26.
"
sredstva za obdelavo moke
"
so snovi, razen emulgatorjev, ki so dodane moki ali testu za izboljšanje njunih pecilnih lastnosti.
PRILOGA II
Seznam Skupnosti aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoji uporabe║
PRILOGA III
Seznam Skupnosti aditivov za živila, odobrenih za uporabo v aditivih za živila
,
živilskih encimih
in aromah za živila
, ter pogoji uporabe║
Del 1 Nosilci v aditivih za živila
, živilskih encimih in aromah za živila
Del 2 Aditivi, razen nosilcev v aditivih za živila
, živilskih encimih in aromah za živila
Del 3 Aditivi v aromah za živila
Del 4 Nosilci v hranilih
PRILOGA IV
Tradicionalna živila, za katera lahko nekatere države članice še naprej prepovedujejo uporabo nekaterih kategorij aditivov za živila
Država članica
Živila
Kategorije aditivov, ki so lahko še naprej prepovedane
Nemčija
tradicionalno nemško pivo (
"
Bier nach deutschem Reinheitsgebot gebraut
"
)
vse razen potisnih plinov
Francija
tradicionalni francoski kruh
vse
Francija
tradicionalne francoske konzervirane gomoljike
vse
Francija
tradicionalni francoski konzervirani polži
vse
Francija
tradicionalne francoske gosje in račje konzerve (
"
confit
"
)
vse
Avstrija
tradicionalni avstrijski
"
Bergkäse
"
vse razen konzervansov
Finska
tradicionalni finski
"
Mämmi
"
vse razen konzervansov
Švedska
Finska
tradicionalni švedski in finski sadni sirupi
barvila
Danska
tradicionalni danski
"
Kødboller
"
konzervansi in barvila
Danska
tradicionalni danski
"
Leverpostej
"
konzervansi (razen sorbinske kisline) in barvila
Španija
tradicionalni španski
"
Lomo embuchado
"
vse razen konzervansov in antioksidantov
Italija
tradicionalna italijanska
"
Mortadella
"
vse razen konzervansov, antioksidantov, sredstev za uravnavanje kislosti, ojačevalcev arome, stabilizatorjev in plina za pakiranje
Italija
tradicionalni italijanski
"
Cotechino e zampone
"
vse razen konzervansov, antioksidantov, sredstev za uravnavanje kislosti, ojačevalcev arome, stabilizatorjev in plina za pakiranje
